【正文】 查處情況和結(jié)果。第四十九條具體規(guī)定堅(jiān)持以精神獎(jiǎng)勵(lì)為主，適當(dāng)給予物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)的原則，獎(jiǎng)勵(lì)工作每年初進(jìn)行一次。第五十條經(jīng)費(fèi)來源新聞宣傳與政務(wù)信息工作的獎(jiǎng)勵(lì)經(jīng)費(fèi)，由市局辦公室在每年初對(duì)上年度新聞宣傳作品和被采納的政務(wù)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總的基礎(chǔ)上，按審批程序報(bào)局長或局長辦公會(huì)批準(zhǔn)后，統(tǒng)一由市局財(cái)務(wù)列支。作者要保留在報(bào)刊上所發(fā)表的作品原件或復(fù)印件，以待備查。各科室和業(yè)務(wù)對(duì)口部門所進(jìn)行的重大業(yè)務(wù)活動(dòng)。第三十九條凡印發(fā)、報(bào)送的政務(wù)信息，要連同領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)的原稿一起按有關(guān)規(guī)定存檔。第三十五條報(bào)送政務(wù)信息的方式：一般情況下可通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)傳輸：緊急內(nèi)容可通過電傳報(bào)送；暫時(shí)不宜公開的重要信息應(yīng)當(dāng)采取密傳的途徑上報(bào)。第二十九條政務(wù)信息的主要載體政務(wù)信息的主要載體是：簡報(bào)、動(dòng)態(tài)等各類政務(wù)信息刊物，電子數(shù)據(jù)和政府網(wǎng)站等。第二十四條市局辦公室主管全市食品藥品監(jiān)督管理政務(wù)信息工作。第六節(jié)責(zé)任第十九條對(duì)于違反上述規(guī)定，特別是造成不良影響和后果的單位或個(gè)人．要追究相關(guān)責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任人的責(zé)任。第十三條根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)突發(fā)性重大事件、惡性事故、涉外事件等的報(bào)道，由辦公室統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)。第八條市內(nèi)記者采訪局領(lǐng)導(dǎo)，由局辦公室報(bào)請(qǐng)局領(lǐng)導(dǎo)同意后，予以安排。社會(huì)影響面廣，必須嚴(yán)格審批制度，統(tǒng)一宣傳口徑，加強(qiáng)管理和指導(dǎo)。對(duì)于違反會(huì)計(jì)檔案管理制度的．檔案室或財(cái)務(wù)科有權(quán)進(jìn)行檢查糾正。對(duì)當(dāng)年會(huì)計(jì)檔案，在會(huì)計(jì)年度終了后，可暫由財(cái)務(wù)科保管一年。第二十七條案件結(jié)案后，政策法規(guī)科負(fù)責(zé)案卷材料的整理，按一定順序裝訂成冊(cè)，并于下年度2月底前，將上年度所有行政處罰案件的案卷移交本機(jī)關(guān)檔案室統(tǒng)一歸檔保管。其它執(zhí)法文書的編號(hào)．由承辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記，在流水號(hào)前加科(股、室) 代碼以示區(qū)別。第十八條每年在年度考核前，整理干部檔案，將材料及時(shí)歸檔。已經(jīng)鑒定銷毀的檔案材料，要登記造冊(cè)，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可銷毀。主要包括：局機(jī)關(guān)制定的屬于政策規(guī)范性的文件．處理重要問題形成的文件材料，召開重要會(huì)議的主要文件材料，重要的請(qǐng)示、報(bào)告、綜合統(tǒng)計(jì)報(bào)表、機(jī)構(gòu)演變、機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)人任免的文件材料；直屬上級(jí)機(jī)關(guān)頒發(fā)的屬于機(jī)關(guān)主管業(yè)務(wù)并要貫徹執(zhí)行的重要文件材料和非直屬上級(jí)機(jī)關(guān)針對(duì)本機(jī)關(guān)主管業(yè)務(wù)并要貫徹執(zhí)行的重要文件材料。備考表放在卷尾。但跨年度的請(qǐng)示與批復(fù)，放在復(fù)文年立卷；沒有復(fù)文的，放在請(qǐng)示年立卷；跨年度的規(guī)劃放在針對(duì)的第一年立卷；跨年度的總結(jié)放在針對(duì)的最后一年立卷；跨年度的會(huì)議文件放在會(huì)議開幕年立卷；非訴訟案件放在結(jié)案年立卷。第七條各科室應(yīng)嚴(yán)格遵守歸檔制度。 19 十、檔案管理制度第一章機(jī)關(guān)檔案管理第一條為加強(qiáng)檔案管理，實(shí)現(xiàn)檔案工作規(guī)范化，根據(jù)《中華人民共和國檔案法》、《中華人民共和國檔案法實(shí)施辦法》、《CAD電子文件光盤存儲(chǔ)、歸檔與檔案管理要求》和省食品藥品監(jiān)督管理局《檔案管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，制定本制度。