【正文】 （六）辦理程序（見(jiàn)辦理程序示意圖）。申請(qǐng)考核（復(fù)查）應(yīng)遞交的資料：（1）《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核（復(fù)查）申請(qǐng)表》（一式二份）；（2）《建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告》（一份）。（四）辦理范圍地級(jí)以上市各項(xiàng)最高等級(jí)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)；本省主管部門建立的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)；省屬企事業(yè)單位及重點(diǎn)管理計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)建立的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。七、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核如何辦理（一）辦理部門省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量處（二）辦理職責(zé)受理企事業(yè)單位計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核申請(qǐng)、復(fù)查，并組織考核、發(fā)證。六、計(jì)量認(rèn)證過(guò)程具體分為幾個(gè)階段？申請(qǐng)階段，質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)并提交有關(guān)材料；初查階段（必要時(shí)進(jìn)行），按規(guī)范要求幫助質(zhì)檢機(jī)構(gòu)建立健全質(zhì)量體系，并使之正常運(yùn)行；預(yù)審階段（必要時(shí)進(jìn)行），按規(guī)范要求進(jìn)行摸擬評(píng)審，查找不符合項(xiàng)并要求整改；正式評(píng)審，主管部門組成評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審；上報(bào)、審核、發(fā)證階段，對(duì)考核合格的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)由有關(guān)人民政府計(jì)量行政主管部門審查、批準(zhǔn)、頒發(fā)計(jì)量認(rèn)證合格證，并同意其使用統(tǒng)一的計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。依據(jù)是《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》。如我們?nèi)粘Ｉ钪薪?jīng)常接觸的機(jī)動(dòng)車尾氣檢測(cè)，所有從事該項(xiàng)目檢測(cè)的機(jī)動(dòng)車檢測(cè)場(chǎng)都必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證，在報(bào)告上使用CMA標(biāo)記；從事室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室也必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證；對(duì)“非典”進(jìn)行防范及控制的北京市疾病預(yù)防控制中心及各區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心也都是取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。三、計(jì)量認(rèn)證的作用及意義是什么？取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，允許在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記；有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。二、為什么要進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證？根據(jù)《中華人民工和國(guó)計(jì)量法》第二十二條規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定，測(cè)試的能力和可靠性考核合格。這種認(rèn)證對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室；如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制中心等等。第五篇：CMA中國(guó)計(jì)量認(rèn)證問(wèn)答CMA中國(guó)計(jì)量認(rèn)證問(wèn)答一、CMA——中國(guó)計(jì)量認(rèn)證是怎么回事？CMA是“China Metrology Accreditation”的縮寫；中文含義為“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”。在國(guó)際上使用比較普遍，主要是告訴他人該圖形或文字是作為商標(biāo)使用的，而不是裝璜，警示其他生產(chǎn)廠商不要擅自使用。注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)標(biāo)明“R”或“注冊(cè)商標(biāo)”字樣，有些商品標(biāo)注的“ＴＭ”字樣是何含義？ＴＭ的使用在國(guó)際商標(biāo)使用慣例中是何含義，我國(guó)的態(tài)度怎樣？Ｒ是英文registration(注冊(cè))的字頭，是國(guó)際通用的注冊(cè)標(biāo)記，與我國(guó)的注（注冊(cè)的簡(jiǎn)稱）、“注冊(cè)商標(biāo)”是同一含義。8商標(biāo)是由什么組成的？商標(biāo)是由文字、圖形組成的。8中藥的“十八反”、“十九畏”的口訣是什么？十八反歌訣：本草明言十八反，半蔞貝蘞芨攻烏；藻戟芫遂俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆。