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二體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)管理制度-文庫(kù)吧資料

2025-01-29 09:52本頁(yè)面
  

【正文】 被你誘惑。 ?獵狗回答說(shuō): ?你不知道我們兩個(gè)的跑是完全不同的!我僅僅為了一頓飯而跑,他卻是為了性命而跑呀! 目標(biāo) 二 這話被獵人聽到了,獵人想 :獵狗說(shuō)的對(duì)啊,那我要想得到更多的獵物,得想個(gè)好法子 .于是, 獵人又買來(lái)幾條獵狗,凡是能夠在打獵中捉到兔子的,就可以得到幾根骨頭,捉不到的就沒(méi)有飯吃 .這一招果然有用,獵狗們紛紛去 努力 追兔子,因?yàn)檎l(shuí)都不愿意看著別人有骨頭吃,自已沒(méi)的吃 .就這樣過(guò)了一段時(shí)間,問(wèn)題又出現(xiàn)了 .大兔子非常難捉到,小兔子好捉 .但捉到大兔子得到的獎(jiǎng)賞和捉到小兔子得到的骨頭差不多,獵狗們善于觀察發(fā)現(xiàn)了這個(gè)竅門,專門去捉小兔子 .慢慢的,大家都發(fā)現(xiàn)了這個(gè)竅門 .獵人對(duì)獵狗說(shuō) :最近 你們捉的兔子越來(lái)越小了,為什么 ?獵狗們說(shuō) :反正沒(méi)有什么大的區(qū)別,為什么費(fèi)那么大的勁去捉那些大的呢 ? 動(dòng)力 三 獵人經(jīng)過(guò)思考后,決定不將分得骨頭的數(shù)量與是否捉到兔子掛鉤,而是采用每過(guò)一段時(shí)間,就統(tǒng)計(jì)一次獵狗捉到兔子的總重量 .按照重量來(lái)評(píng)價(jià)獵狗,決定一段時(shí)間內(nèi)的待遇 .于是獵狗們捉到兔子的數(shù)量和重量都增加了 .獵人很 開心 .但是過(guò)了一段時(shí)間,獵人發(fā)現(xiàn),獵狗們捉兔子的數(shù)量又少了,而且越有 經(jīng)驗(yàn)的獵狗,捉兔子的數(shù)量下降的就越利害 .于是獵人又去問(wèn)獵狗 .獵狗說(shuō) ?我們把最好的時(shí)間 都奉獻(xiàn)給了您,主人,但是我們隨著時(shí)間的推移會(huì)老,當(dāng)我們捉不到兔子的時(shí)候,您還會(huì)給我們骨頭吃嗎 ?? 四 獵人做了論功行賞的決定 .分析與匯總了所有獵狗捉到兔子的數(shù)量與重量,規(guī)定如果捉到的兔子超過(guò)了一定的數(shù)量后,即使捉不到兔子,每頓飯也可以得到一定數(shù)量的骨頭 .獵狗們都很高興,大家都努力去達(dá)到獵人規(guī)定的數(shù)量 .一段時(shí)間過(guò)后,終于有一些獵狗達(dá)到了獵人規(guī)定的數(shù)量 .這時(shí),其中有一只獵狗說(shuō) :我們這么努力,只得到幾根骨頭,而我們捉的獵物遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò) 了這幾根骨頭 .我們?yōu)槭裁床荒芙o自己捉兔子呢 ??于是,有些獵狗 離開 了獵人,自己捉兔子去了骨頭與肉兼而有之 …… 五 獵人意識(shí)到獵狗正在流失,并且那些流失的獵狗像野狗一般和自己的獵狗搶兔子。 下面紅色字體是贈(zèng)送的精美網(wǎng)絡(luò) 散文欣賞,不需要的朋友可以下載后編輯刪除?。≈x謝?。?! 一 一條獵狗將兔子趕出了窩,一直追趕他,追了很久仍沒(méi)有捉到。 ,及時(shí)將被訪單位反映的意見、問(wèn)題或要求傳遞有關(guān)部門,落實(shí)整改措施,并將整改情況答復(fù)被訪問(wèn)單位。 ,廣泛了解用戶對(duì)公司質(zhì)量管理工作方面的意見和建議。 、上門訪問(wèn)、邀請(qǐng)用戶座談和利用各種會(huì)議開展調(diào)研等方式。 :質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部。 用 戶訪問(wèn)管理制度 為廣泛征求客戶及其他服務(wù)對(duì)象的意見,促進(jìn) 質(zhì)量管理體系不斷完善,提高診斷試劑質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,特制定本制度。交接后的備份數(shù)據(jù)應(yīng)在指定的數(shù)據(jù)保管室或指定的場(chǎng)所保管; 數(shù)據(jù)備份保管地點(diǎn)應(yīng)有防火、防熱、防潮、防塵、防磁、防盜設(shè)施。 ( 14)應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。 ( 13)經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病、或其它可能污染診斷試劑的患者,立即調(diào)離原崗位辦理病休手續(xù)。 ( 11)健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行,體檢結(jié)果存檔備查。 ( 9)每年定期組織一次健康體驗(yàn)。 ( 7)庫(kù)房?jī)?nèi)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固,物流暢通有序,并有安全防火、清潔供水、防蟲、防鼠等設(shè)施。 ( 5)庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木,地面平整、光潔,無(wú)積水、垃圾,排水設(shè)施正常使用。 ( 3)辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整,無(wú)啐屑剝落;地面光潔,無(wú)垃圾,塵土與污水。 