【正文】 08 ) 。 59 管理階層承諾 高階管理團(tuán)隊秉持 「 第一次就做對 」的理念 。 52 為何要導(dǎo)入 ISO 9001 提 昇 經(jīng) 營 品 質(zhì) 永 續(xù) 經(jīng) 營 持 續(xù) 改 善 完善的品質(zhì)管理系統(tǒng) 管理責(zé)任 資源管理 量測、分析、改善 產(chǎn)品實現(xiàn) 客 戶 滿 意 PDCA QMS持續(xù)改善 法規(guī)要求 客戶要求 經(jīng)營體質(zhì) 競爭壓力 ... ，明顯地競爭優(yōu)勢。 便利我國日後參與國際間商品檢驗之相互認(rèn) 證 。 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)組織成立之主要目的為制訂世界通用的 國際標(biāo)準(zhǔn) ， 以促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)國際化 ， 減少技術(shù)性貿(mào)易障 礙 。 依客觀之?dāng)?shù)據(jù)分析 ， 對問題提出針砭 。 於 1990年經(jīng)行政院通過成立國家品質(zhì)獎 。 顧客對於產(chǎn)品之定義及評估 ， 被作為生產(chǎn) 過程之輸入 ， 其目的是用來提昇產(chǎn)品之成 效及提供更高層之顧客滿意度 。 品質(zhì)成本分析已被視為財務(wù)控制之管理工具 ， 它同時可被用來協(xié)助發(fā)掘降低成本之機會 。 例如：ｘｘ牌電視之服務(wù)特佳 13 品質(zhì)的發(fā)展及演進(jìn) 年代 歷 史 觀 念 階 段 1900 作業(yè)員品管 品質(zhì)靠“檢查” 品檢時期 (QI) 1920 領(lǐng)班品管 , 檢驗員品管 1940 統(tǒng)計品管 品質(zhì)靠“製造” 品管時期 (QC) 品質(zhì)保證 品質(zhì)靠“設(shè)計” 品保時期 (QA) 1960 全面品質(zhì)管制 品質(zhì)靠“管理” 全面品質(zhì)管制時期 (TQC) 1980 全面品質(zhì)管理 品質(zhì)靠“習(xí)慣” 全面品質(zhì)管理時期 (TQM) 14 傳統(tǒng)品質(zhì) 高品質(zhì)即高成本 高品質(zhì)要靠大量檢驗 LSL USL 100% inspection LSL USL 良品 良品 不良品 不良品 100% 檢查後 ,良品留下 , 不良品報廢 規(guī)格下限 規(guī)格上限 15 現(xiàn)代品質(zhì) 做好源流管理及全員品管，不需 100% inspection 即可有品質(zhì)好的產(chǎn)品 → 高品質(zhì)，低成本 高品質(zhì)即低成本 高品質(zhì)要靠源流管理 USL LSL 良品 規(guī)格下限 規(guī)格上限 16 1985 1980 1970 良率 廢品 品質(zhì) 第一 零缺點 不良10% 不良 10% 不良1% 不良PPM 品質(zhì)指標(biāo) 品質(zhì)指標(biāo)的演進(jìn) 17 品質(zhì)管制 品質(zhì)管制 (quality control) 可定義為任何工 程及管理上之行動用以量測產(chǎn)品之品質(zhì)特 性 ， 並與規(guī)格或標(biāo)準(zhǔn)比較 ， 若發(fā)現(xiàn)有任何 差異則採取適當(dāng)之行動使合乎標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格 。 例如：電視機尺寸適合 5. 耐久性 (Durability) 衡量產(chǎn)品的有效壽命 。 例如：有鎖控之電視機 8 品質(zhì)的構(gòu)面 (續(xù) ) (Reliability) 在一指定的時間內(nèi) ， 一個產(chǎn)品 /服務(wù)會失效的機率 。 例如：飲料公司會以不同的包裝來與競爭對手產(chǎn)生區(qū)隔 。 品質(zhì)保證系統(tǒng)必須稽核各部門 ， 並且提供必 要之協(xié)助 ， 以使得這些部門具有滿足生產(chǎn)高 品質(zhì)產(chǎn)品之能力 。 23 品質(zhì)成本 (續(xù) ) 預(yù)防成本與評估成本又稱為符合成本 (conformance costs)， 其是為了使產(chǎn)品合乎規(guī)格或滿足顧客需求之成本 。 29 全面品質(zhì)管理之緣起 (續(xù) ) 1985年 ， 美國海軍航空系統(tǒng)指揮部與其所屬之維修廠與海軍人事研發(fā)中心 ，為說明其採日式品管致顯著降低飛機維修成本及大幅提昇品質(zhì)之成效 ， 首次提出 TQM 一 詞 。 堅持提供高品質(zhì)之產(chǎn)品給顧客 。國際聯(lián)合會初設(shè)於 1926年 ， 而國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會研討目標(biāo)主要較偏重在機械工程相關(guān)領(lǐng)域 。 資料來源： .43 ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)組織與標(biāo)準(zhǔn)簡介 (續(xù) ) 發(fā)展程序 依照 ISO標(biāo)準(zhǔn)制定程序的規(guī)定 ， 所有 ISO國際標(biāo)準(zhǔn)在適當(dāng)之預(yù)備階段後 ，須經(jīng)過幾個階段 (如提案 、 準(zhǔn)備 、 委員會 、 諮詢 、 與發(fā)行等 )的程序 ， 才能公佈發(fā)行為國際標(biāo)準(zhǔn) ， 由此瞭解ISO國際標(biāo)準(zhǔn)制定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某潭?。 QC080000 有害物質(zhì)管理技術(shù)規(guī)範(fàn) 。 是一種作業(yè)之 “ 前 ” 準(zhǔn)備 、 作業(yè) “ 中 ” 參考使用 的文件 。 人資管理的焦點： ?(P)決定影響產(chǎn)品品質(zhì)工作人員之 “ 所需能力 ” ?(D)執(zhí)行訓(xùn)練 ?(C)評估訓(xùn)練成效 64 基礎(chǔ)設(shè)施 相關(guān)部門必須鑑別、決定、提供和維護(hù)為符合產(chǎn)品自新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、試作、量產(chǎn)、品檢、包裝、倉儲、交貨等相關(guān)業(yè)務(wù)所需之基礎(chǔ)設(shè)施，例如：工作場所、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品檢驗儀器、流程設(shè)備 (包括軟 /硬體 )、支援服務(wù)(如運輸通信 )〃〃等。 ISO 9001 並非產(chǎn)品驗證 ， 而是廠商品質(zhì)管 理系統(tǒng)之驗證 ， ISO 9001 驗證現(xiàn)場實地評 鑑時 ， 並不對廠商之產(chǎn)品予以測試認(rèn)可 ， 所以廠商不可以有任何宣導(dǎo) ， 致使第三者 誤解其產(chǎn)製之產(chǎn)品品質(zhì)符合 ISO 9001 標(biāo) 準(zhǔn) 。 65 工作環(huán)境 相關(guān)部門必須鑑別、決定和管理為達(dá)到符合本公司產(chǎn)品品質(zhì)及相關(guān)服務(wù)所需要之工作環(huán)境。 是一種作業(yè) “ 中 ” 準(zhǔn)備 、 作業(yè) “ 後 ” 參考使用的 文件 。 48 ISO 9000系列之淵源 MILQ9858