【正文】 顧客的觀點出發(fā)來進(jìn)行 。 ? 通過產(chǎn)品審核首先是要 發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷 、 重點缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢 。 ? 排除系統(tǒng)缺陷和隨機缺陷的措施要區(qū)分開 。 在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施 。 ? 每次審核反映的是一個短時段的狀況 。 一段時間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力 。 每次審核的檢驗范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量 。 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 產(chǎn)品審核的任務(wù)： ? 對于企業(yè)來說 ， 產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷 、 了解是否符合圖紙要求和顧客的要求 。 可靠性試驗也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇 。 ? 在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的 。 應(yīng)從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中 。 例如：應(yīng)評估顧客對噪音的感受 ， 確定噪音對顧客的妨礙程度如何 。 ? 供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解 ， 也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品 。 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 根據(jù) 18采取糾正措施 審核報告中的不符合項 措施計劃 策劃和籌備計劃內(nèi)審核 企業(yè)的特殊要求 顧客的技術(shù)要求 圖紙 FMEA 內(nèi)部的抱怨 外部的抱怨 市場和顧客的信息 圖紙 檢驗指導(dǎo)書 審核計劃 籌劃和籌備 計劃外審核 審核時間 負(fù)責(zé)部門 檢驗指導(dǎo)書 檢驗特性 檢驗器具 頻次 實施 通知負(fù)責(zé)部門 抽取產(chǎn)品 檢驗產(chǎn)品 記錄 評定 產(chǎn)品審核就緒 通報負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時利用本次審核結(jié)果 審核報告 長期評定 審核報告 長期評定 是 否 是 否 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 前提和職責(zé) ? 必須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核 ， 為此須具備下列前提前提條件： a. 把產(chǎn)品審核的實施納入質(zhì)量手冊 。 b. 制定審核大綱 c. 轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書 。 ? 由質(zhì)量手冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對產(chǎn)品審核進(jìn)行策劃 。 ? 須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨立性 。 審核大綱 ? 審核大綱中須包含以下內(nèi)容： ? 審核目的 ? 參考資料 ? 被審核產(chǎn)品 ? 編碼系統(tǒng) /檢查表 ? 審核的時間 /頻次 ? 審核員 ? 報告撰寫人及收件人 ? 糾正措施的跟蹤與責(zé)任 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 審核大綱 （ 續(xù) ） ? 在制訂審核計劃時須注明： ? 被檢驗的特性 ? 定量特性 ? 功能特性 ? 材料特性 ? 壽命特性 ? 定性特性 以及所要使用的檢驗方法及手段 。 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 審核大綱 （ 續(xù) ） ? 選擇產(chǎn)品和檢驗特性須根據(jù)以下判據(jù)進(jìn)行 ： ? 生產(chǎn)批次大小 ? 顧客的要求 ? 產(chǎn)品的集成 ? 生產(chǎn)線 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 參考資料 ? 進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件 。 ? 利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求 。 ? 這些資料可以是： ? 帶有更改狀態(tài)的圖紙 ? 技術(shù)規(guī)范 ? FMEA ? 工藝文件 ， 過程描述 ? 檢驗規(guī)范 ? 缺陷目錄 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 參考資料 （ 續(xù) ） ? 這些資料可以是 （ 續(xù) ） ： ? 極限標(biāo)樣 （ 限度樣品 ） ? 評定方法規(guī)定 ? 評定尺度 /質(zhì)量尺度 ? 材料表 ? 認(rèn)可的生產(chǎn)偏差 （ 特別放行 ） ? 標(biāo)準(zhǔn) ? 法規(guī) （ 例如：國家法律 ） ? 有時包括缺陷分級 （ 例如：主要和次要缺陷 ） 及評定 ? 供貨協(xié)議 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 檢驗方法和檢測器具 ? 在選擇檢驗方法和檢測器具時須考慮到下列各項基本原則及提示： ? 檢驗 、 測量和試驗設(shè)備的不可靠性 ? 在有多種檢驗方法時選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法 ，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷 ? 