【正文】 也是考慮的范圍。n 詳見嚴(yán)重度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表?；虍a(chǎn)品可能需要分件，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（ 100%）需返工。n 詳見頻度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表。 一旦確定了過程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的 頻度數(shù)。n 100%檢驗(yàn)的有效性要具體分析，一般只能作為臨時(shí)性的措施，應(yīng)避免采用隨機(jī)抽樣和 100%檢驗(yàn)方法。117創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第七步：分析失效后果n 最后，列出失效模式對(duì)所有顧客的影響和后果，包括對(duì)過程的影響和 對(duì)產(chǎn)品功能的影響。（你會(huì)發(fā)現(xiàn)屬于起因的很多，而失效模式則較少。107創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司12. PFMEA— 建議措施及責(zé)任n 失效模式的 RPN計(jì)算完成后，按其大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度來 考慮糾正措施，以降低 S、 O和 D。n 最好采用這樣的兩欄表格。96創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 2）潛在失效起因與機(jī)理分析n 分析失效原因的方法： 使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料 應(yīng)用上下工序的關(guān)系 應(yīng)用 “五個(gè)？為什么？ “、因果圖、排列圖等 復(fù)雜的多因素問題采用正交試驗(yàn)97創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司7. PFMEA— 頻度（ O）n 頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性大小的評(píng)估。顧客不滿意。n 描述失效的后果，應(yīng)采用表達(dá)顧客關(guān)注和感受的詞匯，如： －操作者眼睛受傷害 －零件破損將機(jī)器損壞 －外觀不良，無法裝配，等等90創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 站在顧客的角度來描述失效后果：n 對(duì)最終顧客來說 失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： －噪聲 －振動(dòng) －工作不正常 －停止工作 －工作不穩(wěn)定 －操作力過大 －異味 －性能衰減 －無法焊接 －褪色 ……n 對(duì)下一道工序或下游工序的后果 應(yīng)使用過程、工序的性能術(shù)語來描述，例 如： －無法緊固 －無法加工 －無法裝配 －無法對(duì)中 －無法焊接 －無法平衡 －危害操作人 －損壞設(shè)備 …… 91創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司4. PFMEA— 嚴(yán)重度（ S）n 定義：嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià) 指標(biāo)。如： －把中間軸裝如變速箱箱體； －把變速箱蓋裝上變速箱箱體。n 簡要記下措施實(shí)施的情況及日期。70創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司11. DFMEA— 探測(cè)度（ D）n 設(shè)計(jì)控制方法有效性的評(píng)估n 探測(cè)度是指零部件子系統(tǒng)、系統(tǒng)在投產(chǎn)前，用第 2種設(shè)計(jì)控制方法來 探測(cè)潛在的失效原因 /極力（設(shè)計(jì)薄弱部分）的能力，或用第 3種設(shè)計(jì) 控制方法探測(cè)可發(fā)展為后續(xù)的失效模式能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)。66創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 3）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制的采用n 沒有任何設(shè)計(jì)控制，設(shè)計(jì)將具有很大盲目性，風(fēng)險(xiǎn)極大。61創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 2）與制造 /裝配有關(guān)的原因n 指由于所擬定采用的制造 /裝配設(shè)計(jì)在技術(shù)上或裝配設(shè)計(jì)在技術(shù)上或 操作者體力上的限制與難度。n 凡是識(shí)別為特殊特性，需要特殊過程控制的應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆?hào)在此欄目 中標(biāo)注，使用顧客規(guī)定的符號(hào)，并在 “建議措施 ”欄中說明。n 典型的后果舉例：n 噪聲、工作不正常、不良外觀、工作不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、失 去功能、異味、性能衰退等。n 許多產(chǎn)品對(duì)維修性、服務(wù)和后勤保障性還有要求，也應(yīng)列入功能項(xiàng)目 之中。33創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司三、幾種類型的 FMEA及應(yīng)用（一）系統(tǒng) FMEA（只聚焦于系統(tǒng)本身，假定過程是完美的）n 系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求n 系統(tǒng)性能n 系統(tǒng)間的交互作用n 顧客使用條件下的系統(tǒng)性能n 子系統(tǒng)n 部件或零件n 原材料34創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司例：接口和交互作用子系統(tǒng) A 子系統(tǒng) B 子系統(tǒng) C子系統(tǒng) D環(huán)境系統(tǒng)35創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（二）設(shè)計(jì) FMEA（只聚焦于產(chǎn)品本身，假定過程是完美的）n 系統(tǒng)n 子系統(tǒng)n 部件或零件n 原材料36創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（三）過程 FMEA（聚焦于制造過程，假定設(shè)計(jì)是完美的）n 考慮現(xiàn)有的過程流程，而不是期望的n 過程步驟n 設(shè)備n 工裝n 操作者n 材料n 制造方法和程序n 環(huán)境因素37創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司FMEA類型 FMEA輸入 FMEA輸出設(shè)計(jì) ? 