全面品質(zhì)管理與iso9000品保系統(tǒng)講義(ppt76頁(yè))(參考版)
2025-03-10 02:06本頁(yè)面
【正文】 YB壹 76 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 拿到 ISO9000 證書(shū)代表的是公司具備基本品質(zhì)保證能力 ， 有效的持續(xù)維持公司品質(zhì)才是後續(xù)重點(diǎn) 。 合併既有的三種品質(zhì)保證模式為 ISO 9001 ISO900 ISO900 ISO9003 →ISO 9001:2023 ISO精神： 『 說(shuō) 』 、 『 寫(xiě) 』 、 『 做 』 合一 。 ISO 9001 並非產(chǎn)品驗(yàn)證 ， 而是廠商品質(zhì)管 理系統(tǒng)之驗(yàn)證 ， ISO 9001 驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地評(píng) 鑑時(shí) ， 並不對(duì)廠商之產(chǎn)品予以測(cè)試認(rèn)可 ， 所以廠商不可以有任何宣導(dǎo) ， 致使第三者 誤解其產(chǎn)製之產(chǎn)品品質(zhì)符合 ISO 9001 標(biāo) 準(zhǔn) 。 然而產(chǎn)品或服務(wù)之品質(zhì)好壞 ， 應(yīng)視採(cǎi)購(gòu)者之要求而定 ， 是否最好並不一定 。 YB壹 65 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 顧客相關(guān)的流程 產(chǎn)品相關(guān)要求的決定 (客戶 /非客戶要 求 ， 法令要求 ， 組織決定的附加要求) 產(chǎn)品相關(guān)要求的審查 、 顧客溝通 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)規(guī)劃 → 輸入 → 輸出 → 審查 → 查證 → 確認(rèn) → 變更 YB壹 66 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 採(cǎi)購(gòu) 範(fàn)圍：直接生產(chǎn)用之原料 、 零組件 、 物料及品質(zhì)服務(wù) （ 如維修 、 儀校 ） 不僅 “零件採(cǎi)購(gòu) ”， 包含所有供應(yīng)商或 分包商之評(píng)估 ,選擇 ,管制 建立合格供應(yīng)商名錄 → 廠商分等辦法 採(cǎi)購(gòu)品的驗(yàn)証 進(jìn)料檢驗(yàn) ？ YB壹 67 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ?涵蓋所有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程之管制 ?生產(chǎn)計(jì)劃有無(wú)建立 ？ 製程管理 、 機(jī) 器 PM procedure？ ?品質(zhì)計(jì)劃 、 品質(zhì)工程圖 、 製造流程 圖 、 OI (操作 、 檢驗(yàn) 、 校正 ) ?製程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 、 抽樣 YB壹 68 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) :不合格物料 、 產(chǎn)品的 追溯 (製造及量測(cè) )… 顧客財(cái)產(chǎn) : ?例如 :客戶提供的測(cè)試軟體或相關(guān)資訊 (含智慧財(cái)產(chǎn) EX:規(guī)格 ,程序書(shū)等 ) ?是否有 ？ 接收之程序?yàn)楹?？ 是否查證 ？ 若產(chǎn)品不合格 (符合 ) 如何處理 ？ ：搬運(yùn) 、 儲(chǔ)存 、 包裝 、 ESD管制 、 保護(hù) ?WH溫溼度 、 儲(chǔ)存時(shí)限控管 、 包裝標(biāo)示是否符合規(guī)定 監(jiān)督和量測(cè)裝置的管制 (儀校管理 ) YB壹 69 、分析和改善 概述 量測(cè)和監(jiān)督 (系統(tǒng)稽核 ) (品質(zhì)流程績(jī) 效 ) (製程稽核 ) (IQC →IPQC →OQC) (產(chǎn)品稽核 ) YB壹 70 、分析和改善 不合格的管制 (標(biāo)示管理 ) ?