【正文】 的起因 /機理及后續(xù)的失效模式 172創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司12. DFMEA— 風險順序數(shù)（ RPN）n RPN—Risk Priority Number －潛在失效的風險評估 － RPN=（ S） （ O） （ D）n 用它來表示設計風險的度量， RPN的數(shù)值 1~1000之間；n RPN值為解決問題的優(yōu)先順序提供參考。注意 ：在第三版的示例中，小組沒有確定任何預防控制。68創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司要考慮兩種類型的設計控制：n 預防 －防止失效的起因 /機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。③ －查明失效模式。62創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司8. DFMEA— 頻度（ O）n 頻度是指某一失效起因或機理出現(xiàn)的可能性，失效模式出現(xiàn)可能性大 小的評估n 通過設計更改來消除或控制失效起因或機理是降低頻度的唯一途徑。 －應用因果圖，從人、機、料、法、環(huán)等方面分析，應用排列圖、相關分 析、試驗設計等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因。工作環(huán)境是造成失效的重要外因，但它是客觀存在的，難以控制的。有辯識能力的顧客（ 25%以下）能感覺到有缺陷。56創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司表 2：推薦的 DFMEA嚴重度（ S）評價準則（第三版）后果 評定準則：后果的嚴重度 嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。n 失效后果是指對系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣。n 常用的有兩大類失效： Ⅰ 類失效、 Ⅱ 類失效。50創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 滿足最終顧客的要求n 滿足直接顧客和中間顧客的要求n 滿足可制造性和裝配性的要求n 一個產(chǎn)品在產(chǎn)生滿足顧客期望的功能的同時，有時還會產(chǎn)生顧客非期 望的功能。44創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司二、 DFMEA— 功能框圖示例框圖 /環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱：閃光燈車型年： 1994年新產(chǎn)品FMEA識別號： 110D001工作環(huán)境極限條件溫度： 20~160F 耐腐蝕性：試驗規(guī)范 B 振動：不適用沖擊： 6英尺下落 外部物質：灰塵 濕度： 0100%RH可燃性：（靠近熱源的部件是什么？） 其他： 字母 =零件 =附著的 /相連的 =界面，不相連數(shù)字 =連接方法 =不屬于此 FMEA45創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 下述示例是一個關系框圖， FMEA小組也可用其他形式的框圖闡明他們分析中考慮的項目。19創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司七、 DFMEA與 PFMEA關系n 產(chǎn)品設計部門的下一道工序是過程設計，產(chǎn)品設計應充分考慮可制造 與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設計中沒有適當考慮制造中的技術與操作 者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生； －產(chǎn)品設計 FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施；n PFMEA將 DFMEA作為重要的輸入，對 DFMEA中標明的特殊特性也 必須在 PFMEA中作為重點分析的內(nèi)容。 FMA是對產(chǎn)品 /過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因，評估其 后果及采取糾正措施的一種活動。8創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司舉例： （ 1失效原因） （ 1失效模式） （ 2失效原因） （ 1失效后果） （ 2失效模式） 時間水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風扇碰撞水箱冷卻水管被風扇刮傷水箱冷卻液泄漏發(fā)動機氣缸損壞汽車停駛冷卻系統(tǒng)過熱（ 2失效后果） （ 3失效原因）（ 3失效模式）（ 3失效后果）9創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司二、 FMEA的歷史n 世界上首次采用 FMEA這種概念與方法的是 20世紀 60年代中期美國的航天工 業(yè)。3創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司FMEA第三版中的描述： FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： a）發(fā)現(xiàn)并評價產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果； b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施； c）將全部過程形成文件。n 1993年 2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了 FMEA手冊，并正式出版作為 QS 9000質量體系要求文件的參考手冊之一， 1995年 2月出版了第 2版， 2023年 7 月出版了第 3版，已由中國汽車技術研究中心翻譯成中文。14創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司五、由誰來做 FMEA？1. 誰來做 DFMEA？n 由負責設計的工程師 /工程師小組制定 －依靠小組的共同努力 －組成一個包括設計、制造、裝配、售后服務、質量及可靠性等方面 的專家小組 －吸收與設計有關的上游（如供方、材料、上一個相關系統(tǒng)設計師） 和下游（如下一個相關系統(tǒng)的設計師）的部門 －對有關專利權的設計，可由供方制定15創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司2. 誰來做 PFMEA？n 由負責制造的工程師 /工程師小組制定； －依靠小組的共同努力 －負責的工程師應直接、主動地同有關部門聯(lián)系，這些部門包括：裝 配、制造、材料、質量、服務和供方，以及負責下一總成的部門。