【正文】 相關(guān)文件 《 糾正預防措施 控制程序》 附件 1：組織架構(gòu) 附件 2 質(zhì)量環(huán)境管理體系過程職能分配表 標 準 要 求 管 理 層 采 購 中心 營 銷 中心 制 造 中心 研 發(fā) 中心 業(yè)務(wù) 支持 中心 4. 總要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 總則 ▲ △ △ △ △ △ 手冊 ▲ △ △ △ △ ▲ 文件控制 ▲ △ △ △ △ ▲ 質(zhì)量記錄控制 ▲ △ △ 產(chǎn) 部 △ △ ▲ 管理者承諾 ▲ △ △ △ △ △ 以客戶為關(guān)注焦點 ▲ △ ▲ △ △ △ 管理方針 ▲ △ △ 產(chǎn) 部 △ △ △ 、指標與方案 ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 職責、權(quán)限 ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 管理評審 ▲ △ △ 產(chǎn)△ 部 △ △ △ 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ ▲ 設(shè)施設(shè)備 △ △ △ 產(chǎn) 部 ▲ △ ▲ 工作環(huán)境 △ △ △ ▲ △ ▲ 產(chǎn)品實現(xiàn)流程的策劃 △ ▲ ▲ ▲ ▲ △ 與客戶相關(guān)的過程 △ △ ▲ △ △ △ 采購 △ ▲ △ △ △ △ 生產(chǎn)服務(wù)提供控 制 △ △ △ △ ▲ △ 部 門 標識可追朔性 △ ▲ △ 產(chǎn) 部 ▲ ▲ △ 本 資 料 來自. 本 資 料 來自. 本 資 料 來自. 本 資 料 來自. 顧客財產(chǎn) △ ▲ △ ▲ △ △ 產(chǎn)品防護 △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 應(yīng) △ △ △ △ △ ▲ 監(jiān)視測量設(shè)備的控制 △ △ △ 產(chǎn) 部 △ ▲ △ 監(jiān)視和測量策劃 △ △ △ △ ▲ △ 顧客滿意 △ △ ▲ △ △ △ 內(nèi)部審核 ▲ △ △ 產(chǎn) 部 △ △ △ 過程監(jiān)視和測量 △ △ △ △ ▲ △ 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 產(chǎn) 部 ▲ ▲ △ 數(shù)據(jù)分析 △ ▲ ▲ △ ▲ △ 持續(xù)改進 △ △ △ ▲ ▲ △ 糾正措施 △ ▲ △ 產(chǎn) 部 ▲ ▲ △ 預防措施 △ ▲ △ ▲ ▲ △ 商品計劃 物料接收生產(chǎn)準備做板批量試作 檢查檢查來料檢查工序檢查小批量試作作業(yè)指導書（簡明工藝卡）包裝式樣書修訂包裝不良處理出貨檢查出貨接收不合格通知 不 良處理（對策） 經(jīng) 理：品質(zhì) 配 布各部門下訂單 。 部 負責統(tǒng)籌客戶投訴，若有必要，將發(fā)出客戶投訴處理報告給相關(guān)部門。 C. 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；確定并實施所需的措施； D. 記錄所采取措施的結(jié)果，評審所采取的預防措施的有效性。 E. 評審所采取的糾正措施的有效性 。 C. 糾正 措施的確定。 糾正 措施應(yīng)考慮以下因素： A. 對不合格問題的標識。 公司建立《糾正與預防措施控制程序》 實施 糾正 與預防措施過程 ，以消除存在的或潛在的不合格，防止 不合格 問題 的 再度發(fā)生。 E. 管理評審。 C. 數(shù)據(jù)分 析。 通過運用以下手段實現(xiàn)： A. 質(zhì)量 環(huán)境方針、 質(zhì)量 環(huán)境目標指標的規(guī)劃與改進。 包括采取對環(huán)境因素、重要環(huán)境因素更新的需求 ，與重要環(huán)境因素有關(guān)的運行和活動的變化趨勢。 營業(yè)中心根據(jù)《客戶滿意度調(diào)查表》對客戶的滿意度進行統(tǒng)計和 分析。 部 從有關(guān)的工序或產(chǎn)品檢驗中收集數(shù)據(jù) 匯總 ， 將匯總后的數(shù)據(jù)資料與目標值比較，并評估有關(guān)工序運行或產(chǎn)品 質(zhì)量改進 情況。 不符合的控制（ 24001， ） 監(jiān)測和審核所發(fā)現(xiàn)的 活動 過程 中的 環(huán)境 影響 不符合，由責任部門及時 采取處置措施，予以消除或減少其影響，并將處置結(jié)果報 業(yè)務(wù)支持中心 確認。 當合同規(guī)定時，讓步接收需經(jīng)客戶認可。 ． 相關(guān)責任部門應(yīng)規(guī)定要求對四種評審結(jié)果作出有效處置。 ． 2 相關(guān)部門及有關(guān)授權(quán)人 對不合格品應(yīng)視其價值和影響程度 作出相應(yīng)評審。降低 /減少不符合的不良影響或危害。 