【正文】 118創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第八步：確定嚴(yán)重度（ S）第九步：評(píng)估 RPN值n FMEA可提供以下信息： －每一個(gè)失效模式的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） － RPN=O*S*D －指明哪個(gè)（些）失效模式 － Pareto chart可比較每個(gè)失效模式和起因的相關(guān)的相對(duì) “風(fēng)險(xiǎn) ”119創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第十步：完成 FMEA的分析n 制定適當(dāng)?shù)挠?jì)劃，關(guān)注值得注意的問題。110創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司糾正措施的優(yōu)先順序（改變?cè)O(shè)計(jì)或過程）（ S）（ O）（ D）111創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第五章 總結(jié)歸納FMEA共同的要素n 功能框圖或過程流程圖n 產(chǎn)品或過程執(zhí)行的功能是什么？n 產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？（失效模式）n 顧客如何確認(rèn)失效？（后果）n 失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重？（ S）n 什么引起失效？（原因）n 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？（ O）n 原因是被怎樣預(yù)防或探測(cè)的？（現(xiàn)行控制）n 失效的預(yù)防和探測(cè)的效果怎樣？（ D）n 全部失效風(fēng)險(xiǎn)和探測(cè)的效果怎樣？（ RPN）n 消除失效的原因 /改進(jìn)探測(cè)量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么？112創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司FMEA 步驟概括第一步：準(zhǔn)備n 選定 FMEA小組 .n 制出過程流程圖或功能框圖n 確定過程步驟或設(shè)計(jì)功能 .n 用頭腦風(fēng)暴法列出所有可能的失效模式和 /或起因，人員可多于 FMEA 小組成員 — 此階段不作任何判斷 . －目標(biāo)：產(chǎn)生盡可能多的 IDEAs. －不要試圖：在次時(shí)將失效模式、起因或后果分清 .n 此階段不去解決問題。但是，也要考慮產(chǎn)品設(shè)計(jì)中有關(guān)可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對(duì)產(chǎn)品特性的敏感性。 2很高 肯定能探測(cè)出 X 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。 －隨機(jī)抽查不能改善探測(cè)度 －以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢測(cè)是有效改善探測(cè)度的措施 －增加本容量和抽樣頻率都有助于改善探測(cè)度 － 100%檢驗(yàn)的辦法成本高，而且也不一定是有絕對(duì)把握的。n 對(duì)于過程控制，第三版 FMEA手冊(cè)中的過程 FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。100創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司（ 3）現(xiàn)行過程控制分析n 優(yōu)先采用的控制方法是第一種，其次是第二種，最后是第三種。n PFMEA也是識(shí)別與確定特殊特性的重要工具 。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于 100%）需報(bào)廢，或者車輛 /項(xiàng)目需在返修部門返修。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。89創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司3. PFMEA— 潛在失效后果n 潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對(duì)顧客的影響。2類：產(chǎn)生了非期望功能 －如：加工過程使操作者或機(jī)器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過 大的噪聲、振動(dòng)，過高的溫度、粉塵、刺眼的光線等等。82創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司四、開始進(jìn)行 PFMEAPFMEA過程概要1. 準(zhǔn)備 功能框圖定義功能 2. 確認(rèn)失效模式及其原因 從以前 FMEA獲得輸入3. 列出原因和現(xiàn)行控制 5. 針對(duì)失效模式確定其探測(cè)方法7. 確認(rèn)失效后果4. 確立頻度 6. 確立探測(cè)度 8. 確立嚴(yán)重度9. 完成 FMEA表格和進(jìn)行 FMEA分析重復(fù)步驟 310直到 RNP達(dá)到目標(biāo)10. 為減少風(fēng)險(xiǎn)排出優(yōu)先措施順序83創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司1. PFMEA— 過程功能 /要求n 簡(jiǎn)要描述被分析的過程 /工序，如車、鉆、攻絲、焊接、裝配等。n 由設(shè)計(jì)主管工程師負(fù)責(zé)保證所有建議的措施得到實(shí)施。75創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 降低嚴(yán)重度 S －只有通過修改設(shè)計(jì)，使失效模式改變或不出現(xiàn)n 降低頻度 0 －只有通過修改設(shè)計(jì)消除失效原因或減少其原因發(fā)生n 降低探測(cè)度 D －應(yīng)采取更有效的設(shè)計(jì)控制方法，由第三種控制方法改變?yōu)榈诙N控 制方法，由第二、三種方法改變?yōu)榈谝环N控制方法。n 當(dāng) RPN 相近的情況下，應(yīng)優(yōu)先注意 S大的失效模式，以及 S和 O都較 大的失效模式。這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。n 探測(cè) －在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，或通過分析方法或通過物理方法，探測(cè)出失效的起因 /機(jī) 理或者失效模式。n 在不清楚潛在的失效模式情況下，找出可能的失效模式。n 按可能性大小給出 110的評(píng)定分。 －應(yīng)用失效樹分析（ FTA）找出復(fù)雜系統(tǒng)的失效原因與機(jī)理。我們要分析的是，在外因作用下的內(nèi)因。 2無 無可辨別的后果。 10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和 /或不符合政府的法規(guī)。n 站在顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果（顧客可能是內(nèi) 部的顧客，也可能是外部最終顧客）。n 當(dāng)出現(xiàn)這類失效時(shí)，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求，如果沒 有，是否應(yīng)加以補(bǔ)充。這些非期望功能常常與安全及政府法規(guī)的符合性相關(guān)。 2 3 4 4 1 5 5 部件 連接方法 A. 燈罩 1. 不連接（滑動(dòng)配合） B. 電池（ 2節(jié)直流電池） 2. 鉚接 C. 開 /關(guān) 開關(guān) 3. 螺紋連接 D. 燈泡總成 4. 卡扣連接 E. 電極 5. 壓緊裝接 F. 