【正文】 B級：在動物繁殖性研究中（并未進(jìn)行孕婦的對照研究），未見到對胎兒的影響，在動物繁殖性研究中表現(xiàn)有副作用，這些副作用并未在妊娠 3個月的婦女得到證實（也沒有對其后 6個月的危害性的證據(jù)）。常見情況有： □ 藥物配伍使用時，能發(fā)生渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體及變色等外觀異常的現(xiàn)象 等理化反應(yīng)的 □ 藥品配伍使副作用或毒性增強，引起嚴(yán)重不良反應(yīng) □ 藥品配伍使治療作用過度增強，超出了機體所能耐受的能力，也可引起不 良反應(yīng)，乃至危害病人等 □ 藥品配伍使治療作用減弱或藥品的穩(wěn)定性降低 二、不適宜（ 8項條款）處方 9．其它用藥不適宜情況的 【 點評要點 】 ◆上述點評細(xì)則以外的其它不適宜用藥情況 二、不適宜（ 8項條款）處方 三、超常（ 7條款 ）處方點評 超常處方點評方法參照“專項處方點評指南十一 超說明書用藥處方點評指南 ” 點評標(biāo)準(zhǔn) 1 無適應(yīng)證用藥 2 無正當(dāng)理由開具高價藥的 3 無正當(dāng)理由超說明書用藥的 4 無正當(dāng)理由為同一患者同時開具 2種以上藥理作用相同藥物的 ： 【 點評要點 】 ◆ 無適應(yīng)證用藥，即無用藥指征而開具處方使用藥物的現(xiàn)象，其實質(zhì)是 “濫用藥物” ◆ 患者疾病無用藥需求 三、超常（ 7條款）處方點評 【 點評要點 】 ◆ “無正當(dāng)理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應(yīng)的藥物治療 學(xué)基礎(chǔ)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等情況 ◆ 處方用藥應(yīng)優(yōu)先使用國家基本藥物 ◆ “高價藥品”是使用藥品的價格相對基本醫(yī)療用藥而言價格昂貴的藥品， 特別是藥物經(jīng)濟學(xué)評價中效益 /風(fēng)險比值差的藥品 ◆ 其它處方藥品品種多、數(shù)量大情況 ◆ 人情方和嚴(yán)重用藥不當(dāng) 三、超常（ 7條款）處方點評 【 點評要點 】 ◆ 超說明書用藥是指適應(yīng)證 、給藥方法或劑量在國家食品藥品管理局（ SFDA） 批準(zhǔn)的藥品說明書之外的用法 ◆ “無正當(dāng)理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應(yīng)的藥物治療 學(xué)基礎(chǔ)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等情況 ◆ 超說明書用藥是臨床用藥的現(xiàn)實情況，應(yīng)建立專門管理制度，履行管理程序 三、超常（ 7條款）處方點評 2種以上藥理作用相同藥物的 【 點評要點 】 ◆ “無正當(dāng)理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應(yīng)的藥物治療 學(xué)基礎(chǔ)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等情況 ◆ 同一處方開具藥理作用相同的藥物，如非甾體抗炎，同類抗菌藥物等 ◆ 不同就診科室為同一患者開具 2種以上藥理作用相同藥物情況 三、超常（ 7條款）處方點評 四、 專項處方點評 點評標(biāo)準(zhǔn) 1 萬古霉素、去甲萬古霉素病歷點評 2 血液制品處方點評 3 國家基本藥物處方點評 4 靜脈輸液處方點評 5 靜脈用藥集中調(diào)配醫(yī)囑點評 6 抗菌藥物圍手術(shù)期使用病歷點評 7 抗腫瘤藥物處方點評 8 妊娠患者處方點評 9 糖皮質(zhì)激素類藥物處方點評 10 中藥注射劑處方點評 11 超說明書用藥處方點評 12 抗感冒藥處方點評 解讀附錄 ☆ 處方管理辦法 ◆ 開具處方時經(jīng)常出現(xiàn)的問題 處方診斷不規(guī)范：診斷與用藥不一致 藥品名稱不規(guī)范：使用商品名 聯(lián)合用藥不合理：使用兩種同一藥理作用的藥物 不按規(guī)定的用法用量給藥：如超說明書用藥 醫(yī)師簽署不完整：字跡不清，簽字與印章不一致 ☆ 處方管理辦法 ◆ 臨床用藥中，醫(yī)務(wù)人員出現(xiàn)過錯或低級錯誤 不對癥（坦洛新用于降壓） 超適應(yīng)證 (二甲雙胍用于減肥 ) 錯用藥 (腸球菌感染應(yīng)用克林霉素 ) 使用過期藥、超劑量和療程 (圍術(shù)期預(yù)防用藥 16天 ) 用法錯誤 (新斯的明靜脈注射 ) 禁忌證下用藥 (脂肪乳用于胰腺炎者 ) ? ☆ 處方管理辦法 ◆ 監(jiān)督管理 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方 3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告。在制定治療方案 和開具處方時，藥物的適應(yīng)證應(yīng)與患者病理、病因、病情、臨床診斷 相符合 ◆ 處方開具藥品的 【 適應(yīng)癥 】 ／ 【 功能主治 】 /【 作用與用途 】 與臨床診 斷或病情不符 二、不適宜（ 8項條款）處方 2．遴選的藥品不適宜的 【 點評要點 】 ◆ “選用的藥品不適宜”是指患者有使用某類藥物的指征，但選用的藥物相 對于老年、兒童、孕婦等特殊人群，以及肝、腎功能不全的某些患者，存 有潛在的不良反應(yīng)或安全隱患等情況 ◆ 處方開具藥品是特殊人群如妊娠期婦女、哺乳期婦女和兒童需要禁忌使用的 ◆ 老年患者（代謝功能減退的）及肝腎功能不全者 ◆ 藥品選擇與患者性別、年齡不符 ◆ 患者有藥物過敏史 ◆ 患者有藥物禁忌的疾病史 ◆ 處方藥品與患者疾病輕重程度不符 ◆ 藥品濃度和溶媒選擇不適宜 二、不適宜（ 8項條款）處方 3．藥品劑型或給藥途徑不適宜的 【 點評要點 】 ◆ 藥品劑型不適宜 □ 鼻炎用噴鼻劑開成哮喘用粉吸入劑 □ 婦科用栓劑開成皮膚用軟膏劑 □ 滴眼劑開成滴耳劑 □ 鼻飼患者開緩控釋制劑 ◆ 給藥途徑不適宜 □ 只能靜脈注射的藥物開成肌內(nèi)注射 □ 外用藥品用法寫為口服 □ 肌內(nèi)注射藥品開成靜脈注射 ◆ 注射藥物作為外用沖洗藥，但給藥途徑寫注射 二、不適宜（ 8項條款）處方 4．