8診療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在零售藥店銷售或變相銷售嗎？不能。如須陳列，也只能陳列代用品或空包裝。80、門店應(yīng)提供哪些咨詢服務(wù)？指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。7在處方藥銷售過(guò)程中，應(yīng)特別注意什么？ 處方的審核人員、調(diào)配人員和銷售人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。7門店的溫濕度是怎樣要求的？超出范圍怎樣處理？溫度在0℃—30℃，超過(guò)30℃應(yīng)開(kāi)窗、通風(fēng)，如有條件開(kāi)空調(diào)等；相對(duì)濕度正常范圍為：45%—75%。7門店應(yīng)對(duì)獸藥的陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件多久檢查一次，并有什么記錄？應(yīng)按月檢查，并做門店獸藥檢查記錄。7GSP對(duì)門店冷柜溫度記錄和溫濕度記錄有什么要求？每天上下午各一次定時(shí)記錄。7特殊管理獸藥指哪些？麻醉獸藥、醫(yī)療用毒性獸藥、精神獸藥、放射性獸藥。70、藥店要養(yǎng)護(hù)的獸藥有哪些？①重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，如易變質(zhì)和貴重的獸藥；②上架3個(gè)月以上的品種；③效期在6個(gè)月以內(nèi)的品種。不能。應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)需經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。因此在醫(yī)療器械，非處方藥等非獸藥區(qū)就不能出現(xiàn)獸藥，獸藥區(qū)也不能出現(xiàn)非獸藥。6對(duì)門店環(huán)境衛(wèi)生有什么要求？營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，貨柜、櫥窗整潔衛(wèi)生，無(wú)積塵，垃圾及時(shí)清掃，嚴(yán)禁將生活用品和其它物品帶入店堂，統(tǒng)一著裝，穿戴整齊。門店對(duì)單位的各項(xiàng)制度應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，對(duì)制度的執(zhí)行情況應(yīng)定期檢查和考核，并有相應(yīng)的記錄。6藥店對(duì)GSP培訓(xùn)和學(xué)習(xí)有什么要求？除了單位組織的GSP培訓(xùn)外，質(zhì)量管理員還應(yīng)在自己學(xué)習(xí)和理解的基礎(chǔ)上對(duì)本單位員工進(jìn)行培訓(xùn)，并有培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)的內(nèi)容記錄和員工簽名。6在處方藥銷售時(shí)應(yīng)注意些什么？按處方銷售，不得擅自更改或代用。原則上售出獸藥，若非質(zhì)量問(wèn)題，概不退換。6門店銷后退回獸藥可以直接上柜銷售嗎？不可以。6各種記錄和憑證的簽名可以只簽姓嗎？ 不能。60、獸藥零售企業(yè)可以銷售“試”字號(hào)的獸藥嗎？不能。5廠家為了提高其獸藥的銷售，自行印制了許多獸藥廣告?zhèn)鲉?，并加了許多功效，營(yíng)業(yè)員可以以此廣告介紹獸藥嗎？不能。5獸藥可以采取有獎(jiǎng)銷售和附贈(zèng)獸藥或禮品銷售嗎？不能。5單位銷售的獸藥發(fā)生不良反應(yīng)的應(yīng)如何處理？門店發(fā)現(xiàn)本店售出獸藥有不良反應(yīng)時(shí)如何處理？必須在一個(gè)工作日內(nèi)詳細(xì)了解情況后向質(zhì)量部作出書(shū)面報(bào)告，并將獸藥封存，由質(zhì)量部將調(diào)查結(jié)果書(shū)面通知生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)管部門，并報(bào)省藥監(jiān)部門，實(shí)行跟蹤管理。對(duì)不破壞最小包 裝的拆零獸藥可以放在原柜臺(tái)銷售，但必須有標(biāo)識(shí)。獸藥拆零分為破壞最小包裝的拆零和不破壞最小包裝的拆零。藥店中的所有獸藥廣告必須符合《中華人民共和國(guó)廣告法》和《獸藥廣告管理辦法》的規(guī)定，取得廣告批文。5藥店驗(yàn)收獸藥應(yīng)核對(duì)些什么？應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量和外包裝、品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量的核對(duì)，并簽署驗(yàn)收員全名。任何時(shí)候不得私自向廠家借貨或?qū)⒆再?gòu)獸藥帶入門店銷售。5我單位藥店可以自行到其它單位購(gòu)進(jìn)獸藥或向廠家借貨嗎？不能。5營(yíng)業(yè)員可以在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)餐、隨意擺放雜物嗎？不能。4藥店處方審核由誰(shuí)負(fù)責(zé)？由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或有獸醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)。獸藥質(zhì)量管理人員具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)員以上專業(yè)技術(shù)職稱。4藥店的營(yíng)業(yè)員學(xué)歷有什么要求？高中（含）以上文化，若為初中文化，須有5年以上獸藥經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)歷。4獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立哪幾種獸藥記錄？購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、出庫(kù)復(fù)核記錄。4企業(yè)已售出的獸藥發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)該怎么辦？