設(shè)計(jì)功能框圖? 產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范? 設(shè)計(jì)分析? 由設(shè)計(jì)問題引起的失效模式? 來自系統(tǒng) FMEA的輸入? （潛在）失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí)? 與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)? 建議開展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)：1. 若可能，消除失效的起因2. 減少失效率及失效后果3. 改進(jìn)試驗(yàn)系統(tǒng)的探測(cè)能力4. 若可能，降低嚴(yán)重度級(jí)數(shù)? 獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品過程 ? 過程流程圖? 圖樣及規(guī)范? 由過程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式? DFMEA識(shí)別的關(guān)鍵和重要項(xiàng)目? （潛在）失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí)? 與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì)? 重要的失效模式的控制計(jì)劃? 以下活動(dòng)：1. 若可能，消除失效的起因2. 改進(jìn)探測(cè)方法3. 若可能，降低嚴(yán)重度38創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 設(shè)計(jì) /產(chǎn)品功能 過程功能 服務(wù)功能發(fā)光 裝配激光指示筆 激光指示筆的交付密封 外殼注塑 免費(fèi)維修顯示信息 裝配 LCD 用戶服務(wù)熱線（信號(hào)）放大 降低 “噪音 ” 測(cè)量噪聲級(jí)39創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司四、頭腦風(fēng)暴法（ Brainstorming Techniques）（一）頭腦風(fēng)暴n 頭腦風(fēng)暴是為產(chǎn)生各種觀點(diǎn)（想法）的一個(gè)交互作用的過程。n 1993年 2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了 FMEA手冊(cè)，并正式出版作為 QS 9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊(cè)之一， 1995年 2月出版了第 2版， 2023年 7 月出版了第 3版，已由中國汽車技術(shù)研究中心翻譯成中文。8創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司舉例： （ 1失效原因） （ 1失效模式） （ 2失效原因） （ 1失效后果） （ 2失效模式） 時(shí)間水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱冷卻液泄漏發(fā)動(dòng)機(jī)氣缸損壞汽車停駛冷卻系統(tǒng)過熱（ 2失效后果） （ 3失效原因）（ 3失效模式）（ 3失效后果）9創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司二、 FMEA的歷史n 世界上首次采用 FMEA這種概念與方法的是 20世紀(jì) 60年代中期美國的航天工 業(yè)。19創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司七、 DFMEA與 PFMEA關(guān)系n 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是過程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造 與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作 者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生； －產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA不能依靠過程檢測(cè)作為控制措施；n PFMEA將 DFMEA作為重要的輸入，對(duì) DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也 必須在 PFMEA中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。50創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 滿足最終顧客的要求n 滿足直接顧客和中間顧客的要求n 滿足可制造性和裝配性的要求n 一個(gè)產(chǎn)品在產(chǎn)生滿足顧客期望的功能的同時(shí)，有時(shí)還會(huì)產(chǎn)生顧客非期 望的功能。n 失效后果是指對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣。有辯識(shí)能力的顧客（ 25%以下）能感覺到有缺陷。 －應(yīng)用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析，應(yīng)用排列圖、相關(guān)分 析、試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因。③ －查明失效模式。注意 ：在第三版的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制。