二、辦理建議提案的程序（一）辦公室負(fù)責(zé)接收登記，對(duì)屬于本局職責(zé)范圍的，提出擬辦意見，呈局領(lǐng)導(dǎo)批示；對(duì)不屬于本局職責(zé)范圍的，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向有關(guān)部門予以清退。八、建立突發(fā)性事件處置工作責(zé)任制。局領(lǐng)導(dǎo)、各科室各直屬單位主要負(fù)責(zé)人以及參與應(yīng)急處置工作的人員，必須處于隨時(shí)待命狀態(tài)，保持聯(lián)絡(luò)暢通并備有交通工具，非特殊情況能確保按規(guī)定時(shí)間趕到指定地點(diǎn)。第一發(fā)現(xiàn)或接到報(bào)告的人(不管是否是具體職責(zé)范圍內(nèi)的事項(xiàng))都必須立即依次報(bào)告本科室本單位主要負(fù)責(zé)人、局辦公室主任或分管該項(xiàng)工作的局領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)應(yīng)根據(jù)本科室本單位主要負(fù)責(zé)人、局辦公室主任或分管該項(xiàng)工作的局領(lǐng)導(dǎo)要求，做好相應(yīng)臨時(shí)性處置工作。 16 八、突發(fā)事件應(yīng)急管理暫行規(guī)定一、本暫行規(guī)定適用于全市范圍內(nèi)突發(fā)性重大藥品、醫(yī)療器械和餐飲食品、保健食品、化妝品安全事件，涉及本市食品藥品監(jiān)管部門的突發(fā)性重大輿情事件，以及本局及直屬單位突發(fā)性重大安保、交通、群體上訪等事件。機(jī)關(guān)各科室的印章只限于本科室工作人員辦理其職責(zé)范圍的相關(guān)事宜使用。局黨組印章由人教科負(fù)責(zé)管理；行政印章由辦公室機(jī)要員負(fù)責(zé)管理。在元旦、春節(jié)、“五一”、“十一”等節(jié)日防護(hù)期，要落實(shí)節(jié)假日值班制度，明確值班領(lǐng)導(dǎo)、值班人員、值班車輛及聯(lián)絡(luò)方式。第二條本局各單位社會(huì)管理綜合治理工作實(shí)行“一把手”責(zé)任制，每年年初由局長與各單位負(fù)責(zé)人簽訂“社會(huì)管理綜合治理責(zé)任書”，按照“誰主管誰負(fù)責(zé)”的原則實(shí)行分級(jí)管理，層層落實(shí)。第三條工作人員必須嚴(yán)守國家秘密和工作機(jī)密，遵守保密制度，牢記保密守則：不該說的秘密，絕對(duì)不說；不該知道的秘密，絕對(duì)不問；不該看的秘密，絕對(duì)不看；不該記錄的秘密，絕對(duì)不記錄；按規(guī)定保管存放秘密文件資料，不得攜帶秘密材料進(jìn)出公共場所。第四條政務(wù)公開的時(shí)間，以不影響辦事、決策和取得最佳的客觀效果為原則。局機(jī)關(guān)與廉政規(guī)定有關(guān)的財(cái)務(wù)收支情況和涉及干部職工切身利益的事項(xiàng)，要實(shí)行機(jī)關(guān)內(nèi)部公開。第四十八條機(jī)關(guān)干部請(qǐng)事假一天以內(nèi)由科長(主任)批準(zhǔn)，兩天以上由分管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并報(bào)人事科備案。其它緊急重大情況。科室每完成一項(xiàng)重要工作，科長(主任)都應(yīng)向分管(或交辦)局領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。第三十六條按級(jí)請(qǐng)示報(bào)告處理日常工作，工作人員向科室負(fù)責(zé)人請(qǐng)示報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人向分管(或交辦)局領(lǐng)導(dǎo)請(qǐng)示報(bào)告，分管局領(lǐng)導(dǎo)向局長請(qǐng)示報(bào)告。上級(jí)信訪部門和局領(lǐng)導(dǎo)交辦的信訪件，由局辦公室協(xié)調(diào)有關(guān)科室或單位處理。第三十條省局和市委、市政府等上級(jí)機(jī)關(guān)下發(fā)的公文或交辦的事項(xiàng)及局領(lǐng)導(dǎo)的批示．歸口局辦公室分送各科室承辦。第二十六條為保證局領(lǐng)導(dǎo)集中精力研究、處理重大問題，局辦公室要本著精簡、高效的原則安排好局領(lǐng)導(dǎo)的公務(wù)活動(dòng)，盡量減少事務(wù)性和禮節(jié)性活動(dòng)，對(duì)外接待工作原則上實(shí)行對(duì)等對(duì)口接待，由局辦公室統(tǒng)一安排。第二十四條簽閱注辦需主要領(lǐng)導(dǎo)閱批的文件，辦公室應(yīng)注明：“呈(或請(qǐng))局長閱示”；需主要領(lǐng)導(dǎo)閱知的文件，辦公室應(yīng)注明：“呈(或請(qǐng))局長閱”；需局領(lǐng)導(dǎo)傳閱的文件：辦公室應(yīng)注明：“請(qǐng)局領(lǐng)導(dǎo)閱”；需相關(guān)科室閱后辦理的文件，辦公室應(yīng)注明：“請(qǐng)科室閱辦”；需相關(guān)科室閱知的文件，辦公室應(yīng)注明：“請(qǐng)科室閱”。