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中藥炮制規(guī)范(doc87)-醫(yī)藥保健-文庫吧資料

2024-08-23 19:45本頁面
  

【正文】 其他鑒別檢查均放在一起,含量測定亦合在一起。 八、其他 性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、貯藏項(xiàng)均同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版、中國藥典 2020 年版一部。 中國最大的管理資源中心 第 14 頁 共 88 頁 編寫小組:根據(jù)藥典增加了桉油精、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)、對照品溶液的制備、供試品溶液的制備、測定法等。 豆寇仁粉 不得少于 %(ml/g)。 印尼白蔻仁 不得少于 %(ml/g)。 七、含量測定 揮發(fā)油 原豆蔻仁 不得少于 %(ml/g)。 豆蔻仁 不得過 2%(附錄Ⅸ A)。 雜質(zhì) 印尼白蔻 不得過 2%(附錄Ⅸ A)。 豆寇仁粉 不得過 %。 豆蔻仁 不得過 %。 印尼白蔻 不得過 %。 六、檢查項(xiàng) 水分 照水分測定法 (附錄Ⅸ H 第二法 )測定, 原豆蔻 用不得過 %。并參照中國藥典 2020 年版,作了適當(dāng)修改。 三、炮制 同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版。增加了原產(chǎn)地名稱。根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局對上海市中藥炮制規(guī)范重新修訂的要求,并參照中國藥典 2020 年版,修訂了豆蔻的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并增訂了豆蔻的水分、雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物等檢查項(xiàng)目。 【貯藏】 密閉,置陰涼干燥處,防蛀。用于濕濁中阻,不思飲食,濕溫初起,胸悶不饑,寒濕嘔逆,胸腹脹痛,食積不消。歸肺、脾、胃經(jīng)。豆蔻仁粉 不得少于 %。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供 試品溶液各 1ul,注入氣相色譜儀,測定,即得。 對照 品溶液的制備 取桉油精對照相品適量,精密稱定,加正已烷制成每 1ml 含 25mg的溶液,即得。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以甲基硅橡膠( SE54)為固定相。 豆寇仁粉 不得少于 %(ml/g)。 【含量測定】 揮發(fā)油 取豆蔻仁適量,搗碎后稱取 30~ 50g,照揮發(fā)油測定法 (中國藥典 2020 年版一部附錄 IX D)測定。 豆蔻仁 不得過 %。 水分 照水分測定法 (中國藥典 2020 年版一部附錄 IX H 第二法 )測定。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 豆寇仁粉 本品為灰棕色粉末,氣濃香特異,味辛涼。種子呈不規(guī)則多面體,有的較瘦癟,背面略隆起,直徑 3~ 4mm,表面暗棕色,有皺紋,并被有殘留的假種皮。灰褐色至灰棕色。氣味較弱,余同原豆寇。表面黃白色,有的微顯紫棕色。氣芳香,味辛涼略似樟腦。表面黃白色至淡黃棕色,有 3條較深的縱向槽紋,頂端有突起的柱基,基部有凹下的果柄痕,兩端均具有淺棕色絨毛。 豆寇仁粉 將豆蔻仁研粉,過 60 目篩。 【炮制】 豆蔻 將原藥除去果柄等雜質(zhì),篩去灰屑。 【通用名稱】 白豆蔻。該藥具腐蝕性,內(nèi)服過量能引起胃炎。 【貯藏】 置密閉處,防風(fēng)化潮解。用于風(fēng)痰壅塞,咽喉炎,癲狂煩躁,口瘡,牙疳。歸肝、膽經(jīng)。 【檢查】 雜質(zhì) 不得過 %(中國藥典 2020 年版一部附錄Ⅸ A) 水分 照水分測定法(中國藥典 2020 年版一部附錄Ⅸ H 第一法)測定,不得過 %。 【鑒別】 ( 1)取本品,加熱灼燒,變?yōu)榘咨?,遇水則又變藍(lán)色。斷面具玻璃樣光澤。 【性狀】 本品為不規(guī)則的塊狀,大小不一,淡藍(lán)色至深藍(lán)色,半透明。 膽 礬 Damfam (討論稿 1) 本品為硫 酸鹽類礦物膽礬 Chaloanthite,主含含水硫酸銅( )。 【貯藏】 置干燥處,密閉,防潮解。用于吐血,衄血,風(fēng)眼爛弦,目赤腫痛,牙齦腫痛。歸腎、心、胃經(jīng)。 ( 2)取本品水溶液,滴加硝酸銀試液,即發(fā)乳白色沉淀。白色至灰白色,半透明,具玻璃樣光澤,質(zhì)堅(jiān),氣微,易碎,斷面光亮,味咸而微澀苦。 【炮制】 將原藥除去雜質(zhì)。 大 青 鹽 Daqingyan (討論稿 1) 本品為采挖于土魚 湖的鹵化類礦物石鹽 Halite,主含氯化鈉( NaCl)。擬訂。擬訂。在文字上也作了適當(dāng)?shù)男薷?。并參照中國藥?2020 年版,作了適當(dāng)修改。 三、炮制 同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版,文字作了適當(dāng)修改。