通知客戶盡快退回并封存。4倉(cāng)庫(kù)怎樣對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行檢測(cè)和管理？倉(cāng)庫(kù)保管員每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行記錄。特殊管理獸藥在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)雙人完成驗(yàn)收。審核該獸藥的生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品（含包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)）、首次送貨批號(hào)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。3對(duì)通過(guò)GSP認(rèn)證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每隔幾年換一次證？ 5年．通過(guò)GSP認(rèn)證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在證書(shū)到期前三個(gè)月必須申請(qǐng)重新認(rèn)證，合格后換發(fā)GSP證書(shū)。倉(cāng)庫(kù)距有效期結(jié)束一年內(nèi)（含一年）為近效期獸藥，門店距有效期結(jié)束六個(gè)月（含）為近效期獸藥。3獸藥養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立什么檔案？獸藥養(yǎng)護(hù)檔案。3獸藥在入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核及門店驗(yàn)收時(shí)的主要內(nèi)容有哪些？最重要的是獸藥的質(zhì)量（外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量）和數(shù)量，另外包括品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、相關(guān)的證明和文件。3獸藥的外包裝應(yīng)有哪些內(nèi)容？獸藥的通用名、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期及使用說(shuō)明書(shū)、外用獸藥、特殊管理獸藥和OTC獸藥等還應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)志。質(zhì)量事故三不放過(guò)原則是指什么？事故原因沒(méi)有查清不放過(guò)；事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)；沒(méi)有防范措施不放過(guò)。2獸藥可以倒置、側(cè)放嗎？不能。2獸藥批發(fā)是指什么？將購(gòu)進(jìn)的獸藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、診療機(jī)構(gòu)。2獸藥實(shí)行什么管理？ 批號(hào)和有效期管理。⑤只注 明生產(chǎn)日期如2002年3月23日和失效日期如：有效期5年，表示由生產(chǎn)之日起5年內(nèi)可以使用，即到2007年3月23日。③日本按年、月、日排列，如2004—4—1，表示有效期為2004年4月1日。進(jìn)口獸藥的有效期有以下幾種：①歐洲按日、月、年排列，如12/3/2004，表示有效期為2004年3月12日。未取得批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥，按假藥論處。2獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是指什么？獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件。2獸藥的批號(hào)是指什么？批號(hào)是產(chǎn)品批號(hào)的簡(jiǎn)稱，是用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字（后者指進(jìn)口獸藥），用以追溯和審查該批獸藥的生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)歷史，一般由6位數(shù)字組成；前兩位為年份，中間兩位為月份（1至9月前面補(bǔ)0），后兩位為批號(hào)，如030602指2003年6月第2批投料生產(chǎn)的。驗(yàn)收進(jìn)口獸藥應(yīng)取得什么資料？同批號(hào)的《獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》和《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》復(fù)印件，并加蓋中國(guó)代理機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原件章。1在驗(yàn)收整件獸藥包裝時(shí)應(yīng)有什么？ 產(chǎn)品合格證。1單位對(duì)直接接觸獸藥的人員進(jìn)行健康檢查？ 需要每年進(jìn)行兩次健康檢查，并建立健康檔案。1獸藥是否可以直接擺設(shè)放在地上？怎樣處理？ 任何時(shí)候獸藥都不能直接放在地上，擺放必須離地面10cm以上。1GSP認(rèn)證檢查條款中，有幾條重點(diǎn)項(xiàng)目不合格，視為整個(gè)企業(yè)未能通過(guò)GSP認(rèn)證？有幾條一般項(xiàng)目不合格，視為整個(gè)企業(yè)未能通過(guò)GSP認(rèn)證？三條重點(diǎn)項(xiàng)目不合格，視為整個(gè)企業(yè)未能通過(guò)GSP認(rèn)證．九條以上一般項(xiàng)目不合格，視為整個(gè)企業(yè)未能通過(guò)GSP認(rèn)證。（4）在日常工作中，不斷提高服務(wù)技巧，開(kāi)展獸藥質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。（2）經(jīng)營(yíng)GMP企業(yè)生產(chǎn)合格