【正文】 (11)各權(quán)責(zé)單位 采取糾正及預(yù)防措施后，如有制修訂檔之必要時(shí)，應(yīng)依 《 文件與 數(shù)據(jù) 管理程序 》規(guī)定實(shí)施。 (9)公司各部門每年 12月份擬定下 一年度目標(biāo)管理項(xiàng)目 ,逐月分析研討改善 ,提升公司營運(yùn)績效。 (7)方案擬定時(shí)，皆應(yīng)考慮原因影響的其它作業(yè)或產(chǎn)品結(jié)果，且盡可能采取防誤法。 (5)如為顯現(xiàn)問題的特殊性之初發(fā)原因，則實(shí)施矯正措施。 (4)退回產(chǎn)品之測試 /分析 公司應(yīng)分析從顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商處退回的零組件。 (2)公司有明確的問題解決之過程 ,以鑒別并消除根本原因 ,如果顧客有規(guī)定的問題解決格式 ,應(yīng)使用規(guī)定的格式來 處理。 f 證實(shí)所采取之糾正及預(yù)防措施的有效性。 d 展開并完成 所需之措施 。 b 判定不符合事項(xiàng)之原因 。矯正措施就所遭遇的不符合項(xiàng)目之影響相稱。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 19/20 版次 Ａ (2)制造過程改進(jìn) 制造過程改進(jìn)應(yīng)持續(xù)關(guān)注在控制及降低產(chǎn)品特性與制造過程參數(shù)的變異。 (2)決定與顧客相關(guān)的主要趨勢和相互關(guān)系 ,用以進(jìn)行現(xiàn)狀檢討、作成決策及進(jìn)行長期規(guī)劃。 (3)過程與產(chǎn)品之特性與趨勢 ,包括預(yù)防措施之時(shí)機(jī) ,及供貨商。此應(yīng)包括從監(jiān)督與量測之結(jié)果 ,以及其它相關(guān)來源所產(chǎn)生之?dāng)?shù)據(jù) (1)顧客滿意度 。 ,只要產(chǎn)品或制造過程與目前核準(zhǔn)的不一致時(shí) ,公司在進(jìn)行下一步驟實(shí)施前須獲得顧客的特采或變異許可。 不合格品之任何記錄，包含問題發(fā)現(xiàn)、分析、處置、特采、追蹤等，皆須予以適當(dāng)保存。 。特采權(quán)限須經(jīng)最高管理者或管理代表核準(zhǔn)放行 ,若合約中有所要求，凡不符合產(chǎn)品之建議使用或修理而特采之方式，須報(bào)請顧客同意，始得特采。 ，須依照書面程序重新檢驗(yàn)。 、不符合項(xiàng) 不論檢驗(yàn)人員于檢驗(yàn)時(shí)，作業(yè)人員于作業(yè)中或其它人員發(fā)現(xiàn)不合 格品時(shí)應(yīng)立即依《 不合格品處理管理程序 》規(guī)定加以標(biāo)示，可能時(shí)并移到不合格品區(qū)，如是環(huán)境物質(zhì)不合格時(shí)，則立即標(biāo)示隔離后再進(jìn)行適當(dāng)處理。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 18/20 版次 Ａ (9)應(yīng)建立定期檢測之書面計(jì)劃及檢測項(xiàng)目，包含規(guī)格、頻率、環(huán)境及 HSF等。 (7)檢驗(yàn)與測試文件應(yīng)包括，規(guī)格與公差、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、 抽樣計(jì)劃、允收標(biāo)準(zhǔn)、不合格之處理、記錄方式、缺點(diǎn)重要性等級電性、功能與特性之測試項(xiàng)目。 (5)進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)、客戶投訴等不合格時(shí)可依《 不合格品處理管理程序 》作業(yè)。 (3)成品檢查與試驗(yàn) 經(jīng)成品檢驗(yàn)合格產(chǎn)品方得入庫。 (2)制程中檢驗(yàn)與試驗(yàn) a 各檢查站依據(jù)管制計(jì)劃及指導(dǎo)書內(nèi)容、頻率、方法、進(jìn)行檢查。 b 為應(yīng)付緊急生產(chǎn)，未依正常程序驗(yàn)收而領(lǐng)用物料之情形應(yīng)盡量避免，若有時(shí)應(yīng)記錄，以利追溯。 g 公司應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。這些文件應(yīng)包括制造過程能力、可靠性 (含環(huán)境物質(zhì) )、可維修性和可用性的目標(biāo)，以及接收準(zhǔn)則。 (4)在產(chǎn)品管制特性方面應(yīng)予以發(fā)展，如客戶指定、法定規(guī)定等，及建立文件，如 QC工程管制圖及監(jiān)測，如計(jì)數(shù)值管制圖等。 (1)各部門將各種需要之質(zhì)量管理系統(tǒng)作業(yè)記錄結(jié)果整理 ,統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量績效與質(zhì)量趨勢，作為各相關(guān)單位改善之依據(jù)，如生產(chǎn)力、質(zhì)量成本、交貨達(dá)標(biāo)率、作業(yè)周期時(shí)間、過多搬運(yùn)、空間使用、存貨周轉(zhuǎn)、過多運(yùn)費(fèi)、設(shè)備稼動、非正常停機(jī)時(shí) 間、工程變更日程、生產(chǎn)排程、換線 /換模時(shí)間、作業(yè)平衡、作業(yè)準(zhǔn)時(shí) /準(zhǔn)確 /可靠度、顧客反映之響應(yīng)速度、產(chǎn)值、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使用程度、成本降低、產(chǎn)品混裝、供貨商績效?等等。 (6)稽核完成后應(yīng)提出稽核報(bào)告，報(bào)呈管理代表，報(bào)告中具體記載稽核結(jié)果及不符合事項(xiàng)，及本次審核的總體狀況，有無重大缺失，是否重新召集稽核小組成員再次審核。 (4)稽核系針對質(zhì)量 /HSF及環(huán)安衛(wèi)管理系統(tǒng)各項(xiàng)運(yùn)用情形進(jìn)行稽核 (含法規(guī)及客戶規(guī)定等要求 ),同時(shí)稽核系統(tǒng)文件與體系文件條文要求是否一致 ,有無遺漏重要條款。 (2)稽核小組成員由管理代表籌組合格人員擔(dān)任之。 i 交期的績效 (包括所發(fā)生超額運(yùn)費(fèi) ) j 因質(zhì)量和交貨問題所造成而通知顧客 (1)稽核作業(yè)依《 內(nèi)部審核管理程序 》之要求實(shí)施，除計(jì)劃性稽核外，必要時(shí)（如發(fā)生內(nèi)部 /外部重大異動、重大缺陷發(fā)生或顧客抱怨時(shí)等）可由各部門提出內(nèi)部稽核需求，經(jīng)管理代表同意后執(zhí)行臨時(shí)內(nèi)部稽核，以 : 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 16/20 版次 Ａ a 確保管理體系各項(xiàng)要求符合標(biāo)準(zhǔn)條文要求事項(xiàng) b 以按稽核計(jì)劃項(xiàng)目或部門之重要性及前次稽核結(jié)果追 蹤狀況。 g 交貨品的質(zhì)量績效 。 e 產(chǎn)業(yè)之研究報(bào)告 。 c 消費(fèi)者報(bào)導(dǎo)之信息反應(yīng) 。 (3)顧客滿意度之信息搜集可來自： a 顧客抱怨或申訴之案件 。 (1)調(diào)查結(jié)束應(yīng)對滿意或不滿意之指標(biāo)作成趨勢，并經(jīng)管理階層審核。 基本的統(tǒng)計(jì)概念 ,諸如變異、管制 (穩(wěn)定性 )、過程能力和過度調(diào)整 ,應(yīng)為整個(gè)組織成員所了解與使用。 此包括可適用的方法 ,含統(tǒng)計(jì)技術(shù) ,與其使用程度之決定。 。 (5)在校正 /驗(yàn)證后，符合規(guī)范的說明 (6)通知顧客 ,如果可疑的材 料或產(chǎn)品已經(jīng)出貨時(shí)。 (3)在校正 /驗(yàn)證接收當(dāng)時(shí) ,發(fā)現(xiàn)任何超出規(guī)范的讀值 。 校準(zhǔn)記錄 對所有量具、量測和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工自備的及顧客所有的量具）進(jìn)行校準(zhǔn)活動并記錄，具體應(yīng)包括： (1)設(shè)備的識別，包括設(shè)備校正的比對量測標(biāo)準(zhǔn) 。 量測系統(tǒng)分析 為分析在各種量測和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì) 研究，此要求應(yīng)用于在管制計(jì)劃中提到的測量系統(tǒng)所用的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。 ,于使用前須先予以校驗(yàn)正確 ,并應(yīng)適當(dāng)管制 ,且依使用狀況設(shè)定定期校驗(yàn)頻度 ,以確保其正確性及適用性。 ,儀器 應(yīng)暫停使用 ,并評估已完成檢驗(yàn)測試產(chǎn)品是否誤判；針對設(shè)備 ,可進(jìn)行調(diào)整、校正、修理等 ,但須再校驗(yàn)。 ,以確保環(huán)境條件適合校驗(yàn)。 使用者應(yīng)依規(guī)定程序使用檢驗(yàn)、量測與試驗(yàn)設(shè)備 ,并應(yīng)確認(rèn)系經(jīng)校驗(yàn)合格且在有效期限內(nèi)。 ,應(yīng)依規(guī)定進(jìn) 行校驗(yàn) ,并納入儀器設(shè)備管制系統(tǒng) ,始得發(fā)放使用 ,并作成記錄。 g 在稽核包裝與保存時(shí) ,應(yīng)包含標(biāo)記、卷標(biāo)、附件、文件、數(shù)量及客戶特定標(biāo)志等。 e 當(dāng)有變質(zhì)之虞之物料應(yīng)標(biāo)示有限期限 ,過期不得再使用。 c 包裝：產(chǎn)品應(yīng)依顧客 指定之包裝方式包裝 ,否則依“包裝規(guī)范”包裝。 b 儲存：分類、標(biāo)示、搬運(yùn)、定位、儲存、包裝等之規(guī)定執(zhí)行。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 (4)顧客所有的工具 ,制造用、測試、檢驗(yàn)的工具和設(shè)備應(yīng)予以永久標(biāo)識 ,以使每一工具的所有權(quán)能一目了然且能夠確定。 (2)如有遺失、損壞、不適用之情形發(fā)生時(shí) ,須予以記錄并通知顧客處理。 (7)工程變更應(yīng)可識別制造日期、批號、版本之追溯性 ,并應(yīng)建立可召回之追蹤性。 (5)最終產(chǎn)品依《 檢驗(yàn)與測試管理程序 》檢驗(yàn)后 ,以識別合格與不合格狀況。 (3)產(chǎn)品藉由各類管理報(bào)表 ,追查產(chǎn)品于各制造過程之狀態(tài) ,當(dāng)顧客合約要求時(shí) ,作為產(chǎn)品追溯之依據(jù)。 (1) 產(chǎn)品自進(jìn)廠至出貨之各種過程中 ,應(yīng)做產(chǎn)品之識別與檢測狀態(tài)之標(biāo)示 ,以鑒別產(chǎn)品及是否完成必要測試或各種 狀態(tài)之依據(jù) ,避免誤用及混用。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已完成之后才顯現(xiàn)問題的任何過程。 (14) 與顧客服務(wù)的協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí) ,應(yīng)驗(yàn)證以下事項(xiàng)的有效性： a 公司的任何一 個(gè)服務(wù)中心 b 任何特殊用途的工具或量測設(shè)備 c 服務(wù)人員的培訓(xùn)。 (12)生產(chǎn)排程 生產(chǎn)排程應(yīng)妥善安排以符合顧客要求。 (11)生產(chǎn)工具之管理 為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動提供資源，包括： a 維護(hù)和修理的設(shè)施與人員 b 貯存和修復(fù) c 設(shè)定條件 d 消耗性工具的汰換計(jì)劃 e 工具設(shè)計(jì)變更的文件化，包括工程變更等級 f 適當(dāng)時(shí) ,工具修改與檔更新 。 (9)作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備， (如作業(yè)的開始運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改 )均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。 (5)實(shí)施監(jiān)視和測量； (7)控制計(jì)劃 a 針對所提供的產(chǎn)品，包括散裝材料和零件在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上制定控制計(jì)劃 。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： (1)獲得表述產(chǎn)品特性的信息； (2)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； (3)使用適宜的設(shè)備 。 e 組織應(yīng)促使供貨商對他們的制造過程業(yè)績進(jìn)行監(jiān)控。 c 交貨期業(yè)績（包括附加額外