【正文】 －應用 “五個為什么 ”，例如： 門鎖扣不上。n 簡明扼要，但要盡可能全面地列出可能想到的失效原因和機理，以便 于對癥下藥采取糾正措施。 157創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司6. DFMEA— 重要程度分級n 指出產品特性的重要性，如特殊、關鍵、主要、重要等。 50%的顧客能感覺到有缺陷。 9很高 車輛 /項目不能運行（喪失基本功能） 8高 車輛 /項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意 7中等 車輛 /項目可運行，但舒適性 /方便性項目不能運行，顧客不滿意。n 要減少失效的嚴重度級別數(shù)值，只能通過修改設計來實現(xiàn)。54創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司注意：n 失效后果可以從以下幾方面考慮： －對完成規(guī)定功能的影響； －對上一級系統(tǒng)完成功能的影響； －對系統(tǒng)內其他零件的影響； －對顧客滿意的影響； －對安全和政府法規(guī)符合性的影響； －對整車系統(tǒng)的影響。53創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司4. DFMEA— 潛在失效后果n 潛在的失效后果，是指失效模式可能帶來的對完成規(guī)定功能的影響， 以致帶來顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。n 在描述失效模式時，要使用術語，避免使用地方性、行業(yè)性俚語。而失效模式就是失 效表現(xiàn)的形式。 －諸如：噪聲、振動、電磁干擾、環(huán)境污染、能源消耗、材料回收再 循環(huán)等。這種情況 下，必須把所有的功能全部列出，不能遺漏。如果項目有多種功 能，應分別列出。 －選定進行頭腦風暴的小組成員 －一次只能有一個發(fā)言 －不要有任何人在會上起主導作用（平等原則） －將會議中得到的所有 IDEA都記錄下來 －在頭腦風暴過程中，不要對任何 IDEA進行評價 －重要的是 IDEA的數(shù)量，而不是質量 －將各種 IDEA按失效模式和起因進行分類 －頭腦風暴之后對失效模式進行優(yōu)先排序40創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（二） FMEA頭腦風暴的步驟 1） 選擇要研究的過程步驟或設計功能； 2） 對所關心的領域進行頭腦風暴； 3） 將各種 IDEA按失效模式和起因進行分類； 4） 選擇要研究的失效模式； 5） 在 FMEA表格上填充相關信息。QFDDFMEAPFMEA控制計劃 反應計劃22創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司十、 FMEA共同的要素n 功能框圖或過程流程圖n 產品或過程要執(zhí)行的功能是什么？n 產品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？（失效模式）n 顧客如何確認失效？（后果）n 失效產生的后果多嚴重？（ S）n 什么引起失效？（原因）n 真正引起失效結果的可能性是多少？（ O）n 原因是被怎樣預防或探測的？（現(xiàn)行控制）n 失效的預防和探測的效果怎樣？（ RPN）n 消除失效的原因 /改進探測測量并減少風險的糾正措施是什么？23創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司FMEA線路圖準備功能框圖或過程流程圖確認任務活動用頭腦風暴考慮所有可能的問題和憂慮確定失效模式和原因確認現(xiàn)行控制建立頻度確認探測方法并建立探測度確認后果并建立嚴重度輸入信息到 FMEA表格完成 FMEA分析使用排列圖：根據(jù)需求選擇需改進之處針對改進的目的完成 FMEA分析FMEA的開發(fā)步驟 FMEA的輸入步驟 FMEA的分析步驟修訂最初的 FMEA評定FMEANO 符合 FMEA目標嗎？24創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第二章 FMEA的準備 一、 FMEA所要求的資源及準備 二、有關概念 三、 幾種類型的 FMEA及應用 四、頭腦風暴法25創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司一、 FMEA所要求的資源及準備（一）管理者的角色n 起支持性的領導作用n 對 FMEA工作予以授權（通過接受這種分析方法，并將其作為公司的 政策）n 提供所需的資源，如：人、設備、軟件等26創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（二）要求的資源n 預算： －包含在設計或過程的開發(fā)中 －其他的預算渠道也應有所考慮n 后勤支持： －會議的策劃 /安排 －小組負責人承擔的工作 －小組成員的參與 －會議紀要及 FMEA過程狀態(tài)的跟蹤 －糾正措施的落實、跟蹤及關閉27創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（三）對 FMEA小組的要求n 確定 FMEA的目標n 建立明確的分工n 分階段設定小組成員的期望n 確定小組的優(yōu)先順序n 利用專家作為 FMEA核心小組的補充n 確保實施 FMEA建議的措施和控制計劃，實現(xiàn)管理承諾28創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（四）選定 FMEA小組負責人n 小組負責人通常須具備的能力：n 理解目標和期望n 發(fā)展 FMEA小組成員n 對 FMEA項目的協(xié)調n 主持召開 FMEA會議n 分派糾正措施及跟蹤的責任n 確保收集到所需的數(shù)據(jù)n 追蹤小組的活動n 要求時，公布有關 FMEA的狀態(tài)及進展的報告n 在管理會議上代表 FMEA小組進行介紹29創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（五）選定 FMEA小組n 通常由小組負責人選擇核心成員， 46名n 小組成員可包括以下職能的代表： －項目管理人員 －研究和開發(fā) －設計、試驗、可靠性 －材料和部件 －顧客及現(xiàn)場服務 －制造、設備 －質量 －供應商 －操作工30創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（六）小組成員的職責n 主動地、按時地參與n 貢獻各自的專長、知識及經(jīng)驗n 以合作的態(tài)度進行討論、爭執(zhí)，必要時需折中妥協(xié)n 按照計劃安排，完成所有分派的任務31創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司二、有關概念n 關鍵 /控制 /重要項目 －關鍵項目：與安全有關 －控制項目：與法律法規(guī)要求有關 －重要項目：對產品設計功能很重要n 控制計劃： －用于溝通和交流由 FMEA識別的、要求對之進行控制的重要的過程 變量或產品特性的文件32創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 風險評估 －針對失效模式和起因，對由頻度（ O）、探測度（ D）及嚴重度 （ S）而確定的風險的評估n 建議的措施： －若認為某失效模式或起因的風險過高，為降低風險而制定的措施 計劃。