【正文】 由第三種控制方法改變?yōu)榈诙N控 制方法，由第二、三種方法改變?yōu)榈谝环N控制方法。n 簡(jiǎn)要記下措施實(shí)施的情況及日期。n 小組將最終確定采取的設(shè)計(jì)措施（設(shè)計(jì)改進(jìn)和新的控制措施）。n 小組和主管設(shè)計(jì)的人員要對(duì)此負(fù)責(zé)到底。n 由設(shè)計(jì)主管工程師負(fù)責(zé)保證所有建議的措施得到實(shí)施。n DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，隨著設(shè)計(jì)的修改和過程的完善， PFMEA也 要進(jìn)行不斷的修訂與完善，應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計(jì)及改進(jìn)措施的情況，包括 產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。n PFMEA的準(zhǔn)備工作可包括： －建立小組 －必須的資料79創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司2. PFMEA必須的資料： －過程流程圖；過程特性矩陣表； －動(dòng)作風(fēng)險(xiǎn)分析； －現(xiàn)有類似過程 FMEA資料； －特殊過程特性明細(xì)表； －工程規(guī)范。80創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司二、 PFMEA— 過程流程圖及特性矩陣表特性值 工序 1 工序 2 工序 3 工序 4A B C D 81創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司三、 PFMEA— 填寫表頭表頭內(nèi)容包括： FMEA編號(hào)，系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱及編號(hào)，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人，編制人，年齡 /車型，關(guān)鍵日期， FMEA日期，核心小組名單。82創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司四、開始進(jìn)行 PFMEAPFMEA過程概要1. 準(zhǔn)備 功能框圖定義功能 2. 確認(rèn)失效模式及其原因 從以前 FMEA獲得輸入3. 列出原因和現(xiàn)行控制 5. 針對(duì)失效模式確定其探測(cè)方法7. 確認(rèn)失效后果4. 確立頻度 6. 確立探測(cè)度 8. 確立嚴(yán)重度9. 完成 FMEA表格和進(jìn)行 FMEA分析重復(fù)步驟 310直到 RNP達(dá)到目標(biāo)10. 為減少風(fēng)險(xiǎn)排出優(yōu)先措施順序83創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司1. PFMEA— 過程功能 /要求n 簡(jiǎn)要描述被分析的過程 /工序，如車、鉆、攻絲、焊接、裝配等。如： －把中間軸裝如變速箱箱體； －把變速箱蓋裝上變速箱箱體。 －是對(duì)具體工序不符合要求的描述； －所謂 “潛在 ”是指可能發(fā)生，也可能不發(fā)生。 －由于過程設(shè)計(jì)中對(duì)技術(shù)與體力的能力考慮不足而造成的失效，或容－易產(chǎn) 生誤操作的問題也是考慮的范圍。2類：產(chǎn)生了非期望功能 －如：加工過程使操作者或機(jī)器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過 大的噪聲、振動(dòng)，過高的溫度、粉塵、刺眼的光線等等。n 例 1：焊接過程零件被拒收可能因?yàn)?“焊不透 ”、 “焊穿 ”、 “焊接后零件變形 ”，等等。－對(duì)于試驗(yàn)、檢驗(yàn)過程兩種可能的失效模式：n 接受不合格的零件n 拒收不合格的零件。n 一些過程失效模式的例子： －零件變形 －鉆孔偏心 －鑄件氣孔，鑄件壁厚不均，鑄件金屬不足，鑄件組織疏松 －鍛件裂紋 －淬透厚度不足，零件表面硬度不適宜（過硬或過軟） －零件表面光潔度低，外觀粗糙88創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司注意：n 因設(shè)備、工裝設(shè)計(jì)中的問題而引起制造、裝配過程的失效原則上也應(yīng) 包括在 PFMEA中：－也可以由設(shè)備、工裝的 FMEA來(lái)實(shí)施。89創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司3. PFMEA— 潛在失效后果n 潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來(lái)的對(duì)顧客的影響。n 描述失效的后果，應(yīng)采用表達(dá)顧客關(guān)注和感受的詞匯，如： －操作者眼睛受傷害 －零件破損將機(jī)器損壞 －外觀不良，無(wú)法裝配，等等90創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 站在顧客的角度來(lái)描述失效后果：n 對(duì)最終顧客來(lái)說(shuō) 失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如： －噪聲 －振動(dòng) －工作不正常 －停止工作 －工作不穩(wěn)定 －操作力過大 －異味 －性能衰減 －無(wú)法焊接 －褪色 ……n 對(duì)下一道工序或下游工序的后果 應(yīng)使用過程、工序的性能術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，例 如： －無(wú)法緊固 －無(wú)法加工 －無(wú)法裝配 －無(wú)法對(duì)中 －無(wú)法焊接 －無(wú)法平衡 －危害操作人 －損壞設(shè)備 …… 91創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司4. PFMEA— 嚴(yán)重度（ S）n 定義：嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià) 指標(biāo)。