【正文】 d) be safeguarded from adjustments that would invalidate the measurement result。 b) be adjusted or readjusted as necessary。 85 產(chǎn)品防護 F產(chǎn)品防護涉及的標識 ? 可能涉及 的標識 產(chǎn)品標識 → 品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期 /批號、生產(chǎn)地等 狀態(tài)標識 → 合格證 /不合格 交付標識 → 顧客名稱、數(shù)量、發(fā)往地 防護標識 → 防護要求（防水、防震、搬運方式等） 法律法規(guī)要求的標識 → 生產(chǎn)日期、有效期、警告提示、成分等 ? 控制要則 按要求標識 監(jiān)視標識的正確性 需要時采取措施防止標識失效 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 86 產(chǎn)品防護 F產(chǎn)品搬運過程控制要點 ? 搬運控制的目的 防止產(chǎn)品的丟失 /損壞 ? 搬運活動 從供方處搬運到工作場所 倉庫內(nèi)搬運 過程中的搬運 交付給顧客過程中的搬運 安裝過程中的搬運 ? 搬運過程控制要則 策劃搬運過程 使用適合的搬運工具 使用適合的搬運方法 搬運過程中的防護 交接手續(xù) 記錄 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 87 產(chǎn)品防護 F產(chǎn)品貯存過程控制要點 ? 貯存控制的目的 保持產(chǎn)品的“貨架壽命” ? 貯存活動舉例 倉庫 /車間 /工作現(xiàn)場存放產(chǎn)品 露天場所 /房屋內(nèi) /容器內(nèi) /特種設(shè)施中存放產(chǎn)品 組織所在地 /其他地方存放產(chǎn)品 采購產(chǎn)品 /過程產(chǎn)品 /最終產(chǎn)品 /返回產(chǎn)品 ? 貯存過程控制要則 有貯存期產(chǎn)品的貯存 ? 貯存控制中的難點 保證質(zhì)量 貯存環(huán)境 /方法 /貯存期 /防護 /盤查 保證數(shù)量 賬、物、卡等管理 /進出管理 /盤點管理 需隔離貯存的產(chǎn)品 需要特定貯存環(huán)境的產(chǎn)品 識別貯存期 /建立到期警示 /期前使用 /先進先出 /到期查驗 （危險品、貴重產(chǎn)品、保密產(chǎn)品）隔離貯存 保證環(huán)境條件 /保持環(huán)境條件 /記錄環(huán)境條件（防磁、防幅射、防震、防污染、溫 /濕度、清潔度 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 88 產(chǎn)品防護 F產(chǎn)品保護過程控制要點 ? 保護的目的 采取相應(yīng)的措施，防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)或誤用 ? 保護的活動舉例 有害材料的安全保護 易變質(zhì)產(chǎn)品的冷凍 易銹產(chǎn)品的防銹措施 防靜電 /防幅射 /防磁 /防震等措施 防潮、防淋、防火、防蟲、防磁等措施 ? 保護的時機舉例 貯存期保護 → 如：食品 搬運保護 → 如：冰霜、玻璃器皿 包裝保護 → 如：電器 使用過程中保護 → 如：防靜電器件 永久性保護 → 如：外觀件 ? 保護的時機舉例 識別需要 采取措施 有效監(jiān)視 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 89 產(chǎn)品防護 F產(chǎn)品的交付過程控制要點 ? 交付控制的目的 防止產(chǎn)品在交付過程中損壞、變質(zhì)或誤用 ? 交付的活動舉例 內(nèi)部處理及交付 → 如：前后過程的交接 生產(chǎn)所在地交付 → 如：工廠提貨 顧客所在地交付 → 如：送貨上門 銷售地交付 → 如：商店銷售 安裝后交付 → 如：大型設(shè)備 過程中交付 → 如：服務(wù) ? 交付過程控制要則 按規(guī)定的方式進行 交付前防護（包裝、標識、搬運、保護） 交付時驗證 /記錄 ? 交付的方式 按顧客要求的方式 按全同規(guī)定的方式 按承諾的方式 按產(chǎn)品特性決定的方式 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 90 Control of monitoring and measuring devices The anization shall determine the monitoring and measurement to be undertaken and the monitoring and measuring devices needed to provide evidence of conformity of product to determined requirements (see ). The anization shall establish processes to ensure that monitoring and measurement can be carried out and are carried out in a manner that is consistent with the monitoring and measurement requirements. Where necessary to ensure valid results, measuring equipment shall a) be calibrated or verified at specified intervals, or prior to use, against measurement standards traceable to international or national measurement standards。這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán) 。 組織應(yīng)識別 、 驗證 、 保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn) 。 80 標識和可追溯性 F標識的管理要點 ? 標識的目的 防止產(chǎn)品的錯用（品種、數(shù)量、批次） 防止非預(yù)期使用不合格產(chǎn)品 防止過程遺漏、錯亂 ? 標識的方法 標識牌 區(qū)域 顏色 記錄 工具 其他 ? 產(chǎn)品標識管理要則 使用適宜的方法標識產(chǎn)品及產(chǎn)品狀態(tài) 制定標識方法 對標識須加以防護 標識失效后的驗證與再標識 需要的記錄 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 81 標識和可追溯性 F可追溯性管理要點 ? 可追溯性目的 追溯產(chǎn)品的來源、實現(xiàn)過程、應(yīng)用情況等 為識別改進機會收集數(shù)據(jù) 滿足法律法規(guī)要求（安全、衛(wèi)生、健康） ? 可追溯性需要舉例 采購產(chǎn)品的供方、供貸批次、日期、驗證結(jié)果 產(chǎn)品的生產(chǎn)者、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)設(shè)備、測量者及測量結(jié)果 使用產(chǎn)品的顧客、場所、情況 校準監(jiān)視和測量裝置的基準 消費的顧客、時間、消費情況 ? 