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正文內(nèi)容

某公司醫(yī)療器械公司進(jìn)貨檢驗(yàn)程序、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝管理規(guī)定-質(zhì)量制度表格-文庫吧資料

2024-08-27 09:11本頁面
  

【正文】 滅菌的方法; (六)產(chǎn)品需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時,應(yīng)當(dāng)注明配合使用的要求; (七)在使用過程中,與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)性; (八)產(chǎn)品使用后需要處理的,應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法; (九)根據(jù)產(chǎn)品特性,應(yīng)當(dāng)提示操作者、使 用者注意的其他事項(xiàng)。同時標(biāo)注產(chǎn)品名稱與商品名稱時,應(yīng)當(dāng)分行,不得連寫,并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。 第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。 第九條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有下列內(nèi)容: (一)含有 “ 療效最佳 ” 、 “ 保證治愈 ” 、 “ 包治 ” 、 “ 根治 ” 、 “ 即刻見效 ” 、 “ 完全無毒副作用 ” 等表示功效的斷言或者保證的; (二)含有 “ 最高技術(shù) ” 、 “ 最科學(xué) ” 、 “ 最先進(jìn) ” 、 “ 最佳 ” 等絕對化語言和表示的; (三)說明治愈率或者有效率的; (四)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的; (五)含有 “ 保險(xiǎn)公司保險(xiǎn) ” 、 “ 無效退款 ” 等承諾性語言的; (六)利用任何單位或者個人的名義、形 象作證明或者推薦的; (七)含有使人感到已經(jīng)患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的; (八)法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。 第七條 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求,一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容: (一)產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格; (
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