保健食品gmp(參考版)
2025-01-02 16:33本頁面
【正文】 謝 謝 ！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 實施保健食品 GMP的必要性 扶優(yōu)汰劣 ? 企業(yè)實施 GMP，會大大提高產品的質量，從而帶來良好的市場信譽和經(jīng)濟效益。 GMP是衡量一個保健食品企業(yè)質量管理優(yōu)劣的重要依據(jù)，在保健食品企業(yè)實施 GMP，將會提高保健食品產品在國際貿易的競爭力。 促進行業(yè)升級 推進保健食品企業(yè)質量管理的科學化和規(guī)范化 ， 提高企業(yè)自身質量管理的自覺性 ， 提升質量管理水平 ，促進我國保健食品行業(yè)整體水平的提高 。 準則的特點 特點 ? 突出重點 ? 細化內容 ? 充分考慮了不同類別產品的特殊性 ? 確定了關鍵項、重點項、一般項，有利于中小企 業(yè)的實施 可操作性 ? 明確審查內容，評價指標及檢查方法 技術性 ? 技術指標量化，衛(wèi)生要求具體化； 指導性 ? 讓企業(yè)明確通過 GMP審查需要做好哪些準備 準則的基本內容 ? 審查內容 ? 審查項目：關鍵項、重點項、一般項 ? 審查和評價方法：現(xiàn)場檢查、查閱記錄、現(xiàn)場提問 ? 評價準則 ? 符合 ? 基本符合 ? 不符合 ? 審查內容 《保健食品良好生產規(guī)范審查表》 共分為： （一）人員管理部分（ 15項） （二）衛(wèi)生管理部分（ 4項） （三）原料部分（ 24項） （四）貯存與運輸部分（ 9項） （五）設計與設施部分（ 29項） （六）生產過程部分（ 36項） （七）品質管理部分（ 23項） 審查結果判定表 審查結果 （ 1） 項目 關鍵項不合格數(shù)目 (項 ) 重點項不合格數(shù)目 (項 ) 一般項不合格比例 (百分比 ) 符 合 0 3 20% 基本符合（限期整改） 0 3 20%30% 0 35 ≤20% 注 ：未達到符合 、 基本符合條件的即為不符合 。 ? 使各地監(jiān)管部門對企業(yè)進行審查時能夠方法統(tǒng)一，項目明確，審查標準一致。 保健食品 GMP審查方法和評價準則 起草依據(jù) 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》 《保健食品管理辦法》 《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（ GB14881） 《保健食品良好生產規(guī)范》（ GB17405） 起草依據(jù) ? 《準則》的制定充分考慮了可操作性及科學性，具體化了良好的生產規(guī)范內容，對良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)提出了明確要求。 成品售后意見處理 顧客意見處理制度 對顧客提出的書面或口頭意見 ， 品質管理負責人應立即調查原因并予以妥善處理 。 衛(wèi)生設施管理 各類衛(wèi)生設施應有專人管理 ，經(jīng)常保持良好狀態(tài) 。 對已發(fā)生的場所 ， 應采取緊急措施加以處理 。 清洗和消毒 應制定有效的消毒方法和制度 ，以確保所有場所清潔衛(wèi)生 ， 防止污染食品 。 ? 倉庫應設有防鼠 、 防蟲等設施 ? 定期進行清掃 、 消毒 ? 出貨時應遵循先進先出的原則 運輸管理 ? 運輸工具符合衛(wèi)生要求 ? 要根據(jù)產品特點配備防雨 、 防塵 、 冷藏 、 保溫等設備 ? 運輸作業(yè)應避光 ， 防止強烈振蕩 、 撞擊 ? 不得與有毒有害物品混裝 、 混運 標識管理 食品標識應符合《預包裝食品標簽通則》（ GB7718）的規(guī)定。每批成品都需檢驗，不合格者應予以適當處理。 成品管理 應制定成品的質量標準、檢驗項目、抽樣及檢驗方法。 原料及包裝材料管理 ? 應詳細制定原料及包裝材料的質量標準 、 檢驗項目 、 抽樣及檢驗方法等 ， 并保證實施 ? 每批原料及包裝材料需經(jīng)檢驗合格后 ， 放可進廠使用 。 ? 生產中使用的計量器 （ 如溫度計 、 壓力計 、 稱量器等 ） 應定期給予校正 ， 并做好記錄 。 ? 成品包裝應在良好狀態(tài)下進行 ， 防止將異物帶入食品 ， 使用的包裝材料應完好無損并符合國家衛(wèi)生標準 。 達到上述要求的途徑是嚴格控制時間 、 溫度 、水活性 、 pH、 壓力 、 流速等 。 ? 原料使用應遵循先進先出
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