iso9000質(zhì)量管理體系(ppt47頁)(參考版)
2025-03-13 10:51本頁面
【正文】 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評審所采取的預(yù)防措施 。 8 測量、分析和改進(jìn) ? 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。應(yīng)該針對問題發(fā)生的原因采取糾正措施，例如可能是由于工人識圖有錯，但是連續(xù)出現(xiàn)兩次，就不能說是偶然的事故?！? ? 案例分析 :兩次糾正措施都是“已經(jīng)返工，并且再檢驗合格?！睂徍藛T問車間主任 :“為什么兩次出現(xiàn)的錯誤都一樣 ?”主任回答 :“對于模型工序我們沒有專職檢驗員，都是模型工對照圖紙自檢。原因是模型工將模型尺寸看錯所致；第二張單子上的不合格事實陳述與第一張的事實差不多，也是將模型尺寸看錯導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)批量的不合格。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧客投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； f) 評審所采取的糾正措施。 8 測量、分析和改進(jìn) ? 改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。”審核員要求看這臺不合格品的處理單，主任說 :“這種處理方式已成慣例，不用按常規(guī)填寫不合格處理單。審核員發(fā)現(xiàn)在該設(shè)備上正在對一臺機(jī)殼的止口位置進(jìn)行噴涂，機(jī)殼外用粉筆寫著 :“噴”。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品。 8 測量、分析和改進(jìn) ? 不合格控制 ? 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。生產(chǎn)組長說 :“由于工藝十分穩(wěn)定，沒必要每小時記錄一次。 ? 〖 案例 〗 某化工廠工藝文件規(guī)定，對于 110“產(chǎn)品的工藝監(jiān)控，應(yīng)每小時記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量。 ? 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的規(guī)定?！睂徍藛T看到 《 倉庫管理規(guī)定 》 上規(guī)定，凡有保質(zhì)期的食品，應(yīng)實行“先入先出”的規(guī)定。 ? 〖 案例 〗 審核員在食品倉庫注意到，本月剛到貨的啤酒 100箱已發(fā)出，而庫內(nèi)存啤酒是兩個月前進(jìn)的貨。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 產(chǎn)品防護(hù) ? 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。 ? 案例分析 :現(xiàn)在許多工廠都從國外引進(jìn)了許多先進(jìn)的設(shè)備，但是對于設(shè)備上的各種關(guān)于安全操作的警示語卻沒翻譯成中文，以至這些警示形同虛設(shè)?！睂徍藛T看到這些機(jī)器上都有原廠用英文寫的安全操作注意事項的銘牌，便問車間主任 :“這牌子上寫的是什么意思 ?”車間主任不好意思地說 :“我不懂英文。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實施監(jiān)視和測量； f) 放行、交付和交付后活動的實施。檢驗員說 :“這都是一個廠的產(chǎn)品，所以我們就出一份檢驗報告了。 ? 〖 案例 〗 涂料廠 《 進(jìn)貨檢驗規(guī)程 》 規(guī)定應(yīng)對每批采購的物資進(jìn)行進(jìn)貨檢驗。 采購產(chǎn)品的驗證 ? 組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”的“評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 ? 案例分析 :對于因為用量少而沒有列入合格供方名單的供方，只要采購回來逐件檢驗，并保留記錄，就證明對供方進(jìn)行了評價。審核員問 :“為什么這 5種物資沒有相應(yīng)合格的供方 ?這 5種物資如何采購 ?”供應(yīng)部長回答 :“這 5種物資用量很少，我們需要時到市場上采購，回來后逐件檢驗，合格的才允許使用。 ? 〖 案例 155〗 在供應(yīng)部看到采購物資單上列有 48種采購物資。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。 采購 ? 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 ? 案例分析 :產(chǎn)品的檢驗規(guī)程屬于設(shè)計開發(fā)輸出文件，應(yīng)該在設(shè)計開發(fā)輸出階段完成。 ? 〖 案例 〗 在檢驗科審核時，審核員看到檢驗員一邊檢驗，一邊向另一人請教。 ? 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； ? 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 設(shè)計和開發(fā)輸出 ? 設(shè)計和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對照設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證 , 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 要求的評審”的“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。如果他們對產(chǎn)品要求有什么變更，可以直接找相關(guān)的車間聯(lián)系更改，這樣就大大節(jié)約了時間，我們一般就不過問了。審核員問經(jīng)理 :“今年有沒有發(fā)生顧客對產(chǎn)品的要求發(fā)生變更的情況 ?”經(jīng)理說 :“這種事情是會常發(fā)生的，因為市場變化太大，我們得及時滿足顧客的需要。 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 與顧客有關(guān)的過程 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ? 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 ? 案例分析 :銷售部應(yīng)該將出口生產(chǎn)計劃翻譯成中文，這是確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的最起碼的條件。這事兒我們過去也向銷售部提過，他們也沒有回答，結(jié)果還是老樣子。 ? 〖 案例 〗 審核員在某化工廠硅酸鈉生產(chǎn)車間，看到由銷售部發(fā)來的 4月 15日出口韓國產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃上面產(chǎn)品的參數(shù)名稱均寫的是英文?！钡囊?guī)定。 ? 案例分析 :消防器材屬于基礎(chǔ)設(shè)施，應(yīng)該按規(guī)定予以維護(hù)。 〖 案例 〗 根據(jù)規(guī)定，干粉滅火器存放地點應(yīng)干燥通風(fēng)，切忌日光暴曬和強(qiáng)熱輻射。 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。” ? 案例分析 :既然工人說“不知道”，說明對工人的崗位培訓(xùn)沒有到位。審核員問工人 :“是否知道作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定 ?”工人說 :“不知道”。其生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定在調(diào)試工位上應(yīng)鋪導(dǎo)電地毯，調(diào)
數(shù)學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1