可追溯性管理要則 正確識別需要 以實現(xiàn)唯一性標識為基礎(chǔ) 記錄唯一性標識 保持記錄 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 82 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 Customer property The anization shall exercise care with customer property while it is under the anization39。 在有可追溯性要求的場合 ， 組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品唯一性標識（ 見 ） 。 產(chǎn)品實現(xiàn) / 采購 71 采購產(chǎn)品的驗證 F 采購產(chǎn)品的驗證管理要點 ? 驗證的目的 確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 ? 驗證的方法 采購產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（ ）到供方現(xiàn)場的驗證 顧客的驗證 ? 管理要則 根據(jù)對供方的控制程度決定驗證的方法和程度 到供方處驗證時，應(yīng)規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法 顧客驗證的結(jié)果不能直接作為組織的驗證結(jié)果 產(chǎn)品實現(xiàn) / 采購 72 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 Control of production and service provision The anization shall plan and carry out production and service provision under controlled conditions. Controlled conditions shall include, as applicable a) the availability of information that describes the characteristics of the product, b) the availability of work instructions, as necessary, c) the use of suitable equipment, d) the availability and use of monitoring and measuring devices, e) the implementation of monitoring and measurement, and f) the implementation of release, delivery and postdelivery activities. 73 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 F生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要點 ? 控制的目的 ? 控制的要求 策劃并在受控條件下進行 ? 控制的活動 傳達 /溝通要求（過程和產(chǎn)品信息、作業(yè)指導(dǎo)書） 設(shè)施的使用（生產(chǎn)設(shè)施、監(jiān)控和測量裝置 保障過程監(jiān)視和測量 保障人員的能力 保障產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 → 采購產(chǎn)品 /過程產(chǎn)品 /最終產(chǎn)品 產(chǎn)品放行控制 產(chǎn)品交付控制 產(chǎn)品交付后活動（售后服務(wù)）的控制 正確運行過程 提供合格的產(chǎn)品和服務(wù) 74 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 F產(chǎn)品的交付控制 ? 交付的時機 應(yīng)在策劃安排的監(jiān)視和測量活動已圓滿完成之后 或者由授權(quán)人批準 /顧客批準 ? 交付的方法 按顧客要求 按約定的方法 安全、準時 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 75 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 F交付后活動的控制 ? 交付后的活動舉例 售后安裝 /維修 售后咨詢 售后培訓(xùn) 售后跟蹤 配件供應(yīng) 配套服務(wù) ? 控制要則 承諾應(yīng)兌現(xiàn) 對服務(wù)供方應(yīng)有效地控制 跟蹤顧客滿意 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 76 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 Validation of processes for production and service provision The anization shall validate any processes for production and service provision where the resulting output cannot be verified by subsequent monitoring or measurement. This includes any processes where deficiencies bee apparent only after the product is in use or the service has been delivered. Validation shall demonstrate the ability of these processes to achieve planned results. The anization shall establish arrangements for these processes including, as applicable a) defined criteria for review and approval of the processes, b) approval of equipment and qualification of personnel, c) use of specific methods and procedures, d) requirements for records (see ), and e) revalidation. 77 ? 具有高價值和安全性至關(guān)重要的產(chǎn)品的過程 飛行器重要件的生產(chǎn)過程 印鈔 ? 僅在產(chǎn)品使用中才暴露出產(chǎn)品的不足的過程 焊接過程 噴涂過程 ? 不可重復(fù)的過程 一些醫(yī)療過程 ? 無法對產(chǎn)品進行驗證的過程 流程性材料生產(chǎn)過程 一些服務(wù)過程 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 F過程確認的對