【正文】 提高我公司對用戶服務(wù)質(zhì)量，樹立良好的企業(yè)形象。 各業(yè)務(wù)部門利用平時業(yè)務(wù)工作的開展，與對方單位交流質(zhì)量信息，了解對方對我公司商品質(zhì)量的評價。了解客戶在銷售、使用過程中遇到服務(wù)以及技術(shù)問題，及時的給以解決。 我公司負(fù)有售后服務(wù)工作的主要部門為：質(zhì)管部、采購部、銷售部。 各有關(guān)部門應(yīng)將商品售后服務(wù)工作列如工作計劃，落實人員，確定具體方式和措施，定期檢查工作進(jìn)度 ，保證有效實施。 廣東威特曼醫(yī)藥有限公司 體外診斷試劑 質(zhì)量管理制度 售后服務(wù)管理制度 起草部門 ： 質(zhì)量管理部 編 號： WTM— QT— 012（ 共 1頁） 編 制 人： 編制日期： 年 月 日 審 核 人： 審核日期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 分發(fā)部門：各部門 變更記錄： 變更原因： 為廣泛聽取用戶及其他服務(wù)對象意見，促進(jìn)我公司完善質(zhì)量管理體系，保證商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。 特殊管理 體外診斷試劑 、貴重 體外診斷試劑 發(fā)貨，應(yīng)由發(fā)貨員、復(fù)核員兩人共同進(jìn)行核對，并應(yīng)作好詳細(xì)記錄。 體外診斷試劑 拼箱發(fā)貨時應(yīng)注意： 盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的 體外診斷試劑 拼裝于一箱內(nèi)； 若為多個品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱； 若為多個型號，應(yīng)盡量按型號的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱； 出庫處復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告質(zhì)管部處理。出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過 體外診斷試劑 有效期一年，但不得少于三年。復(fù)核項目應(yīng)包括：購貨單位、品名、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、銷售日期、購貨單的名稱等項目，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。 體外診斷試劑 按按批號發(fā)貨的原則出庫。 廣東威特曼醫(yī)藥有限公司 體外診斷試劑 質(zhì)量管理制度 體外診斷試劑 出庫復(fù)核管理制度 起草部門 ： 質(zhì)量管理部 編 號： WTM— QT— 011（ 共 1頁） 編 制 人： 編制日期： 年 月 日 審 核 人： 審核日期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 分發(fā)部門：各部門 變更記錄： 變更原因： 為規(guī)范 體外診斷試劑 出庫管理工作，確保本企業(yè)銷售 體外診斷試劑 符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格 體外診斷試劑 流出，特制定本制度。運輸過程中自動記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存到產(chǎn)品有效期后 1 年，但不得少于 3 年。 冷藏車溫度實行自 動調(diào)控、顯示、記錄。 要求 冷藏的體外診斷試劑需用 冷藏車運輸 。 體外診斷試劑 運輸要求的運輸工具和滿足 體外診斷試劑 特性的防護(hù)設(shè)施； 體外診斷試劑 的安全運輸和及時交付。 堆垛分 藥品、器械、 品種、規(guī)格、生產(chǎn)廠家 、批號碼堆，保證 體外診斷試劑 與倉庫地面、墻壁、房頂?shù)戎g有相應(yīng)的間距，設(shè)置足夠?qū)挾鹊耐ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對 體外診斷試劑 質(zhì)量產(chǎn)生影響，利于倉儲和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展 ,其中 : 與地面間的距離不小于 10cm； 與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30cm； 與空調(diào)機(jī)等設(shè)備的間距不小于 30cm； ，庫內(nèi)通道留適當(dāng)間距 。 體外診斷試劑 按生產(chǎn)批號分別堆垛碼垛整齊、清潔、無倒置。 體外診斷試劑 即在客戶倉儲、銷售或使用期間發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題： 體外診斷試劑 有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)的有問題 體外診斷試劑 ： ，無水浸受潮痕跡，但內(nèi)在質(zhì)量已不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)予以辦理退貨或換貨； 顯遭受水浸、污染、燒毀、鼠咬或客戶已開啟，但由于貯存不當(dāng)而使 體外診斷試劑 吸潮變質(zhì)等情況的，應(yīng)由客戶自行承擔(dān)相關(guān)責(zé)任，本公司不予受理退換貨要求； 體外診斷試劑 經(jīng)調(diào)查證實不存在質(zhì)量問題時，通知客戶恢復(fù)銷售與使用該 體外診斷試劑 ； 體外診斷試劑 經(jīng)調(diào)查證實亦存在質(zhì)量問題時，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行退換貨處理，并按規(guī)定作好相關(guān)記錄； 廣東威特曼醫(yī)藥有限公司 體外診斷試劑 質(zhì)量管理制度 體外診斷試劑 堆垛、搬運、運輸管理制度 起草部門 ： 質(zhì)量管理部 編 號： WTM— QT— 010（ 共 1頁） 編 制 人： 編制日期： 年 月 日 審 核 人： 審核日期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 分發(fā)部門：各部門 變更記錄： 變更原因： 為嚴(yán)格 體外診斷試劑 在堆垛、搬運、運輸工作過程的管理控制，有效保證經(jīng)營 體外診斷試劑 的 質(zhì)量，根據(jù) 體外診斷試劑 特性及 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。 體外 體外診斷試劑 。 