某公司醫(yī)療器械公司進貨檢驗程序、質(zhì)量驗收標準、操作程序、管理記錄表格匯編(61個文件)hyqaas0020xx000醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝管理規(guī)定-質(zhì)量制度表格-文庫吧資料
2025-08-20 09:11本頁面
【正文】 滅菌的方法； （六）產(chǎn)品需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時，應(yīng)當注明配合使用的要求； （七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險性； （八）產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當注明相應(yīng)的處理方法； （九）根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當提示操作者、使 用者注意的其他事項。同時標注產(chǎn)品名稱與商品名稱時，應(yīng)當分行，不得連寫，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。 第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。 第九條 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得有下列內(nèi)容： （一）含有 “ 療效最佳 ” 、 “ 保證治愈 ” 、 “ 包治 ” 、 “ 根治 ” 、 “ 即刻見效 ” 、 “ 完全無毒副作用 ” 等表示功效的斷言或者保證的； （二）含有 “ 最高技術(shù) ” 、 “ 最科學 ” 、 “ 最先進 ” 、 “ 最佳 ” 等絕對化語言和表示的； （三）說明治愈率或者有效率的； （四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的； （五）含有 “ 保險公司保險 ” 、 “ 無效退款 ” 等承諾性語言的； （六）利用任何單位或者個人的名義、形 象作證明或者推薦的； （七）含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的； （八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。 第七條 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當符合國家標準或者行業(yè)標準有關(guān)要求，一般應(yīng)當包括以下內(nèi)容： （一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格； （
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