理解與執(zhí)行iso9001標(biāo)準(zhǔn)(參考版)
2025-03-12 21:20本頁(yè)面
【正文】 不合格和抱怨、投訴的評(píng)審。 針對(duì)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取相應(yīng)的措施，必須驗(yàn)證措施的效果 。分析方法的相關(guān)規(guī)定（統(tǒng)計(jì)技術(shù)）。 策劃：哪些數(shù)據(jù)和信息是有效信息，需要從哪個(gè)渠道收集。 第三部分 審核時(shí)的客觀證據(jù) 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的報(bào)告 對(duì)不合格品返工返修降級(jí)報(bào)廢的記錄 不合格品處置后再次驗(yàn)證的記錄 不合格品控制程序，及其他相關(guān)文件 不合格品的信息報(bào)告 讓步處理，經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)顧客批準(zhǔn)的證據(jù) 交付或使用開始時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格采取措施記錄和效果記錄。這些例外是什么程序，程序的設(shè)置是否合理并符合法律法規(guī)？如何規(guī)定的。 思路五：產(chǎn)品和監(jiān)視和否按規(guī)定動(dòng)作要求實(shí)施？ 思路六：監(jiān)視和測(cè)量必須保存記錄，規(guī)定各段產(chǎn)品放行的標(biāo)準(zhǔn)，放行人的職責(zé)和權(quán)限。 思路三：產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)要有明確可執(zhí)行的要求。 證據(jù)三：檢查的結(jié)果中出現(xiàn)的問(wèn)題及后續(xù)措施的記錄。 思路三：對(duì)過(guò)程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力是否得到證實(shí)？ 思路四：是否按要求實(shí)施了這些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？ 思路五：對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取了什么樣的處置措施？ 思路六：是否采取糾正措施？效果如何？ 設(shè)計(jì) 采購(gòu) 外包 工藝 供應(yīng)商 進(jìn)貨檢驗(yàn) 過(guò)程檢驗(yàn) 生產(chǎn)物流 生產(chǎn)或作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化 現(xiàn)場(chǎng)管理 出庫(kù)檢驗(yàn) 不良品 發(fā)運(yùn)防護(hù) 包裝貯存搬運(yùn)防護(hù) 第三部分 審核時(shí)關(guān)注的客觀證據(jù) 證據(jù)一：與過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量相關(guān)的文件規(guī)定。 售后服務(wù)實(shí)施記錄 特殊過(guò)程確認(rèn)記錄 狀態(tài)標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)規(guī)定 顧客財(cái)產(chǎn)相關(guān)記錄臺(tái)帳 產(chǎn)品防護(hù)制度記錄 過(guò)程檢查記錄 過(guò)程檢查整改記錄 第三部分 審核時(shí)關(guān)注的客觀證據(jù) 第十章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款： 相關(guān)條款： 第二部分 理解思路及執(zhí)行要點(diǎn) 思路一 思路二 思路三 計(jì)量管理文件制度 計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)記錄 計(jì)量管理臺(tái)帳檔案 定期檢定校準(zhǔn)計(jì)劃 檢定機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明 校準(zhǔn)規(guī)程校準(zhǔn)記錄 校準(zhǔn)檢定證書標(biāo)識(shí) 現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量器具管理 檢測(cè)結(jié)果評(píng)審記錄 關(guān)注顧客滿意的質(zhì)量目標(biāo) 對(duì)顧客滿意進(jìn)行哪些測(cè)量 顧客滿意監(jiān)測(cè)內(nèi)容是否合理 思路四 思路五 思路六 思路七 第三部分 審核時(shí)關(guān)注的客觀證據(jù) 顧客反饋意見納入測(cè)量范圍 顧客滿意的監(jiān)測(cè)與實(shí)施 監(jiān)測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析采取對(duì)策 是否實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)顧客滿意度監(jiān)測(cè)的過(guò)程規(guī)定 問(wèn)卷或調(diào)查表、座談會(huì)記錄、中介組織的調(diào)查報(bào)告 顧客反饋意見登記 監(jiān)測(cè)結(jié)果的分析報(bào)告 后續(xù)措施 記錄 審核時(shí)關(guān) 注的證據(jù) 第十一章 過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量 第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款： 相關(guān)條款： 第二部分 理解思路與執(zhí)行要點(diǎn) 思路一：識(shí)別哪些過(guò)程需要監(jiān)視、測(cè)量。 思路六：搬運(yùn)維護(hù)校準(zhǔn)期間，應(yīng)保護(hù)監(jiān)測(cè)設(shè)備并做明確規(guī)定。 思路四：對(duì)監(jiān)測(cè)器具的使用、保養(yǎng)、調(diào)整，是否得當(dāng)。 思路二：監(jiān)測(cè)活動(dòng)與監(jiān)測(cè)要求、任務(wù)要保持一致。 防護(hù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、和保護(hù)做必要的規(guī)定，并按要求實(shí)施。 調(diào)查的原因并采取措施。 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)和識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)活動(dòng)按規(guī)定的要求實(shí)施。 有可追溯要求時(shí)記錄并控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 識(shí)別產(chǎn)品的方法適宜，可行，且不增加工序和成本。 按標(biāo)準(zhǔn) ～e條款要求 對(duì)特殊 過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。 服務(wù)的實(shí)施情況。 使用合適的監(jiān)視測(cè)量裝置對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施按規(guī)定進(jìn)行。 采購(gòu)的所有產(chǎn)品必須按要求實(shí)施驗(yàn)證； 在供方現(xiàn)場(chǎng)的驗(yàn)證有文件規(guī)定，并按要求實(shí)施； 驗(yàn)證證據(jù)表明采購(gòu)產(chǎn)品滿足要求的程度； 出現(xiàn)不合格時(shí)的處置與改進(jìn)； 采購(gòu)（外協(xié)）的產(chǎn)品總合格率、不良品率，如未達(dá)到目標(biāo)采取的 對(duì)策是什么？并驗(yàn)證對(duì)策的效果。 第六章 設(shè)計(jì)與開發(fā) 第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款： 相關(guān)條款： 第二部分 理解思路和執(zhí)行要點(diǎn) 設(shè)計(jì)與開發(fā)過(guò)程和職責(zé)的安排 /分工 按項(xiàng)目進(jìn)行，按 過(guò)程流程實(shí)施管理 確立 目標(biāo) 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃明確階段 /確定審核 /驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) /技術(shù)接口有效 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入輸入包括.容并充分，輸入需經(jīng)過(guò)評(píng)審 設(shè)計(jì)開
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