freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

體外診斷試劑質(zhì)量管理制度范文(參考版)

2024-10-13 13:37本頁面
  

【正文】 (三)第一類產(chǎn)品:1.微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗);2.樣本處理用產(chǎn)品,如溶血劑、稀釋液、染色液等。8.與變態(tài)反應(過敏原)相關的試劑。(一)第三類產(chǎn)品:1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑;2.與血型、組織配型相關的試劑; 3.與人類基因檢測相關的試劑;4.與遺傳性疾病相關的試劑;5.與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑;6.與治療藥物作用靶點檢測相關的試劑。第三篇:體外診斷試劑相關知識體外診斷試劑相關知識體外診斷試劑,包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質(zhì)控品(物)等。交接后的備份數(shù)據(jù)應在指定的數(shù)據(jù)保管室或指定的場所保管 數(shù)據(jù)備份保管地點應有防火、防熱、防潮、防塵、防磁、防盜設施。病患者身體恢復健康后應經(jīng)體檢合格方可上崗。12嚴格照規(guī)定的體檢項目進行檢查不得有漏檢行為或替檢行為。凡直接接觸診斷試劑的員工必須依法進行健康體檢體檢的項目內(nèi)容應符合任職崗位條件要求。8庫內(nèi)設施設備及診斷試劑包裝不得積塵污損。6庫房內(nèi)墻壁、頂棚光潔地面平坦無縫隙。4辦公場所地面、桌面等每天清潔每月進行一次徹底清潔。2衛(wèi)生管理責任到人辦公場所應明亮、整潔、無環(huán)境污染物。9培訓、教育考核結果應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù)。7當企業(yè)因公和調(diào)整需要員工轉(zhuǎn)崗時對轉(zhuǎn)崗員工應進行上崗選題教育培訓培訓內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位的差異程度而定。培訓結束根據(jù)考核結果擇優(yōu)錄取。4質(zhì)量知識培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主以外部培訓為輔質(zhì)量及藥學專業(yè)技術人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于16學時。2質(zhì)量管理部負責制定度質(zhì)量培訓計劃協(xié)助人力資源部門開展企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓和考核工作。使用部門應該負責本部門設施設備檔案的建立和保管工作。、故障等情況及時報行政部以便及時進行維修保養(yǎng)?!对O施設備一覽表》 《檢測儀器設備一覽表》。、維護、管理進行檢查督促。適用范圍:適用于公司為了保證診斷試劑所配備的設施設備。10 應按公司質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定認真、及時、規(guī)范地作好退貨診斷試劑控制的各種記錄記錄妥善保存三年。8 質(zhì)量無問題因其它原因需退給供貨方的診斷試劑應通知業(yè)務部門及時處理。合格后方入合格品庫。6 應加強退回診斷試劑的驗收質(zhì)量控制必要時應加大驗收抽樣的比例對外包裝有疑問的退回診斷試劑應逐件開箱檢查。5 對退回的診斷試劑驗收員應嚴格按照原發(fā)貨記錄按購進診斷試劑的驗收程序逐批驗收。4 所有銷后退回的診斷試劑應由驗收員憑銷售部門開具有退貨憑證收貨。特殊情況由企業(yè)負責人批準后執(zhí)行。13不合格診斷試劑管理的具體程序按公司“不合格診斷試劑控制處理程序”的規(guī)定執(zhí)行(13)退貨診斷試劑管理制度 1 為了加強對銷后退回診斷試劑和購進診斷試劑退出、退換的質(zhì)量管理特制定本制度。11在驗收、養(yǎng)護、出庫復核時發(fā)現(xiàn)不合格診斷試劑的情況應按公司質(zhì)量信息反饋制度的規(guī)定向公司質(zhì)量管理部報告。9對質(zhì)量不合格診斷試劑應查明原因分清責任及時制定與采取糾正、預防措施。并填寫“報損診斷試劑銷毀記錄”。8不合格品應按規(guī)定進行報廢和銷毀。同時按銷售記錄追回銷出的不合格品。并將不合格診斷試劑移放于不合格診斷試劑庫區(qū)掛紅牌。6診斷試劑養(yǎng)護過程或復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格診斷試劑應立即停止銷售和發(fā)運。同時按銷售記錄追回已銷出的不合格診斷試劑。4在診斷試劑入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格診斷試劑應存放于不合格庫區(qū)掛紅牌標志報質(zhì)量管理部門同時填寫有關單據(jù)通知財務部門拒付貨款并及時通知供貨方確定退貨或報廢銷毀等處理辦法。