17創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司1. 什么時候做 DFMEA？n 開始于一個設計概念最終形成之時或之前； －設計方案初步確定時應該開始 FMEA初稿的編制 － FMEA作為設計活動的一部分，應該在設計任務完成（如設計圖樣 完成）之時完成 FMEA工作 －產品開發(fā)各階段、設計發(fā)生變化、獲得有關信息時，對 FMEA的初 稿進行評審，不斷進行修改； － FMEA是一個動態(tài)的文件。11創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司潛在失效模式及后果分析與失效分析比較失效分析 潛在的失效模式及后果分析? 失效已經(jīng)產生? 核心，糾正? 診斷已知的失效? 指引的是開發(fā)和生產? 失效還未產生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生? 核心預防? 評估風險和潛在失效模式的影響? 開始于產品設計和工藝開發(fā)活動之前? 指引貫穿整個產品周期12創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司四、為什么要進行 FMEA？n 減少風險和損失，提高產品可靠性 －由于策劃設計的不足，措施不夠，造成產品 /過程 /服務失效，給顧 客帶來損失 －事先花時間很好地進行 FMEA，能夠較容易地、低成本地對產品進 行修改，n 減少事后修改的風險和巨大損失n 有助于對設計要求和不同的設計方案給予客觀真實的評價；n 設計 FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實施同步工程技 術；n 為制訂試驗計劃，質量控制計劃提供正確的、恰當?shù)母鶕?jù)；13創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 對失效模式進行排序列表，建立改進設計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制 系統(tǒng)；n 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧，并為以后的設計開發(fā)項目提供寶貴的參 考；n 是現(xiàn)代質量策劃的重要工具；n 提供改進設計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導資源去解決需要優(yōu)先解決的 問題；n 是重要設計文件之一，是設計評審的重要內容。n 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊也修訂為第三版，并已譯成中文。n 20世紀 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設計評審的一種工 具。4創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司2. FMEA的特點n 失效還未發(fā)生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生n 時機：在設計或過程開發(fā)階段開始n 合作：小組由各種有經(jīng)驗和專業(yè)知識的人構成n FMEA分析的文件 －記錄專用表格 －作為動態(tài)文件使用 －按照過程 /產品 /服務壽命周期期間要求更改n 核心：預防n 對潛在失效模式的風險和后果進行評定n 是持續(xù)進行的 — 指導貫穿整個過程、產品和服務周期n 動態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動5創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司3. FMEA的種類主要有：n SFMEA— 系統(tǒng) FMEAn DFMEA— 產品 FMEA（設計 FMEA）n PFMEA— 過程 FMEA（制造 /裝配 FMEA）6創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司4. FMEA涉及的主要概念n 功能：該設計 /過程要做什么？（設計意圖）n 失效模式：設計（產品）或過程失效的表現(xiàn)形式n 后果：失效模式發(fā)生后會怎樣？n 嚴重度：失效模式的后果有多嚴重？n 起因：什么會導致失效模式的發(fā)生？n 頻度：失效起因發(fā)生的頻度如何？n 現(xiàn)行控制：探測或防止將失效傳遞到后續(xù) “顧客 ”的現(xiàn)行方法。潛在失效模式及后果分析FMEA創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 第一章 概論n 第二章 FMEA的準備n 第三章 產品設計 FMEAn 第四章 制造與裝配過程 FMEAn 第五章 總結歸納n 第六章 練習2創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第一章 概論一、什么是 FMEA？1. FMEA的定義 FMEA (potential Failure Mode and Effects Analysis)是在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統(tǒng)、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。 所有的 FMEA都關注設計，無論是產品設計還是過程設計。n 進入 20世紀 70年代，美國的海軍和國防部相繼應用推廣這項技術，并制訂了 有關的標準。n FMEA還被廣泛應用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。 類似項目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料。事先花時間進行 FMEA分析，能夠容易并低成本地對產品或過程進行修改，從而減少事后修改的損失。20創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司八、 FMEA在質量體系中顧客滿意度的改進過程獲得顧客需求輸入DFMEA PFMEA控制計劃產品特性 過程變量數(shù)據(jù)收集更新 PFEMA控制計劃反應計劃不過程改變了嗎？是進行適當?shù)谋容^過程怎樣改變確認 /產品或服務的質量反應計劃21創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司九、 FMEA與控制計劃FMEA和控制計劃是幫助提供產品、過程或服務有關信息的兩個主要工具。 FMEA頭腦風暴方法指 南選擇要研究的過程步驟或產品過程。 2 3 4 4