【正文】 可以迅速而直觀的確定這兩種過程控制均已得到考慮。 —— 假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。 Ⅱ 探測： 探測出失效的起因 /機(jī)理或失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。 112 112 可能性 可能的失效率 Ppk 頻度 很高：失效持續(xù)失效 ≥100 / 1000件 ＜ 10 50 / 1000件 ≥ 9 高：失效經(jīng)常失效 20 / 1000件 ≥ 8 10 / 1000件 ≥ 7 中等：失效偶爾失效 5 / 1000件 ≥ 6 2 / 1000件 ≥ 5 1 / 1000件 ≥ 4 低：失效較少發(fā)生 ≥ 3 ≥ 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤≥ 1 113 114 114 ?是對盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因 /機(jī)理的控制的說明。 110 110 分析失效原因的方法 —— 使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料； —— 應(yīng)用上下工序的關(guān)系； —— 應(yīng)用 “ 五個(gè)為什么 ” ，因果圖、排列圖； —— 復(fù)雜的多因素問題采用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。 ?上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效起因，下一道工序的失效模式可能是上一道工序的失效后果。 1 107 108 108 ?失效模式重要性等級(jí) ?指被顧客定義的特殊特性、關(guān)鍵特性等 ?PFMEA也是識(shí)別與確定特殊特性的重要工具。 或部分產(chǎn)品（小于 100%）可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷。 或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于 100%）需返工。 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。 顧客不滿意。 或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于 100%）需報(bào)廢，或車輛項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在 。 8 高 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。 或可能在無警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成危害 10 有警 告的 危害 當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重值中的較高者。 （顧客的后果） 評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。 ?嚴(yán)重度的評分采用 1—— 10分。 103 103 ? 對最終顧客來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： 噪音 振動(dòng) 工作不正常 停止工作 工作不穩(wěn)定 操作力過大 異味 性能衰退 外觀不良 褪色 等等 ? 對下一道工序或下游工序的后果應(yīng)使用過程、工序的性能術(shù)語來描述，例如： 無法緊固 無法加工 無法裝配 無法對中 無法焊接 無法平衡 危害操作者 損壞設(shè)備 104 104 ?定義：是失效模式發(fā)生時(shí)對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價(jià)指標(biāo) —— 嚴(yán)重度只適用于失效的后果 —— 當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，嚴(yán)重度將列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。 102 102 ● 潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對顧客的影響。 ?因勢利導(dǎo)，設(shè)備、工裝設(shè)計(jì)中的問題而引起制造、裝配過程的失效，原則上應(yīng)包括在 PFMEA中；也可以由設(shè)備、工裝的 FMEA來實(shí)施。 100 100 過程潛在失效模式的表現(xiàn)（實(shí)例） —— 零件變形 —— 鉆孔偏心 —— 鍛件裂紋 —— 鑄件氣孔，鑄件壁厚不勻，鑄件金屬不足，鑄件組 織疏松 —— 淬火層厚度不足，零件表面硬度不適宜 —— 零件表面光潔度低，外觀粗糙。 例 1 焊接過程零件被拒收可能因?yàn)?“ 焊不透 ” 、“ 焊接后零件變形 ” ，等等； 例 2 一個(gè)箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是 “ 不密封 ” 、 “ 漏裝零件 ” 、 “ 未注潤滑劑 ”等等。 Ⅱ 類：產(chǎn)生了非期望功能 —— 如：加工過程使操作者或機(jī)器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過大的噪音、振動(dòng)，過高的溫度、粉塵、刺眼的光線等等。 ●運(yùn)用頭腦風(fēng)暴和你的工程經(jīng)驗(yàn)識(shí)別潛在的失效模式。 —— 是對具體工序不符合要求的描述； —— 所謂潛在是指可能發(fā)生，也可能不發(fā)生； —— 一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進(jìn)行操作時(shí)的潛在失效問題； —— 由于過程設(shè)計(jì)中對于技術(shù)和體力的能力考慮不足而造成的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是考慮的范圍。粘合面料的車頂表面無凹凸不平桔皮、起殼脫 膠等缺陷。 ? 運(yùn)用 QFD中零件設(shè)計(jì)質(zhì)量與制造過程質(zhì)量展開、制造過程與生產(chǎn)要素質(zhì)量展開矩陣圖識(shí)別過程功能 /要求。 ?PFMEA不依靠改變設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)。 ? 提供過程開發(fā)文件，為今后開發(fā)制造和裝配過程提供指導(dǎo)。 89 89 ? 確定關(guān)鍵特性和重要特性，以便編制完整的過程控制計(jì)劃。 ? 確定過程變量以此聚焦于過程控制 ? 編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防 /糾正措施的優(yōu)先體系。 ? 消除或降低生產(chǎn)不可接受產(chǎn)品的頻率。 ? 確保存在的和潛在的制造和 /或裝配過程失效模式和影響都得了考慮。 ? FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目分析） ? 這訓(xùn)系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： ?保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn) ?評審工程圖樣和規(guī)范 ?確認(rèn)這些已反映在裝配／生產(chǎn)文件之中 ?評審過程 FMEA和控制計(jì)劃 86 PFMEA Process Potential Failure Mode and Effects Analysis 過程潛在失效模式及后果分析 87 87 ? 過程 FMEA是由負(fù)責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種分析技術(shù)。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。 焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。 所有修了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評審。計(jì)算并記錄 RPN的結(jié)果。 