【正文】 《設(shè)施管理卡》由生技科保管 。 設(shè)施的提供 生技科根據(jù)使用部門(mén)的要求及我廠發(fā)展的需要 ,填寫(xiě)《基礎(chǔ)設(shè)施配置申請(qǐng)單》 ,注明設(shè)施名稱(chēng)、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等 ,報(bào)總經(jīng)理審批后 ,由生技科負(fù)責(zé)組織安排采購(gòu)或自制的有關(guān)事宜 ,供銷(xiāo)科具體實(shí)施采購(gòu)。 車(chē)間協(xié)助生技科對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。對(duì)工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。 主題 :人力資源控制程序 章節(jié)號(hào) : 第 A 版 第 0 次修改 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 5 相關(guān)文件 《任職能力要求》 《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《培 訓(xùn)申請(qǐng)單》 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》 《培訓(xùn)活動(dòng)記錄表》 《培訓(xùn)試卷》 《員工花名冊(cè)》 主題 :設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號(hào) : 第 A 版 第 0 次修改 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 1 目的 識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施 ,識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 每次培訓(xùn) ,生技科及相關(guān)部門(mén)應(yīng)填寫(xiě)《培訓(xùn)活動(dòng)記錄表》記錄培訓(xùn)的人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等 ,培訓(xùn)后有關(guān)培訓(xùn)試卷或操作考核等記錄交廠辦收集、整理存檔。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 每年根據(jù)我廠需求及下年度各部門(mén)培訓(xùn)申請(qǐng) ,廠辦于 12 月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃 (包括培訓(xùn) 內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容 )。 評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性 a 通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定和觀察等方法 ,評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性 ,評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力 。 c 自己從事的活動(dòng)與產(chǎn)品質(zhì)量及我廠發(fā)展的相關(guān)性。 轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn) (同 b,c) 通過(guò)教育和培訓(xùn) ,使員工意識(shí)到 : a 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 。 d 計(jì)量、質(zhì)檢員應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格持證上崗。每年對(duì)于這些崗位的人 員還應(yīng)由所在部門(mén)進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)和考核 。 特殊工作人員培訓(xùn) a 電工等需持國(guó)家授權(quán)部門(mén)相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書(shū)上崗 。 c 崗位技能培訓(xùn) :學(xué)習(xí)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、所用設(shè)備的性能、操作步驟、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等 ,由生技科負(fù)責(zé)、所在部門(mén)配合進(jìn)行書(shū)面和操作考核 ,合格 者方可持證上崗。在進(jìn)入我廠一個(gè)月內(nèi) ,由生技科組織進(jìn)行 。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 應(yīng)識(shí)別從事影響質(zhì)量活動(dòng)人員的能力需求 ,分別對(duì)新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員 (含計(jì)量、檢驗(yàn)及驗(yàn)證人員 )、特殊工種人員、內(nèi)審人員等 ,根據(jù)他們的崗位能力要求制定并實(shí)施培訓(xùn)。 c 具備的相關(guān)工作經(jīng)歷要求。 廠辦編制各部門(mén)負(fù)責(zé)人《任職能力要求》中資歷的要求可包括下列條件 : a 學(xué)歷要求 ,或具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng) 。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批員工《任職能力要求》和《年度培訓(xùn)計(jì)劃》。 3 職責(zé) 廠辦負(fù)責(zé)編制我廠《年度培訓(xùn)計(jì)劃》并按照計(jì)劃組織實(shí)施 ,組織制定各部門(mén)相關(guān)人員的《任職能力要求》 ,并按要求組織培訓(xùn)、考核、發(fā)證。 3 我廠從顧客滿意的角度出發(fā) ,對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求 ,特編制以下的程序文件 : 標(biāo)題 ISO9001:2021 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 人力資源控制程序 設(shè)施和工作環(huán)境控 制程序 、 主題 :人力資源控制程序 章節(jié)號(hào) : 第 A 版 第 0 次修改 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 1 目的 為了實(shí)施科學(xué)地管理人力資源 ,以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 ,保證產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量 ,特制定本程序。 2 資源可包括人員、信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 《改進(jìn)控制程序》 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《管理評(píng)審計(jì)劃》 《管理評(píng)審報(bào)告》 《會(huì)議記錄》 《糾正和預(yù)防措施表》 主題 :資源管理 章節(jié) 號(hào) : 第 A 版 第 0 次修改 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 1 及時(shí)確定并提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的資源 ,以 : a 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系 ,并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 主題 :管理評(píng)審控制程序 章節(jié)號(hào) : 第 A 版 第 0 次修改 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改 ,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。 會(huì)議結(jié)束后 ,由廠辦根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié) ,編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》 ,經(jīng)總經(jīng)理審批 ,發(fā)至相應(yīng)部門(mén)并監(jiān)控執(zhí)行。 