33創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司三、幾種類型的 FMEA及應用（一）系統(tǒng) FMEA（只聚焦于系統(tǒng)本身，假定過程是完美的）n 系統(tǒng)設計要求n 系統(tǒng)性能n 系統(tǒng)間的交互作用n 顧客使用條件下的系統(tǒng)性能n 子系統(tǒng)n 部件或零件n 原材料34創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司例：接口和交互作用子系統(tǒng) A 子系統(tǒng) B 子系統(tǒng) C子系統(tǒng) D環(huán)境系統(tǒng)35創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（二）設計 FMEA（只聚焦于產(chǎn)品本身，假定過程是完美的）n 系統(tǒng)n 子系統(tǒng)n 部件或零件n 原材料36創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（三）過程 FMEA（聚焦于制造過程，假定設計是完美的）n 考慮現(xiàn)有的過程流程，而不是期望的n 過程步驟n 設備n 工裝n 操作者n 材料n 制造方法和程序n 環(huán)境因素37創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司FMEA類型 FMEA輸入 FMEA輸出設計 ? 設計功能框圖? 產(chǎn)品 /設計圖樣及規(guī)范? 設計分析? 由設計問題引起的失效模式? 來自系統(tǒng) FMEA的輸入? （潛在）失效模式的風險數(shù)定級? 與安全有關的項目明細? 建議開展以下與產(chǎn)品相關的任務：1. 若可能，消除失效的起因2. 減少失效率及失效后果3. 改進試驗系統(tǒng)的探測能力4. 若可能，降低嚴重度級數(shù)? 獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品過程 ? 過程流程圖? 圖樣及規(guī)范? 由過程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式? DFMEA識別的關鍵和重要項目? （潛在）失效模式的風險數(shù)定級? 與安全有關的項目明細? 重要的失效模式的控制計劃? 以下活動：1. 若可能，消除失效的起因2. 改進探測方法3. 若可能，降低嚴重度38創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 設計 /產(chǎn)品功能 過程功能 服務功能發(fā)光 裝配激光指示筆 激光指示筆的交付密封 外殼注塑 免費維修顯示信息 裝配 LCD 用戶服務熱線（信號）放大 降低 “噪音 ” 測量噪聲級39創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司四、頭腦風暴法（ Brainstorming Techniques）（一）頭腦風暴n 頭腦風暴是為產(chǎn)生各種觀點（想法）的一個交互作用的過程。n 可靠性：可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定功 能的能力。n 許多產(chǎn)品對維修性、服務和后勤保障性還有要求，也應列入功能項目 之中。 52創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司3. 失效模式的種類n Ⅰ 類失效，指的是不能完成規(guī)定的功能，如： －突發(fā)型：斷裂、開裂、碎裂、彎曲、塑性變型、失穩(wěn)、短路、斷 路、擊穿、泄漏、松脫，等等。n 典型的后果舉例：n 噪聲、工作不正常、不良外觀、工作不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、失 去功能、異味、性能衰退等。 6低 車輛項目可運行，但舒適性 /方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意。n 凡是識別為特殊特性，需要特殊過程控制的應以適當?shù)姆栐诖藱谀? 中標注，使用顧客規(guī)定的符號，并在 “建議措施 ”欄中說明。 為什么？鎖舌與鎖座錯位。61創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 2）與制造 /裝配有關的原因n 指由于所擬定采用的制造 /裝配設計在技術上或裝配設計在技術上或 操作者體力上的限制與難度。n 頻度的估計可以參考以下資料： －類似零件或子系統(tǒng)的維修資料； －設計的零部件與過去零件的差別； －使用條件有否變化； －有關新設計或修改設計的工程分析資料。66創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 3）現(xiàn)行設計控制的采用n 沒有任何設計控制，設計將具有很大盲目性，風險極大。 如果可能，最好的途徑是先用預防控制。70創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司11. DFMEA— 探測度（ D）n 設計控制方法有效性的評估n 探測度是指零部件子系統(tǒng)、系統(tǒng)在投產(chǎn)前，用第 2種設計控制方法來 探測潛在的失效原因 /極力（設計薄弱部分）的能力，或用第 3種設計 控制方法探測可發(fā)展為后續(xù)的失效模式能力的評價指標。73創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司13. DFMEA— 建議措施及責任n 首先應對 RPN高的項目采取措施；n 采取措施針對降低嚴重度，頻度和探測度；n 降低探測度可以采用增加設計確認和驗證工作的措施；n 減低嚴重度和頻度數(shù)只能通過設計來解決；n 包括：試驗設計、修改試驗計劃、修改設計、修改材料性能等。n 簡要記下措施實施的情況及日期。n DFMEA是一個動態(tài)文件，隨著設計的修改和過程的完善， PFMEA也 要進行不斷的修訂與完善，應體現(xiàn)最新設計及改進措施的情況，包括 產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進活動。如： －把中間軸裝如變速箱箱體； －把變速箱蓋裝上變速箱箱體。n 例 1：焊接過程零件被拒收可能因為 “焊不透 ”、 “焊穿 ”、 “焊接后零件變形 ”，等等。n 描述失效的后果，應采用表達顧客關注和感受的詞匯，如： －操作者眼睛受傷害 －零件破損將機器損壞 －外觀不良，無法裝配，等等90創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 站在顧客的角度來描述失效后果：n 對最終顧客來說 失效的后果應一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： －噪聲 －振動 －工作不正常 －停止工作 －工作不穩(wěn)定 －操作力過大 －異味 －性能衰減 －無法焊接 －褪色 ……n 對下一道工序或下游工序的后果 應使用過程、工序的性能術語來描述，例 如： －無法緊固 －無法加工 －無法裝配 －無法對中 －無法焊接 －無法平衡 －危害操作人 －損壞設備 …… 91創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司4. PFMEA— 嚴重度（ S）n 定義：嚴重度是失效模式發(fā)生時對顧客的影響后果的嚴重程度的評價 指標。（顧客的后果）評定準則：后果的嚴重度當潛在失效模式導致最終顧客和或一個制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時變得出相應的定級結