n 要減少失效的嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過修改設(shè)計(jì)或工藝過程來(lái)實(shí) 現(xiàn)。n 詳見嚴(yán)重度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)變得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。如果兩種可能都存在的 ，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。 或 100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛 /項(xiàng)目需在返修部門返修 1個(gè)小時(shí)以上 893創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司高車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于 100%）需報(bào)廢，或者車輛 /項(xiàng)目需在返修部門返修。顧客不滿意?；颍?100%）的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需要送往返修部門處理5很低配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服?；虍a(chǎn)品可能需要分件，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（ 100%）需返工。50%的顧客能發(fā)覺缺陷。 3很輕微配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服?；虿糠之a(chǎn)品（小于 100%）可能需要返工，無(wú)報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響。n PFMEA也是識(shí)別與確定特殊特性的重要工具 。96創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 2）潛在失效起因與機(jī)理分析n 分析失效原因的方法： 使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料 應(yīng)用上下工序的關(guān)系 應(yīng)用 “五個(gè)？為什么？ “、因果圖、排列圖等 復(fù)雜的多因素問題采用正交試驗(yàn)97創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司7. PFMEA— 頻度（ O）n 頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性大小的評(píng)估。n 對(duì)于無(wú)歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)，工程判斷來(lái)估計(jì)。n 詳見頻度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表。100創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 3）現(xiàn)行過程控制分析n 優(yōu)先采用的控制方法是第一種，其次是第二種，最后是第三種。101創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司9. PFMEA— 現(xiàn)行的過程控制（第三版）n 現(xiàn)行的過程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者 探測(cè)將發(fā)生的失效模式或起因 /機(jī)理的控制的說(shuō)明。102創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 要考慮兩類過程控制： Ⅰ 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的 幾率。n 假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。n 對(duì)于過程控制，第三版 FMEA手冊(cè)中的過程 FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。n 最好采用這樣的兩欄表格。 －在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母 “P”。 一旦確定了過程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的 頻度數(shù)。 －隨機(jī)抽查不能改善探測(cè)度 －以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢測(cè)是有效改善探測(cè)度的措施 －增加本容量和抽樣頻率都有助于改善探測(cè)度 － 100%檢驗(yàn)的辦法成本高，而且也不一定是有絕對(duì)把握的。 － 100%目視檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì) 是否易于用目視方法發(fā)現(xiàn)。 6中等 控制可能探測(cè)出 X 控制基于零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開工位后 100%的止 /通測(cè)量 5中上 控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出 X X在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高 控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出 X X在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。3很高 控制幾乎肯定能探測(cè)出 X X在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。 2很高 肯定能探測(cè)出 X 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。