【摘要】-本資料來自---廣東省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)資料規(guī)范要求所有注冊申報(bào)資料請用A4紙規(guī)格按順序裝訂成冊并加蓋企業(yè)公章,封面注明注冊材料目錄、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱,在營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、檢測報(bào)告、臨床報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等復(fù)印件寫上“與原件相符”并加蓋企業(yè)公章。一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注
2024-08-27 09:10
【摘要】----售后服務(wù)處理、顧客投訴程序編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:質(zhì)量第一,服務(wù)取勝,為了更好地做好服務(wù)工作,特制定本管理制度。2.范圍:適用于公司所有銷售物品的后期服務(wù)管理。3.責(zé)任:客戶服務(wù)部、質(zhì)保部,生產(chǎn)部,業(yè)務(wù)部。4.職責(zé)要求:由客戶服務(wù)部對公司售出的儀器進(jìn)行安裝,在儀器安
2024-08-27 09:09
【摘要】----檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄序號授訓(xùn)人培訓(xùn)內(nèi)容所屬部門培訓(xùn)時(shí)間被培訓(xùn)員簽名1234567891011121314
2024-08-27 09:07
【摘要】----質(zhì)量責(zé)任制編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期公司質(zhì)量活動(dòng)的核心是保證提高產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量責(zé)任制的建立,是每一個(gè)部門、每一個(gè)人都能各行其能,各負(fù)其責(zé),從而把直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)控制起來,對質(zhì)量切實(shí)加強(qiáng)保證。1.主要內(nèi)容與運(yùn)用范圍本制度規(guī)定了各級領(lǐng)導(dǎo)、全體職工和部門質(zhì)量責(zé)任制的內(nèi)容、形式和要求。
2024-08-27 09:12
【摘要】----全自動(dòng)洗板機(jī)裝配作業(yè)指導(dǎo)書編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了全自動(dòng)洗板機(jī)裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導(dǎo)書適用于自動(dòng)洗板機(jī)裝配作業(yè)3.責(zé)任:設(shè)備研發(fā)部。4.作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容與要求。序號作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注
2024-08-27 09:05
【摘要】----時(shí)間分辨生產(chǎn)質(zhì)控點(diǎn)及檢驗(yàn)方法編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本程序規(guī)定生產(chǎn)質(zhì)控點(diǎn)及檢驗(yàn)方法。2.范圍:本程序適用設(shè)備生產(chǎn)。3.責(zé)任:生產(chǎn)部。4.質(zhì)控點(diǎn)主控板用示波器觀察復(fù)位信號是否正常用示波器觀察振蕩信號是否正常焊點(diǎn)是否光滑,
【摘要】----振蕩器裝配作業(yè)指導(dǎo)書編寫/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1.目的:本作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定了振蕩器裝配作業(yè)流程2.范圍:本作業(yè)指導(dǎo)書適用于振蕩器裝配作業(yè)3.責(zé)任:設(shè)備研發(fā)部。4.作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容與要求。序號作業(yè)內(nèi)容及要求工裝及設(shè)備零配件、材料備注1依據(jù)產(chǎn)
【摘要】----進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程為了確保進(jìn)貨商品質(zhì)量,提供驗(yàn)證的依據(jù),便于指導(dǎo)驗(yàn)證人員執(zhí)行,特制定此規(guī)程。此規(guī)程由公司質(zhì)管科參照GB15180-1995《一次性使用無菌注射器國家標(biāo)準(zhǔn)》、GB8368-1995《一次性使用無菌輸液器國家標(biāo)準(zhǔn)》制訂而成,規(guī)定了該兩類產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求。一次性使用輸液器檢驗(yàn)規(guī)格
2025-06-08 20:25
【摘要】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購操作程序四、醫(yī)療器械入庫收貨、驗(yàn)收程序五、醫(yī)療器械入庫儲存、養(yǎng)護(hù)程序六、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務(wù)工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序
2024-12-24 06:02
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計(jì)劃的制定程序
2024-12-24 06:04
【摘要】----受控編號:XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號:XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-20xx編制:審核:
2025-06-24 20:51
【摘要】公司文件編號QS/TSB21001—2020標(biāo)題進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序版本第一版頁碼第1頁共2頁⒈目的:通過對外協(xié)、外購物資的檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保未經(jīng)檢驗(yàn)和檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不投入加工使用。⒉范圍:適用于指導(dǎo)外協(xié)、外購物資及顧客提供的物資的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作。⒊職責(zé):3·1檢驗(yàn)組負(fù)
2024-08-25 21:03
【摘要】文件控制程序CX001-20xxPage1of4質(zhì)量求精,開拓市場;完善服務(wù),忠誠守信。1、目的:對公司質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制,確保各有關(guān)場所使用的文件都是有效版本。2、范圍:適用于公司質(zhì)量管理體系文件和資料控制。3、職責(zé):、本程序的主控部門為辦公室,負(fù)責(zé)對文件資料的編目、分發(fā)、回收和銷毀,對
2025-06-24 21:07
【摘要】陜西三八婦樂科技股份有限公司程序文件為了確保使用處獲得適用文件的有效版本,防止誤用作廢文件.本程序?qū)εc質(zhì)量體系文件及有關(guān)文件資料的編制,批準(zhǔn),發(fā)放,更改,再次批準(zhǔn),標(biāo)識,回收和作廢等作了具體規(guī)定.適用于內(nèi)部對質(zhì)量體系文件及有關(guān)的文件資料的控制和外來文件分發(fā)并進(jìn)行跟蹤控制.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審閱并批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和程序文
2024-11-10 09:27
【摘要】1.1質(zhì)量手冊發(fā)布令Q/BXFSC()11.2前言Q/BXFSC()11.3管理者代表任命書2.1質(zhì)量方針3.1組織結(jié)構(gòu)圖部門職責(zé)及相互關(guān)系職責(zé)4.1
2025-01-16 20:35