2質(zhì)量管理部負責對不合格診斷試劑控制管理 3質(zhì)量不合格診斷試劑不得采購、入庫和銷售。10及時處理過期失效品種嚴格杜絕過期失效診斷試劑發(fā)出。8倉庫負責按月填報“近效期診斷試劑催銷表”分別上報給質(zhì)量管理部及業(yè)務銷售部。實行電腦管理設置診斷試劑近效期自動報警程序。5本企業(yè)規(guī)定診斷試劑近效期含義為距藥品有效期截止日期不足3個月的診斷試劑。3診斷試劑應按批號進行儲存養(yǎng)護按效期遠近依次堆碼。各部門要把用戶訪問和累積資料的工作作為一個完整的工作體系認真做好形成歷史檔案提高我公司對用戶服務質(zhì)量樹立良好的企業(yè)形像(11)診斷試劑效期管理制度 1為合理控制診斷試劑的過程管理防止診斷試劑的過期失效確保診斷試劑的儲存養(yǎng)護質(zhì)量根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》法律、制定本制度。八、各業(yè)務部門利用平時業(yè)務工作的開展與對方單位交流質(zhì)量信息了解對方對我公司商品質(zhì)量的評價。了解客戶在銷售、使用過程中遇到服務以及技術問題及時的給以解決。五、我公司負有售后服務工作的主要部門為質(zhì)管部、采購部、銷售部。三、各有關部門應將商品售后服務工作列如工作計劃落實人員確定具體方式和措施定期檢查工作進度保證有效實施。9特殊管理診斷試劑、貴重診斷試劑發(fā)貨應由發(fā)貨員、復核員兩人共同進行核對并應作好詳細記錄10做到下列診斷試劑不準出庫 ①過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰診斷試劑 ②內(nèi)包裝破損的診斷試劑不得整理出售 ③瓶簽標簽脫落、污染、模糊不清的品種 ④懷疑有質(zhì)量變化未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種 ⑤有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品(10)售后服務管理制度一、為廣泛聽取用戶及其他服務對象意見促進我公司完善質(zhì)量管理體系保證商品質(zhì)量和服務質(zhì)量特制定本制度。7診斷試劑拼箱發(fā)貨時應注意 ①盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的診斷試劑拼裝于一箱內(nèi) ②若為多個品種應盡量分劑型進行拼箱 ③若為多個型號應盡量按型號的物理狀態(tài)進行拼箱 8出庫處復核與檢查中復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨并報告質(zhì)管部處理。出庫復核記錄應保存至超過診斷試劑有效期一年但不得少于三年。復核項目應包括購貨單位、品名、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、銷售日期、購貨單的名稱等項目并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出一矛盾時應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。2診斷試劑出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復核手續(xù)方可發(fā)出。、道路狀況、路途遠近采取相應措施防止診斷試劑的破損和混淆 應根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的冷藏或保暖措施。、準確、安全和經(jīng)濟。怕壓診斷試劑為防止造成包裝箱擠壓變形控制堆垛高度并定期翻垛 、裝卸診斷試劑時應輕拿輕放嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施嚴禁摔撞杜絕野蠻裝卸。、規(guī)范操作。應及時查明原因并告知顧客 凡遇下列情況之一均應作無條件退貨或換貨處理 、標簽、說明書有關內(nèi)容與批準文件內(nèi)容及有關包裝規(guī)定不符的 。并按規(guī)定建立銷售記錄做到票、帳、貨相符銷售記錄應記載體外診斷試劑的品名、型號、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項內(nèi)容銷售記錄應保存至超過體外診斷試劑有效期1年但不得少于3年。另外尚須 、機關證明是否在有效期內(nèi) 。 質(zhì)管部負責對審核情況的指導和監(jiān)督 有關合法資質(zhì)證明及其他有效的信息資料。銷售體外診斷試劑應開具合法票據(jù)做到票、帳、貨相符銷售票據(jù)按規(guī)定保存。特制定本制度。他庫應建立診斷試劑保管卡動態(tài)、及時記載診斷試劑進、存、出狀況。對近效期的診斷試劑應按月進行催銷。具本要求品名和外包裝容易混淆的品種分開存放不合格診斷試劑單獨存放并有明顯標志。待驗品、退貨診斷試劑區(qū)黃色合格品區(qū)、待發(fā)診斷試劑區(qū)綠色不合格品區(qū)紅色。