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正文內(nèi)容

無錫食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法依據(jù)集合(編輯修改稿)

2025-02-25 16:31 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 沒收違法所得 法律依據(jù): 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條 “藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦 21 的,宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng) 許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰?!? 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 第七十三條 “ 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 ” 二十五、 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) 未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn) 處罰種類: 警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十七條 “ 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格: (一)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的; ” 二十六、 定點(diǎn) 生產(chǎn)企業(yè) 未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況 處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、沒 收違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十七條 “ 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5 萬元以上 10 萬元 22 以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格: (二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的; ” 二十七、 定 點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) 未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè) 處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法 銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十七條 “ 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格: (三)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的; ” 二十八、 定 點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) 未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品 處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責(zé) 令停產(chǎn)、取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十七條 “ 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格: (四)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的; ” 二十九、 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) 未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品 23 處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品 和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十七條 “ 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格: (五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。 ” 三十、 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥 處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)銷售的藥品、責(zé)令停業(yè)、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品 和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十八條 “ 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。 ” 三十一、 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品 處罰種類:警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十九條 “ 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違 反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改 24 正的,責(zé)令停業(yè),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格: (一)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的; ” 三十二、 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng) 處罰種類:警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十九條 “ 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停 業(yè),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格: (二)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的; ” 三十三、 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù) 處罰種類:警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十九條 “ 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格: (三)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的; ” 三十四、 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向 處罰種類:警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 25 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十九條 “ 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格: (四)未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的; ” 三十五、 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未 依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè) 處罰種類:警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十九條 “ 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格: (五)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的; ” 三十六、 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè) 未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品 處罰種類:警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十九條 “ 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批 26 發(fā)資格: (六)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的; ” 三十七、 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案 處罰種類:警告、罰款、責(zé)令停業(yè)、取消定點(diǎn)批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第六十九條 “ 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點(diǎn)批發(fā)資格: (七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。 ” 三十八、 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品 處罰種類:警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責(zé)令停業(yè)、取消二類精神藥品零售資格 法律依據(jù): 《麻醉 藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第七十條 “ 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格。 ” 三十九、相關(guān)使用 單位違反規(guī)定購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品 27 處罰種類: 警告 、 罰款 、 沒收違法藥品 、責(zé)令停產(chǎn)或停止活動(dòng) 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第七十一條 “ 本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的 規(guī)定,購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng),并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款。 ” 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十四條 “ 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為 原料生產(chǎn)普通藥品的,應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。 ” 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第三十五條 “ 食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買。 科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企 業(yè)購(gòu)買。 需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購(gòu)買。 ” 28 四十、 違反規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品 處罰種類:警告、罰款 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第七十四條 “ 違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告,處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款。 收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的,由郵政主管部門 責(zé)令改正,給予警告;造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的,依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。 ” 四十一、 藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中,產(chǎn)生規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品,未依照規(guī)定報(bào)告 處罰種類:警告、沒收違法藥品 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第七十六條 “ 藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品,未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法藥品;拒不改正的,責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。 ” 四十二、 藥物臨床試驗(yàn)機(jī) 構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象 處罰種類:警告、取消 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第七十七條 “ 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停 29 止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。 ” 四十三、 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品 處罰種類 :罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)銷售的藥品、沒收設(shè)備材料、撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷許可證 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 第七十八條 “ 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。 ” 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 第七十四條 “ 生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收
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