藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告制度(已改無錯字)
2024-10-21 11 本頁面
【正文】 取有效措施，預(yù)防同類事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。第四篇：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告制度藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告制度一．藥品不良反應(yīng)（ADR）指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。二．藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)等。三．醫(yī)院成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，并指定兼職人未藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)及藥害事件的報告和監(jiān)測工作。四．各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，如發(fā)現(xiàn)可能與所售藥品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查，上報藥劑科，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事故報告表》，按規(guī)定程序和時限上報。五．建立藥品不良反應(yīng)記錄，詳細(xì)記錄用戶姓名、年齡、疾病情況；用藥名稱、規(guī)格、批號、廠家、劑量、用藥時間、出現(xiàn)不良反應(yīng)時間、處理結(jié)果及愈后情況等。六．調(diào)劑發(fā)藥時，應(yīng)詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。七．如醫(yī)院發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及藥害事件，按市藥品監(jiān)督管理局規(guī)定及時上報。第五篇：藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度一、藥品不良反應(yīng)定義：上市藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌作用、致突變作用、致畸作用等。二、本院不良事件領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測、報告及評估。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小級職責(zé)：（1）制定我院不良反應(yīng)監(jiān)測工作管理辦法、組織實施并監(jiān)督管理。（2）討論分析發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)案例，通報有關(guān)科室，以總結(jié)經(jīng)驗指導(dǎo)臨床用藥。（3）收集、整理、分類藥品不良反應(yīng)報表，嚴(yán)重的不良反應(yīng)隨時報告。（4）每年將院內(nèi)不良反應(yīng)的情況統(tǒng)計匯編，通過適當(dāng)渠道反饋給臨床科室及院領(lǐng)導(dǎo)，達(dá)到指導(dǎo)臨床合理用藥的目的。（5）負(fù)責(zé)將我院不良反應(yīng)報表，報告給阜陽市不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時留底備查。臨床不良反應(yīng)信息員職責(zé)：（1）向本科室的醫(yī)護(hù)人員宣教藥品不
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