在定性檢驗時有必要使用極限標(biāo)樣并對審核員進(jìn)行不斷的掊訓(xùn) ? 為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性 ， 須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔 。 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 審核員的資格 ? 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格 ， 如： ? 了解產(chǎn)品審核的意義和目的 ? 有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識 ? 掌握檢測技術(shù) ? 會使用缺陷目錄 ? 產(chǎn)品的評定 ? 撰寫報告 ? 身體素質(zhì) （ 視力檢查或其他 ） 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 審核員的資格 （ 續(xù) ） ? 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格 ， 如： ? 良好的理解能力 ? 良好的直覺 ? 值得信賴的人格 ? 實際生產(chǎn)經(jīng)驗 ? 熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件 ? 了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息 。 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 5. 產(chǎn)品審核的提問表 概述 ? 不論是計劃內(nèi)審核還是由于特殊原因進(jìn)行的審核 ， 都要根據(jù)具體情況制訂相關(guān)的帶有額定值 /實際值比較表的提問表 。 ? 提問表中的大多數(shù)提問不能只以 “ 是 ” 或 “ 否 ” 回答 ， 而須給出更詳細(xì)的答復(fù) 。 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 ? 提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗 （ 以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗 ） 。 5. 產(chǎn)品審核的提問表 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗（ 以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗 ） 。 研究所有資料 ? 通過提問來澄清下列問題 ， 例如： ? 是否對圖紙的正確性進(jìn)行了審查 ？ ? 是否存在其他的技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn) ？ ? 對帶什么更改代碼的什么零件進(jìn)行檢驗 ？ ? 該零件是否有一批量生產(chǎn)零件號 ？ ? 零件是從何處抽取的 ？ ? 是哪個生產(chǎn)部門生產(chǎn)的 ？ ? 何時生產(chǎn)的 ？ 5. 產(chǎn)品審核的提問表 針對產(chǎn)品實體檢驗的提問 (續(xù) ) 隨機抽樣 ? 按確定的抽樣作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行抽樣并確定是否符合質(zhì)量要求 ， 據(jù)此澄清下列問題： — 發(fā)現(xiàn)了哪些缺陷 ？ — 這些缺陷有何后果 ？ — 如何對每個缺陷進(jìn)行評定 ？ 5. 產(chǎn)品審核的提問表 6. 產(chǎn)品審核的實施 實施職責(zé) ? 須保證由一獨立的部門來進(jìn)行產(chǎn)品審核 ? 可在下列單位進(jìn)行產(chǎn)品審核： ? 生產(chǎn)廠 ? 顧客處 ? 產(chǎn)品的生產(chǎn)廠首先有責(zé)任進(jìn)行產(chǎn)品審核 。 ? 在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位 （ 外部的試驗室 ） 進(jìn)行產(chǎn)品審核 。 ? 根據(jù)需要 ， 供方和顧客 （ 內(nèi)部 、 外部 ） 應(yīng)協(xié)商如何利用審核的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量 。 處理 ? 對于審核的實施 ， 實踐證明下列規(guī)則是有效的： ? 審核時在短時間內(nèi)通知各有關(guān)部門 所要進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣 。 ? 在審核時由于當(dāng)時的具體原因可能要 把抽樣所涉及的批次隔離 ， 一直到審核結(jié)束 。 ? 為審核所抽取的樣品 若還要重新使用則必須認(rèn)真進(jìn)行標(biāo)識管理 ， 防止與其他相似的產(chǎn)品混淆 。 要把樣品恢復(fù)到抽樣時的原始狀態(tài) ， 即要注意防銹 、 使用規(guī)定的包裝等等 。 ? 若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施 ， 以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品 。 6. 產(chǎn)品審核的實施 報告 /紀(jì)要 ? 由審核員用審核報告的形式來記錄審核的結(jié)果 。 ? 見后續(xù)范例 。 6. 產(chǎn)品審核的實施 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 數(shù)據(jù)分析和評價 ?產(chǎn)品審核的主要目的是了解產(chǎn)品或零件的質(zhì)量水平 ， 長期對其進(jìn)行跟蹤監(jiān)控和根據(jù)結(jié)果推論將來的情況 。 ?可以利用質(zhì)量特征值 （ QVN— Quality Value Numbers質(zhì)量評價值, 德文寫作 QKZ） 達(dá)到以上目的 。 在實際中 ， 質(zhì)量特征值走勢一般分為三種情況進(jìn)行評定： ? 