不符合的性質(zhì)及後續(xù)採(cǎi)行措施 (ex： 特採(cǎi) ) → 均需建立及維持紀(jì)錄 ?不合格品需要進(jìn)行 “隔離 ”及 “標(biāo)示管 控 ” 資料分析 (統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理 ) YB壹 71 、分析和改善 改善 找到真因 → 矯正－治標(biāo)：把缺失消滅 (事情已發(fā)生 ) ex：客戶抱怨 找到真因 → 預(yù)防－ 治本：將 “潛在 ”的 不符合原因消除 (事情尚未發(fā)生 ) ex： SPC chart 、 平行展開(kāi) 尚未找到真正原因者 ， 列為專案改善 ， 持續(xù)追蹤 YB壹 72 ISO精神及重點(diǎn) YB壹 73 以消費(fèi)者觀點(diǎn)看驗(yàn)證結(jié)果 ISO 9001品質(zhì)管理系統(tǒng)驗(yàn)證 ， 係藉由有系統(tǒng) 、 有計(jì)劃 ， 且獨(dú)立之外部第三者稽核 ， 對(duì)廠商品質(zhì)管理系統(tǒng)之全面查核 ， 但是此項(xiàng)作業(yè)並未針對(duì)廠商的產(chǎn)品品質(zhì)加以測(cè)試認(rèn)可 。 YB壹 64 工作環(huán)境 相關(guān)部門(mén)必須鑑別、決定和管理為達(dá)到符合本公司產(chǎn)品品質(zhì)及相關(guān)服務(wù)所需要之工作環(huán)境。 人資管理的焦點(diǎn)： ?(P)決定影響產(chǎn)品品質(zhì)工作人員之 “所需能力 ” ?(D)執(zhí)行訓(xùn)練 ?(C)評(píng)估訓(xùn)練成效 YB壹 63 基礎(chǔ)設(shè)施 相關(guān)部門(mén)必須鑑別、決定、提供和維護(hù)為符合產(chǎn)品自新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、試作、量產(chǎn)、品檢、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、交貨等相關(guān)業(yè)務(wù)所需之基礎(chǔ)設(shè)施，例如：工作場(chǎng)所、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品檢驗(yàn)儀器、流程設(shè)備 (包括軟 /硬體 )、支援服務(wù)(如運(yùn)輸通信 )〃〃等。 審查項(xiàng)目： ?稽核結(jié)果 ?顧客回饋 ?過(guò)程績(jī)效與產(chǎn)品符合性 ?廠內(nèi)及客戶重大異常事項(xiàng)之矯正及預(yù)防措 施狀況 ?上一次管理審查的跟進(jìn)狀況 ?可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更 ?重要提議事項(xiàng) YB壹 61 資源提供 管審為實(shí)施和維持品質(zhì)管理系統(tǒng)並持 續(xù)改善使其有效落實(shí) ， 相關(guān)部門(mén)人員 應(yīng)鑑別及決定資源之需求 (如合格人 員 、 設(shè)施 、 作業(yè)資訊等 )， 並向權(quán)責(zé)主 管 提出申請(qǐng)以取得所需的資源； 從符合客戶要求的角度出發(fā) ， 確保提 高顧客滿意度 。 我們深信此會(huì)比事後的改正有效率 ， 因此 ,我們的品質(zhì)管制著重在達(dá)到全面顧客滿意 。 是一種作業(yè) “中 ”準(zhǔn)備 、 作業(yè) “後 ”參考使用的 文件 。 是一種作業(yè)之 “前 ”準(zhǔn)備 、 作業(yè) “中 ”參考使用 的文件 。 YB壹 52 ISO 9001:2023條文說(shuō)明 1 ISO 9001:2023品質(zhì)確保的八大原則 2 品質(zhì)保證系統(tǒng) 3 ISO 9001:2023標(biāo)準(zhǔn)要求 YB壹 53 ISO 9001:2023品質(zhì)確保的八大原則 1. Customerfocused anization 客戶導(dǎo)向的組織 2.
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