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藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告制度-在線瀏覽

2024-10-21 11:39本頁面
  

【正文】 :發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在15日內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在30日內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。,在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),有 義務(wù)報告本科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員或藥劑科,并對發(fā)生的可疑藥品不良反應(yīng)進行詳細記錄、調(diào)查,按要求填寫紙質(zhì)《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》或通過電子病例系統(tǒng)中的上報卡報告,并及時報告給藥劑科。(漏報)者,每次扣30元。對各科室和個人提供ADR的報表一經(jīng)審核采納,根據(jù)報告質(zhì)量予以獎勵。,寫書面報告,上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會。,尤其是嚴重傷害的,當事人應(yīng)當機立斷,對病人立即采取有效的補救措施,防止損害進一步擴大,并且記錄在病例中。、或者嚴重的潛在傷害事件,醫(yī)務(wù)部要組織相關(guān)部門和工作人員進行根本原因分析,改進工作制度和服務(wù)流程,防止類似事件再次發(fā)生。(二)送交有關(guān)檢驗單位檢測定性。(四)向院部及上級有關(guān)部門報告。第二條 全院實行藥品不良反應(yīng)報告制度,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件。第四條 醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)記錄在《藥物不良反應(yīng) /事件登記本》上,及時對癥處理并匯報院領(lǐng)導小組或上報。對疑為藥物不良反應(yīng)的,組織填寫不良反應(yīng)報表并上報。醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管;需要檢驗的,應(yīng)當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗。用藥前告知病人,藥物治療有風險 發(fā)現(xiàn)不適及時告知醫(yī)護人員。第八條 有關(guān)人員延誤不良反應(yīng)報告、未采取有效措施控制嚴重藥品 不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴重后果的,依照有關(guān)規(guī)定給予處分。不良事件是指病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學事件,但并不一定與治療有因果關(guān)系。(三)新的藥品不良反應(yīng) 是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。第三篇:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng),應(yīng)當立即報告患者的主管醫(yī)生,并通告醫(yī)療主管部門及藥劑科。評價所報藥品不良反應(yīng)或藥物相互作用,如有重要發(fā)現(xiàn)
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