承辦起草文稿如有上級(jí)行文或背景材料。第二十三條發(fā)文簽批向省局和市委、市政府報(bào)送的請(qǐng)示或報(bào)告，下發(fā)的政策性、指導(dǎo)性文件以及其他重要文件，一般以局黨組或局名義行文，需要以局辦公室名義行文的，由局領(lǐng)導(dǎo)簽批后印發(fā)。中央文件，國家局文件，省委、省政府文件，市委、市政府文件，一般由主要領(lǐng)導(dǎo)閱批，其他局領(lǐng)導(dǎo)傳閱，分管局領(lǐng)導(dǎo)閱后應(yīng)根據(jù)主要領(lǐng)導(dǎo)的批示和文件精神，注明承辦科室或承辦人，并提出相關(guān)要求。非緊急情況，不得接聽固定電話。大興節(jié)儉之風(fēng)，反對(duì)奢侈浪費(fèi)。第十九條會(huì)議組織行政工作會(huì)議組織由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，黨群工作會(huì)議組織由人事教育科統(tǒng)一負(fù)責(zé)。 4 局長辦公會(huì)議研究討論的主要議題為：傳達(dá)貫徹黨中央、國務(wù)院、國家局、省委、省政府、省局和市委、市政府召開的重要會(huì)議精神、重要文件和有關(guān)重要決定：研究處理全局工作中的重要問題；研究討論本機(jī)關(guān)做出的決定、規(guī)范性文件；討論通過上報(bào)省局和市政府的重要請(qǐng)示、報(bào)告：討論決定局機(jī)關(guān)各科室、直屬單位、各縣市局請(qǐng)示的重要事項(xiàng)：審批本機(jī)關(guān)年度會(huì)議計(jì)劃，研究決定召開全市性會(huì)議，聽取以局名義召開的業(yè)務(wù)工作會(huì)議、局直屬單位重要工作、重要調(diào)研等情況匯報(bào)，分析形勢(shì)，布置工作任務(wù)；通報(bào)和研究處理重要的專項(xiàng)問題或緊急事項(xiàng)。會(huì)議的主要議題為：傳達(dá)學(xué)習(xí)黨的路線、方針、政策和上級(jí)的重要文件、會(huì)議精神及領(lǐng)導(dǎo)人的有關(guān)指示，提出貫徹執(zhí)行的意見；討論研究全市食品藥品監(jiān)督管理部門和本機(jī)關(guān)黨的思想建設(shè)、組織建設(shè)和作風(fēng)建設(shè)的重大問題；研究全市食品藥品監(jiān)督管理部門和本機(jī)關(guān)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的問題，聽取紀(jì)檢、監(jiān)察、審計(jì)部門關(guān)于重大違規(guī)、違紀(jì)案件情況的匯報(bào)，研究決定處理意見；按照干部管理權(quán)限，任免局管干部，確定機(jī)關(guān)工作人員職級(jí)，向省局推薦副處級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)干部：研究決定局機(jī)關(guān)和局管干部的獎(jiǎng)懲；討論決定全市和本機(jī)關(guān)食品藥品監(jiān)督管理工作中的重大問題；研究決定全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)經(jīng)費(fèi)管理、使用原則；定期召開民主生活會(huì)，開展批評(píng)與自我批評(píng)，加強(qiáng)黨組的自身建設(shè)；其他需由黨組會(huì)研究決定的問題。第十二條科長(主任)召集并主持科(室)務(wù)會(huì)議，研究討論本科室職責(zé)范圍內(nèi)的重大問題。工作中的重大問題。湖南省懷化市食品藥品監(jiān)督管理局制度匯編湖南省懷化市食品藥品監(jiān)督管理局編二0一三年七月二十日目錄第一篇行政篇一、工作規(guī)則…………………………………………………………………………………………………3二、機(jī)關(guān)工作人員行為守則………………………………………………………………………………11三、政務(wù)公開公示…………………………………………………………………………………………12四、保密工作制度…………………………………………………………………………………………13五、統(tǒng)計(jì)工作制度…………………………………………………………………………………………14六、社會(huì)管理綜合治理工作制度…………………………………………………………………………15七、印章管理制度…………………………………………………………………………………………16八、突發(fā)事件應(yīng)急管理暫行規(guī)定…………………………………………………………………………17九、建議提案辦理規(guī)定……………………………………………………………………………………19十、檔案管理制度…………………………………………………………………………………………20十一、新聞宣傳政務(wù)信息工作管理辦法…………………………………………………………………25十二、機(jī)關(guān)工作人員管理制度……………………………………………………………………………30十三、節(jié)假日值班制度……………………………………………………………………………………34十四、機(jī)關(guān)工作人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)管理制度…………………………………………………………………35十五、計(jì)劃生育工作制度…………