彈簧開關(guān)開 /關(guān)C燈罩A電池B極板E+燈泡總成D彈簧F46創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司三、 DFMEA— 表頭填寫 － FMEA編號(hào) －系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào) －編制者（姓名、部門、電話等） －車型年 /車輛類型（該系統(tǒng) /零部件應(yīng)用的車型年 /車輛類型） －關(guān)鍵日期（預(yù)定 FMEA完成日期，不應(yīng)超過設(shè)計(jì)圖樣完成日期） － FMEA日期（初稿日期與最新修訂日期） －小組成員（組長(zhǎng)、成員的姓名、單位、電話等）47創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司四、開始進(jìn)行 DFMEADFMEA過程概要1. 準(zhǔn)備 功能框圖定義功能 2. 確認(rèn)失效模式及其原因 從以前 FMEA獲得輸入3. 列出原因和現(xiàn)行控制 5. 針對(duì)失效模式確定其 探測(cè)方法 7. 確認(rèn)失效后果4. 確立頻度 6. 確立探測(cè)度 8. 確立嚴(yán)重度9. 完成 FMEA表格和進(jìn)行 FMEA分析重復(fù)步驟 310直到 RNP達(dá)到目標(biāo)10. 為減少風(fēng)險(xiǎn)排出優(yōu)先措施順序48創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司1. DFMEA— 項(xiàng)目名稱及功能（ 1） DFMEA的功能n 簡(jiǎn)要說明設(shè)計(jì)意圖要求的功能，包括環(huán)境信息。20創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司八、 FMEA在質(zhì)量體系中顧客滿意度的改進(jìn)過程獲得顧客需求輸入DFMEA PFMEA控制計(jì)劃產(chǎn)品特性 過程變量數(shù)據(jù)收集更新 PFEMA控制計(jì)劃反應(yīng)計(jì)劃不過程改變了嗎？是進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^過程怎樣改變確認(rèn) /產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量反應(yīng)計(jì)劃21創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司九、 FMEA與控制計(jì)劃FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個(gè)主要工具。 類似項(xiàng)目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料。n 進(jìn)入 20世紀(jì) 70年代，美國(guó)的海軍和國(guó)防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了 有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。潛在失效模式及后果分析FMEA創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 第一章 概論n 第二章 FMEA的準(zhǔn)備n 第三章 產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEAn 第四章 制造與裝配過程 FMEAn 第五章 總結(jié)歸納n 第六章 練習(xí)2創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司第一章 概論一、什么是 FMEA？1. FMEA的定義 FMEA (potential Failure Mode and Effects Analysis)是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。n 20世紀(jì) 70年代后期 FMEA被美國(guó)汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工 具。11創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司潛在失效模式及后果分析與失效分析比較失效分析 潛在的失效模式及后果分析? 失效已經(jīng)產(chǎn)生? 核心，糾正? 診斷已知的失效? 指引的是開發(fā)和生產(chǎn)? 失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生? 核心預(yù)防? 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響? 開始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)活動(dòng)之前? 指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期12創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司四、為什么要進(jìn)行 FMEA？n 減少風(fēng)險(xiǎn)和損失，提高產(chǎn)品可靠性 －由于策劃設(shè)計(jì)的不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過程 /服務(wù)失效，給顧 客帶來?yè)p失 －事先花時(shí)間很好地進(jìn)行 FMEA，能夠較容易地、低成本地對(duì)產(chǎn)品進(jìn) 行修改，n 減少事后修改的風(fēng)險(xiǎn)和巨大損失n 有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)；n 設(shè)計(jì) FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技 術(shù)；n 為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；13創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司n 對(duì)失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制 系統(tǒng)；n 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧，并為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參 考；n 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具；n 提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的 問題；n 是重要設(shè)計(jì)文件之一，是設(shè)計(jì)評(píng)審的重要內(nèi)容。QFDDFMEAPFMEA控制計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃22創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司十、 FMEA共同的要素n 功能框圖或過程流程圖n 產(chǎn)品或過程要執(zhí)行的功能是什么？n 產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？（失效模式）n 顧客如何確認(rèn)失效？（后果）n 失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重？（ S）n 什么引起失效？（原因）n 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？（ O）n 原因是被怎樣預(yù)防或探測(cè)的？（現(xiàn)行控制）n 失效的預(yù)防和探測(cè)的效果怎樣？（ RPN）n 消除失效的原因 /改進(jìn)探測(cè)測(cè)量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么？23創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司FMEA線路圖準(zhǔn)備功能框圖或過程流程圖確認(rèn)任務(wù)活動(dòng)用頭腦風(fēng)暴考慮所有可能的問題和憂慮確定失效模式和原因確認(rèn)現(xiàn)行控制建立頻度確認(rèn)探測(cè)方法并建立探測(cè)度確認(rèn)后果并建立嚴(yán)重