【正文】 各部門(mén)要認(rèn)真做好用戶(hù)訪問(wèn)和累積資料的工作，建立完善的用戶(hù)訪問(wèn)檔案，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。 各業(yè)務(wù)部門(mén)還應(yīng)定期同客戶(hù)交流質(zhì)量信息，及時(shí)了解客戶(hù)對(duì) 體外診斷試劑 質(zhì)量和工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)。 各有關(guān)部門(mén)要將用戶(hù)訪問(wèn)工作列入工作計(jì)劃，落實(shí)負(fù)責(zé)人員，確定具體 方式和措施，定期檢查工作進(jìn)度，保證有效實(shí)施。 訪問(wèn)對(duì)象：與本公司有直接購(gòu)、銷(xiāo)業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶(hù)。 公司員工要正確樹(shù)立為用戶(hù)服務(wù)，維護(hù)用戶(hù)利益的觀念，做好用戶(hù)訪問(wèn)工作，重視用戶(hù)對(duì)企業(yè) 體外診斷試劑 質(zhì)量和工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)及意見(jiàn)。 操作規(guī)范 計(jì)算機(jī)操作人員 必須愛(ài)護(hù)電腦設(shè)備，經(jīng)常保持辦公室和電腦設(shè)備的清潔衛(wèi)生； 必須懂得正確操作和使用計(jì)算機(jī)，加強(qiáng)計(jì)算機(jī)知識(shí)的學(xué)習(xí)； 必須注意保護(hù)自己的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，自己部門(mén)登錄系統(tǒng)的口令要注意保密； 不得讓任何無(wú)關(guān)人員使用自己的計(jì)算機(jī)， 不要擅自或讓其他非專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員修改自己計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的重要設(shè)置； 嚴(yán)禁利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上網(wǎng)發(fā)布、瀏覽、下載、傳送反動(dòng)、色情和暴力信息； 嚴(yán)禁利用計(jì)算機(jī)非法入侵他人或其他組織的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)； 維護(hù)技術(shù)人員 維修計(jì)算機(jī)和軟件的部門(mén)或個(gè)人，在維修以后，必須保證計(jì)算機(jī)和軟件無(wú)病毒和其他有害數(shù)據(jù)； 任何 部門(mén) 和個(gè)人不得從事下列活動(dòng)： 利用計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)制作、傳播、復(fù)制有害信息； 非法侵入計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)，非法竊取計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)中信息資源； 故意干擾計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)暢通，故意輸入計(jì)算機(jī)病毒以及其 他有害數(shù)據(jù)危害計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全；從事其它危害計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全的活動(dòng)。 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 體外診斷試劑 質(zhì)量管理制度 第 24 頁(yè)共 26 頁(yè) 計(jì)算機(jī) 信息化管理制度 起草部門(mén) ： 質(zhì)量管理部 編 號(hào)： TWQS193（ 共 1頁(yè)） 編 制 人： 編制日期： 年 月 日 審 核 人： 審核日期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 執(zhí)行 日期： 年 月 日 分發(fā)部門(mén)：各部門(mén) 變更記錄： 變更原因： 為規(guī)范信息化管理工作，使信息管理平臺(tái)更好更安全的服務(wù)于工作，特制定以下管理制度： 數(shù)據(jù)保密 根據(jù)數(shù)據(jù)的保密規(guī)定和用途，確定數(shù)據(jù)使用人員的存取權(quán)限、存取方式和審批手續(xù)； 禁止泄露、外借和轉(zhuǎn)移專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)信息； 未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改已在局域網(wǎng)內(nèi)公布的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)； 各 部門(mén) 與因特網(wǎng)連接的計(jì)算機(jī)不得錄入機(jī)密文件和涉密信息； 數(shù)據(jù)備份 各 部門(mén) 對(duì)本 部門(mén) 計(jì)算機(jī)內(nèi)的重要數(shù)據(jù)應(yīng)制作備份并異地存放，確保系統(tǒng)發(fā)生故 障時(shí)能夠快速恢復(fù)； 數(shù)據(jù)備份不得更改； 數(shù)據(jù)備份必須指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，由計(jì)算機(jī)信息技術(shù)人員按規(guī)定的方法同數(shù)據(jù)保管員進(jìn)行數(shù)據(jù)的交接。病患者身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。 1 嚴(yán)格照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。凡直接接觸 體外診斷試劑 的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求。 