【正文】 核組長(zhǎng)職責(zé) ? 全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作； ? 有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核結(jié)果做最后的決定； ? 協(xié)助選擇審核組成員； ? 制定審核實(shí)施計(jì)劃； ? 代表審核組與受審核部門(mén)主管接觸 ? 編制并提交審核報(bào)告。 ? 驗(yàn)證的內(nèi)容包括： ? 計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成； ? 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成； ? 完成后的效果如何？是否還有類(lèi)似不符合項(xiàng)發(fā)生？ ? 實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存 ? 如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？ ? 如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問(wèn)題待下一次審核時(shí)再查。 ? 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。 ? 責(zé)任部門(mén)提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)。 ? 如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 審核報(bào)告 審核報(bào)告 —— 內(nèi)容 ? 在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi) ,由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告 ,通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容： ? 審核的目的和范圍； ? 審核依據(jù)； ? 審核日期； ? 審核組成員姓名； ? 不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析； ? 審核總結(jié)和結(jié)論； ? 審核報(bào)告分發(fā)范圍。 ? 提出糾正措施要求 ：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說(shuō)明驗(yàn)證糾正措施的方法。 ? 末次會(huì)議 —— 內(nèi)容 ? 會(huì)議開(kāi)始 ：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門(mén)在審核期間的配合 ? 重申審核目的和范圍 ： 由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)； ? 強(qiáng)調(diào)審核的局限性 ：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性； ? 宣讀不合格報(bào)告 ：說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類(lèi)，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告； ? 宣布審核結(jié)論 ：就受審核部門(mén)在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。 ? 目的： ? 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核； ? 向受審核部門(mén)介紹審核總體情況； ? 提出后續(xù)的工作要求； ? 要求： ? 準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜； ? 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 例如： “用于檢驗(yàn)的編號(hào)為 r452302的卡尺沒(méi)有校 準(zhǔn)標(biāo)簽” ? 審核組會(huì)議 ? 在當(dāng)天審核工作完成后召開(kāi)； ? 時(shí)間一小時(shí)左右為宜； ? 僅審核組成員參加； ? 討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)； ? 整理審核結(jié)果； ? 確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。 不符合項(xiàng)內(nèi)容不應(yīng)包含證據(jù)： 例如：“并非所有監(jiān)視和測(cè)量裝置得到識(shí)別，來(lái)保證其校準(zhǔn)狀態(tài)”。 e）“孤立事件” ?? 。 c）“要求不理解” 或 “不明白要求” ?? 。 a）“操作工失誤” 或 “操作工疏忽” ?? 。 f) ? 原因分析： ? 糾正措施計(jì)劃 ： ? 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果 ? 下列根本原因的表述通常是不充分的。 不符合項(xiàng)報(bào)告 — 范例 1）要求： ISO/TS16949： 2023 2）不符合項(xiàng)描述： DFMEA hasn’t cover all the failure mode. DFMEA中沒(méi)有識(shí)別所有的失效模式。 不合格問(wèn)題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明 ：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒(méi)有書(shū)面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 不合格類(lèi)型 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 不合格報(bào)告的內(nèi)容 ? 受審核部門(mén)及主管姓名； ? 審核員姓名，審核日期； ? 審核依據(jù)； ? 不合格事實(shí)描述； ? 不合格類(lèi)型； ? 糾正措施計(jì)劃； ? 糾正措施驗(yàn)證。 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 不合格性質(zhì) 不 合 格 的 性 質(zhì) 體系性不合格 ：質(zhì)量管理體系文件與 TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符 實(shí)施性不合格 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 觀察結(jié)果 ? 