【正文】 相關(guān)文件 1）《糾正和預(yù)防措施控制程序》 質(zhì)量 /環(huán)境管理體系職能分配表 ISO 9001 ISO 14001 部門職能分配 總經(jīng)理 管理代表 技術(shù)營 業(yè)部 工務(wù)部 生產(chǎn)品質(zhì)部 采購部 財務(wù)部 倉庫管 理部 文控中心 4 4 ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ 5 ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ ISO 9001 ISO 14001 部門職能分配 總經(jīng)理 管理代表 技術(shù)營 業(yè)部 工務(wù)部 生產(chǎn)品質(zhì)部 采購部 財務(wù)部 倉庫管 理部 文控中心 ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ 6 △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ 7 △ △ △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ ● △ △ △ △ 8 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ ◎ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ ◎ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ ISO 9001 ISO 14001 部門職能分配 總經(jīng)理 管理代表 技術(shù)營 業(yè)部 工務(wù)部 生產(chǎn)品質(zhì)部 采購部 財務(wù)部 倉庫管 理部 文控中心 △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ◎ △ △ △ △ ● —— QMS主辦部門 ◎ —— EMS主辦部門 △ —— 協(xié)辦部門 程序文件一覽表 序號 文件名稱 文件編號 ISO9001:20xx ISO14001： 20xx 1 文件資料管制程序 XL。 d）預(yù)防措施結(jié)果及其驗證記錄由生產(chǎn)品質(zhì)部保存。 b）生產(chǎn)品質(zhì)部對采取預(yù)防措施的書面報告（通知）經(jīng)管理者代表批準后發(fā)放到有關(guān)部門實施。 本公司生產(chǎn)品質(zhì)部建立并實施《糾正和預(yù)防措施控制程序》，針對質(zhì)量 /環(huán)境管理體系中出現(xiàn)的質(zhì)量或環(huán)境潛在的不合格原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施須與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 e）跟蹤驗證并評價糾正措施的執(zhí)行效果。 c）研究為防止不合格再發(fā)生，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)采取的糾正措施。具體控制好以下環(huán)節(jié)： a）發(fā)現(xiàn)并識別不合格，包括質(zhì)量 /環(huán)境管理體系運行和產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境影響等方面，特別注意顧客及相關(guān)方投訴。 3）選擇改進的方法和活動可通過使用管理方針、目標(biāo)、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施、數(shù)據(jù)分析、管理評審等措施，促進管理體系的持續(xù)改進。 c）實施改進并評價改進結(jié)果。 2）較重大改進 a）通過資料分析現(xiàn)有過程狀況，確定改進目標(biāo)和總體要求。 b）圍繞管理目標(biāo)以明確改進方向，脫離管理目標(biāo)即應(yīng)改進。相關(guān)文件 無 改進（對應(yīng) ISO14001:20xx 的 ） ： 通過建立質(zhì)量、環(huán)境方針 ，確定質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)、指針及管理方案，開展內(nèi)部審核、管理評審，應(yīng)用適宜的統(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)據(jù)的收集和分析，實施糾正和預(yù)防措施，以及開展監(jiān)視和測量等活動，選擇改進機會，以持續(xù)改進管理體系的有效性。