確保有關(guān)的法律法規(guī)及 其他要求 的遵守是有效的并形成相關(guān)記錄。 評價范圍是公司識別并評審確認 與公司重要環(huán)境因素有關(guān)的 法律法規(guī)， 且列入公司《法律法規(guī)和其他要求清單》的國際公約、國家和地方的法律法規(guī)、部門規(guī)章、標準規(guī)范中的相應(yīng)條款及其他要求 的遵守情況 。 2）環(huán)境績效監(jiān)視和測量策劃、實施和評價執(zhí)行《環(huán)境績效監(jiān)測與測量程序》 合規(guī)性評價 (24001:) 為了定期評價公司對與重要環(huán)境因素有關(guān)的法律法 規(guī)和其他應(yīng)遵守的 法律法規(guī) 要求的符合情況，為管理體系的持續(xù)改進提供輸入。 b) 運行控制包括與重要環(huán)境因素相關(guān)的運行活動的關(guān)鍵特性的測量；相關(guān)作業(yè)制度、管理規(guī)定的執(zhí)行情況等。 對公司確定的與重要環(huán)境因素有關(guān)的關(guān)鍵特性、目標、指標執(zhí)行情況進行監(jiān)視和測量，以便為合規(guī)性 評價提供輸入，以確保管理體系持續(xù)改進。 控制要求 a) 按職能組織相關(guān)監(jiān)測； Ⅰ 管理方案執(zhí)行情況和目標與指標的完成情況的監(jiān)測由各級主管部門組織實施； Ⅱ 業(yè)務(wù) 支持中心 組織對運行控制情況和已發(fā)生的事故的監(jiān)測； Ⅲ 業(yè)務(wù)支持中心 負責組織辦公生活區(qū)安全環(huán)境運行控制情況的監(jiān)督檢查。 監(jiān)測內(nèi)容 環(huán)境績效監(jiān)測包括： ①管理方案執(zhí)行、目標指標實現(xiàn)情況； ② 有關(guān)重要環(huán)境因素的運行和活動控制情況等。 環(huán)境績效的監(jiān)視和測量（ 24001， ） 環(huán)境的監(jiān)測 建立并保持 《環(huán)境績效監(jiān)測與測量程序》，對與重要環(huán)境因素有關(guān)的運行和活動過程中 的關(guān)鍵特性和結(jié)果進行例行監(jiān)測，定期評價環(huán)境績效。 檢驗和試驗記錄應(yīng)真實、完整、清楚，由資格認可的檢驗和試驗人員簽名。 成品應(yīng)經(jīng)各道工序的檢驗和試驗全部完成并合格后方可入庫。 最終檢驗和試驗。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員、合同或法規(guī)要求，必要時得到顧客（或顧客代表）的批準，否則在所有的規(guī)定活動的結(jié)果均已完成且符合驗收準則前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 (巡查，定點查，尾查，總查 ) 對在制半成品的檢驗應(yīng)由 巡查，定點查 按《制程檢驗控制程序》中的規(guī)定 技術(shù) 要求進行。 若本公司或本公司 客戶有需求時，采購部門須向供應(yīng)商索取相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量證明 （如原料的無毒證明等）或直接要求到其工作現(xiàn)場進行產(chǎn)品質(zhì)量的確認。 原輔材料進貨應(yīng)根據(jù)合格供應(yīng)商對質(zhì)量控制狀況采用全檢或抽 檢，并經(jīng) IQC 檢驗員檢驗和試驗合格后，倉庫才可接收。 進貨檢驗和試驗。 產(chǎn)品監(jiān)督和測量 (19001:) 通過對原材料、 在制品、成品按規(guī)定進行檢驗和試驗，確保未經(jīng)檢驗和不 合格的產(chǎn)品不投入使用、加工和出廠。 當監(jiān)視和測量結(jié)果表明過程未能達到預期結(jié)果時，應(yīng)采取適宜的糾正或糾正措施活動對不符合要求的結(jié)果（過程的輸出）進行有效處置，以確保質(zhì)量環(huán)境管理體系過程的持續(xù) 有效性。 過程監(jiān)督和測量（ 19001:） 管理者代表通過對質(zhì)量環(huán)境管理體系工作的內(nèi)審檢查、或要求有關(guān)部門對 《 采購控制程序 》《 生產(chǎn)過程控制程序 》《 內(nèi)審 審核 控制程序 》《 管理評審控制程序 》《 運行控制程序 》《 環(huán)境 績效 監(jiān)測控制程序 》 監(jiān)視和測量服務(wù)提供過程是否具有實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 、要求和預期 績效 。 管理評審時，對內(nèi)部 質(zhì)量 審核結(jié)果 應(yīng) 進行評審。 審核可結(jié)合公司績效考核要求進行，對部門目標達成和工作流程運作進行檢查 每次審核完成后，審核組 長 需寫出審核報告， 經(jīng)管理者代表審核后， 作為公司管理評審的輸入 ， 對審核中提出的不合格 及時采取 糾正 和預防措施。 