【正文】 ? 按抽樣計(jì)劃從發(fā)運(yùn)倉(cāng)庫(kù)中抽取樣件； ? 檢驗(yàn)計(jì)劃 /結(jié)果記錄表編號(hào) 27/1095（圖 1112） 檢 驗(yàn) 計(jì)。 ? 此外 ， 若無(wú)法確定缺陷的原因 ， 也可能有必要是行計(jì)劃外的過(guò)程和 /或體系審核 ） 。 糾正措施的監(jiān)控 ? 須用書(shū)面的形式確定糾正措施并說(shuō)明完成期限： 5W1H的運(yùn)用 ? 審核員不負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施 。 若對(duì)有缺陷零件進(jìn)行返修 ， 則必須再對(duì)其進(jìn)行一次檢驗(yàn) 。 ? 制訂的各項(xiàng)措施應(yīng)取決于缺陷的嚴(yán)重程度 、 頻次以及類型 。 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定 ? 缺陷等級(jí)： 按缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí) ， 用字母 A、 B、 C來(lái)標(biāo)示 A、 B和 C級(jí)缺陷 . ? 缺陷等級(jí)系數(shù) (nonconformity weighting factor) :三個(gè)缺陷等級(jí)有不同的缺陷等級(jí)系數(shù) A級(jí)缺陷 =10 關(guān)鍵缺陷 （ Critical nonconformity） B級(jí)缺陷 =5 主要缺陷 （ Major nonconformity） C級(jí)缺陷 =1 次要缺陷 （ Minor nonconformity） ? 計(jì)算缺點(diǎn)數(shù) 缺陷點(diǎn)數(shù)的總和 （ NP— Nonconformity Points） = ? (缺陷數(shù) X缺陷等級(jí)系數(shù) ) ?8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定 ? 質(zhì)量特性值 (Quality Code/Characteristic Number— QCN, 德文QKZ)的計(jì)算 QCN/QKZ=100缺陷點(diǎn)數(shù) /樣品數(shù)量 例如： 4件測(cè)試產(chǎn)品 ， 共發(fā)現(xiàn) 7個(gè)缺陷 ， 缺陷點(diǎn)數(shù)為 51， 則： QCN/QKZ=100(51/4) = = 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定 9. 產(chǎn)品審核的報(bào)告 ? 產(chǎn)品審核報(bào)告包括： ? 審核時(shí)所檢驗(yàn)的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 ? 若有規(guī)定 ， 發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級(jí) ? 根據(jù)需要把已評(píng)價(jià)并分級(jí)的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特征值 ， 以便進(jìn)行比較評(píng)定并持續(xù)地反映趨勢(shì) ? 停產(chǎn)的原因 ， 包括對(duì)不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說(shuō)明 。 ? 統(tǒng)計(jì)圖表； ? 柏拉圖； 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定 ? 按照提問(wèn)表進(jìn)行分析評(píng)定 ， 可以通過(guò)得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平： ? 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求 ? 缺陷的方式與地點(diǎn) ? 缺陷的嚴(yán)重程度 （ 例如：關(guān)鍵 、 嚴(yán)重或輕微 ） ? 可發(fā)現(xiàn)性 （ 例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低 ） ? 在匯總各種定量和定性特性的評(píng)定時(shí)可確定并使用級(jí)別加權(quán)系數(shù) 。 ? 考慮評(píng)定的系統(tǒng)性 ， 將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分： ? 定量 （ 可測(cè)量 ） 的特性 ? 功能特性 ? 材料特性 ? 壽命特性 ? 定性特性 ? 應(yīng)從統(tǒng)計(jì)的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)定 。 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定 ? 產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定因人和產(chǎn)品的不同而異 ， 并且與產(chǎn)品的使用有關(guān) 。 在實(shí)際中 ， 質(zhì)量特征值走勢(shì)一般分為三種情況進(jìn)行評(píng)定： ? 穩(wěn)定 /規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化在兩個(gè)界限之間波動(dòng) （ 過(guò)程受控 ） ? 不規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化微微超過(guò)上限和 /或下限 ? 波動(dòng)太大 質(zhì)量特征值的走勢(shì)說(shuō)明產(chǎn)品制程不受控 缺陷原因調(diào)查 ?