107創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司12. PFMEA— 建議措施及責(zé)任n 失效模式的 RPN計(jì)算完成后，按其大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度來(lái) 考慮糾正措施，以降低 S、 O和 D。n 采用統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC），把重點(diǎn)放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是在產(chǎn)生缺陷后將之檢測(cè)出來(lái)。n 100%檢驗(yàn)的有效性要具體分析，一般只能作為臨時(shí)性的措施，應(yīng)避免采用隨機(jī)抽樣和 100%檢驗(yàn)方法。但是，也要考慮產(chǎn)品設(shè)計(jì)中有關(guān)可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對(duì)產(chǎn)品特性的敏感性。n 對(duì)所建議的措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任和實(shí)施日期。n FMEA小組的工作n 簡(jiǎn)要記下措施實(shí)施的情況及日期。n PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。110創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司糾正措施的優(yōu)先順序（改變?cè)O(shè)計(jì)或過程）（ S）（ O）（ D）111創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第五章 總結(jié)歸納FMEA共同的要素n 功能框圖或過程流程圖n 產(chǎn)品或過程執(zhí)行的功能是什么？n 產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？（失效模式）n 顧客如何確認(rèn)失效？（后果）n 失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重？（ S）n 什么引起失效？（原因）n 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？（ O）n 原因是被怎樣預(yù)防或探測(cè)的？（現(xiàn)行控制）n 失效的預(yù)防和探測(cè)的效果怎樣？（ D）n 全部失效風(fēng)險(xiǎn)和探測(cè)的效果怎樣？（ RPN）n 消除失效的原因 /改進(jìn)探測(cè)量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么？112創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司FMEA 步驟概括第一步：準(zhǔn)備n 選定 FMEA小組 .n 制出過程流程圖或功能框圖n 確定過程步驟或設(shè)計(jì)功能 .n 用頭腦風(fēng)暴法列出所有可能的失效模式和 /或起因，人員可多于 FMEA 小組成員 — 此階段不作任何判斷 . －目標(biāo)：產(chǎn)生盡可能多的 IDEAs. －不要試圖：在次時(shí)將失效模式、起因或后果分清 .n 此階段不去解決問題。（你會(huì)發(fā)現(xiàn)屬于起因的很多，而失效模式則較少。）n 失效模式聚焦于： －不能完成功能（ Fail to perform function） . －功能完成得較糟糕（ performs function poorly） . －發(fā)生了非預(yù)期的功能（ performs unintended function） .114創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第三步：列出起因和現(xiàn)行控制n 在 FMEA工作表中填上所有的失效模式 .n 在 FMEA表格上，對(duì)每一個(gè)失效模式，列出它的起因和現(xiàn)行控制 .n 針對(duì)每一個(gè)起因，確定其現(xiàn)行控制： — 過程控制文件 －目檢 － SPC 115創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第四步：確定頻度（ O）n 確定失效模式起因的頻度級(jí)數(shù) .n 基于以下方面確定頻度級(jí)數(shù)：n 現(xiàn)行控制的有效性 .n 失效起因發(fā)生的頻率 .n 若失效起因發(fā)生，那么失效模式發(fā)生的頻率如何？n 注意：預(yù)防性的現(xiàn)行控制（ Type 1）影響頻度（ O）的定級(jí)對(duì)每一個(gè) 起因，指定一個(gè)頻度級(jí)數(shù)，即起因會(huì)發(fā)生，而且會(huì)引起失效模式發(fā)生 的頻度。117創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第七步：分析失效后果n 最后，列出失效模式對(duì)所有顧客的影響和后果，包括對(duì)過程的影響和 對(duì)產(chǎn)品功能的影響。118創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第八步：確定嚴(yán)重度（ S）第九步：評(píng)估 RPN值n FMEA可提供以下信息： －每一個(gè)失效模式的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） － RPN=O*S*D －指明哪個(gè)（些）失效模式 － Pareto chart可比較每個(gè)失效模式和起因的相關(guān)的相對(duì) “風(fēng)險(xiǎn) ”119創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第十步：完成 FMEA的分析n 制定適當(dāng)?shù)挠?jì)劃，關(guān)注值得注意的問題。n 評(píng)審反應(yīng)計(jì)劃中得到的數(shù)據(jù)n 確定新的 RPN值，對(duì)現(xiàn)有的 FMEA進(jìn)行評(píng)價(jià)，以采取進(jìn)一步的措