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。 ? 對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過(guò)實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。 ? 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 按照審核檢查表，通過(guò)提問(wèn)、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來(lái)收集客觀證據(jù)。 審核實(shí)施 首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組會(huì)議 末次會(huì)議 ? 首次會(huì)議的內(nèi)容 ? 會(huì)議開(kāi)始 ：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話； ? 人員介紹 ：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門(mén)介紹陪同工作的人員； ? 聲明審核目的和范圍 ：明確審核目的 ,審核依據(jù) ,審核將涉及的部門(mén)； ? 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn) ：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門(mén)的最后確認(rèn)； ? 強(qiáng)調(diào)審核的原則 ：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程，說(shuō)明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。 ? 作用： ? 傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃； ? 簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序； ? 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； ? 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全； ? 澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容 . ? 要求： ? 準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了 。 ? 編制檢查表 檢查表編寫(xiě)要點(diǎn) 掌握部門(mén)質(zhì)量職能分工 以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù) 突出受審區(qū)域的主要職能 詳略得當(dāng) 檢查表應(yīng)有可操作性 按部門(mén)審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門(mén) 過(guò)程方法審核檢查表 ? 課堂練習(xí) 編寫(xiě)檢查表 ? 采購(gòu)部門(mén) 所負(fù)責(zé) TS16949:2023中 采購(gòu)要求的檢查表。 2023年 8月 1~2023年 8月 2日 審核報(bào)告將于 2023年 8月 15日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門(mén)。 TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門(mén)。 ? 審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門(mén)。 制定 /日期： XXX/ 批準(zhǔn) /日期 :XXX 滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃 — 范例 審核部門(mén) 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 總經(jīng)理 COP1~2 COP3 COP4 COP5 COP6 COP7 COP8~10 注 : 表示計(jì)劃 ? 制定審核實(shí)施計(jì)劃 ? 在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長(zhǎng)； ? 由審核組長(zhǎng)確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃； ? 審核組確定原則： ? 根據(jù)公司規(guī)模，確定 14個(gè)審核小組； ? 每個(gè)審核小組 23名審核員； ? 審核員應(yīng)來(lái)自不同的部門(mén)，便于審核分工。 審核組 ? 在每次審核前兩周由管理者代表任命。 審核范圍 ? 公司汽車(chē)零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門(mén)、場(chǎng)所、和過(guò)程。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù) ? TS16949:2023質(zhì)量體系要求； ? TS16949參考手冊(cè)； ? 質(zhì)量手冊(cè)； ? 程序文件； ? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； ? 適用的法律、法規(guī)和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。 ? 場(chǎng)所 ：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門(mén)和場(chǎng)所均應(yīng)列入審核范圍。 ? 要求 ：應(yīng)包含 TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。 第三方 審核 減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支； 促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 ? 客 戶 組 織 供應(yīng)商 獨(dú)立機(jī)構(gòu) 第 2方 第 1方 第 2方 第 3方 審核的分類(lèi) ? 按審核對(duì)象分為： ? 質(zhì)量管理體系審核； ? 過(guò)程審核； ? 產(chǎn)品審核； ? 按審核方分為： ? 第一方審核（內(nèi)部審核）； ? 第二方審核； ? 第三方審核； 審核目的 第一方 內(nèi)部 審核 為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備； 保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 ? 