………………………………………………………………………36十六、裝備(車輛、器材)使用管理規(guī)定……………………………………………………………………37十七、電子政務(wù)辦公系統(tǒng)使用管理規(guī)定…………………………………………………………………40十八、局門戶網(wǎng)站管理暫行規(guī)定…………………………………………………………………………42十九、文印室管理規(guī)定……………………………………………………………………………………44二十、水電使用管理暫行規(guī)定……………………………………………………………………………45二十一、宜園小區(qū)管理辦法………………………………………………………………………………461二十二、機(jī)關(guān)衛(wèi)生制度……………………………………………………………………………………49二十三、監(jiān)控系統(tǒng)管理制度……………………………………………………………………………50二十四、財(cái)務(wù)管理制度……………………………………………………………………………………50第二篇執(zhí)法篇行政許可二十五、懷化市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可項(xiàng)目……………………………………………………61二十六、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)程序……………………………………………………62二十七、變更《藥品經(jīng)營許可證》(零售)程序………………………………………………………………65二十八、換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)程序………………………………………………………………78二十九、二類精神藥品制劑經(jīng)營單位核定辦理程序……………………………………………………71三十、申請(qǐng)核發(fā)《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》辦理…………………………………………74三十一、藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證（變更）………………………………………77三十二、藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證證書核發(fā)……………………………………80三十三、麻醉藥品、精神藥品郵寄證明審批………………………………………………………………84三十四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批程序………………………………………………………………87三十五、I 類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)辦理程序…………………………………………………………………91三十六、申請(qǐng)核發(fā)第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理程序………………………………………94三十七、申請(qǐng)第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更辦理程序………………………………………98三十八、申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理程序……………………………………102三十九、申請(qǐng)換發(fā)第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理程序……………………………………105四十、行政許可收費(fèi)制度………………………………………………………………………………108四十一、本局實(shí)施的行政許可項(xiàng)目收費(fèi)情況一覽表……………………………………………………109四十二、關(guān)于對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查制度…………………………………………………………110四十三、關(guān)于對(duì)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查制度……………………………………………112四十四、關(guān)于對(duì)藥品零售企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品制劑的監(jiān)督檢查制度…………113行政處罰四十五、藥品、醫(yī)療器械首發(fā)案(源)件管理辦法…………………………………………………………115四十六、藥品日常監(jiān)督檢查工作規(guī)程……………………………………………………………………118四十七、市局直接監(jiān)管的涉藥械機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管實(shí)施辦法………………………………………………120四十八、藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理制度……………………………………………………………………123四十九、案件移送管理規(guī)定…………………………………………