【摘要】-本資料來(lái)自---廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料規(guī)范要求所有注冊(cè)申報(bào)資料請(qǐng)用A4紙規(guī)格按順序裝訂成冊(cè)并加蓋企業(yè)公章,封面注明注冊(cè)材料目錄、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱,在營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、檢測(cè)報(bào)告、臨床報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等復(fù)印件寫(xiě)上“與原件相符”并加蓋企業(yè)公章。一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注
2024-08-27 09:10
【摘要】----售后服務(wù)處理、顧客投訴程序編寫(xiě)/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:質(zhì)量第一,服務(wù)取勝,為了更好地做好服務(wù)工作,特制定本管理制度。2.范圍:適用于公司所有銷售物品的后期服務(wù)管理。3.責(zé)任:客戶服務(wù)部、質(zhì)保部,生產(chǎn)部,業(yè)務(wù)部。4.職責(zé)要求:由客戶服務(wù)部對(duì)公司售出的儀器進(jìn)行安裝,在儀器安
2024-08-27 09:09
【摘要】----檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄序號(hào)授訓(xùn)人培訓(xùn)內(nèi)容所屬部門(mén)培訓(xùn)時(shí)間被培訓(xùn)員簽名1234567891011121314
2024-08-27 09:07
【摘要】----質(zhì)量責(zé)任制編寫(xiě)/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期公司質(zhì)量活動(dòng)的核心是保證提高產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量責(zé)任制的建立,是每一個(gè)部門(mén)、每一個(gè)人都能各行其能,各負(fù)其責(zé),從而把直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)控制起來(lái),對(duì)質(zhì)量切實(shí)加強(qiáng)保證。1.主要內(nèi)容與運(yùn)用范圍本制度規(guī)定了各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、全體職工和部門(mén)質(zhì)量責(zé)任制的內(nèi)容、形式和要求。
2024-08-27 09:12
【摘要】----全自動(dòng)洗板機(jī)裝配作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定了全自動(dòng)洗板機(jī)裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)適用于自動(dòng)洗板機(jī)裝配作業(yè)3.責(zé)任:設(shè)備研發(fā)部。4.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容與要求。序號(hào)作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注
2024-08-27 09:05
【摘要】----時(shí)間分辨生產(chǎn)質(zhì)控點(diǎn)及檢驗(yàn)方法編寫(xiě)/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本程序規(guī)定生產(chǎn)質(zhì)控點(diǎn)及檢驗(yàn)方法。2.范圍:本程序適用設(shè)備生產(chǎn)。3.責(zé)任:生產(chǎn)部。4.質(zhì)控點(diǎn)主控板用示波器觀察復(fù)位信號(hào)是否正常用示波器觀察振蕩信號(hào)是否正常焊點(diǎn)是否光滑,
【摘要】----振蕩器裝配作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定了振蕩器裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)適用于振蕩器裝配作業(yè)3.責(zé)任:設(shè)備研發(fā)部。4.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容與要求。序號(hào)作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注1依據(jù)產(chǎn)
【摘要】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購(gòu)操作程序四、醫(yī)療器械入庫(kù)收貨、驗(yàn)收程序五、醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)程序六、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務(wù)工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序
2024-12-24 06:02
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購(gòu)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序
2024-12-24 06:04
【摘要】【法規(guī)名稱】醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定【發(fā)布日期】2022年7月8日【生效日期】2022年7月8日【發(fā)布部門(mén)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局【文號(hào)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)【正文】第一條為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)
2025-01-21 22:09
【摘要】《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)》湖南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處本《規(guī)定》共二十三條。目的和依據(jù):為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。
2025-01-04 00:34
【摘要】個(gè)人收集了溫度哦精品文檔供大家學(xué)習(xí)==============================專業(yè)收集精品文檔==================================================================================================================================
2025-01-21 20:58
【摘要】0《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》主講人:付俊江西寰宇生物藥業(yè)有限公司目錄一、定義及適用范圍二、對(duì)說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的共同要求三、對(duì)說(shuō)明書(shū)的具體要求四、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽樣式五、違反本規(guī)定處罰1《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》內(nèi)容解讀適用范圍凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)
2025-01-12 00:56
【摘要】----進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程為了確保進(jìn)貨商品質(zhì)量,提供驗(yàn)證的依據(jù),便于指導(dǎo)驗(yàn)證人員執(zhí)行,特制定此規(guī)程。此規(guī)程由公司質(zhì)管科參照GB15180-1995《一次性使用無(wú)菌注射器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》、GB8368-1995《一次性使用無(wú)菌輸液器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》制訂而成,規(guī)定了該兩類產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求。一次性使用輸液器檢驗(yàn)規(guī)格
2025-06-08 20:25
【摘要】10號(hào)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》于2021年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長(zhǎng):鄭筱萸二○○四年七月八日醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定
2025-05-01 05:18