衛(wèi)生人員健康狀況的管理制度 ( 1)為保證診斷試劑質(zhì)量,創(chuàng)造一個(gè)有利診斷試劑質(zhì)量管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境,保證員工身體健康,依據(jù) 《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),特定本制度。 ( 8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交人力資源部證后,留復(fù)印件存檔。 ( 6)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員每年接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育, 從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員,每季度應(yīng)接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 ( 5)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。 ( 3) 根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。 質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度 ( 1)為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。記錄由使用部門留存。 各部門應(yīng)將本部門相關(guān)設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行異常、故障等情況及時(shí)報(bào)行政部,以便及時(shí)進(jìn)行維修保養(yǎng)。 設(shè)施設(shè)備的使用與維護(hù): 各部門應(yīng)做好本部門相關(guān)設(shè)施設(shè)備的使用、維護(hù)記錄。 管理要點(diǎn): 設(shè)施設(shè)備的識(shí)別: 公司為保證診斷試劑質(zhì)量所配備的設(shè)備設(shè)施,包括: 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置的設(shè)備: 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備: 診斷試劑經(jīng)營(yíng)運(yùn)作活動(dòng)過(guò)程所需的質(zhì)量監(jiān)測(cè)裝置,包括驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)所需的儀器設(shè)備與計(jì)量器具。 行政部負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和維修。 職責(zé): 公司提供為保證診斷試劑質(zhì)量所需的設(shè)施設(shè)備。 設(shè)施設(shè)備管理制度 目的:為保證診斷試劑質(zhì)量所配備的設(shè)備設(shè)施進(jìn)行管理維護(hù)。 ( 9) 診斷試劑退進(jìn)退出均應(yīng)辦理交接手續(xù),認(rèn)真記錄并簽名(章)。 ① 判定為不合格的診斷試劑,應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后,將診斷試劑移入不合格診斷試劑庫(kù)(區(qū))存放,明顯標(biāo)志,并按不合格診斷試劑程序控制處理; ② 確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題,且內(nèi)外包裝完好、無(wú)污染的診斷試劑,可辦理入庫(kù)手續(xù),繼續(xù)銷售; ③ 內(nèi)外包裝有破損或有污染的診斷試劑,不能入庫(kù)銷售,由業(yè)務(wù)部門與退貨方及時(shí)聯(lián)系,妥善處理。 ( 7) 所有退換的診斷試劑,應(yīng)按采購(gòu)診斷試劑的進(jìn)貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),重新進(jìn)行驗(yàn)收,并做出合格與不合格的判定。與原發(fā)貨記錄相符的,報(bào)業(yè)務(wù)部門審批辦理沖退;不符的,不能辦理退貨手續(xù),并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門處理。并將退貨診斷試劑存放于退貨品庫(kù)(區(qū)),掛黃牌標(biāo)識(shí)。 ( 3) 未接到退貨通知單或相關(guān)批件,驗(yàn)收員或庫(kù)管員不得擅自接受退貨診斷試劑。 ( 2) 凡無(wú)正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本企業(yè)承擔(dān)的退換貨要求,原則上不予以受理。 ( 13)不合格診斷試劑管理的具體程序按公司 不合格診斷試劑控制處理程序 的規(guī)定執(zhí)行。 ( 11)在驗(yàn)收、養(yǎng) 護(hù)、出庫(kù)復(fù)核時(shí),發(fā)現(xiàn)不合格診斷試劑的情況,應(yīng)按公司質(zhì)量信息反饋制度的規(guī)定向公司質(zhì)量管理部報(bào)告。 ( 9)對(duì)質(zhì)量不合格診斷試劑,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。并填寫 報(bào)損診斷試劑銷毀記錄 。 ( 8)不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。同時(shí),按銷售記錄追回銷出的不合格品。并將不合格診斷試劑移放于不合格診斷試劑庫(kù)(區(qū)),掛紅牌。 ( 6)診斷試劑養(yǎng)護(hù)過(guò)程或復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格診斷試劑,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)運(yùn)。同時(shí),按銷售記錄追回已銷出的不合格診斷試劑。 ( 4)在診斷試劑入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格診斷試劑,應(yīng)存放于不合格庫(kù)(區(qū)),掛紅牌標(biāo)志,報(bào)質(zhì)量管理部門,同時(shí)填寫有關(guān)單據(jù),通知財(cái)務(wù)部門拒付貨款,并及時(shí)通知供貨方,確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法。 ( 2)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格診斷試劑控制管理 ( 3)質(zhì)量不合格 診斷試劑不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。 ( 10)及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效診斷試劑發(fā)出。 ( 8)倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)按月填報(bào) 近效期診斷試劑催銷表 ,分別上報(bào)給質(zhì)量管理部及業(yè)務(wù)銷售部。實(shí)行電腦管理設(shè)置診斷試劑近效期自動(dòng)報(bào)警程序。 ( 5)本企業(yè)規(guī)定診斷試劑近效期含義為:距藥品有效期截止日期不足 3 個(gè)月的診斷試劑。 ( 3)診斷試劑應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),按效期遠(yuǎn)近依次堆碼。 診斷試劑效期管理制度 ( 1)為合理控制診斷試劑的過(guò)程管理,防止診斷試劑的過(guò)期失效, 確保診斷試劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 法律、制定本制度。 九、 建立完善的商品售后服務(wù)體系。 七、 廣泛了解用戶的意見和建議。 六、 售后服務(wù)工作可根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況酌情采用函電、上門邀請(qǐng)用戶座談和利用各 種會(huì)議開展調(diào)研等方式。 四、 服務(wù)對(duì)象:與本公司有直接購(gòu)、銷業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶。 二、 全公司員工要確立為用戶服務(wù),維護(hù)用戶利益的觀念,做好商品售后服務(wù)工作,重視用戶對(duì)我公司商品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)。 ( 10)做到下列診斷試劑不準(zhǔn)出庫(kù): ①過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰診斷試劑; ②內(nèi)包裝破損的診斷試劑,不得整理出售; ③瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種; ④懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種; ⑤有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。 ①診斷試劑包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏; ②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等 現(xiàn)象; ③包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落; ④診斷試劑已超出有效期。 ( 6)整件與拆零拼箱診斷試劑出庫(kù)復(fù)核: ①整件診斷試劑出庫(kù)時(shí),應(yīng)檢查包裝是否完好; ② 拆零診斷試劑應(yīng)逐批號(hào)核對(duì)無(wú)誤后,由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封; ③使用其他診斷試劑包裝箱為拆零診斷試劑的代用箱時(shí),應(yīng)將代用箱原標(biāo)簽內(nèi)容覆蓋或涂改,明確標(biāo)明拼箱標(biāo)志。 ( 5)按批號(hào)對(duì)出庫(kù)診斷試劑逐批復(fù)核后,復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上簽字并記錄復(fù)核內(nèi)容。 ( 4)保管人員按發(fā)貨單發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復(fù)核人員復(fù)核,復(fù)核員必須按發(fā)貨清單逐一核對(duì)品種、批號(hào),對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查與數(shù)量、頂目的核對(duì)。 ( 3)診斷試劑按先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。 診斷試劑出庫(kù)復(fù)核管理制度 ( 1)為規(guī)范診斷試劑出庫(kù)管理工作,確保本企業(yè)銷售診斷試劑符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格診斷試劑流出,特制定本制度。 、道路狀況、路 途遠(yuǎn)近,采取相應(yīng)措施,防止診斷試劑的破損和混淆; ,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的冷藏或保暖措施。 、準(zhǔn)確、安全和經(jīng)濟(jì)。怕壓診斷試劑為防止造成包裝箱擠壓變形,控制堆垛高度,并定期翻垛; 、裝卸診斷試劑時(shí)應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施,嚴(yán)禁摔撞,杜絕野蠻裝卸。 、規(guī)范操作。 ,應(yīng)及時(shí)查明原因,并告知顧客; ,凡遇下列情況之一,均應(yīng)作無(wú)條件退貨或換貨處理; 、標(biāo)簽、說(shuō)明書有關(guān)內(nèi)容與批準(zhǔn)文件內(nèi)容及有關(guān)包裝規(guī)定不符的; 。 ,及時(shí)處理質(zhì)量投訴,質(zhì)量查詢。 “客戶資格審批表”,建立合法銷售客戶檔案。另外尚須: 、機(jī)關(guān)證明是否在有效期內(nèi); ; 所購(gòu)體外診斷試劑是否在其執(zhí)業(yè)許可范圍。 ,質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)審核情況的指導(dǎo)和監(jiān)督; ,有關(guān)合法資質(zhì)證明及其他有效的信息資料。銷售體外診斷試劑應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符,銷售票據(jù)按規(guī)定保存。特制定本制度。 注: 五距 指診斷試劑貨位之間的距離不小于 100 厘米;垛與墻的間距不小于 30 厘米;垛與屋頂(房梁)間距不小于 30厘米;垛與散熱器或供暖管道間距不小于 30厘米;垛與地面的間距不小于10 厘米。 保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理,做好防盜、防火、防潮、防腐防鼠、防污染等工作。 實(shí)行診斷試劑的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)近效期的診斷試 劑可設(shè)立近將近效期標(biāo)志。 ( 7)診斷試劑實(shí)行分區(qū),分類管理。 ( 6)診斷試劑存放實(shí)行色標(biāo)管理。 ( 4)庫(kù)存診斷試劑應(yīng)按診斷試劑批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序 存放,不同批號(hào)診斷試劑不得混垛。 ( 3)根據(jù)診斷試劑的性能及要求,將診斷試劑分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。 診斷試劑儲(chǔ)存管理制度 ( 1)為保證對(duì)診斷試劑倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理儲(chǔ)存診斷試劑,保證診斷試劑儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,特制定本制度。 ( 10)驗(yàn)收后的診斷試劑,驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)憑證上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。 ( 9)應(yīng)做好 診斷試劑質(zhì)量驗(yàn)收記錄 ,記錄要求內(nèi)容完整,不缺項(xiàng),字跡清晰,結(jié)論明確,每筆驗(yàn)收員簽字或蓋章。 ( 7)診斷試劑入庫(kù)時(shí)注意有效期,一般情況下有效期不足 6 個(gè)月的診斷試劑不得入庫(kù)。標(biāo)簽或說(shuō)明說(shuō)上還應(yīng)有診斷試劑的主要組成成份、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、預(yù)期用途、用法 、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等; ②驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證; ③驗(yàn)收進(jìn)口診斷試劑,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明診斷試劑的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書。 ( 6)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照診斷試劑的分類,即診斷試劑的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。需冷藏的診斷試劑應(yīng)隨到隨驗(yàn)收。特殊管理診斷試劑和貴重診斷試劑應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收。 ( 2)診斷試劑質(zhì)量驗(yàn)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具
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