相關(guān)文件 1)《不合格品管制 程序 》 2）《環(huán)境應(yīng)急應(yīng)變管理 程序 》 本公司生產(chǎn)品質(zhì)部確保為了證實、評價公司管理體系的適宜性、有效性，以及尋找持續(xù)改進體系有效性的機會，公司定期 /不定期對以下方面的信息、數(shù)據(jù)收集、分析： : a）每月由生產(chǎn)品質(zhì)部對產(chǎn)品的符合性進行統(tǒng)計分析； b）每月由主管經(jīng)理組織召開生產(chǎn) 質(zhì)量分析會議，對過程和產(chǎn)品的質(zhì)量狀況、趨勢等總結(jié)分析，并形成分析報告； c）每半年由技術(shù)生產(chǎn)品質(zhì)部、生產(chǎn)品質(zhì)部門分別對采購產(chǎn)品的質(zhì)量情況和供方的供貨質(zhì)量業(yè)績統(tǒng)計分析； d）每年由技術(shù)營業(yè)部對顧客滿意度組織調(diào)查，并對結(jié)果統(tǒng)計分析； e）與管理目標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)，及其發(fā)展趨勢分析； f）環(huán)境監(jiān)測的資料、結(jié)果，環(huán)境符合性，法律法規(guī)的符合情況統(tǒng)計、分析。 a）根據(jù)環(huán)境因素確定潛在事故和緊急情況，制定應(yīng)急準備及預(yù)防措施； b）一般情況下，每年組織對各項應(yīng)急準備、響應(yīng)措施進行評審；當(dāng) 發(fā)生事故或緊急情況后，及時對相應(yīng)的應(yīng)急準備 /響應(yīng)措施進行評審，需要時對其進行修訂； c）定期組對應(yīng)急 程序 和措施進行試驗或模擬演習(xí)。 ,或本公司的規(guī)定時，發(fā)生部門應(yīng)分析確定產(chǎn)生不符合的主要原因，并對不符合項采取必要的措施以減少影響。 對不合格品的性質(zhì)及對其處置過程采取的任何措施均記錄并保持，包括返工后重新驗證的記錄。 、數(shù)量等情況，分別由相應(yīng)的授權(quán)人 /部門對不合格品評審。相關(guān)文件 1） 《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》 2）《溝通及環(huán)境信息交流控制 程序 》 3）《顧客滿意度調(diào)查管制 程序 》 4）《內(nèi)部稽核管制 程序 》 5）《合規(guī)性評價管理 程序 》 6）《環(huán)境監(jiān)測和測量控制 程序 》 不合格品控制 /應(yīng)急準備和回應(yīng)（對應(yīng) ISO14001:20xx 的 ） 公司生產(chǎn)品質(zhì)部制定并實施《不合格品管制 程序 》， 規(guī)范不合格品的處理流程，控制不合格品的標(biāo)識、隔離、評審和處理，以防止對不合格品的非預(yù)期使用或交付。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)情況時，報告管理者代表，或直至最高管理者 ,并依《糾正 /預(yù)防措施控制程序》對出現(xiàn)的不符合問題進行原因分析 ,制定改善對策并進行改善。 《合規(guī)性評價管理 程序 》，按計劃定期評價對適用法律法規(guī)和其它要求的遵 循情況。 b)若需放行，須經(jīng)授權(quán)人批準，適用時，必須由顧客批準。這些記錄須由有權(quán)放行產(chǎn)品的人員負責(zé)。 對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗 /驗證，通常安排在采購、生產(chǎn)交付前等階段實施。 5）總經(jīng)理定期地對管理方針進行評審，通過管理評審活動監(jiān)控管理體系的運行情況，并提出改進措施。 1）辦公室每季度對公司及各部門的質(zhì)量 /環(huán)境目標(biāo)、指針和管理方案的實施、實現(xiàn)情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并按要求填寫相 關(guān)的檢查表。審核過程須保持完整記錄 并對審核發(fā)現(xiàn)提出評價報告和不合格項報告； e） 各有關(guān)部門對被發(fā)現(xiàn)的不合格須及時分析原因，采取糾正措施； f）對不合格采取的糾正措施，由內(nèi)審組及時跟蹤驗證，并記錄和報告驗證結(jié)果。為保證內(nèi)審的有效性，對以下方面實施控制： a）審核方案的策劃，包括確定審核的頻次目的和范圍，形成年度內(nèi)部審核計劃。 1）作為對公司管理體系業(yè)績的一種依據(jù)，定期對顧客滿意度進行調(diào)查、對客戶的投訴 /回饋意見進行統(tǒng)計分析，以及主動走訪客戶了解其要求等，對顧客滿意度測評，將測評結(jié)果作為各項工作的改進要求，及時傳遞有關(guān)部門組織改進活動；同時，作為管理評審的輸入提交管理評審。其結(jié)果是建立了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控和檢驗，以及對環(huán)境污染的監(jiān)視系統(tǒng)，并形成 相應(yīng)的 產(chǎn)品檢驗規(guī)程和環(huán)境監(jiān)測計劃等，以及對不合格的處理 程序 ； b） 對質(zhì)量 /環(huán)境管理體系符合性的監(jiān)視、測量 進行了策劃，制定了《內(nèi)部稽核管制 程序 》，建立了定期對管理體系審核、評價制度，以保證質(zhì)量 /環(huán)境管理體系符合要求、正常運行； c）對持續(xù)改進活動的形式、方法進行了策劃，建立了對顧客滿意 /不滿意信息調(diào)查、分析，對相關(guān)方投訴處理、響應(yīng)，以及定期進行管理評審的制度和 程序 ，并明確利用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行統(tǒng)計分析，以促進體系持續(xù)改進。 