b 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) ,對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià) ,包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求 。 c)廠辦做好會(huì)議記錄。各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員首先回報(bào)本部門(mén)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況 ,對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià) ,對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施 ,確定責(zé)任人和整改時(shí)間 。 參會(huì)人員根據(jù)計(jì)劃要求做好管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作。 評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審一周前 ,廠辦以書(shū)面形式向總經(jīng)理匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況 ,并提交本次評(píng)審計(jì)劃 ,由總經(jīng)理審批 ,并及時(shí)向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審計(jì)劃》。 g 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況 ,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 e 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性 。 主題 :管理評(píng)審控制程序 章節(jié)號(hào) : 第 A 版 第 1 次修改 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) c 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性 ,包括過(guò)程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果 。 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包 括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì) : a 審核結(jié)果 ,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核等的結(jié)果 。 e 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí) 。 c 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí) 。 a 我廠組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí) 。 f 評(píng)審內(nèi)容及準(zhǔn)備要求。 d 參加評(píng)審部門(mén) (人員 )。 b 評(píng)審目的 。 4 程序 管理評(píng)審計(jì)劃 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審 (時(shí)間間隔不大于 12 個(gè)月 ),可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行 ,也可根據(jù)需要安排。 廠辦負(fù) 責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料 ,編寫(xiě)相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告 ,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 2 范圍 適用于對(duì)我廠質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 溝通的方式 有選擇地利用文件、會(huì)議、電話、傳真、通報(bào)、黑板報(bào)、公布欄等方式。 c 有關(guān)資源配置信息 。 溝通的內(nèi)容 a 保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)作和改進(jìn)的信息 。 d 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 b 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī) ,包括改進(jìn)和需求 。 b 負(fù)責(zé)庫(kù)存產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)管理。 c 協(xié)助做好體系運(yùn)行工作。 內(nèi)審員職責(zé) 主題 :職責(zé)和權(quán)限 章節(jié)號(hào) : 第 A 版 第 0 次修改 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) a 對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施內(nèi)部審核 。 b 負(fù)責(zé)參與不合格品評(píng)審工作 。 e 有突發(fā)情況及時(shí)匯 報(bào)。 c 嚴(yán)格按生產(chǎn)計(jì)劃完成生產(chǎn)進(jìn)度 。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)同本部門(mén)質(zhì)量職責(zé) 操作工職責(zé) a 嚴(yán)格遵守我廠的各項(xiàng)規(guī)章、制度 ,做到安全文明生產(chǎn) 。 f 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程原始記錄的填報(bào) ,參與數(shù)據(jù)分析與改進(jìn) 。 d 參與不合格品的評(píng)審和隔離不合格品 ,及時(shí)向有關(guān)人員反饋質(zhì)量信息 。 b 負(fù)責(zé)參與人力資源、設(shè)施、工作環(huán)境的管理 ,并對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé) 。 e 負(fù)責(zé)檢測(cè)裝置的校準(zhǔn)、周檢管理。 c 負(fù)責(zé)組織不合格品評(píng)審及數(shù)據(jù)分析工作 。 質(zhì)檢科 a 認(rèn)真貫徹我廠的質(zhì)量方針 ,確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。 。 e 負(fù)責(zé)市場(chǎng)信息的收集、匯總和報(bào)告 。 c 負(fù)責(zé)供方評(píng)價(jià)和控制 ,對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé) 。 供銷(xiāo)科 a 認(rèn)真貫徹我廠的質(zhì)量方針 ,確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) ,始終以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 。 c 負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及生產(chǎn)過(guò)程中的特殊過(guò)程能力的確認(rèn)。 生技科 a 認(rèn)真貫徹我廠的質(zhì)量方針 ,確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。 h)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程的監(jiān)控 。 f 負(fù)責(zé)人力資源的管理 ,組織對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)行培訓(xùn) 。 d 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制 。 b 負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量管理體系的策劃、建立 。 f 兼任管理者代表 ,行使管理者代表的有關(guān)職責(zé)。 d 確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃 ,配備所需要的資源 。 b 主持制定質(zhì)量方針、目標(biāo) ,頒布我廠《質(zhì)量手冊(cè)》 ,對(duì)我廠質(zhì)量管理體系的建立、完善、實(shí)施和保持的決策負(fù)責(zé) 。 2 范圍 適用于組織內(nèi)對(duì) 質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門(mén)和有關(guān)人員