體外診斷試劑 應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符，銷售記錄應(yīng)記載體外 體外診斷試劑 的品名、型號、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項內(nèi)容，銷售記錄應(yīng)保存至超過體外 體外診斷試劑 有效期 1 年，但不得少于 3 年。 證照等有關(guān)證明的復(fù)印件應(yīng)加蓋持證單位原印公章。 經(jīng)營企業(yè)客戶； 《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 與營業(yè)執(zhí)照所登記的企業(yè)名稱等內(nèi)容是否相符； ； 體外診斷試劑 是否在其 體外診斷試劑 經(jīng)營許可的范圍內(nèi)； 體外診斷試劑 使用機(jī)構(gòu)客戶，屬地方各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)審核其是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；屬地方部隊、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)有其主管機(jī)關(guān)出示的證明。 、法規(guī)、依法規(guī)范經(jīng)營； 《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍開展 體外診斷試劑 經(jīng)營活動； 體外診斷試劑 銷售給未取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證》及《營業(yè)執(zhí)照》的單位或個人； 體外診斷試劑 銷售給直接的使用者和患者； 依法將 體外診斷試劑 銷售給具有合法資質(zhì)的單位，不得向證照不全的單位或個人銷售 體外診斷試劑 。 售行為的合法性 體外診斷試劑 批發(fā)銷售時，要嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，依法規(guī)范經(jīng)營，確保體外 體外診斷試劑 經(jīng)營行為的合法性和所經(jīng)營體外 體外診斷試劑 的質(zhì)量。 廣東威特曼醫(yī)藥有限公司 體外診斷試劑 質(zhì)量管理制度 體外診斷試劑 銷售管理制度 起草部門 ： 質(zhì)量管理部 編 號： WTM— QT— 009（ 共 2頁） 編 制 人： 編制日期： 年 月 日 審 核 人： 審核日期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 分發(fā)部門：各部門 變更記錄： 變更原因： 為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和公司制定的有關(guān)管理制度，把好銷售關(guān)，保證所經(jīng)營體外 體外診斷試劑 的質(zhì)量。 注： 五距 指 體外診斷試劑 貨位之間的距離不小于 100 厘米；垛與墻的間距不小于 30厘米；垛與屋頂（房梁）間距不小于 30 厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于 30厘米；垛與地面的間距不小于 10 厘米。 保持庫房、貨架 的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理，做好防盜、防火、防潮、防腐防鼠、防污染等工作。 實行 體外診斷試劑 的效期儲存管理，對近效期的 體外診斷試劑 可設(shè)立近將近效期標(biāo)志。具本要求： 品名和外包裝容易混淆的品種分開存放； 按批號堆放。待驗品、退貨 體外診斷試劑 區(qū)－－黃色；合格品區(qū)、待發(fā) 體外診斷試劑 區(qū)－－綠色；不合格品區(qū)－－紅色。按冷庫溫度調(diào)控規(guī)程設(shè)置參數(shù)，實行自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警。 根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄 溫濕度記錄表 ，并根據(jù)具本情況和 體外診斷試劑 的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保 體外診斷試劑 儲存安全。對有特殊溫濕度儲存條件要求的 體外診斷試劑 ，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證 體外診斷試劑 的儲存質(zhì)量。 按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容， 五距 適當(dāng)，堆碼規(guī) 范、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的放庫憑證辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的品種，應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理部。驗收記錄應(yīng)保存至超過 體外診斷試劑 有效期一年，但不得少于三年。 對驗收不合格的，應(yīng)填寫拒收的報告單，報質(zhì)量管理部門審核并簽署處理意見，通知業(yè)務(wù)購進(jìn)部門。從其它經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的進(jìn)口 體外診斷試劑 ，應(yīng)索取蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口 藥品 注冊證》及《進(jìn)口 藥品 檢驗報告書》的復(fù)印件驗收； 驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨同批號的出廠質(zhì)量檢驗報告書； 對銷后退回的，驗收人員應(yīng)按銷后退回驗收程序的規(guī)定逐批驗收。 驗收包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有通用名稱、規(guī)格型號、注冊證號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。 驗收應(yīng)按照 入庫質(zhì)量驗收程序 規(guī)定的方法進(jìn)行。 到貨 體外診斷試劑 應(yīng)在 符合儲存條件的 待驗庫（或區(qū)）內(nèi)，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收，一般 體外診斷試劑 應(yīng)在到貨后 1 個工作日內(nèi)驗收完畢。 驗收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門（或倉儲部門）發(fā)出的入庫質(zhì)量驗收通知單，按照驗收程序?qū)Φ截浧愤M(jìn)行逐批驗收。 廣東威特曼醫(yī)藥有