e）用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，在使用前必須進行確 認。當(dāng)不存在校準標(biāo)準時，用于校準的依據(jù)應(yīng)形成文件并自行校準； b）采取有效防護措施和適宜的貯存條件，以防止裝置在搬運、維護和貯存時損壞或失效。 編制并實施 《測量和監(jiān)控設(shè)備控制 程序 》 ,對各類裝置分類設(shè)立管理臺帳 ,明確相應(yīng)檢定 /校準周期 ,規(guī)定管理責(zé)任和方法 ,保證量值傳遞 ,以及裝置的精度。 同時明確，在貯存期間需按適宜的時間間隔對產(chǎn)品 /物資的質(zhì)量及貯存狀態(tài)檢查，必要時重新檢驗，防止產(chǎn)品損壞 ,對危險品、危險廢物和帶腐蝕性的物品，嚴格按有關(guān)法律法規(guī)要求實行保管、控制。選擇包裝材料過程中，嚴格按有關(guān)法律法規(guī)和客戶要求，采用符合環(huán)保要求的材 料。 b)包裝 :規(guī)定產(chǎn)品包裝的方法和要求。 為 了確保從采購進廠至交付到預(yù)定地點過程中產(chǎn)品質(zhì)量的符合性 ,公司建立 《產(chǎn)品防控制 程序 》 規(guī)定了各過程產(chǎn)品 ,（包括化工材料、危險廢物等）搬運、包裝、貯存、防護和交付的 程序 ，并嚴格執(zhí)行： a)搬運 :規(guī)定各過程、各種產(chǎn)品 /物資的搬運方法、手段等。 顧客財產(chǎn) 本公司愛護在本公司控制下或使用的顧客財產(chǎn)，包括知識產(chǎn)權(quán)，并按以下方式予以管理： a)生產(chǎn)品質(zhì)部門負責(zé)使用中的顧客提供的實物財產(chǎn)接收并識別分類 ,標(biāo)識、貯存和維護； b)由生 產(chǎn)品質(zhì)部對客戶提供的物料財產(chǎn)進行檢驗并保存記錄 ,其它的顧客財產(chǎn)由對接部門進行檢查及確認適用性； c)對顧客提供的知識產(chǎn)權(quán)，由業(yè)務(wù)課接收、識別、確認，做好記錄，按《文件資料管制 程序 》的規(guī)定確定和控制其分發(fā)范圍，并保持發(fā)放記錄，同時履行保密責(zé)任； d)當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。標(biāo)識的方法一般采用：標(biāo)識牌、卷標(biāo)、文字元號直接印在半成品、產(chǎn)品本身標(biāo)示的參數(shù)、合格證、記錄等。 標(biāo)識的分類主要有： a)產(chǎn)品標(biāo)識：主要有采購物資標(biāo)識、倉儲物資標(biāo)識、過程產(chǎn)品標(biāo)識、成品標(biāo)識、顧客退回產(chǎn)品蒜識等； b）產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識：包括待檢、合格品、待處理品、返工 /返修品、廢品等到狀態(tài)標(biāo)識； c）其它標(biāo)識：設(shè)備（包括監(jiān)視和測量裝置、器具）及 其狀態(tài)標(biāo)識、區(qū)域功能標(biāo)識，以及環(huán)境監(jiān)測 /監(jiān)控點標(biāo)識等。本公司目前暫無上述過程，公司按《生產(chǎn)過程管制 程序 》對這些過程進行確認，適用時包括： a）過程的評審和批準所規(guī)定的準則 ,包括成型作業(yè)指導(dǎo)書； b）設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c）根據(jù)產(chǎn)品的特性及機器性能 ,使用特定的方法和 程序 (包括自動車床機器參數(shù) )； d）對特殊工序的過程參數(shù) 進行記錄； e）對于機器設(shè)備的性能及技術(shù)操作人員進行再確認。 本公司生產(chǎn)品質(zhì)部 對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后 續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。 e）對所有的生產(chǎn)過程及其產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境行為按有關(guān)準則實施測量、監(jiān)控；對其中特殊過程和主要污染物產(chǎn)生部 位進行重點監(jiān)控。這些 程序 包括：《 水污染管理 程序 》、《空氣污染管理程序 》、《噪音管理 程序 》、《廢棄物管理 程序 》、《 危險物管理 程序