審核組長 制定內(nèi)部審核 實施 計劃，保證對所有的 質(zhì)量 環(huán)境管理體系要素及公 司所屬各部門進行審核，對管理體系審核的程度取決于體系的貫徹情況、 重要程度和以前審核 的結(jié)果來安排。 內(nèi)部審核由管理者代表 組織 ， 任命審核組長， 內(nèi)部審核員須接受培訓并經(jīng)過資格認可。 營銷 中心 定 期統(tǒng)計《客戶滿意度調(diào)查表》、《異常發(fā)生報告書》并對客戶滿意度作 出 評估，對不符合客戶要求的事項 提出 糾正 與預防行動要求。 營銷 中心或 QC 部 在接到客戶有關(guān)反饋公司產(chǎn)品或服務(wù)投訴時（如電話、客戶負責人的談話），應(yīng)及時記錄在《異常發(fā)生報告書》中。 客戶滿意度測量 （ 19001:） 營銷 中心 負責建立并保持客戶滿意度評估制度，以驗證公司提供的產(chǎn)品或服務(wù)是否已經(jīng)達到或 滿足了客戶的要求。 測量與監(jiān)控 （ 19001： ， 24001。 持續(xù)改進質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性。 相關(guān)文件 《測量設(shè)備控制規(guī)定》 《 測量和試驗設(shè)備目錄 》 測量分析與改 進 （ 19001： 8） 策劃（ 19001， ） 公 司最高管理者負責組織策劃并實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： 證實公司產(chǎn)品的符合性。 各種檢定記錄、資料應(yīng)妥善保存，及時歸檔。 技術(shù)、 QC 部應(yīng)對檢驗、測量和試驗設(shè)備做好日常維護保養(yǎng)工作。 所有的檢驗、測量和試驗設(shè)備 須有檢定狀態(tài)標識，對無標識或檢定狀態(tài)不明的檢驗、測量和試驗設(shè)備不得使用。 新增檢驗、測量和試驗設(shè)備需經(jīng)總經(jīng)理審批。 相關(guān)文件 《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制 程序》 《環(huán)境績效監(jiān)測與測量程序》 檢驗、測量與試驗設(shè)備的控制 （ 19001: ） 技術(shù)、 QC 負責建立測量監(jiān)視設(shè)備臺帳 ，以對檢測設(shè)備的管理、校準、使用進行控制，確保檢測設(shè)備的準確度滿足使用要求。 ． 可行時，對應(yīng)急準備和響應(yīng)設(shè)施、設(shè)備和程序進行試驗或演習，以評審其有效性，需要時做出調(diào)整。 控制要求 識別確定可能需進行應(yīng)急準備與響應(yīng)的事故或緊急情況，包括火災或其它可能發(fā)生的緊急情況等。 應(yīng)急準備和響應(yīng)（ 24001： ） 總則 a) 公司建立并保持《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》，以對潛在的環(huán)境緊急情況，做出相應(yīng)的應(yīng)急準備安排，消除 一旦 緊急情況發(fā)生時可能伴隨的不良影響。 ． 3 對于公司所使用產(chǎn)品和 服務(wù)中可標識的重要環(huán)境因素，建立并保持《 環(huán)境因素識別與評價控制程序 》，并將有關(guān)的程序與要求通報供方和承包方。 環(huán)境運行控制（ 24001， ） 公司根據(jù)重要環(huán)境因素有關(guān)的運行活動，對于缺乏程序指導可能導致偏離環(huán)境方針和目標與指標的運行，建立《環(huán)境管理 方案 》和《廢棄物管理規(guī)定》。 營銷 應(yīng)對產(chǎn)品型號、數(shù)量、批號、發(fā)貨目的地、發(fā)貨日期作好記錄，以便可追溯。 產(chǎn)品包裝應(yīng)符合規(guī)定的要求，如客戶對包裝有特殊要求時，按照 客戶的要求進行。 在搬運過程選用適當工具和搬運方法，以保證產(chǎn)品 質(zhì)量 不受損失。 產(chǎn)品的防護 （ 19001， ） 物流部 負責建立文件化程序?qū)Ξa(chǎn)品的標識、搬運、貯存、包裝、防護和交付過程實施控制，以防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)，使其保持原有產(chǎn)品 質(zhì)量 。 有關(guān)客戶的知識產(chǎn)權(quán)保護，若合同中有要求時，各部門須做好保密要求 。 客戶提供的樣板 、色稿由 研發(fā) 負責保存。 客戶財產(chǎn) （ 19001， ） 研發(fā) 中心 、營銷 中心 負責建立文件規(guī)定 以確?？蛻籼峁┑呢敭a(chǎn)得到有效控制。 當有規(guī)定對產(chǎn)品進行可追溯時，應(yīng)在相應(yīng)的文件中做出規(guī)定 并保留相應(yīng)的記錄 。 產(chǎn)品類型標識應(yīng)清晰、完整、便于保持和查找。 生產(chǎn)部 、 QC 部 負責對產(chǎn)品標識的規(guī)范化 設(shè)