通過(guò)對(duì)缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在 5“ M” 方面 （ 人 ， 機(jī)器 ， 材料 ， 方法 ， 環(huán)境 ） 的原因 。 6. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià) ?產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平 ， 長(zhǎng)期對(duì)其進(jìn)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來(lái)的情況 。 6. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 報(bào)告 /紀(jì)要 ? 由審核員用審核報(bào)告的形式來(lái)記錄審核的結(jié)果 。 要把樣品恢復(fù)到抽樣時(shí)的原始狀態(tài) ， 即要注意防銹 、 使用規(guī)定的包裝等等 。 ? 在審核時(shí)由于當(dāng)時(shí)的具體原因可能要 把抽樣所涉及的批次隔離 ， 一直到審核結(jié)束 。 ? 根據(jù)需要 ， 供方和顧客 （ 內(nèi)部 、 外部 ） 應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來(lái)改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量 。 研究所有資料 ? 通過(guò)提問(wèn)來(lái)澄清下列問(wèn)題 ， 例如： ? 是否對(duì)圖紙的正確性進(jìn)行了審查 ？ ? 是否存在其他的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn) ？ ? 對(duì)帶什么更改代碼的什么零件進(jìn)行檢驗(yàn) ？ ? 該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號(hào) ？ ? 零件是從何處抽取的 ？ ? 是哪個(gè)生產(chǎn)部門生產(chǎn)的 ？ ? 何時(shí)生產(chǎn)的 ？ 5. 產(chǎn)品審核的提問(wèn)表 針對(duì)產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問(wèn) (續(xù) ) 隨機(jī)抽樣 ? 按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行抽樣并確定是否符合質(zhì)量要求 ， 據(jù)此澄清下列問(wèn)題： — 發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷 ？ — 這些缺陷有何后果 ？ — 如何對(duì)每個(gè)缺陷進(jìn)行評(píng)定 ？ 5. 產(chǎn)品審核的提問(wèn)表 6. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 實(shí)施職責(zé) ? 須保證由一獨(dú)立的部門來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品審核 ? 可在下列單位進(jìn)行產(chǎn)品審核： ? 生產(chǎn)廠 ? 顧客處 ? 產(chǎn)品的生產(chǎn)廠首先有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核 。 針對(duì)產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問(wèn) ? 提問(wèn)的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn) （ 以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn) ） 。 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 5. 產(chǎn)品審核的提問(wèn)表 概述 ? 不論是計(jì)劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)行的審核 ， 都要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有額定值 /實(shí)際值比較表的提問(wèn)表 。 ? 這些資料可以是： ? 帶有更改狀態(tài)的圖紙 ? 技術(shù)規(guī)范 ? FMEA ? 工藝文件 ， 過(guò)程描述 ? 檢驗(yàn)規(guī)范 ? 缺陷目錄 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 參考資料 （ 續(xù) ） ? 這些資料可以是 （ 續(xù) ） ： ? 極限標(biāo)樣 （ 限度樣品 ） ? 評(píng)定方法規(guī)定 ? 評(píng)定尺度 /質(zhì)量尺度 ? 材料表 ? 認(rèn)可的生產(chǎn)偏差 （ 特別放行 ） ? 標(biāo)準(zhǔn) ? 法規(guī) （ 例如：國(guó)家法律 ） ? 有時(shí)包括缺陷分級(jí) （ 例如：主要和次要缺陷 ） 及評(píng)定 ? 供貨協(xié)議 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具 ? 在選擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具時(shí)須考慮到下列各項(xiàng)基本原則及提示： ? 檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性 ? 