在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)。 庫(kù)房?jī)?nèi)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固，物流暢通有序，并有安全防火、清潔供水、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。 庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲(chóng)的草木，地面平整、光潔，無(wú)積水、垃圾，排水設(shè)施正常使用。 辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整，無(wú)啐屑剝落；地面光潔，無(wú)垃圾，塵土與污水。 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 體外診斷試劑 質(zhì)量管理制度 第 23 頁(yè)共 26 頁(yè) 衛(wèi)生 及 人員健康狀況的管理制度 起草部門(mén) ： 質(zhì)量管理部 編 號(hào)： TWQS183（ 共 1頁(yè)） 編 制 人： 編制日期： 年 月 日 審 核 人： 審核日期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 分發(fā)部門(mén)：各部門(mén) 變更記錄： 變更原因： 為保證 體外診斷試劑 質(zhì)量，創(chuàng)造一個(gè)有利 體外診斷試劑 質(zhì)量管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，保證員工身體健康，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，特定本制度。 企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由 行政 部與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。 當(dāng)企業(yè)因公和調(diào)整需要員工轉(zhuǎn)崗時(shí)，對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行上崗選題教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間視新崗位與原崗位的差異程度而定?？己私Y(jié)果與次年簽訂上崗合同掛鉤。培訓(xùn)結(jié)束，根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。 質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，質(zhì)量及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年接受繼續(xù)教育的時(shí)間不得少于 16 學(xué)時(shí)。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，協(xié)助 行政 部門(mén)開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。 設(shè)施設(shè)備檔案： 使用部門(mén)應(yīng)該負(fù)責(zé)本部門(mén)設(shè)施設(shè)備檔案的建立和保管工作。 設(shè)施設(shè)備的維修與保養(yǎng)應(yīng)做好相關(guān)記錄。 設(shè)施設(shè)備的維修與保養(yǎng)。 管理要點(diǎn)： 設(shè)施設(shè)備的識(shí)別： 公司為保證 體外診斷試劑 質(zhì)量所配備的設(shè)備設(shè)施，包括： 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置的設(shè)備： 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備： 體外診斷試劑 經(jīng)營(yíng)運(yùn)作活動(dòng)過(guò)程所需的質(zhì)量監(jiān)測(cè)裝置，包括驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)所需的儀器設(shè)備與計(jì)量器具。 行政部負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和維修。 職責(zé)： 公司提供為保證 體外診斷試劑 質(zhì)量所需的設(shè)施設(shè)備。 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 體外診斷試劑 質(zhì)量管理制度 第 21 頁(yè)共 26 頁(yè) 設(shè)施設(shè)備管理制度 起草部門(mén) ： 質(zhì)量管理部 編 號(hào)： TWQS163（ 共 1頁(yè)） 編 制 人： 編制日期： 年 月 日 審 核 人： 審核日期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 分發(fā)部門(mén)：各部門(mén) 變更記錄： 變更原因： 目的： 為保證 體外診斷試劑 質(zhì)量所配備的設(shè)備設(shè)施進(jìn)行管理維護(hù)。 體外診斷試劑 退進(jìn)退出均應(yīng)辦理交接手續(xù)，認(rèn)真記錄并簽名（章）。 判定為不合格的 體外診斷試劑 ，應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后，將 體外診斷試劑 移入不合格 品 庫(kù)（區(qū)）存放，明顯標(biāo)志，并按不合格 品 程序控制處理； 確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題，且內(nèi)外包裝完好、 無(wú)污染的 體外診斷試劑 ，可辦理入庫(kù)手續(xù)，繼續(xù)銷(xiāo)售； 內(nèi)外包裝有破損或有污染的 體外診斷試劑 ，不能入庫(kù)銷(xiāo)售，由 采購(gòu) 部門(mén)與退貨方及時(shí)聯(lián)系，妥善處理。 所有退換的 體外診斷試劑 ，應(yīng)按采購(gòu) 體外診斷試劑 的進(jìn)貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，重新進(jìn)行驗(yàn)收，并做出合格與不合格的判定。