全面品質管理與iso9000質量管理系統(tǒng)(ppt76頁)(參考版)
2025-03-10 02:16本頁面
【正文】 ISO 9001 並非產品驗證 ， 而是廠商品質管 理系統(tǒng)之驗證 ， ISO 9001 驗證現(xiàn)場實地評 鑑時 ， 並不對廠商之產品予以測試認可 ， 所以廠商不可以有任何宣導 ， 致使第三者 誤解其產製之產品品質符合 ISO 9001 標 準 。 然而產品或服務之品質好壞 ， 應視採購者之要求而定 ， 是否最好並不一定 。 66 7. 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)的規(guī)劃 顧客相關的流程 產品相關要求的決定 (客戶 /非客戶要 求 ， 法令要求 ， 組織決定的附加要求 ) 產品相關要求的審查 、 顧客溝通 設計與開發(fā) 設計開發(fā)規(guī)劃 → 輸入 → 輸出 → 審查 → 查證 → 確認 → 變更 67 7. 產品實現(xiàn) 採購 範圍：直接生產用之原料 、 零組件 、 物料及品質服務 （ 如維修 、 儀校 ） 不僅 “ 零件採購 ” ， 包含所有供應商或 分包商之評估 ,選擇 ,管制 建立合格供應商名錄 → 廠商分等辦法 採購品的驗証 進料檢驗 ？ 68 7. 產品實現(xiàn) 生產和服務提供 ?涵蓋所有產品實現(xiàn)過程之管制 ?生產計劃有無建立 ？ 製程管理 、 機 器 PM procedure？ ?品質計劃 、 品質工程圖 、 製造流程 圖 、 OI (操作 、 檢驗 、 校正 ) ?製程檢驗標準 、 抽樣 69 7. 產品實現(xiàn) :不合格物料 、 產品的 追溯 (製造及量測 )… 顧客財產 : ?例如 :客戶提供的測試軟體或相關資訊 (含智慧財產 EX:規(guī)格 ,程序書等 ) ?是否有 ？ 接收之程序為何 ？ 是否查證 ？ 若產品不合格 (符合 ) 如何處理 ？ ：搬運 、 儲存 、 包裝 、 ESD管制 、 保護 ?WH溫溼度 、 儲存時限控管 、 包裝標示是否符合規(guī)定 監(jiān)督和量測裝置的管制 (儀校管理 ) 70 、分析和改善 概述 量測和監(jiān)督 (系統(tǒng)稽核 ) (品質流程績 效 ) (製程稽核 ) (IQC →IPQC →OQC) (產品稽核 ) 71 、分析和改善 不合格的管制 (標示管理 ) ?不符合的性質及後續(xù)採行措施 (ex： 特採 ) → 均需建立及維持紀錄 ?不合格品需要進行 “ 隔離 ” 及 “ 標示管 控 ” 資料分析 (統(tǒng)計技術管理 ) 72 、分析和改善 改善 找到真因 → 矯正－治標：把缺失消滅 (事情已發(fā)生 ) ex：客戶抱怨 找到真因 → 預防－ 治本：將 “ 潛在 ”的 不符合原因消除 (事情尚未發(fā)生 ) ex： SPC chart 、 平行展開 尚未找到真正原因者 ， 列為專案改善 ， 持續(xù)追蹤 73 ISO精神及重點 74 以消費者觀點看驗證結果 ISO 9001品質管理系統(tǒng)驗證 ， 係藉由有系統(tǒng) 、 有計劃 ， 且獨立之外部第三者稽核 ， 對廠商品質管理系統(tǒng)之全面查核 ， 但是此項作業(yè)並未針對廠商的產品品質加以測試認可 。 65 工作環(huán)境 相關部門必須鑑別、決定和管理為達到符合本公司產品品質及相關服務所需要之工作環(huán)境。 人資管理的焦點： ?(P)決定影響產品品質工作人員之 “ 所需能力 ” ?(D)執(zhí)行訓練 ?(C)評估訓練成效 64 基礎設施 相關部門必須鑑別、決定、提供和維護為符合產品自新產品設計開發(fā)、試作、量產、品檢、包裝、倉儲、交貨等相關業(yè)務所需之基礎設施，例如：工作場所、產品生產設備、產品檢驗儀器、流程設備 (包括軟 /硬體 )、支援服務(如運輸通信 )〃〃等。 審查項目： ?稽核結果 ?顧客回饋 ?過程績效與產品符合性 ?廠內及客戶重大異常事項之矯正及預防措 施狀況 ?上一次管理審查的跟進狀況 ?可能影響品質管理系統(tǒng)的變更 ?重要提議事項 62 資源提供 管審為實施和維持品質管理系統(tǒng)並持 續(xù)改善使其有效落實 ， 相關部門人員 應鑑別及決定資源之需求 (如合格人 員 、 設施 、 作業(yè)資訊等 )， 並向權責主 管 提出申請以取得所需的資源； 從符合客戶要求的角度出發(fā) ， 確保提 高顧客滿意度 。 我們深信此會比事後的改正有效率 ， 因此 ,我們的品質管制著重在達到全面顧客滿意 。 是一種作業(yè) “ 中 ” 準備 、 作業(yè) “ 後 ” 參考使用的 文件 。 是一種作業(yè)之 “ 前 ” 準備 、 作業(yè) “ 中 ” 參考使用 的文件 。 53 ISO 9001:2023條文說明 1 ISO 9001:2023品質確保的八大原則 2 品質保證系統(tǒng) 3 ISO 9001:2023標準要求 54 ISO 9001:2023品質確保的八大原則 1. Customerfocused anization 客戶導向的組織 2. Leadership 領導統(tǒng)御 3. Involvement of people 全員參與 4. Process approach 過程管理 5. System approach to management 系統(tǒng)管理 6. Continual improvement 持續(xù)改善 7. Factual approach to decision making 依據事實做決策 8. Mutual
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