在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法 ，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測(cè)器具錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷 ? 在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)樣并對(duì)審核員進(jìn)行不斷的掊訓(xùn) ? 為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性 ， 須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔 。 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 審核大綱 （ 續(xù) ） ? 選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性須根據(jù)以下判據(jù)進(jìn)行 ： ? 生產(chǎn)批次大小 ? 顧客的要求 ? 產(chǎn)品的集成 ? 生產(chǎn)線 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 參考資料 ? 進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件 。 ? 須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨(dú)立性 。 b. 制定審核大綱 c. 轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 。 ? 供方或制造商通過(guò)產(chǎn)品審核既可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個(gè)全面的了解 ， 也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品 。 應(yīng)從外部評(píng)價(jià)顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中 。 可靠性試驗(yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇 。 每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量 。 ? 每次審核反映的是一個(gè)短時(shí)段的狀況 。 ? 排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開(kāi) 。 ? 雖然只是對(duì)少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) ， 但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面 ， 而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)來(lái)進(jìn)行 。 ? 產(chǎn)品審核是 分 ,企業(yè)最高管理者必須認(rèn)同產(chǎn)品審核的任務(wù)和目標(biāo) 。 通過(guò)產(chǎn)品審核來(lái)反映質(zhì)量趨勢(shì)及重點(diǎn)缺陷 。 ? 每次審核的結(jié)果 、 改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔 。 此時(shí) ， 由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核 。 產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn) 。 ? 此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客 /供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn) 。 必須在說(shuō)明頁(yè)中說(shuō)明降級(jí)的原因 。 若有的提問(wèn)得分為零 ， 而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量造成嚴(yán)懲的影響 ， 則可把被審核方從 A級(jí)降到 AB級(jí)或從 AB級(jí)降到 B級(jí) 。 總結(jié)果填在審核總評(píng)定表的第 1頁(yè)中。 評(píng) 分 與 定 級(jí) 對(duì)表格的說(shuō)明 3. B6 要素中按產(chǎn)品組計(jì)算符合率 EPG （ 產(chǎn)品組 /工序 ） 每個(gè)產(chǎn)品組的符合率 ， 根據(jù)所涉及到的工序進(jìn)行計(jì)算 （ 如：產(chǎn)品組 A只有沖切工序；產(chǎn)品組 B有沖切和焊接兩道工序；產(chǎn)品組 C有沖切 、 機(jī)加及裝配三道工序 ） 。 B6 生產(chǎn) （與質(zhì)量管理體系對(duì)照進(jìn)行評(píng)定）通過(guò)對(duì)各工序進(jìn)行垂直評(píng)定，有可能發(fā)現(xiàn)落實(shí)質(zhì)量管理體系中的問(wèn)題。 評(píng) 分 與 定 級(jí) 對(duì)表格的說(shuō)明 B6 生產(chǎn) （ 重點(diǎn) ， 如：人員 /素質(zhì) —— 垂直方向評(píng)分 ） ， 這些重點(diǎn)欄目是與質(zhì)量管理體系的接口 ， 對(duì)其進(jìn)行補(bǔ)充的評(píng)定 （ ， ， ， ? .， ， ） 。 B 批量生產(chǎn) 在產(chǎn)品 /過(guò)程開(kāi)發(fā)結(jié)束后進(jìn)行評(píng)定 （ 若存在著一個(gè)類似的生產(chǎn)狀態(tài) ， 則與 A“ 產(chǎn)品誕生過(guò)程 ” 一起進(jìn)行 —— 作為補(bǔ)充 ） 。 