【正文】 必要時(shí)必須確定特別的措施并加以落實(shí)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —成本優(yōu)化 ? —減少浪費(fèi)（例如：廢品和返修） ? —改進(jìn)過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） ? —優(yōu)化更換裝備時(shí)間，提高設(shè)備利用率 ? —降低流轉(zhuǎn)時(shí)間 ? —降低庫存量。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —重要特性 ? —功能 ? —過程參數(shù) /過程能力指數(shù) ? —標(biāo)識(shí)，包裝 ? —確定的過程工序 /工藝流程。 ? 審核原因有，例如： ? —新項(xiàng)目 /新過程 /新產(chǎn)品 ? —未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部） ? —驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求 ? —指出改進(jìn)的潛能。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —補(bǔ)充的尺寸、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)及耐久檢驗(yàn) ? —因果圖 ? —田口方法，夏寧方法 ? —FMEA/缺陷分析 ? —過程能力分析 ? —質(zhì)量小組活動(dòng) ? —8D方法。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —過程能力 ? —缺陷種類 /缺陷頻次 ? —缺陷成本（不符合性） ? —過程參數(shù) ? —廢品 /返修件 ? —隔離通知 /分選 ? —節(jié)拍 /流轉(zhuǎn)時(shí)間 ? —可先靠性 /失效特征。 ? 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制定改進(jìn)措施？ ? 要求 /說明 ? 確定問題的責(zé)任部門。特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本）。 ? 在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時(shí)，該過程的負(fù)責(zé)人員和該部門必須參與，他們必須對(duì)顧客滿意程度自負(fù)其責(zé)。 ? 每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實(shí)原因，并制訂合適的糾正措施。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —防損存放 ? —整齊和清潔 ? —定置存放 ? —有管理的發(fā)放 ? —環(huán)境影響 ? —標(biāo)識(shí) ? —明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài) ? 要素 6：生產(chǎn) ? 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP） ? 企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷產(chǎn)品觀察和過程觀察中識(shí)別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —零件標(biāo)識(shí) ? —工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí) ? —爐／批號(hào)標(biāo)識(shí) ? —有效期 ? —去除無效標(biāo)識(shí) ? —有關(guān)零件、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。 ? 廢品，返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余材料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？ ? 要求／說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —隔離庫，隔離區(qū) ? —標(biāo)識(shí)妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 ? —缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 ? —標(biāo)識(shí) ? —確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離／返修工位。 ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如 ? —貯存量 ? —防損傷 ? —零件定置 ? —整齊，清潔，不超裝（庫存場(chǎng)地，周轉(zhuǎn)箱） ? —控制貯存時(shí)間 ? —環(huán)境影響，空調(diào)。 ? 提問 ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ ? 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩 ? 余材料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？ ? 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —足夠、合適的運(yùn)輸器具 ? —定置庫位 ? —最小庫存 /無中間庫存 ? —看板管理 ? —準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) ? —先進(jìn)先出 ? —倉庫管理 ? —更改狀態(tài) ? —向下道工序只供合格條件 ? —數(shù)量記錄 /統(tǒng)計(jì) ? —信息流。 ? 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置在較長期停產(chǎn)時(shí)必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo)識(shí)并易于識(shí)別，對(duì)廢品與返修件需特別注意標(biāo)識(shí)。 ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 分要素 ： 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 ? 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。在實(shí)施糾正措施后必須對(duì)其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 ? —停機(jī) /過程中斷 ? —修理，更換模具 ? —更換材料（例如：換爐 /批號(hào)） ? —生產(chǎn)參數(shù)更改 ? —首件檢驗(yàn)并記錄存檔 ? —參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性 ? —工作崗位的整齊和清潔 ? —包裝 ? —模具與檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可、更改狀態(tài)。 ? 如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。 ? 認(rèn)可檢驗(yàn)必須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行，以確保重復(fù)性。產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的，必須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。 ? 對(duì)產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —調(diào)整計(jì)劃 ? —調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 ? —靈活的模具更換裝置 ? —極限標(biāo)樣。偏差與采取的措施必須記錄存檔。 ? 生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅(jiān)持執(zhí)行？ ? 要求 /說明 ? 原則上必須為過程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。 ? 在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ ? 要求 /說明需考慮要點(diǎn)，例如： ? —可靠性試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，而腐蝕試驗(yàn) ? —測(cè)量精度 /檢具能力調(diào)查 ? —數(shù)據(jù)采集和分析 ? —檢具標(biāo)定的證明 ? 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？ ? 要求 /說明 ? 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料 /說明錯(cuò)誤。必須了解生產(chǎn)的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)，必須落實(shí)已確定的改進(jìn)措施。檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備也必須滿足這一要求。 ? 說明：此提問也與 。 ? 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法 ? 要求 /說明 ? 通過針對(duì)性的信息（宣傳）促進(jìn)員工的投入意識(shí)，并以此來提高質(zhì)量意識(shí)。對(duì)頂崗人員確保所需的素質(zhì)。 ? 