5根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好溫濕度調(diào)控工作堅持每日上、下午各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”并根據(jù)具本情況和診斷試劑的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度確保診斷試劑儲存安全。對有特殊溫濕度儲存條件要求的診斷試劑應設定相應的庫房溫濕度條件保證診斷試劑的儲存質(zhì)量。2按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則正確選擇倉位合理使用倉容“五距”適當堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固無倒置現(xiàn)象。10驗收后的診斷試劑驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章并注明驗收結論。9應做好“診斷試劑質(zhì)量驗收記錄”記錄要求內(nèi)容完整不缺項字跡清晰結論明確每筆驗收員簽字或蓋章。7診斷試劑入庫時注意有效期一般情況下有效期不足6個月的診斷試劑不得入庫。標簽或說明說上還應有診斷試劑的主要組成成份、產(chǎn)品性能結構及組成、預期用途、用法、注意事項以及貯藏條件等 ②驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證 ③驗收進口診斷試劑其內(nèi)外包裝的標簽應以中文注明診斷試劑的名稱、主要成分以及注冊證號并有中文說明書。6驗收時應按照診斷試劑的分類即診斷試劑的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。需冷藏的診斷試劑應隨到隨驗收。特殊管理診斷試劑和貴重診斷試劑應實行雙人驗收。2診斷試劑質(zhì)量驗由質(zhì)量管理機構的專職質(zhì)量驗收人員負責質(zhì)量驗收員應具有檢驗學中專以上文化程度并經(jīng)崗位培訓考試合格后方可上崗。10質(zhì)量管理部按季填寫“診斷試劑質(zhì)量信息報表”并上報主管領導對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式在24小時內(nèi)及時向主管負責人及有關部門反饋確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞。②企業(yè)外部信息 A通過問卷、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息B通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息 C通過公共關系網(wǎng)絡收集質(zhì)量信息 D通過公共關系網(wǎng)絡收集質(zhì)量信息 E通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需質(zhì)量信息。7質(zhì)量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經(jīng)濟。4質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容①國家有關診斷試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等②藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告③市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向④業(yè)務協(xié)作單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力⑤企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞診斷試劑質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量、各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等⑥客戶及消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。2質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生影響并作用于質(zhì)量控制過程及結果的所有相關因素。7業(yè)務人員應及時了解診斷試劑庫結構情況合理制定業(yè)務購進計劃在保證滿足市場需求的前提下避免診斷試劑因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。6凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或接上級藥品監(jiān)督管理部門通知和不合格、過期失效、變質(zhì)的診斷試劑一律不得開票銷售已銷售的應及時通知收回。