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱(chēng)為“一體化審核”。 ? 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。 ? 注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱(chēng)第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ) ? 外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。 三、部分認(rèn)證公司的審核風(fēng)格 審核氣氛較融洽，強(qiáng)調(diào)溝通和交流；審核提問(wèn)較為開(kāi)放 。 績(jī)效管理 首先是否建立了績(jī)效管理系統(tǒng)，其次是如何監(jiān)控、收集、統(tǒng)計(jì)、評(píng)價(jià)績(jī)效的。 人員的準(zhǔn)備 熟悉過(guò)程的人員負(fù)責(zé)回答審核員問(wèn)題，并且有輔助人員作以補(bǔ)充； 有專(zhuān)門(mén)審核協(xié)調(diào)人員：負(fù)責(zé)審核期間審核組之間的溝通，與各部門(mén)之間的聯(lián)絡(luò)； 每天審核結(jié)束后召開(kāi)專(zhuān)門(mén)的會(huì)議，總結(jié)當(dāng)天的情況并相互溝通信息以準(zhǔn)備第二天的迎審 二、審核的關(guān)注點(diǎn) 過(guò)程方法在企業(yè)的 QMS體系中是否得到了充分的應(yīng)用； （ 舉例）審核員提問(wèn)：企業(yè)共識(shí)別出多少過(guò)程，識(shí)別過(guò)程的依據(jù)是什么？如何識(shí)別 COP即顧客導(dǎo)向過(guò)程？ 過(guò)程的流程、 Owner及接口是什么？ 強(qiáng)調(diào)信息溝通及其有效性 （ 舉例）審核員會(huì)關(guān)注與顧客的溝通及企業(yè)內(nèi)部的溝通，如質(zhì)量方針是否有顧客語(yǔ)言的版本，企業(yè)的最高管理者是如何向全體員工傳達(dá)顧客要求及法律法規(guī)的重要性等等； 特別關(guān)注與顧客相關(guān)的過(guò)程 （ 舉例） A、 詢問(wèn)管理者代表企業(yè)通過(guò)什么手段來(lái)滿足顧客的要求 。 ? 審核天數(shù)根據(jù) IATF認(rèn)證條例 ? 第一階段審核 ? 體現(xiàn)過(guò)程之間先后順序及相互關(guān)系的過(guò)程描述，包括之前最少 12個(gè)月的關(guān)鍵指標(biāo)和表現(xiàn)趨勢(shì) ? 證明組織的過(guò)程以包含 TS16949所有要求的證據(jù) ? 質(zhì)量手冊(cè)（審核的每一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)） ? 過(guò)去 12個(gè)月的內(nèi)審和管理評(píng)審的策劃和結(jié)果 ? 具備資格的內(nèi)部審核員清單 ? 客戶特殊要求清單 ? 客戶滿意和抱怨的狀況，包括客戶報(bào)告和打分卡 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 ? 審核流程 ? T0 組織申請(qǐng) ? T1文件審核 ? T2現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始 T2T1 必須小于 3個(gè)月 ? T3現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束 T3=T2+審核天數(shù) ? T4審核報(bào)告 T4T3≤15 天 ? T5跟進(jìn)關(guān)閉不符合項(xiàng) T5T3 ≤90 天 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 第七部分 如何準(zhǔn)備 TS認(rèn)證 一、審核的準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)整潔、秩序、標(biāo)識(shí)清晰；績(jī)效、質(zhì)量方針展示在明顯處，有較好的感官效果（審核員會(huì)在參觀現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)候憑經(jīng)驗(yàn)來(lái)評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)）； 迎審文檔準(zhǔn)備整齊，同類(lèi)的資料裝訂于一起。 ? 前次監(jiān)督訪問(wèn)后的糾正措施的效果和驗(yàn)證 ? 從上次審核后的新客戶要求的執(zhí)行情況 ? 管理體系的有效性以達(dá)到客戶和公司的目標(biāo) 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 ? 其他要求 ? 對(duì)于預(yù)審應(yīng)符合以下要求： ? 預(yù)審不能作為正式審核的一部分；預(yù)審的人天不能超過(guò)第二階段審核的 80%；參加預(yù)審的審核員不能參與正式審核。 ? 監(jiān)督訪問(wèn) Surveillance audit ? 一年一次或 6個(gè)月一次； ? 下列區(qū)域在每次審核中必須包含： ? 客戶投訴和組織反應(yīng) ? 組織內(nèi)審核管理評(píng)審及糾正措施。但又不能導(dǎo)致體系失效，或降低對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程能力的控制。 ? 依據(jù)審核經(jīng)驗(yàn)判斷：任何可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不符合情況。在一個(gè)體系要求出現(xiàn)好幾個(gè)輕微不符合可變成體系完全失效，這也是嚴(yán)重不符合 ? 任何可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不符合情況。 ? 對(duì)于集團(tuán)認(rèn)證，所有的現(xiàn)場(chǎng)必須被審核，不采取抽樣審核 ? 整個(gè)體系至少每三年評(píng)審一次，設(shè)計(jì)功能必須每年至少審核一次 第六部分 ISO/TS16949： 2023 認(rèn) 證 規(guī) 定 ? 審核過(guò)程 ? 當(dāng)有未關(guān)閉的嚴(yán)重或輕微不符合項(xiàng)時(shí)，證書(shū)不能發(fā)出； ? 當(dāng)處于以下兩種情況時(shí)，認(rèn)證公司只能發(fā)出有效期為最多 12個(gè)月的確認(rèn)函： 一個(gè)新現(xiàn)場(chǎng)； 組織能證明與要求執(zhí)行 TS的客戶之間有一個(gè)有效的投標(biāo)。