【正文】 120創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第六章 練習(xí)n 結(jié)合企業(yè)情況確定過(guò)程流程圖并練習(xí)編制 PFMEA121創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。 －確定建議的措施； －對(duì)建議措施的成本分析； －確定反應(yīng)計(jì)劃； －將相關(guān)問(wèn)題分派給有關(guān)人員，以便解決問(wèn)題； －對(duì)建議的措施進(jìn)行 FMEA。n 顧客n 過(guò)程中的下一道工序n 對(duì)所有下游的影響n 最終顧客（付前給你）n 對(duì)后果的評(píng)估基于：若失效模式發(fā)生且會(huì)被顧客注意到，顧客會(huì)用何 種反應(yīng)。116創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第五步：確定探測(cè)方法n 確定探測(cè)失效模式或失效起因的所有方法 .n 探測(cè)性控制方法既適用于失效模式，也適用于失效起因 .n 探測(cè)性（ Types 2 and 3）控制方法影響探測(cè)度（ D）的定級(jí)第六步：確定探測(cè)度（ D）n 確定探測(cè)度（ D）級(jí)數(shù)，即每一種探測(cè)方法能探測(cè)出失效模式和 /或起 因發(fā)生的可能性。 這就對(duì)了。113創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第二步：確定失效模式 /起因n 將頭腦風(fēng)暴會(huì)議上得到的清單重新整理，確定哪些屬于失效模式，哪 些屬于起因 /機(jī)理。n 它應(yīng)體現(xiàn)罪行設(shè)計(jì)及過(guò)程改進(jìn)撮合司的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。當(dāng)明確了糾正措施后，重新估計(jì) S， O， D值，并計(jì)算出新的 RPN。109創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司13. PFMEA— 措施實(shí)施跟蹤n 采取措施的情況，以及糾正后的 RPN 。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過(guò)程設(shè)計(jì)最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。n PFMEA的重點(diǎn)放在過(guò)程設(shè)計(jì)本身，不要過(guò)多依賴于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的修改來(lái)解決問(wèn)題。n 提高檢測(cè)力度，雖然能一定程度降低 D，但一般說(shuō)來(lái)是不經(jīng)濟(jì)的，效果較差的控制方法。n 首先應(yīng)對(duì) RPN高的項(xiàng)目采取措施；n 采取措施針對(duì)降低嚴(yán)重度，頻度和不易探測(cè)度；n 降低 S： －通過(guò)修改設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過(guò)程設(shè)計(jì)）才能實(shí)現(xiàn)n 降低 O： －需要改進(jìn)產(chǎn)品與過(guò)程的設(shè)計(jì)n 降低 D： －需要改進(jìn)探測(cè)方法108創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 當(dāng)失效模式的原因不清楚時(shí)，應(yīng)采用試驗(yàn)設(shè)計(jì)，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對(duì)失效模式原因的控制措施。 1檢驗(yàn)類別： A. 防錯(cuò) B. 量具 C. 人工檢驗(yàn) 106創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司11. PFMEA— 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）n RPN=（ S） *（ O） *（ D） －潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估n 用它來(lái)表示過(guò)程奉獻(xiàn)的度量， RPN的數(shù)值 1~1000之間；n 如 RPN值很高，過(guò)程設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施；不管 RPN多大，只 要 S高時(shí)，就要引起特別注意。不能通過(guò)有差異的零件。不能接受有差異零件。 －不能認(rèn)為 100%檢查就具有高的探測(cè)度105創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司表 8. 推薦的 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版）探測(cè)度 準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè)方法的推薦范圍 探測(cè)度A B C幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè) X 不能探測(cè)或沒(méi)有檢查 10很微小 控制方法可能探測(cè)不出來(lái) X 只能通過(guò)見(jiàn)解或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 9微小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 X 只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 8很小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 X 只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 7小 控制可能探測(cè)出 X X 用制圖的方法，如 SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。它會(huì)受 到測(cè)量系統(tǒng)邊差的影響。104創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司10. PFMEA— 探測(cè)度（ D）n 探測(cè)度是指零件在離開(kāi)該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二 種現(xiàn)行過(guò)程控制方法找出失效模式原因 /機(jī)理，和第三種過(guò)程空靈制方 法找出失效模式的可能性大小。 －在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母 “D”。103創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 過(guò)程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。n 迅速而只管地確定這兩種過(guò)程控制均已得到考慮。n 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)。 Ⅱ 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施n 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。 －防失誤 /防錯(cuò) －統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC） －過(guò)程后的評(píng)價(jià)等。最差 的是沒(méi)有任何控制過(guò)程 －依靠檢驗(yàn)，提出不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^(guò)程控制方法 是一種事后措施 －它承認(rèn)會(huì)產(chǎn)生不合格，也就是承認(rèn)浪費(fèi) －抽樣檢驗(yàn)還有相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn) －在過(guò)程中控制措施采取得越早越好。98創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司表 7. 推薦的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版）失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度很高：持續(xù)性失效 ≥100個(gè)每 1000件 1050個(gè)每 1000件 9高：經(jīng)常性失效 20個(gè)每 1000件 810個(gè)每 1000件 7中等：偶然性失效 5個(gè)每 1000件 62個(gè)每 1000件 51個(gè)每 1000件 4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 1000件 3 1000件 2極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 1000件 199創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司8. PFMEA— 現(xiàn)行的過(guò)程控制（第二版）（ 1）現(xiàn)行過(guò)程控制的定義n 是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能 性，或在過(guò)程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或流 入下游工序的措施（ 2）過(guò)程控制方法：（三道防線）－第一種方法：防止失效原因 /機(jī)理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性－第二種方法：找出失效的原因 /機(jī)理，從而找出糾正措施－第三種方法：查明失效模式。n 按可能性大小給出 110的評(píng)定分。n 頻度評(píng)估的依據(jù)主要參考已有過(guò)程或類似過(guò)程的統(tǒng)計(jì)資料，如過(guò)程的 Cpk值， PPM值，故障率等。95創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司6. PFMEA— 潛在失效的起因與機(jī)理（ 1） PFMEA的起因與機(jī)理定義n 失效原因 /機(jī)理是指使失效模式發(fā)生的原因 －一個(gè)失效模式可能的原因都應(yīng)該考慮到n 考慮失效原因時(shí)應(yīng)考慮： －輸入本過(guò)程的零件 /材料是正確的情況下可能的原因 －輸入資源不正確的情況下可能的原因n 上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效起因：下一道工序的 失效模式可能是上一道工序失效模式的結(jié)果n 誤操作（人的誤操作，機(jī)器的誤操作）是失效模式的可能原因之一。 194創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司5. PFMEA — 重要程度分級(jí)n 失效模式重要性等級(jí)n 指被顧客（如三大汽車(chē)公司）定義的特殊特性、關(guān)鍵特性等。 2無(wú)無(wú)可辨別的影響。有辯識(shí)力顧客（ 25%以下）能發(fā)覺(jué)缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?100%）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其他工位返工。 4輕微配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（ 75%以上）的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷?；蛞徊糠郑ㄐ∮?100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車(chē)輛醒目需在返修部門(mén)返修少于 6低車(chē)輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。7中等車(chē)輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客非常不滿意。（制造 /裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和 /或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度等級(jí)非常高或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害 10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和 /或設(shè)計(jì)不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度等級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害 9很高車(chē)輛 /項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。