【摘要】----《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(局令第10號)國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》于2020年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長:鄭筱萸
2024-08-27 09:11
【摘要】----檢驗人員培訓(xùn)記錄序號授訓(xùn)人培訓(xùn)內(nèi)容所屬部門培訓(xùn)時間被培訓(xùn)員簽名1234567891011121314
2024-08-27 09:07
【摘要】----質(zhì)量責任制編寫/日期審核/日期批準/日期公司質(zhì)量活動的核心是保證提高產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量責任制的建立,是每一個部門、每一個人都能各行其能,各負其責,從而把直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)控制起來,對質(zhì)量切實加強保證。1.主要內(nèi)容與運用范圍本制度規(guī)定了各級領(lǐng)導(dǎo)、全體職工和部門質(zhì)量責任制的內(nèi)容、形式和要求。
2024-08-27 09:12
【摘要】-本資料來自---廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料規(guī)范要求所有注冊申報資料請用A4紙規(guī)格按順序裝訂成冊并加蓋企業(yè)公章,封面注明注冊材料目錄、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱,在營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、檢測報告、臨床報告、產(chǎn)品標準等復(fù)印件寫上“與原件相符”并加蓋企業(yè)公章。一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注
2024-08-27 09:10
【摘要】----時間分辨生產(chǎn)質(zhì)控點及檢驗方法編寫/日期審核/日期批準/日期1.目的:本程序規(guī)定生產(chǎn)質(zhì)控點及檢驗方法。2.范圍:本程序適用設(shè)備生產(chǎn)。3.責任:生產(chǎn)部。4.質(zhì)控點主控板用示波器觀察復(fù)位信號是否正常用示波器觀察振蕩信號是否正常焊點是否光滑,
【摘要】----全自動洗板機裝配作業(yè)指導(dǎo)書編寫/日期審核/日期批準/日期1.目的:本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了全自動洗板機裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導(dǎo)書適用于自動洗板機裝配作業(yè)3.責任:設(shè)備研發(fā)部。4.作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容與要求。序號作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注
2024-08-27 09:05
【摘要】----振蕩器裝配作業(yè)指導(dǎo)書編寫/日期審核/日期批準/日期1.目的:本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了振蕩器裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導(dǎo)書適用于振蕩器裝配作業(yè)3.責任:設(shè)備研發(fā)部。4.作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容與要求。序號作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注1依據(jù)產(chǎn)
【摘要】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購操作程序四、醫(yī)療器械入庫收貨、驗收程序五、醫(yī)療器械入庫儲存、養(yǎng)護程序六、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務(wù)工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序
2024-12-24 06:02
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械商品采購的標準操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序
2024-12-24 06:04
【摘要】----進貨檢驗規(guī)程為了確保進貨商品質(zhì)量,提供驗證的依據(jù),便于指導(dǎo)驗證人員執(zhí)行,特制定此規(guī)程。此規(guī)程由公司質(zhì)管科參照GB15180-1995《一次性使用無菌注射器國家標準》、GB8368-1995《一次性使用無菌輸液器國家標準》制訂而成,規(guī)定了該兩類產(chǎn)品的檢驗要求。一次性使用輸液器檢驗規(guī)格
2025-06-08 20:25
【摘要】本文格式為Word版,下載可任意編輯 醫(yī)療器械售后服務(wù)管理工作程序 醫(yī)療器械售后服務(wù)管理工作程序 一、目的 建立用戶服務(wù)程序,提高客戶滿意度,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》650號令...
2025-04-15 01:24
【摘要】原輔材料進貨檢驗程序深圳金帝食品有限公司二零零零年十月文件名稱原輔材料進貨檢驗程序文件編號JD-QP-03版次:頁數(shù):1/2制定日期2000年10月26日生效日期制定審核
2024-08-02 13:36
【摘要】中國最大的管理資源中心第1頁共
2024-08-26 19:40
【摘要】----受控編號:XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號:XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-20xx編制:審核:
2025-06-24 20:51
【摘要】XXXX紙品有限公司OEM標準書寫審批程序1.目的:明確OEM產(chǎn)品的標準書寫與審批程序,相關(guān)人員的責任2.范圍:XXXX紙品有限公司OEM的產(chǎn)品3.責任:1)由技術(shù)支持部門書寫OEM產(chǎn)品的原材料、配方卡、包裝材料以及包裝標準。2)標準辦公室負責所有OEM的標準管理。3)計劃部門負責領(lǐng)導(dǎo)
2024-09-07 13:02