【摘要】----全自動(dòng)洗板機(jī)裝配作業(yè)指導(dǎo)書編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了全自動(dòng)洗板機(jī)裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導(dǎo)書適用于自動(dòng)洗板機(jī)裝配作業(yè)3.責(zé)任:設(shè)備研發(fā)部。4.作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容與要求。序號(hào)作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注
2024-08-27 09:05
【摘要】----時(shí)間分辨生產(chǎn)質(zhì)控點(diǎn)及檢驗(yàn)方法編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本程序規(guī)定生產(chǎn)質(zhì)控點(diǎn)及檢驗(yàn)方法。2.范圍:本程序適用設(shè)備生產(chǎn)。3.責(zé)任:生產(chǎn)部。4.質(zhì)控點(diǎn)主控板用示波器觀察復(fù)位信號(hào)是否正常用示波器觀察振蕩信號(hào)是否正常焊點(diǎn)是否光滑,
2024-08-27 09:10
【摘要】----《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào))國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》于2020年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長(zhǎng):鄭筱萸
2024-08-27 09:11
【摘要】----文件起草、編排、審核、使用程序編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:規(guī)范所有文件(SMP、SOP等等)的起草工作;規(guī)范文件的編排格式,使其美觀、整潔、一致;對(duì)文件的審核、使用也做了說(shuō)明。2.范圍:適用于公司內(nèi)所有的操作程序、管理程序等文件。3.責(zé)任:由QA部門負(fù)責(zé)本SOP的
【摘要】----售后服務(wù)處理、顧客投訴程序編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:質(zhì)量第一,服務(wù)取勝,為了更好地做好服務(wù)工作,特制定本管理制度。2.范圍:適用于公司所有銷售物品的后期服務(wù)管理。3.責(zé)任:客戶服務(wù)部、質(zhì)保部,生產(chǎn)部,業(yè)務(wù)部。4.職責(zé)要求:由客戶服務(wù)部對(duì)公司售出的儀器進(jìn)行安裝,在儀器安
2024-08-27 09:09
【摘要】----振蕩器裝配作業(yè)指導(dǎo)書編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了振蕩器裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導(dǎo)書適用于振蕩器裝配作業(yè)3.責(zé)任:設(shè)備研發(fā)部。4.作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容與要求。序號(hào)作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注1依據(jù)產(chǎn)
【摘要】-本資料來(lái)自---廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料規(guī)范要求所有注冊(cè)申報(bào)資料請(qǐng)用A4紙規(guī)格按順序裝訂成冊(cè)并加蓋企業(yè)公章,封面注明注冊(cè)材料目錄、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱,在營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、檢測(cè)報(bào)告、臨床報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等復(fù)印件寫上“與原件相符”并加蓋企業(yè)公章。一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注
【摘要】----進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程為了確保進(jìn)貨商品質(zhì)量,提供驗(yàn)證的依據(jù),便于指導(dǎo)驗(yàn)證人員執(zhí)行,特制定此規(guī)程。此規(guī)程由公司質(zhì)管科參照GB15180-1995《一次性使用無(wú)菌注射器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》、GB8368-1995《一次性使用無(wú)菌輸液器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》制訂而成,規(guī)定了該兩類產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求。一次性使用輸液器檢驗(yàn)規(guī)格
2025-06-08 20:25
【摘要】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購(gòu)操作程序四、醫(yī)療器械入庫(kù)收貨、驗(yàn)收程序五、醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)程序六、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務(wù)工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序
2024-12-24 06:02
【摘要】中國(guó)最大的管理資源中心第1頁(yè)共
2024-08-26 19:40
【摘要】----受控編號(hào):XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號(hào):XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(cè)(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-2020編制:審核:
2024-08-27 08:52
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購(gòu)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序
2024-12-24 06:04
【摘要】:企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證號(hào)到期期限執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)范圍經(jīng)營(yíng)方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號(hào)采購(gòu)員申請(qǐng)?jiān)颍ê炞郑?/span>
2025-01-29 08:37
【摘要】........醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄1、文件修訂申請(qǐng)表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請(qǐng)表 65、文件銷毀記錄表 76、質(zhì)量管理體系問(wèn)題改進(jìn)和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 9
2024-07-30 19:24
【摘要】----受控編號(hào):XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號(hào):XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(cè)(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-20xx編制:審核:
2025-06-24 20:51