與原發(fā)貨記 錄相符的，報(bào)業(yè)務(wù)部門(mén)審批辦理沖退；不符的，不能辦理退貨手續(xù)，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。并將退貨 體外診斷試劑 存放于退貨品庫(kù)（區(qū)），掛黃牌標(biāo)識(shí)。 未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗(yàn)收員或庫(kù)管員不得擅自接受退貨 體外診斷試劑 。 凡無(wú)正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本企業(yè)承擔(dān)的退換貨要求，原則上不予以受理。 1 認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格 體外診斷試 劑 的處理、報(bào)損和銷(xiāo)毀記錄，記錄妥善保存五年。 明確為不合格 體外診斷試劑 不得繼續(xù)發(fā)貨、銷(xiāo)售的。銷(xiāo)毀特殊管理 體外診斷試劑 時(shí)，應(yīng)在 藥品 監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下進(jìn)行。 不合格 體外診斷試劑 的報(bào)損、銷(xiāo)毀由倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)的提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格 品 報(bào)損有關(guān)單據(jù)； 特殊管理 體外診斷試劑 中不合格品在報(bào)損時(shí) 應(yīng)上報(bào)當(dāng)?shù)?藥品 監(jiān)督管理部門(mén)； 不合格 體外診斷試劑 銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行。并將不合格品移入不合格 品 庫(kù)（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志，等待處理。 上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時(shí)，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售。同時(shí)，按銷(xiāo)售記錄追回已銷(xiāo)不合格 體外診斷試劑 。并將不合格 體外診斷試劑 移放于不合格 品 （區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。 質(zhì)量管理部在檢查 體外診斷試劑 的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格 體外診斷試劑 ，應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或不合格 品 停銷(xiāo)通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)和業(yè)務(wù)部門(mén)立即停止出庫(kù)和銷(xiāo)售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的 體外診斷試劑 ，均屬不合格 體外診斷試劑 。 廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司 體外診斷試劑 質(zhì)量管理制度 第 19 頁(yè)共 26 頁(yè) 不合格 體外診斷試劑 管理制度 起草部門(mén) ： 質(zhì)量管理部 編 號(hào)： TWQS143（ 共 1頁(yè)） 編 制 人： 編制日期： 年 月 日 審 核 人： 審核日期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 執(zhí)行日期： 年 月 日 分發(fā)部門(mén)：各部門(mén) 變更記錄： 變更原因： 為嚴(yán)格不合格 體外診斷試劑 的控制管理，嚴(yán)防不合格 體外診斷試劑 進(jìn)入或流出本企業(yè)，確保 體外診斷試劑 的使用安全，特制定本制度。 銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)按 近效期催銷(xiāo)表 所列內(nèi)容，及時(shí)組織銷(xiāo)售或退換貨，以避免 體外診斷試劑 過(guò)期造成經(jīng)濟(jì)損失。 有效期不到 6 個(gè)月的 體外診斷試劑 不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù) 。 近效期 體外診斷試劑 在貨位上應(yīng)有近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。 未標(biāo)明有效期的 體外診斷試劑 ，入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格 體外診斷試劑 ，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。 規(guī)定標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。各部門(mén)要把用戶(hù)訪問(wèn)和累積資料的工作作為一個(gè)完整的工作體系認(rèn)真做好，形成歷史檔案，提高我公司對(duì)用戶(hù)服務(wù)質(zhì)量，樹(shù)立良好的企業(yè)形象。 各業(yè)務(wù)部門(mén)利用平時(shí)業(yè)務(wù)工作的開(kāi)展，與對(duì)方單位交流質(zhì)量信息，了解對(duì)方對(duì)我公司商品質(zhì)量的評(píng)價(jià)。了解客戶(hù)在銷(xiāo)售、使用過(guò)程中遇到服務(wù)以及技術(shù)問(wèn)題，及時(shí)的給以解決。 我公司負(fù)有售后服務(wù)工作的主要部門(mén)為：質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部。 各有關(guān)部門(mén)應(yīng)將商品售后服務(wù)工作列如工作計(jì)劃，落實(shí)人員，確定具體方式和措施，定期檢查工作進(jìn)度，保證有效實(shí)施。