若有多個(gè)產(chǎn)品也可以一次進(jìn)行評(píng)定 。 提問(wèn)表的結(jié)構(gòu)按項(xiàng)目時(shí)間順序進(jìn)行 。 審核結(jié)果的綜合評(píng)分 （ 續(xù) ） 由于在要素 “ 生產(chǎn) ” 中的產(chǎn)品組不同 ， 其工序也不同 ， 所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(lái) （ 平均值 EPG ） ， 然后計(jì)算總符合率 . 這對(duì)于保證對(duì)各要素進(jìn)行均衡的評(píng)定也是必要的 . 這樣 ， 產(chǎn)品組不同 ， 所選的生產(chǎn)工序不同 ， “ 生產(chǎn) ” 要素計(jì)算出的符合率也可能不同 . 每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值 EPG 的計(jì)算公式如下： [% ][% ] 21被評(píng)定工序的數(shù)量 nPG EEE ?????評(píng) 分 與 定 級(jí) 審核結(jié)果的綜合評(píng)分 （ 續(xù) ） 整個(gè)過(guò)程的總符合率計(jì)算如下： [% ][% ] 被評(píng)定過(guò)程要素的數(shù)量 KPGZPEDEP EEEEE ??????評(píng) 分 與 定 級(jí) 審核結(jié)果的綜合評(píng)分 （ 續(xù) ） 此外 ， 作為對(duì)整個(gè)過(guò)程評(píng)定的補(bǔ)充 ， 也可以另外對(duì) “ 生產(chǎn) ” 要素中的各分要素進(jìn)行評(píng)定 ， 來(lái)反映質(zhì)量體系的情況 . 對(duì)于產(chǎn)品來(lái)說(shuō)分要素為： EU1[%] 人員 /要素 EU2[%] 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 EU3[%] 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 EU4[%] 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) （ KVP） 評(píng) 分 與 定 級(jí) 審核結(jié)果的綜合評(píng)分 （ 續(xù) ） 對(duì)于服務(wù)來(lái)說(shuō)分要素為： EU1[%] 人員 /素質(zhì) EU2[%] 服務(wù)的實(shí)施 EU3[%] 聯(lián)絡(luò) /標(biāo)識(shí) /信息 /數(shù)據(jù)交流 EU4[%] 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) （ KVP） 通過(guò)對(duì)各道工序進(jìn)行評(píng)定 ， 然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況 ， 指出不足 .這對(duì)于總評(píng)定 （ 見(jiàn)定級(jí)標(biāo)準(zhǔn) ） 也有重要的意義 。 可以使用定性的評(píng)定方法 ， 也可以只對(duì)個(gè)別的過(guò)程要素進(jìn)行評(píng)定 。 ? 創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍 ? 平等； ? 和氣待人； ? 認(rèn)真記好筆記； ? 保持正常的節(jié)奏。 ? 聯(lián)想與追溯 ? 善于從一個(gè)體系要求聯(lián)想到其他體系要求，而到其他部門追溯證據(jù)。 ? 提問(wèn)與索看相結(jié)合； ? 發(fā)問(wèn)一定考慮被問(wèn)者的背景； ? 注意神態(tài)表情； ? 適時(shí)表達(dá)好意； ? 不說(shuō)有情緒的話； ? 不可連續(xù)發(fā)問(wèn)。 ? 審核員的工作技巧 ? 審核中的面談： ? 得當(dāng)?shù)靥釂?wèn)； ? 講得少，聽(tīng)得多； ? 保持融洽的關(guān)系； ? 選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象； ? 避免打斷、干擾、反駁對(duì)方的談話； ? “請(qǐng)” 和“謝謝”應(yīng)適當(dāng)多用； ? 對(duì)誤解要有耐心； ? 保持客觀公正的態(tài)度。 ? 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 內(nèi)審員的工作 技巧 內(nèi)審員的素質(zhì) 審核組長(zhǎng)、審核員的職責(zé) ? 內(nèi)審員的素質(zhì) 內(nèi) 審 員 素 質(zhì) 知識(shí)要求 經(jīng)驗(yàn)要求 道德要求 技能要求 掌握 TS16949:2023標(biāo)準(zhǔn)要求 熟悉 TS16949參考手冊(cè) 熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)等 能編制審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告 具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場(chǎng)審核能力 具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗(yàn) 具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn) 正直誠(chéng)實(shí)和客觀公正 尊重人 冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神 善于溝通、機(jī)智靈活、適應(yīng)性強(qiáng) ? 審