藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告制度(參考版)
2024-10-21 11:39本頁面
【正文】 八、制定藥品不良反應(yīng)/事件的獎懲原則并與員工績效考核掛鉤，鼓勵醫(yī)務(wù)人員主動報告藥品不良反應(yīng)/事件，對嚴重藥品不良反應(yīng)/事件有意隱瞞不報者應(yīng)追究相應(yīng)責(zé)任。上市五年以上的藥品報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。每次不良反應(yīng)處理的全過程記錄，要全部存檔備查?？梢舍t(yī)療器械的不良事件，需立即停止使用并進行封存，立即向不良事件辦公室及院長匯報并及時通知生產(chǎn)廠家聯(lián)系有關(guān)處理事宜。六、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測及報表報告程序：實行逐級定期報告制度，醫(yī)、護及藥劑人員有責(zé)任、有義務(wù)報告不良反應(yīng)。五、藥房負責(zé)對醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)藥品不良反應(yīng)/事件相關(guān)知識，對監(jiān)測工作進行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)。四、藥品不良反應(yīng)按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》要求上報，原則為可疑即報，應(yīng)特別關(guān)注新藥的不良反應(yīng)/事件。三、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)隨時隨地提高警惕性主動發(fā)現(xiàn)報告藥品不良反應(yīng)/事件，杜絕漏報。臨床不良反應(yīng)信息員職責(zé)：（1）向本科室的醫(yī)護人員宣教藥品不良反應(yīng)有關(guān)知識、不良反應(yīng)監(jiān)測工作的法律法規(guī)，使本科室的醫(yī)護人員主動自覺把在臨床中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)和可疑的不良反應(yīng)報告上來。（4）每年將院內(nèi)不良反應(yīng)的情況統(tǒng)計匯編，通過適當(dāng)渠道反饋給臨床科室及院領(lǐng)導(dǎo)，達到指導(dǎo)臨床合理用藥的目的。（2）討論分析發(fā)生的嚴重不良反應(yīng)案例，通報有關(guān)科室，以總結(jié)經(jīng)驗指導(dǎo)臨床用藥。二、本院不良事件領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)本院藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測、報告及評估。第五篇：藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度一、藥品不良反應(yīng)定義：上市藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。六．調(diào)劑發(fā)藥時，應(yīng)詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。四．各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，如發(fā)現(xiàn)可能與所售藥品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細記錄、調(diào)查，上報藥劑科，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事故報告表》，按規(guī)定程序和時限上報。二．藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)等。，采取有效措施，預(yù)防同類事件在本
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