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無錫食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法依據(jù)集合(存儲(chǔ)版)

2025-03-01 16:31上一頁面

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【正文】 期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格: (三)未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的; ” 三十四、 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向 處罰種類:警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 25 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十九條 “ 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格: (四)未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的; ” 三十五、 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未 依照規(guī)定建立、保存專用賬冊 處罰種類:警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十九條 “ 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格: (五)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的; ” 三十六、 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品 處罰種類:警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十九條 “ 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批 26 發(fā)資格: (六)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的; ” 三十七、 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案 處罰種類:警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十九條 “ 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格: (七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。 ” 28 四十、 違反規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第七十四條 “ 違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告,處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款。 ” 30 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十六條 “ 從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。” 《中華人民共和國藥品管理法 》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 第七條 “ 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng): (二)在非 法藥品市場或其它集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品; ” 五十一、 違反規(guī)定 將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 第三十九條 “ 違反本辦法第七條其它規(guī)定銷售藥品的,處以警告或者并處二萬元至三萬元罰款。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 (暫行) 第三十一條 “ 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得從事下列采購 活動(dòng): (一)向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購藥品; ” 五十九、 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員從非法藥品市場采購藥品 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 (暫行) 第四十一條 “ 違反本辦法第三十一條規(guī)定采購藥品的,處以警告或者并處一千元至三萬元罰款。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 (暫行) 第十五條 “ 藥品經(jīng)營企業(yè)不得向任何單位和個(gè)人提供經(jīng)營柜臺、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等,為其經(jīng)營藥品提供條件,出租、出 借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ” 《中華 人民共和國藥品管理法》 第七十五條 “ 生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 40 一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理: (二)非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營的; ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理: (六)獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的; ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 (暫行) 第六條 “ 藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)。 ” 七十七、 進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國內(nèi)經(jīng)銷 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《 藥品流通。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理: (九)違反本辦法第五條、第六條第一款規(guī)定的; ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的,按無 證經(jīng)營處理: (五)非法收購藥品的; ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。有下列情況之一的,按無證經(jīng)營處理: (一)有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng) 營的; ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。進(jìn)口藥品在進(jìn)口檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品的,依照《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定處理。 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 (暫行) 第二十九條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所需藥品 和代為采購的藥品,必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購,嚴(yán)禁從其 38 它渠道采購藥品。 ” 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 (暫行) 第十三條 “ 藥品經(jīng)營,不得有下列活動(dòng): (三)參與非法藥品市場或其它集貿(mào)市場交易或向其提供藥品; ” 五十七、 沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 (暫行) 第四十條 “ 違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營藥品的,處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款。 ”(原藥品管理法已經(jīng)失效,應(yīng)適用新法) 四十九、 違反規(guī)定 將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法 》 第三十九條 “ 違反本辦法第七條其它規(guī)定銷售藥品的,處以警告或者并處二萬元至三萬元罰款。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。 ” 《中華人民共和國藥品管理法》 第七十四條 “ 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二 倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企 業(yè)購買。 ” 二十五、 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) 未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn) 處罰種類: 警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十七條 “ 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格: (一)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的; ” 二十六、 定點(diǎn) 生產(chǎn)企業(yè) 未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況 處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、沒 收違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十七條 “ 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5 萬元以上 10 萬元 22 以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格: (二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的; ” 二十七、 定 點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) 未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊 處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法 銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十七條 “ 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格: (三)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的; ” 二十八、 定 點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) 未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品 處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責(zé) 令停產(chǎn)、取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十七條 “ 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格: (四)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的; ” 二十九、 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) 未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品 23 處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品 和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十七條 “ 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格: (五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。 ” 19 二十一、 生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片,不 符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范 處罰種類:罰款、沒收違法生產(chǎn)銷售的藥品、沒收違法所得、 責(zé)令停
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