92創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司表 6. 推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版）后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷是便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。n 嚴(yán)重度的評(píng)分采用 110分。 嚴(yán)重度僅適用于失效的后果 當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，嚴(yán)重度將列出危害程度最大的那 個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。n 顧客是廣義的，包括： 最終顧客 －直接顧客（下一道工序） －中間顧客（下游工序）n 失效模式的后果還包括對(duì)過(guò)程本身有關(guān)組成的影響（如對(duì)操作者與設(shè) 備，對(duì)環(huán)境的影響）。－在 QS—9000 的工具與裝備補(bǔ)充手冊(cè)（ TE Supplement）中規(guī)定了有 關(guān)的要求。87創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 4）過(guò)程潛在失效模式的表現(xiàn)n 上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模 式可能是上游工序失效模式的后果。n 例 2：一個(gè)箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是： “不密封 ”、 “漏裝 零件 ”、 “未注潤(rùn)滑劑 ”等。86創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 3）過(guò)程失效模式的說(shuō)明－在考慮過(guò)程潛在失效模式時(shí)，經(jīng)常使用 “零件為什么會(huì)被拒收？ ”的思考方法。n 可能是下一道工序失效模式的起因，也可以是上一道工序潛在失效的后果；n 對(duì)應(yīng)特定工序列出每一個(gè)失效模式； －假設(shè)失效可能發(fā)生85創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 2）過(guò)程失效模式的兩種類型：1類：不能完成規(guī)定的功能 －如：零件超差，錯(cuò)裝。 －一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進(jìn)行操作時(shí)的潛在失效問(wèn)題。84創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司2. PFMEA— 潛在失效模式（ 1）過(guò)程失效模式n 潛在的過(guò)程失效模式是指過(guò)程可能發(fā)生的不能達(dá)到過(guò)程功能要求或過(guò)程設(shè)計(jì)意圖的問(wèn)題的表現(xiàn)形式。n 盡可能短地說(shuō)明該工藝過(guò)程 /工序的目的；n 如果該過(guò)程包括有多項(xiàng)不同的 失效模式的工序，則這些工序單獨(dú)列 出。關(guān)鍵日期：是指初次完成 PFMEA的日期，該日期的期限是正式生產(chǎn)之前。 －表格：可采用 FMEA手冊(cè)推薦的表格。77創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第四章 制造與裝配過(guò)程 FMEA 一、 PFMEA的準(zhǔn)備工作 二、 PFMEA— 過(guò)程流程圖及特性矩陣表 三、 PFMEA— 填寫(xiě)表頭 四、開(kāi)始進(jìn)行 PFMEA78創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司一、 PFMEA 的準(zhǔn)備工作1. DFMEA的工作不包含在 PFMEAn PFMEA有可能成為 DFMEA中可制造性和裝配性問(wèn)題的補(bǔ)充，應(yīng)該反 饋到 DFMEA中去 。建議措施的落 實(shí)是十分重要的，任何建議措施都應(yīng)有具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的日期， 小組和設(shè)計(jì)主管工程師要對(duì)此負(fù)責(zé)。n DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)思想，包括投產(chǎn)后發(fā) 現(xiàn)問(wèn)題而采取的設(shè)計(jì)修改而進(jìn)行新的 FMEA。76創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司14. DFMEA— 跟蹤n 任何建議措施都應(yīng)該用具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的完成日期。當(dāng)明確了糾正措施后，重新估計(jì) S， O， D值并計(jì)算出新的 RPN。n 采取措施的情況，以及措施實(shí)施后的 RPN。n 采取措施的目標(biāo)是降低潛在失效風(fēng)險(xiǎn)，即降低失效模式的嚴(yán)重度 （ S）、頻度（ O）和探測(cè)度（ D）。n 措施是針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的措施。n 把負(fù)責(zé)采取措施的部門(mén)、個(gè)人及預(yù)期完成的日期填入表內(nèi)。n 如 RPN值很高，設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施；n 不管 RPN多大，只要 S高時(shí)，就要引起特別注意。71創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司表 4. 推薦的 DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版）探測(cè)度 準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性 探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和 /或不可能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制 10很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8很少 設(shè)計(jì)控