44藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度(參考版)
2024-08-27 03:12本頁(yè)面
【正文】 依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。 隱藏藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料者。 未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)與藥害事件者。處罰辦法：在藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作中存在以下行為之一者，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。 獎(jiǎng)勵(lì)辦法： 一、各級(jí)醫(yī)護(hù)人員向監(jiān)測(cè) 辦公室提供藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)表一經(jīng)審核采納，按照?qǐng)?bào)表質(zhì)量及報(bào)表數(shù)量，將作為 “ 藥品不良反應(yīng)填報(bào)先進(jìn)個(gè)人 ” 候選人推薦給州級(jí)藥監(jiān)管理部門。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。 （ 2）進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起 5 年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng) /事件；滿 5 年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) /事件。 報(bào)告范圍和報(bào)告時(shí)限： 為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng) 險(xiǎn)，本著 “ 可疑即報(bào) ” 的原則，各科室部門需報(bào)告發(fā)現(xiàn)的所有藥品的不良反應(yīng)及可疑不良反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室按以下原則對(duì)院內(nèi)收集的報(bào)告進(jìn)行篩選、歸類后，按要求上報(bào)。 （ 5）對(duì)新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件，積極救治患者的同時(shí)應(yīng)立即上報(bào)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室，并由辦公室迅速提交 第 5 頁(yè) 共 7 頁(yè) 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，組織有關(guān)專家迅速開(kāi)展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。立即填寫《藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表》，如發(fā)生群體不良反應(yīng) /事件，則需填寫《藥品群體不良反應(yīng) /事件報(bào)告表》
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