無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的 【 點評要點 】 ◆ “無正當(dāng)理由”可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應(yīng)的藥物治療 學(xué)基礎(chǔ)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等情況 ◆ 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供 應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品 ◆ 國家基本藥物目錄包括兩部分：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī) 療機構(gòu)配備使用部分 ◆ 《 藥物目錄 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 （急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每 3個月復(fù)診或者隨診一次 ◆ 癌痛患者確需使用嗎啡制劑時，可由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定其 嗎啡制劑的使用劑量 一、不規(guī)范（ 15款）處方點評 14. 醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的 【 點評要點 】 ◆ 按照抗菌藥物分級管理辦法及權(quán)限，未履行規(guī)定程序，存在越權(quán)使用抗菌藥 物情況 ◆ 參見： 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 、 《 關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān) 問題的通知 》 （ 38號文件） 一、不規(guī)范（ 15款）處方點評 15. 中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的 【 點評要點 】 ◆ 中藥處方包括中藥飲片處方、中成藥（含醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑，下同）處方，飲片與中成藥應(yīng)當(dāng)分別單獨開具處方 ◆ 中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào) 劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下 等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明 ◆ 體現(xiàn)辨證論治和配伍原則 ◆ 中醫(yī)診斷，包括病名和證型（病名不明確的可不寫病名） ◆ 有配伍禁忌和超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)在藥品上方再次簽名 ◆ 處方用法用量緊隨劑數(shù)之后，包括每日劑量、采用劑型（水煎煮、酒泡、 打粉、制丸、裝膠囊等）、每劑分幾次服用、用藥方法（內(nèi)服、外用等）、 服用要求（溫服、涼服、頓服、慢服、飯前服、飯后服、空腹服等）等內(nèi) 容，例如：“每日 1劑，水煎 400ml，分早晚兩次空腹溫服”。 ◆ 根據(jù) 《 兒科學(xué) 》 第七版教材，新生兒期是指出生到生后 28天；嬰兒期是 指生后至 1周歲，包括新生兒期；幼兒期是指 1歲至 3歲 一、不規(guī)范（ 15款）處方點評 5. 西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的： 【 點評要點 】 ◆ 西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏? ◆ 中藥飲片應(yīng)單獨開具處方 6. 未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的： 【 點評要點 】 ◆ 藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，即藥品通用名稱、新活性化合物 的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱；可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣 名稱 □ 沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫 □ 拉丁文不再使用，不準(zhǔn)使用自行編制的藥品中、英文縮寫或者代號 □ 醫(yī)療機構(gòu)制劑的名稱必須與批準(zhǔn)的名稱一致 ◆ 參照現(xiàn)行法定藥品標(biāo)準(zhǔn)或文件執(zhí)行， 《 處方常用藥品通用名目錄 》 （ ）收載 1012種藥品 7. 藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的： 【 點評要點 】 ◆ 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位 □ 重量以克（ g）、毫克（ mg）、微克（ μ g）、納克（ ng）為單位 □ 容量以升（ L）、毫升（ ml）為單位；國際單位（ IU）、單位 (U) □ 中藥飲片以克（ g）為單位 ◆ 各制劑書寫單位 □ 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位 □ 溶液劑以支、瓶為單位 □ 軟膏及乳膏劑以支、盒為單位 □ 注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量 一、不規(guī)范（ 15款）處方點評 7. 藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的： 【 點評要點 】