n 采取措施的目標(biāo)是降低潛在失效風(fēng)險(xiǎn)，即降低失效模式的嚴(yán)重度 （ S）、頻度（ O）和探測(cè)度（ D）。關(guān)鍵日期：是指初次完成 PFMEA的日期，該日期的期限是正式生產(chǎn)之前。－在 QS—9000 的工具與裝備補(bǔ)充手冊(cè)（ TE Supplement）中規(guī)定了有 關(guān)的要求。顧客非常不滿意。 194創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司5. PFMEA — 重要程度分級(jí)n 失效模式重要性等級(jí)n 指被顧客（如三大汽車公司）定義的特殊特性、關(guān)鍵特性等。n 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。不能通過有差異的零件。n 它應(yīng)體現(xiàn)罪行設(shè)計(jì)及過程改進(jìn)撮合司的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。 －確定建議的措施； －對(duì)建議措施的成本分析； －確定反應(yīng)計(jì)劃； －將相關(guān)問題分派給有關(guān)人員，以便解決問題； －對(duì)建議的措施進(jìn)行 FMEA。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。它會(huì)受 到測(cè)量系統(tǒng)邊差的影響。最差 的是沒有任何控制過程 －依靠檢驗(yàn)，提出不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^程控制方法 是一種事后措施 －它承認(rèn)會(huì)產(chǎn)生不合格，也就是承認(rèn)浪費(fèi) －抽樣檢驗(yàn)還有相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn) －在過程中控制措施采取得越早越好?；虿糠郑ㄐ∮?100%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其他工位返工。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。86創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 3）過程失效模式的說明－在考慮過程潛在失效模式時(shí)，經(jīng)常使用 “零件為什么會(huì)被拒收？ ”的思考方法。建議措施的落 實(shí)是十分重要的，任何建議措施都應(yīng)有具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的日期， 小組和設(shè)計(jì)主管工程師要對(duì)此負(fù)責(zé)。n 如 RPN值很高，設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施；n 不管 RPN多大，只要 S高時(shí)，就要引起特別注意。216。評(píng)分的依據(jù)要參考類似零部件的資 料，以及相對(duì)改動(dòng)的程度。60創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 1）與制造、裝配無關(guān)的原因 （當(dāng)制造與裝配符合工程規(guī)范的情況下，發(fā)生了失效）分析潛在失效原因 /機(jī)理可以采用以下途徑： －現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的 FMA資料； －應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因； －應(yīng)用 “五個(gè)為什么 ”，例如： 門鎖扣不上。 9很高 車輛 /項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能） 8高 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意 7中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性 /方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意。n 在描述失效模式時(shí)，要使用術(shù)語，避免使用地方性、行業(yè)性俚語。如果項(xiàng)目有多種功 能，應(yīng)分別列出。11創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司潛在失效模式及后果分析與失效分析比較失效分析 潛在的失效模式及后果分析? 失效已經(jīng)產(chǎn)生? 核心，糾正? 診斷已知的失效? 指引的是開發(fā)和生產(chǎn)? 失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生? 核心預(yù)防? 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響? 開始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)活動(dòng)之前? 指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期12創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司四、為什么要進(jìn)行 FMEA？n 減少風(fēng)險(xiǎn)和損失，提高產(chǎn)品可靠性 －由于策劃設(shè)計(jì)的不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過程 /服務(wù)失效，給顧 客帶來損失 －事先花時(shí)間很好地進(jìn)行 FMEA，能夠較容易地、低成本地對(duì)產(chǎn)品進(jìn) 行修改，n 減少事后修改的風(fēng)險(xiǎn)和巨大損失n 有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)；n 設(shè)計(jì) FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技 術(shù)；n 為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；13創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 對(duì)失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)