付款憑證應由驗收人員驗收合格簽章后方能簽轉(zhuǎn)財務部門協(xié)助處理質(zhì)量問題。3首營企業(yè)和首營品種應按本企業(yè)“首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審核制度”的規(guī)定辦理有關審核手續(xù)。協(xié)議書應明確有效期 ④購進診斷試劑應開具合法票據(jù)并按規(guī)定建立購進記錄做到票、帳、物相符。2嚴格執(zhí)行本企業(yè)“進貨質(zhì)量控制程序”的規(guī)定堅持“按需進貨擇優(yōu)采購、選題第一”的原則。六、質(zhì)量否決考核的處理應由質(zhì)量管理部做好記錄并報給公司質(zhì)量領導小組討論通過經(jīng)總經(jīng)理審批后執(zhí)行。法律、法規(guī)禁止的其他情況。首營企業(yè)和首營品種未按規(guī)定審核。診斷試劑未經(jīng)驗收合格即入庫。(四、)本制度否決的情況向無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個人采購診斷試劑向醫(yī)療器械經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的診斷試劑。如造成重大質(zhì)量事故如購銷假劣診斷試劑對責任人、責任部門給予否決除經(jīng)濟處罰外給予必要的處分。二、質(zhì)量否決權由質(zhì)量管理部行駛。為了增強公司職工的質(zhì)量意識嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度保證我公司商品質(zhì)量明確質(zhì)量否決權特制定本制度?!百|(zhì)量管理體制體系內(nèi)部審核程序”的規(guī)定執(zhí)行。: ;; 。于每年的第四季度組織實施。((二).公司質(zhì)量管理體系的審核范圍主要包括構成公司質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針目標、組織機構、質(zhì)量管理文件、人員配備、硬件條件及質(zhì)量活動狀態(tài)。6質(zhì)量管理文件的下發(fā)應遵循以下規(guī)定 ①質(zhì)量管理文件在發(fā)放前應編制擬發(fā)文件的目錄對質(zhì)量管理制度、質(zhì)量工作程序及質(zhì)量管理職責和質(zhì)量記錄詳細列出文件名稱、編碼、受控級別、使用部門等項內(nèi)容 ②質(zhì)量管理文件在發(fā)放時應按照規(guī)定的發(fā)放范圍明確相關組織、機構應領取文件的數(shù)量 ③質(zhì)量管理文件在發(fā)放時應履行相應的手續(xù)領用記錄由質(zhì)量管理部門負責控制和管理 ④對修改的文件應加強使用管理對于已廢止的文件版本應及時收回并作好記錄以防止無效的或作廢的文件非預期使用。(4)企業(yè)各項質(zhì)量管理文件的編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓、指導、檢查及分發(fā),統(tǒng)一由質(zhì)量管理部負責,各部門協(xié)助、配合其工作。(2)目的:質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù),可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。操作規(guī)范、計算機操作人員必須愛護電腦設備,經(jīng)常保持辦公室和電腦設備的清潔衛(wèi)生; 必須懂得正確操作和使用計算機,加強計算機知識的學習; 必須注意保護自己的計算機信息系統(tǒng),自己部門登錄系統(tǒng)的口令要注意保密; 不得讓任何無關人員使用自己的計算機,不要擅自或讓其他非專業(yè)技術人員修改自己計算機系統(tǒng)的重要設置; 嚴禁利用計算機系統(tǒng)上網(wǎng)發(fā)布、瀏覽、下載、傳送反動、色情和暴力信息; 嚴禁利用計算機非法入侵他人或其他組織的計算機信息系統(tǒng); 、維護技術人員維修計算機和軟件的部門或個人,在維修以后,必須保證計算機和軟件無病毒和其他有害數(shù)據(jù);、任何部門和個人不得從事下列活動:利用計算機信息網(wǎng)絡制作、傳播、復制有害信息; 非法侵入計算機信息網(wǎng)絡,非法竊取計算機信息系統(tǒng)中信息資源; 故意干擾計算機信息網(wǎng)絡暢通,故意輸入計算機病毒以及其他有害數(shù)據(jù)危害計算機信息系統(tǒng)安全;從事其它危害計算機信息系統(tǒng)安全的活動。計算機信息化管理為規(guī)范信息化管理工作,使信息管理平臺更好更安全的服務于工作,特制定以下管理制度:數(shù)據(jù)保密根據(jù)數(shù)據(jù)的保密規(guī)定和用途,確定數(shù)據(jù)使用人員的存取權限、存
點擊復制文檔內(nèi)容
職業(yè)教育相關推薦
文庫吧 www.dybbs8.com
備案圖鄂ICP備17016276號-1