根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局對上海市中藥炮制規(guī)范重新修訂的要求,并參照中國藥典 2020 年版,修訂了大風(fēng)子的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并增訂了大風(fēng)子的水分、雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物等檢查項(xiàng)目。 【注意】 本品內(nèi)服宜慎,不宜過量和持續(xù)服用。大風(fēng)子仁外用適量。用于麻風(fēng),疥癬。 【性味】辛,熱;有毒。 泛油呈黃棕色種仁及其外殼 不得過 25%。 【檢查】 雜質(zhì) 不得過 3%(中國藥典 2020 年版一 部附錄Ⅸ A)測定。 ( 2)取切碎的種仁約 10g,加乙醚 50ml,浸漬 4 小時(shí),傾取乙醚液,揮去乙醚,得大風(fēng)子油。外層石細(xì)胞類圓形或多邊形,具孔溝,有的含草酸鈣棱晶;中層為胞壁較厚的長條狀石細(xì)胞層,胞腔呈線縫狀,溝紋細(xì)密;內(nèi)層石細(xì)胞切向排列,呈長條形或一端稍尖、另端稍膨大,胞腔稍大或呈線縫狀,孔溝明顯。微具油膩氣,味淡。種子質(zhì)堅(jiān),氣微,味淡。種皮堅(jiān)硬,厚 ~2mm,內(nèi)表面淡黃色至淡棕黃色;內(nèi)含種 1 粒,富油性。 【性狀】 大風(fēng)子 本品略呈不規(guī)則卵圓形或多面形,長 1~ ,寬 1~ 2cm。用時(shí)去殼取仁,除去黑色油粒。 【處方應(yīng)配】 寫大風(fēng)子,內(nèi)服付大風(fēng)子霜;外用付大風(fēng)子仁。 四、其它 性味、功能與主治、用法與用量、貯藏項(xiàng)均同上海市中藥材標(biāo)準(zhǔn) 1994 年版穿破石有關(guān)項(xiàng)下制訂。其次增加通用名稱。 二、炮制 根據(jù)上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版根莖類炮制加工方法,結(jié)合飲片廠生 產(chǎn)實(shí)際制訂。 穿破石質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明 穿破石收載于上海市中藥材標(biāo)準(zhǔn) 1994 年版。用于肺結(jié)核,濕熱黃疸,脅肋疼痛,跌仆瘀痛,風(fēng)濕痹痛。 【性味】 微苦,涼。 有的中心部位切片可見小髓部。外表皮橙黃色或橙紅色,有的密布細(xì)小類白色點(diǎn)狀突起及橫長皮孔;栓皮膜狀,菲薄,易剝落;皮部厚約 1mm,易于木部分離,纖維性強(qiáng)。洗凈,軟潤,改刀(切片)切碎或切片( 1~ 2mm);干燥,篩去灰屑。 穿 破 石 Chuanposhi (討論稿 1) 本品為桑科植物構(gòu)棘 Cudrania cochinchinensis(Lour.)Kudo et 段后的干燥根。參照中國藥典 2020 年版。參照中國藥典 2020 年版。擬訂。參照中國藥典 2020 年版。 五、鑒別 參照中國藥典 2020 年版。并參照中國藥典 2020 年版,作 了適當(dāng)修改。 三、炮制 同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版,文字作了適當(dāng)修改。根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局對上海市中藥炮制規(guī)范重新修訂的要求,并參照中國藥典 2020 年版,修訂了草果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并增訂了草果的鑒別、水分、雜質(zhì)、總灰分、含量測定等檢查項(xiàng)目。 【貯藏】 置陰涼干燥處。 【 用法與用量】 3~ 6g。 【功能與主治】 燥濕溫中,除痰截瘧。 【性味與歸經(jīng)】 辛,溫。 總灰分 不得過 % 【含量測定】 照揮發(fā)油測定法 (附錄Ⅹ D)測定。 【檢查】 水分 照水分測定法 (附錄Ⅸ H第二法 )測定。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各 1μ l,分別點(diǎn)于同一硅膠 G 薄層板上,以正己烷 醋酸乙酯 (17︰ 3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以 5%香草醛硫酸溶液,在 105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。 (2)取〔含量測定〕項(xiàng)下的揮發(fā)油,加乙醇制成每 1ml 含 50μ l 的溶液,作為供試品溶液。外胚乳細(xì)胞含淀粉粒及少數(shù)細(xì)小草酸鈣簇晶及方晶。種皮表皮細(xì)胞棕色,長方形,壁較厚;下皮為 1 列薄壁細(xì)胞,含黃色物;油細(xì)胞 層為 1 列油細(xì)胞,類方形或長方形,切向 42~ 162μ m,徑向 48~ 68μ m,含黃色油滴;色素層為數(shù)列棕色細(xì)胞,皺縮。 【性狀】 本品呈圓錐狀多面體,棱線明顯,長 3~ 5mm,直徑約 5mm,表面紅棕色,外石皮灰白色,膜質(zhì)段種皮,種有的一條縱溝,尖端有凹狀的種臍,有的具焦斑;質(zhì)硬,破碎后,胚乳灰白色;氣微香特異,并有焦香氣,味辛、微苦。 