員工是否適合于完成 所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —過程上崗指導(dǎo) /培訓(xùn) /資格的證明 ? —產(chǎn)品及發(fā)生缺陷的知識(shí) ? —對(duì)安全生產(chǎn) /環(huán)境意識(shí)的指導(dǎo) ? —關(guān)于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導(dǎo) ? —資格證明（例如：焊接證書，視力測(cè)定，廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證）。 ? 提問 ? 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？ ? 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？ ? 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ ? 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ ? 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ ? 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如； ? —參與改進(jìn)項(xiàng)目 ? —自檢 ? —過程認(rèn)可 /點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢 /首件檢驗(yàn) /末件檢驗(yàn)） ? —過程控制（理解控制圖） ? —終止生產(chǎn)的權(quán)利。 ? 對(duì)所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須對(duì)員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。 ? 在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或 ? 是否需要重新進(jìn)行認(rèn)可。這將通過質(zhì)量環(huán)和小組工作來體現(xiàn)。 ? 顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線，企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。這一生產(chǎn)過程可能會(huì)在該產(chǎn)品整個(gè) ? 生產(chǎn)期內(nèi)有所更改。員工素質(zhì)、過程設(shè)備 /檢測(cè)器具的適用與改進(jìn)、與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)的運(yùn)輸和貯存是這一要素的重點(diǎn)。 ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程。 ? 員工是否有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如： ? —供方的選擇、評(píng)價(jià)、提高 ? —產(chǎn)品檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn) ? —貯存 /運(yùn)輸 ? —物流。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —看板 /準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) ? —貯存成本 ? —原材料出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃（緊急戰(zhàn)略） ? —先進(jìn)先出（ FIFO）。 ? 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ ? 要求 /說明 ? 所要求的庫存狀況必須在過程策劃時(shí)已調(diào)查到了。 ? 由顧客提供的產(chǎn)品可以是： ? —服務(wù) ? —模具 /工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 ? —包裝 ? —產(chǎn)品。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —裝車樣件的認(rèn)可，試驗(yàn)認(rèn)可 ? —符合 VDA要求的首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告 ? —對(duì)重要特性的能力驗(yàn)證 ? —注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及歐共體準(zhǔn)則（ GERichtlinien） ? —可靠性分析評(píng)定 ? —重復(fù)鑒定試驗(yàn)及由此制訂的改進(jìn)措施。 ? 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —工作小組（由各相關(guān)部門組成） ? —確定質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)的定量目標(biāo)，例如： ? —在提高過程受控狀態(tài)的同甘共苦同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 ? —減少廢品（內(nèi)部 /外部） ? —減少在制品量 ? —提高顧客滿意程度。必須對(duì)計(jì)劃的落實(shí)情況進(jìn)行驗(yàn)證。 ? 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ ? 要求 /說明 ? 定期對(duì)供方的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行檢查，按零件記錄在列表（供方式清單）里并進(jìn)行評(píng)定。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —供方會(huì)談 /守期服務(wù) ? —質(zhì)量能力審核，例如：審核結(jié)果 /認(rèn)證證書 ? —實(shí)物質(zhì)量評(píng)定（質(zhì)量 /成本 /服務(wù)）。在批量投產(chǎn)時(shí)則必須保證只從合格的供方采購。已制定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性也必須加以驗(yàn)證。 ? 被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品 /材料的生產(chǎn)過程受控，并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達(dá)到預(yù)期的過程能力。 ? 這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因?yàn)槿缬鋈毕莺凸┴泦栴}，就常規(guī)而言 ? 已無另找其他貨源或用其他材料替代的可能。 ? 要素 5：供方 /原材料 ? 向顧客供貨的時(shí)間（例如：即時(shí)供貨）及流轉(zhuǎn)周斯的縮短，直接影響到采購周期。 – 運(yùn)用合適的方法對(duì)過程和過程流程不斷地進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析缺陷，實(shí)施合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿足所有的的要求。每個(gè)員工必須通過獨(dú)立識(shí)別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責(zé)。 – 讓顧客在質(zhì)量、價(jià)格和服務(wù)方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導(dǎo)向地對(duì)待工作。 ? B部分： 批量生產(chǎn) ? 過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅(jiān)持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實(shí)。 ? 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ ? 要求 /說明 ? 從報(bào)價(jià)核算及現(xiàn)時(shí)的過程開發(fā)計(jì)劃中可得知所必需的能力。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ? —過程能力調(diào)查 ? —檢具能力調(diào)查 ? —生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性（測(cè)量記錄） ? —首批樣品檢驗(yàn) ? —搬運(yùn)，包裝，標(biāo)識(shí)，貯存 ? —人員素質(zhì) ? —作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)指導(dǎo)書 ? —生產(chǎn)工位布置 /檢驗(yàn)工位布置。 ? 是否為了獲得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ ? 要求 /說明 ? 為了及時(shí)對(duì)所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評(píng)估，并在必要時(shí)加經(jīng)糾正，需要進(jìn)行試生產(chǎn)。 ? 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ ? 要求 /說明 ? 對(duì)每個(gè)零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)器具必須進(jìn)行認(rèn)可 /驗(yàn)證。 ? 質(zhì)量計(jì)劃必須說明以下內(nèi)容： ? —確定、標(biāo)識(shí)出重要特性 ? —制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃 ? —配置設(shè)備和裝置 ? —及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù) ? —在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn) ? —澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 ? 一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃：