【正文】 －應(yīng)用 “五個(gè)為什么 ”，例如： 門鎖扣不上。n 簡(jiǎn)明扼要，但要盡可能全面地列出可能想到的失效原因和機(jī)理，以便 于對(duì)癥下藥采取糾正措施。 157創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司6. DFMEA— 重要程度分級(jí)n 指出產(chǎn)品特性的重要性，如特殊、關(guān)鍵、主要、重要等。 50%的顧客能感覺到有缺陷。 9很高 車輛 /項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能） 8高 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意 7中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性 /方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意。n 要減少失效的嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過修改設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)。54創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司注意：n 失效后果可以從以下幾方面考慮： －對(duì)完成規(guī)定功能的影響； －對(duì)上一級(jí)系統(tǒng)完成功能的影響； －對(duì)系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響； －對(duì)顧客滿意的影響； －對(duì)安全和政府法規(guī)符合性的影響； －對(duì)整車系統(tǒng)的影響。53創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司4. DFMEA— 潛在失效后果n 潛在的失效后果，是指失效模式可能帶來的對(duì)完成規(guī)定功能的影響， 以致帶來顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。n 在描述失效模式時(shí)，要使用術(shù)語，避免使用地方性、行業(yè)性俚語。而失效模式就是失 效表現(xiàn)的形式。 －諸如：噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、環(huán)境污染、能源消耗、材料回收再 循環(huán)等。這種情況 下，必須把所有的功能全部列出，不能遺漏。如果項(xiàng)目有多種功 能，應(yīng)分別列出。 －選定進(jìn)行頭腦風(fēng)暴的小組成員 －一次只能有一個(gè)發(fā)言 －不要有任何人在會(huì)上起主導(dǎo)作用（平等原則） －將會(huì)議中得到的所有 IDEA都記錄下來 －在頭腦風(fēng)暴過程中，不要對(duì)任何 IDEA進(jìn)行評(píng)價(jià) －重要的是 IDEA的數(shù)量，而不是質(zhì)量 －將各種 IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類 －頭腦風(fēng)暴之后對(duì)失效模式進(jìn)行優(yōu)先排序40創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（二） FMEA頭腦風(fēng)暴的步驟 1） 選擇要研究的過程步驟或設(shè)計(jì)功能； 2） 對(duì)所關(guān)心的領(lǐng)域進(jìn)行頭腦風(fēng)暴； 3） 將各種 IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類； 4） 選擇要研究的失效模式； 5） 在 FMEA表格上填充相關(guān)信息。QFDDFMEAPFMEA控制計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃22創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司十、 FMEA共同的要素n 功能框圖或過程流程圖n 產(chǎn)品或過程要執(zhí)行的功能是什么？n 產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？（失效模式）n 顧客如何確認(rèn)失效？（后果）n 失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重？（ S）n 什么引起失效？（原因）n 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？（ O）n 原因是被怎樣預(yù)防或探測(cè)的？（現(xiàn)行控制）n 失效的預(yù)防和探測(cè)的效果怎樣？（ RPN）n 消除失效的原因 /改進(jìn)探測(cè)測(cè)量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么？23創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司FMEA線路圖準(zhǔn)備功能框圖或過程流程圖確認(rèn)任務(wù)活動(dòng)用頭腦風(fēng)暴考慮所有可能的問題和憂慮確定失效模式和原因確認(rèn)現(xiàn)行控制建立頻度確認(rèn)探測(cè)方法并建立探測(cè)度確認(rèn)后果并建立嚴(yán)重度輸入信息到 FMEA表格完成 FMEA分析使用排列圖：根據(jù)需求選擇需改進(jìn)之處針對(duì)改進(jìn)的目的完成 FMEA分析FMEA的開發(fā)步驟 FMEA的輸入步驟 FMEA的分析步驟修訂最初的 FMEA評(píng)定FMEANO 符合 FMEA目標(biāo)嗎？24創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第二章 FMEA的準(zhǔn)備 一、 FMEA所要求的資源及準(zhǔn)備 二、有關(guān)概念 三、 幾種類型的 FMEA及應(yīng)用 四、頭腦風(fēng)暴法25創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司一、 FMEA所要求的資源及準(zhǔn)備（一）管理者的角色n 起支持性的領(lǐng)導(dǎo)作用n 對(duì) FMEA工作予以授權(quán)（通過接受這種分析方法，并將其作為公司的 政策）n 提供所需的資源，如：人、設(shè)備、軟件等26創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（二）要求的資源n 預(yù)算： －包含在設(shè)計(jì)或過程的開發(fā)中 －其他的預(yù)算渠道也應(yīng)有所考慮n 后勤支持： －會(huì)議的策劃 /安排 －小組負(fù)責(zé)人承擔(dān)的工作 －小組成員的參與 －會(huì)議紀(jì)要及 FMEA過程狀態(tài)的跟蹤 －糾正措施的落實(shí)、跟蹤及關(guān)閉27創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（三）對(duì) FMEA小組的要求n 確定 FMEA的目標(biāo)n 建立明確的分工n 分階段設(shè)定小組成員的期望n 確定小組的優(yōu)先順序n 利用專家作為 FMEA核心小組的補(bǔ)充n 確保實(shí)施 FMEA建議的措施和控制計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)管理承諾28創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（四）選定 FMEA小組負(fù)責(zé)人n 小組負(fù)責(zé)人通常須具備的能力：n 理解目標(biāo)和期望n 發(fā)展 FMEA小組成員n 對(duì) FMEA項(xiàng)目的協(xié)調(diào)n 主持召開 FMEA會(huì)議n 分派糾正措施及跟蹤的責(zé)任n 確保收集到所需的數(shù)據(jù)n 追蹤小組的活動(dòng)n 要求時(shí)，公布有關(guān) FMEA的狀態(tài)及進(jìn)展的報(bào)告n 在管理會(huì)議上代表 FMEA小組進(jìn)行介紹29創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（五）選定 FMEA小組n 通常由小組負(fù)責(zé)人選擇核心成員， 46名n 小組成員可包括以下職能的代表： －項(xiàng)目管理人員 －研究和開發(fā) －設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、可靠性 －材料和部件 －顧客及現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) －制造、設(shè)備 －質(zhì)量 －供應(yīng)商 －操作工30創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（六）小組成員的職責(zé)n 主動(dòng)地、按時(shí)地參與n 貢獻(xiàn)各自的專長(zhǎng)、知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)n 以合作的態(tài)度進(jìn)行討論、爭(zhēng)執(zhí)，必要時(shí)需折中妥協(xié)n 按照計(jì)劃安排，完成所有分派的任務(wù)31創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司二、有關(guān)概念n 關(guān)鍵 /控制 /重要項(xiàng)目 －關(guān)鍵項(xiàng)目：與安全有關(guān) －控制項(xiàng)目：與法律法規(guī)要求有關(guān) －重要項(xiàng)目：對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能很重要n 控制計(jì)劃： －用于溝通和交流由 FMEA識(shí)別的、要求對(duì)之進(jìn)行控制的重要的過程 變量或產(chǎn)品特性的文件32創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 －針對(duì)失效模式和起因，對(duì)由頻度（ O）、探測(cè)度（ D）及嚴(yán)重度 （ S）而確定的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估n 建議的措施： －若認(rèn)為某失效模式或起因的風(fēng)險(xiǎn)過高，為降低風(fēng)險(xiǎn)而制定的措施 計(jì)劃。17創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司1. 什么時(shí)候做 DFMEA？n 開始于一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前； －設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)應(yīng)該開始 FMEA初稿的編制 － FMEA作為設(shè)計(jì)活動(dòng)的一部分，應(yīng)該在設(shè)計(jì)任務(wù)完成（如設(shè)計(jì)圖樣 完成）之時(shí)完成 FMEA工作 －產(chǎn)品開發(fā)各階段、設(shè)計(jì)發(fā)生變化、獲得有關(guān)信息時(shí)，對(duì) FMEA的初 稿進(jìn)行評(píng)審，不斷進(jìn)行修改； － FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件。11創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司潛在失效模式及后果分析與失效分析比較失效分析 潛在的失效模式及后果分析? 失效已經(jīng)產(chǎn)生? 核心，糾正? 診斷已知的失效? 指引的是開發(fā)和生產(chǎn)? 失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生? 核心預(yù)防? 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響? 開始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)活動(dòng)之前? 指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期12創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司四、為什么要進(jìn)行 FMEA？n 減少風(fēng)險(xiǎn)和損失，提高產(chǎn)品可靠性 －由于策劃設(shè)計(jì)的不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過程 /服務(wù)失效，給顧 客帶來損失 －事先花時(shí)間很好地進(jìn)行 FMEA，能夠較容易地、低成本地對(duì)產(chǎn)品進(jìn) 行修改，n 減少事后修改的風(fēng)險(xiǎn)和巨大損失n 有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)；n 設(shè)計(jì) FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技 術(shù)；n 為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；13創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 對(duì)失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制 系統(tǒng)；n 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧，并為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參 考；n 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具；n 提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的 問題；n 是重要設(shè)計(jì)文件之一，是設(shè)計(jì)評(píng)審的重要內(nèi)容。n 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊(cè)也修訂為第三版，并已譯成中文。n 20世紀(jì) 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工 具。4創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司2. FMEA的特點(diǎn)n 失效還未發(fā)生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生n 時(shí)機(jī)：在設(shè)計(jì)或過程開發(fā)階段開始n 合作：小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的人構(gòu)成n FMEA分析的文件 －記錄專用表格 －作為動(dòng)態(tài)文件使用 －按照過程 /產(chǎn)品 /服務(wù)壽命周期期間要求更改n 核心：預(yù)防n 對(duì)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定n 是持續(xù)進(jìn)行的 — 指導(dǎo)貫穿整個(gè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期n 動(dòng)態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動(dòng)5創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司3. FMEA的種類主要有：n SFMEA— 系統(tǒng) FMEAn DFMEA— 產(chǎn)品 FMEA（設(shè)計(jì) FMEA）n PFMEA— 過程 FMEA（制造 /裝配 FMEA）6創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司4. FMEA涉及的主要概念n 功能：該設(shè)計(jì) /過程要做什么？（設(shè)計(jì)意圖）n 失效模式：設(shè)計(jì)（產(chǎn)品）或過程失效的表現(xiàn)形式n 后果：失效模式發(fā)生后會(huì)怎樣？n 嚴(yán)重度：失效模式的后果有多嚴(yán)重？n 起因：什么會(huì)導(dǎo)致失效模式的發(fā)生？n 頻度：失效起因發(fā)生的頻度如何？n 現(xiàn)行控制：探測(cè)或防止將失效傳遞到后續(xù) “顧客 ”的現(xiàn)行方法。潛在失效模式及后果分析FMEA創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 第一章 概論n 第二章 FMEA的準(zhǔn)備n 第三章 產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEAn 第四章 制造與裝配過程 FMEAn 第五章 總結(jié)歸納n 第六章 練習(xí)2創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第一章 概論一、什么是 FMEA？1. FMEA的定義 FMEA (potential Failure Mode and Effects Analysis)是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過程設(shè)計(jì)。n 進(jìn)入 20世紀(jì) 70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了 有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。n FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T。 類似項(xiàng)目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料。事先花時(shí)間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易并低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減少事后修改的損失。20創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司八、 FMEA在質(zhì)量體系中顧客滿意度的改進(jìn)過程獲得顧客需求輸入DFMEA PFMEA控制計(jì)劃產(chǎn)品特性 過程變量數(shù)據(jù)收集更新 PFEMA控制計(jì)劃反應(yīng)計(jì)劃不過程改變了嗎？是進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^過程怎樣改變確認(rèn) /產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量反應(yīng)計(jì)劃21創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司九、 FMEA與控制計(jì)劃FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個(gè)主要工具。 FMEA頭腦風(fēng)暴方法指 南選擇要研究的過程步驟或產(chǎn)品過程。 2 3 4 4