【處方應(yīng)配】 寫草果、煨草果、煨草果仁均付草果仁。 八、其他 性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、貯藏項(xiàng)均同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版、中國藥典 2020 年版一部。 七、含量測定 含揮發(fā)油不得少于 %(ml/g)。 雜質(zhì) 不得過 1%。 六、檢查項(xiàng) 水分 不得過 %。對原性狀 進(jìn)行了重新編寫。并參照中國藥典 2020 年版,作了適當(dāng)修改。 三、炮制 同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版,文字作了適當(dāng)修改。根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局對上海市中藥炮制規(guī)范重新修訂的要求,并參照中國藥典 2020 年版,修訂了草豆蔻的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并增訂了草豆蔻的鑒別、水分、雜質(zhì)、含量測定等檢查項(xiàng)目。用時(shí)掏碎。用于寒濕內(nèi)阻,院腹脹滿冷痛,噯氣嘔逆,不思飲食。歸脾、胃經(jīng)。 本品含揮發(fā)油不得少于 %(ml/g)。 【檢查】 水分 照水分測定法 (附錄Ⅸ H第二法 )測定,不得過 %。供試品色譜中,在 中國最大的管理資源中心 第 7 頁 共 88 頁 與山姜素對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的淺藍(lán)色熒光斑點(diǎn);在與小豆蔻明對照品色譜 相應(yīng)的位置上,顯相同的棕褐色斑點(diǎn)。另取山姜素和小豆蔻明對照品,加甲醇制成每 1ml 各含 2mg 的混合溶液,作為對照品溶液。內(nèi)胚乳細(xì)胞含糊粉粒及脂肪油滴。內(nèi)種皮厚壁細(xì)胞黃棕色或紅棕色,表面觀多角形,壁厚,非木化,胞腔內(nèi)含硅質(zhì)塊;斷面觀細(xì)胞 1 列,柵狀,內(nèi)壁及側(cè)壁極厚,胞腔偏外側(cè),內(nèi)含硅質(zhì)塊。色素層細(xì)胞皺縮,界限不清楚,含紅棕色物,易碎裂成不規(guī)則色素塊。 粉末黃棕色。外 胚乳細(xì)胞含淀粉粒及草酸鈣方晶和少數(shù)細(xì)小簇晶。 【鑒別】 (1)本品橫切面:假種皮有時(shí)殘存,為多角形薄壁細(xì)胞。種子為卵圓狀多面體,長 3~ 5mm,直徑約 3mm,外被淡棕色膜質(zhì)假種皮,種脊為一條縱溝,一端有種臍;質(zhì)硬,將種子沿種脊縱部兩瓣,縱斷面觀呈現(xiàn)斜心形,種皮沒種脊向內(nèi)伸入部分約占整個(gè)表面積的 1/2;胚乳灰白色。 【性狀】 本品為類球形的種子團(tuán),直徑 ~ 。 【通用名稱】 草蔻。 七、其他 性味與歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、貯藏項(xiàng)均同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版、中國藥典 2020 年版一部。 浸出物 照醇溶性浸出物測定法項(xiàng)下的熱浸法(附錄X ?。y定以乙醇作溶劑,不得少于 %。 酸不溶性灰分 不得過 %。參照中國藥典 2020 年版。擬訂。參照中國藥典 2020 年版。 中國最大的管理資源中心 第 6 頁 共 88 頁 五、鑒別 參照中國藥典 2020 年版。并 參照中國藥典 2020 年版,作了適當(dāng)修改。 三、炮制 同上海市中藥炮制規(guī)范 1994 年版。根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局對上海市中藥炮制規(guī)范重新修訂的要求,并參照中國藥典 2020 年版,修訂了蓽澄茄的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并增訂了蓽澄茄的鑒別、水分、雜質(zhì)、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物等項(xiàng)目。 【貯藏】 置陰涼干燥處。用于胃寒嘔逆,脘腹冷痛,寒疝腹痛,寒濕,小便渾濁。歸脾、胃、腎、膀胱經(jīng)。測定,以乙醇作溶劑,不得少于 %。 酸不溶性灰分 不得過 %(附錄Ⅸ K)。 【檢查】 雜質(zhì) 不得過 %(中國藥典 2020 年版一部附錄Ⅸ A) 水分 照水分測定法(中國藥典 2020 年版一部附錄Ⅸ H 第二法) 測定,不得過 %。吸取上述兩種溶液各 5μ l,分別點(diǎn)于同一高效硅膠 G 薄層板上 ,以石油醚 (60~ 90)乙醚 (3︰ 2)為展開取出劑 ,展開 ,晾干 ,噴以 10%硫酸乙醇溶液 ,在 105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰 ,分別置日光及紫外光燈 (365nm)下檢視。另取蓽澄茄對照藥材 ,同法制成對照藥材溶液。外表面棕褐色至黑褐色,具隆起的網(wǎng)狀皺紋,基部可見圓形果柄痕,外皮油潤;除去外皮,可見硬脆的果粒,種子 1 粒,黃棕色
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