21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期。 對于一個(gè)特定的失效模式／起因／控制的組合，如果工程評價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明 “無” 。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。 ? 只有 通過設(shè)計(jì) 更改消除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)起因／機(jī)理才能有效地降低 頻度 。 －利用顏色（可減少出現(xiàn)誤差的機(jī)會(huì)） :利用不同的顏色來區(qū)分形狀非常類似的零件。 ? Six Sigma觀點(diǎn)：誤差是可以消除和減少的。 80 缺陷（ Defect） （ Error） 它們不是同一回事！ 缺陷 是誤差的結(jié)果， 誤差 是缺陷的原因 原因 誤差 錯(cuò)誤 影響 缺陷 不正確的 /損壞的 /不完整的產(chǎn)品 81 誤差可以避免嗎？ ? 傳統(tǒng)的觀點(diǎn)：誤差是不可避免的。 防錯(cuò)法是標(biāo)準(zhǔn)化的一種高級(jí)的應(yīng)用形式！ 78 防錯(cuò)法的作用： ? 尊重員工的智慧； ? 避免那些重復(fù)性的任務(wù)或那些讓人連續(xù)高度緊張（驚厥）或憑記憶的工作； ? 將時(shí)間和精力交還給員工，讓他們從事更有創(chuàng)造性和能夠增值的工作； ? 即使是數(shù)量很少的缺陷和缺陷產(chǎn)品也是不可接受的； ? 目標(biāo)零缺陷！ 79 日常生活中的防錯(cuò)： ? 自動(dòng)座椅安全帶； ? 自動(dòng)斷電的電熨斗； ? 公共洗手間的自動(dòng)水龍頭、自動(dòng)沖便器； ? 自動(dòng)開啟的門； ? 異型的插座、插頭（防止 380V和 220V用錯(cuò)）； ? 左右聲道、視頻線的顏色區(qū)分； 。簡單的說，就是不管愚笨的還是心不在焉的人去做，都可以防止他做錯(cuò)的方法。 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和／或公差 修改材料規(guī)范 試驗(yàn)設(shè)計(jì)，尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問題的技術(shù)，和 修改試驗(yàn)計(jì)劃 建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿意度。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防／糾正措施，以便通過消除，減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度和探測度。 RPN = （ S） （ O） （ D）在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。 注：級(jí)數(shù) 1專用于“幾乎肯定”的情況。 注：在確定了探測度級(jí)別之后，小組應(yīng)評審頻度數(shù)定級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的。 推薦的評價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。探測度是一個(gè)在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對級(jí)別。 一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。 在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“ P”。這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。最好采用這樣的兩欄表格。 70 對于設(shè)計(jì)控制， 本手冊中的設(shè)計(jì) FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測控制欄）， 以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。 探測 ：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因／機(jī)理或者失效模式。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。比如說，一臺(tái)機(jī)器停止了運(yùn)轉(zhuǎn)，你要問： “為什么機(jī)器停了？” “因?yàn)槌?fù)荷，保險(xiǎn)絲斷了” “為什么會(huì)超負(fù)荷？” “因?yàn)檩S承部分 的潤滑不足” “為什么潤滑不足？” “因?yàn)闈櫥梦簧嫌汀? “為什么吸不上油？” “因?yàn)橛捅媚p，松動(dòng)了” “為什么磨損了？” “因?yàn)闆]有安裝過濾器，混進(jìn)了鐵屑” 68 16） 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證（ DV）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對于所考慮的失效模式和／或起因／機(jī)理是足夠的。（見表 2）頻度應(yīng)采用表 2做導(dǎo)則來進(jìn)行 估算： 注：級(jí)數(shù) 1專用于“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。頻度數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的相對級(jí)別，它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。（見表 2） 63 潛在失效起因／機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為 1到 10級(jí)。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的數(shù)值。起因／機(jī)理應(yīng)盡可能簡明而全面地列出，以便有針對性地采取補(bǔ)救的努力。 61 14）失效的潛在起因／機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。 該 特 性 的 失 效 將 會(huì) 導(dǎo) 致 產(chǎn) 品 功 能 失 效 或 使 用 性 能 大 幅 下 降， 不 能 完 全 按 照 規(guī) 定 的 用 途 使 用。 該 特 性 的 失 效 會(huì) 對 人 造 成 危 害 和 不 安 全 或 影 響 到 政 府 安 全 法 規(guī) 的 規(guī) 定。 產(chǎn)品或過程特殊特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。 57 57 后 果 評價(jià)準(zhǔn)則 :后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 無警告的 嚴(yán)重后果 非常嚴(yán)重的失效形式 ,它是在沒有任何失效先兆的情況下影響到行車安全和 /或不符合政府的法規(guī) . 10 有警告的 嚴(yán)重后果 非常嚴(yán)重的失效形式 , 是在具有失效先兆的前提所發(fā)生的 ,影響到行車安全和 /或不符合政府的法規(guī) . 9 很高 車輛 /項(xiàng)目不能運(yùn)行 (喪失基本功能 ) 8 高 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行 ,但性能下降 ,顧客非常不滿意 7 中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行 ,但舒適性 /方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行 ,顧客不滿意 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行 ,但舒適性 /方便性項(xiàng)目性能下降 ,顧客有些滿意 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服 ,大多