穩(wěn)定 /規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化在兩個界限之間波動 （ 過程受控 ） ? 不規(guī)則 質(zhì)量特征值的變化微微超過上限和 /或下限 ? 波動太大 質(zhì)量特征值的走勢說明產(chǎn)品制程不受控 缺陷原因調(diào)查 ?通過對缺陷進(jìn)行分析可以找出缺陷在 5“ M” 方面 （ 人 ， 機器 ， 材料 ， 方法 ， 環(huán)境 ） 的原因 。 ?作為產(chǎn)品審核報告的附件 ， 重點缺陷的分析評定如今具有越來越重要的意義 ， 它以及所附的圖表清楚地反映產(chǎn)品質(zhì)量 。 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 ? 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定因人和產(chǎn)品的不同而異 ， 并且與產(chǎn)品的使用有關(guān) 。 ? 但重要的是 ， 為實現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時間不變 。 ? 考慮評定的系統(tǒng)性 ， 將其按下列特性進(jìn)行區(qū)分： ? 定量 （ 可測量 ） 的特性 ? 功能特性 ? 材料特性 ? 壽命特性 ? 定性特性 ? 應(yīng)從統(tǒng)計的觀點出發(fā)對結(jié)果進(jìn)行分析評定 。 ? XR。 ? 統(tǒng)計圖表； ? 柏拉圖； 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 ? 按照提問表進(jìn)行分析評定 ， 可以通過得到的下列結(jié)果反映產(chǎn)品的質(zhì)量水平： ? 產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)要求 ? 缺陷的方式與地點 ? 缺陷的嚴(yán)重程度 （ 例如：關(guān)鍵 、 嚴(yán)重或輕微 ） ? 可發(fā)現(xiàn)性 （ 例如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低 ） ? 在匯總各種定量和定性特性的評定時可確定并使用級別加權(quán)系數(shù) 。通常根據(jù)各特性的評定結(jié)果求出質(zhì)量特性值 ， 相對照地列出來并和于對產(chǎn)品的評定 。 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 ? 缺陷等級： 按缺陷的嚴(yán)重程度進(jìn)行分級 ， 用字母 A、 B、 C來標(biāo)示 A、 B和 C級缺陷 . ? 缺陷等級系數(shù) (nonconformity weighting factor) :三個缺陷等級有不同的缺陷等級系數(shù) A級缺陷 =10 關(guān)鍵缺陷 （ Critical nonconformity） B級缺陷 =5 主要缺陷 （ Major nonconformity） C級缺陷 =1 次要缺陷 （ Minor nonconformity） ? 計算缺點數(shù) 缺陷點數(shù)的總和 （ NP— Nonconformity Points） = ? (缺陷數(shù) X缺陷等級系數(shù) ) ?8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 ? 質(zhì)量特性值 (Quality Code/Characteristic Number— QCN, 德文QKZ)的計算 QCN/QKZ=100缺陷點數(shù) /樣品數(shù)量 例如： 4件測試產(chǎn)品 ， 共發(fā)現(xiàn) 7個缺陷 ， 缺陷點數(shù)為 51， 則： QCN/QKZ=100(51/4) = = 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 9. 產(chǎn)品審核的報告 ? 產(chǎn)品審核報告包括： ? 審核時所檢驗的以及認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量 ? 若有規(guī)定 ， 發(fā)現(xiàn)的所有缺陷須進(jìn)行分級 ? 根據(jù)需要把已評價并分級的產(chǎn)品審核結(jié)果壓縮為一個或多個質(zhì)量特征值 ， 以便進(jìn)行比較評定并持續(xù)地反映趨勢 ? 停產(chǎn)的原因 ， 包括對不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求的說明 。 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施 制定糾正措施 ? 運用 18（ 提問 ） /TS16949要素 所描述的方法 ,對審核的結(jié)果采取糾正措施 。 ? 制訂的各項措施應(yīng)取決于缺陷的嚴(yán)重程度 、 頻次以及類型 。 ? 若有規(guī)定 ， 產(chǎn)品審核時的糾正措施須分為如下兩種： ? 針對主要缺陷的措施 ： 若發(fā)現(xiàn)主要缺陷 ， 則要立即分析原因并消除缺陷 ， 立即封存所有涉及的成品 、 半成品或產(chǎn)品 。 若對有缺陷零件進(jìn)行返修 ， 則必須再對其進(jìn)行一次檢驗 。 ? 針對次要缺陷的措施： 根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品進(jìn)行特殊放行 （ 內(nèi) /外部 ） 。 糾正措施的監(jiān)控 ? 須用書面的形式確定糾正措施并說明完成期限： 5W1H的運用 ? 審核員不負(fù)責(zé)實施糾正措施 。 ? 為了對措施的落實情況進(jìn)行監(jiān)控 ， 有時需要進(jìn)行一次計劃外產(chǎn)品審核 。 ? 此外 ， 若無法確定缺陷的原因 ， 也可能有必要是行計劃外的過程和 /或體系審核 ） 。 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施 11. 實 例 ? 換檔軸 —— Muller 公司 ? 說明： ? 檢驗規(guī)程 0131(見下頁圖 1111)對結(jié)構(gòu)相同的所有換檔軸均通用，它包含對所要進(jìn)行的各項檢驗工作以及檢驗順序識別好的描述。 ? 按抽樣計劃從發(fā)運倉庫中抽取樣件； ? 檢驗計劃 /結(jié)果記錄表編號 27/1095（圖 1112） 檢 驗 計