【摘要】----醫(yī)療器械注冊管理辦法(局令第16號)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》于2020年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現(xiàn)予發(fā),自2020年4月10日起施行。局長:鄭筱萸
2024-08-27 09:11
【摘要】----售后服務處理、顧客投訴程序編寫/日期審核/日期批準/日期1.目的:質(zhì)量第一,服務取勝,為了更好地做好服務工作,特制定本管理制度。2.范圍:適用于公司所有銷售物品的后期服務管理。3.責任:客戶服務部、質(zhì)保部,生產(chǎn)部,業(yè)務部。4.職責要求:由客戶服務部對公司售出的儀器進行安裝,在儀器安
2024-08-27 09:09
【摘要】----全自動洗板機裝配作業(yè)指導書編寫/日期審核/日期批準/日期1.目的:本作業(yè)指導書規(guī)定了全自動洗板機裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導書適用于自動洗板機裝配作業(yè)3.責任:設備研發(fā)部。4.作業(yè)指導書的內(nèi)容與要求。序號作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設備零配件、材料備注
2024-08-27 09:05
【摘要】----《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(局令第10號)國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》于2020年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過,現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長:鄭筱萸
【摘要】----文件起草、編排、審核、使用程序編寫/日期審核/日期批準/日期1.目的:規(guī)范所有文件(SMP、SOP等等)的起草工作;規(guī)范文件的編排格式,使其美觀、整潔、一致;對文件的審核、使用也做了說明。2.范圍:適用于公司內(nèi)所有的操作程序、管理程序等文件。3.責任:由QA部門負責本SOP的
2024-08-27 09:10
【摘要】----振蕩器裝配作業(yè)指導書編寫/日期審核/日期批準/日期1.目的:本作業(yè)指導書規(guī)定了振蕩器裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導書適用于振蕩器裝配作業(yè)3.責任:設備研發(fā)部。4.作業(yè)指導書的內(nèi)容與要求。序號作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設備零配件、材料備注1依據(jù)產(chǎn)
【摘要】-本資料來自---廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料規(guī)范要求所有注冊申報資料請用A4紙規(guī)格按順序裝訂成冊并加蓋企業(yè)公章,封面注明注冊材料目錄、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱,在營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、檢測報告、臨床報告、產(chǎn)品標準等復印件寫上“與原件相符”并加蓋企業(yè)公章。一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注
【摘要】----進貨檢驗規(guī)程為了確保進貨商品質(zhì)量,提供驗證的依據(jù),便于指導驗證人員執(zhí)行,特制定此規(guī)程。此規(guī)程由公司質(zhì)管科參照GB15180-1995《一次性使用無菌注射器國家標準》、GB8368-1995《一次性使用無菌輸液器國家標準》制訂而成,規(guī)定了該兩類產(chǎn)品的檢驗要求。一次性使用輸液器檢驗規(guī)格
2025-06-08 20:25
【摘要】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購操作程序四、醫(yī)療器械入庫收貨、驗收程序五、醫(yī)療器械入庫儲存、養(yǎng)護程序六、醫(yī)療器械出庫復核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序
2024-12-24 06:02
【摘要】原輔材料進貨檢驗程序深圳金帝食品有限公司二零零零年十月文件名稱原輔材料進貨檢驗程序文件編號JD-QP-03版次:頁數(shù):1/2制定日期2000年10月26日生效日期制定審核
2025-07-26 13:36
【摘要】----進貨檢驗(驗證)記錄產(chǎn)品名稱開關(guān)電源產(chǎn)品型號ATX-300P4-PFC生產(chǎn)廠家長城股份批號進貨目的生產(chǎn)TH-ABM多功能自助服務繳費終端進貨日期檢驗日期產(chǎn)品編號1001310010檢驗方法或檢驗規(guī)程依據(jù):
2025-06-04 15:17
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械商品采購的標準操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序
2024-12-24 06:04
【摘要】醫(yī)療器械通用檢驗方法標準操作規(guī)范第一部分化學分析檢驗方法標準操作規(guī)范關(guān)于GB/T?所有分析均應以兩個平行試驗組進行,結(jié)果應在允許相對偏差范圍內(nèi),以算術(shù)平均值報出,如一份合格,另一份不合格,不得平均計算,應重新測定。?所有試劑若無特殊規(guī)定,應為分析純。?試驗用水如無特殊規(guī)定
2025-01-02 19:00
【摘要】----檢驗和試驗管理制度一目的從采購到銷售的全過程進行質(zhì)量控制,確保商品質(zhì)量達到規(guī)定要求。二、范圍適用于驗收過程的控制。三、職責(一)質(zhì)量管理部負責驗收工作的實施。(二)各相關(guān)部門配合。四、概述(一)質(zhì)量管理部應根據(jù)采購商品有關(guān)標準及合同規(guī)定制定商品驗收規(guī)程
2025-06-09 11:01
【摘要】中國最大的管理資源中心第1頁共
2024-08-26 19:40