【正文】 品管理條例》 第七十九條 “ 定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理 部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款。 ” 30 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十六條 “ 從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。 ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十四條 “ 生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二 倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。 ” 四十一、 藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產生規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照規(guī)定報告 處罰種類：警告、沒收違法藥品 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第七十六條 “ 藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。 ” 28 四十、 違反規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第七十四條 “ 違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款。 科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企 業(yè)購買。 藥品生產企業(yè)需要以第二類精神藥品為 原料生產普通藥品的，應當將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。 ” 三十九、相關使用 單位違反規(guī)定購買麻醉藥品和精神藥品 27 處罰種類： 警告 、 罰款 、 沒收違法藥品 、責令停產或停止活動 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第七十一條 “ 本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的 規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產或者停止相關活動，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款。 ” 三十一、 定點批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品 處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第六十九條 “ 定點批發(fā)企業(yè)違 反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改 24 正的，責令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （一）未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的； ” 三十二、 定點批發(fā)企業(yè) 未保證供藥責任區(qū)域內的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應 處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第六十九條 “ 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停 業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （二）未保證供藥責任區(qū)域內的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的； ” 三十三、 定點批發(fā)企業(yè) 未對醫(yī)療機構履行送貨義務 處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第六十九條 “ 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （三）未對醫(yī)療機構履行送貨義務的； ” 三十四、 定點批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向 處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)、取消定點批發(fā)資格 25 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第六十九條 “ 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的； ” 三十五、 定點批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未 依照規(guī)定建立、保存專用賬冊 處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第六十九條 “ 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的； ” 三十六、 定點批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品 處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第六十九條 “ 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批 26 發(fā)資格： （六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的； ” 三十七、 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案 處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè)、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第六十九條 “ 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。 ” 二十五、 定點生產企業(yè) 未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產 處罰種類： 警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責令停產、取消定點生產資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第六十七條 “ 定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格： （一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的； ” 二十六、 定點 生產企業(yè) 未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況 處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、沒 收違法銷售的藥品、責令停產、取消定點生產資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第六十七條 “ 定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處 5 萬元以上 10 萬元 22 以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格： （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況的； ” 二十七、 定 點生產企業(yè) 未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊 處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法 銷售的藥品、責令停產、取消定點生產資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第六十七條 “ 定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格： （三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的； ” 二十八、 定 點生產企業(yè) 未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品 處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責 令停產、取消定點生產資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 第六十七條 “ 定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格： （四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的； ” 二十九、 定點生產企業(yè) 未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品 23 處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責令停產、取消定點生產資格 法律依據(jù)： 《麻醉藥品 和精神藥品管理條例》 第六十七條 “ 定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格： （五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。 ” 二十四、 藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產經營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理 處罰種類：警告、罰款、沒收違法生產銷售的藥品、沒收違法所得 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十四條 “藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產經營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦 21 的，宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經營 許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》無效；仍從事藥品生產經營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。 ” 二十三、 藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)生產、經營的藥品及醫(yī)療機構配制的制劑，其包裝、標簽、說明書違反規(guī)定 處罰種類：警告、撤銷藥品批準證明文件 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十三條 “ 藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)生產、經營的藥品及醫(yī)療機構配制的制劑，其包裝、標簽、說明書違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的，依照《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。 ” 二十二、 醫(yī)療機構不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑 處罰種類：罰款、沒收違法生產銷售的藥品、沒收違法所得、 責令停產 、 停業(yè)整頓 、吊銷許可證 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十一條 “ 生 產沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的；醫(yī)療機構不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。 ” 19 二十一、 生產沒有國家藥品標準的中藥飲片，不 符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范 處罰種類：罰款、沒收違法生產銷售的藥品、沒收違法所得、 責令停產 、 停業(yè)整頓 、吊銷許可證 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十一條 “生產沒有國家藥品標準的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的；醫(yī)療機構不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的，依照《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定給予處罰。 ” 二十、 承擔藥物臨床試驗的機構，擅自進行臨床試驗 處罰種類：警告、罰款、責令停產、停業(yè)整頓、吊銷許可證和資格 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 第六十九條 “違反《藥品管理法》第二十九條的規(guī)定，擅自進行臨床試驗的，對承擔藥物臨床試驗的機構 ，依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。 ” 十九、 個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種 18 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產銷售的藥品 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十七條 “個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。 ” 十八、 未經批準，醫(yī)療機構擅自使用其 他醫(yī)療機構配制的制劑 處罰種類：罰款、沒收違法藥品、沒收違法所得、吊銷許可證 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法實施條例