【正文】 支持性文件 糾正和預(yù)防措施程序 內(nèi)審和管理評(píng)審控制程序 附錄 1 質(zhì)量管理體系文件對(duì)照表 質(zhì)量管理體系文件對(duì)照表 質(zhì) 量 管 理 體 系 總的要求 依據(jù)或制定的文件 文件要求 總則 N/A 質(zhì)量手冊(cè) ISO9001： 20xx 文件控制 《 文件和資料記錄控制程序 》 質(zhì)量記錄 《 文件和資料記錄控制程序 》 管理職責(zé) 管理承諾 質(zhì)量方針，目標(biāo) 以顧客為中心 《 客戶服務(wù)及財(cái)產(chǎn)管理程序 》 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 策劃 《 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及變更控制程序 》《 物料及計(jì)劃 管理 程序 》 職責(zé)權(quán)限溝通 《 溝通管理程序 》 管理評(píng)審 《管理評(píng)審 控制程序》 資源管理 資源提供 《 資源管理控制程序 》 人力資源 《 資源管理控制程序 》 設(shè)施 《 資源管理控制程序 》 工作環(huán)境 《 資源管理控制程序 》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程的策劃實(shí)現(xiàn) 《 過程及變更控一致性 制程序 》 與顧客有關(guān)的過程 《 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及變更控制程序 》《 合同評(píng)審及變更控制程序 》 設(shè)計(jì)和開發(fā) 《 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及變更控制程序 》 采購(gòu) 《 采購(gòu)及供應(yīng)商管理控制程序 》 《來(lái)料檢驗(yàn)控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制 《 過程及變更控一致性制程序 》， 《 制程檢驗(yàn)分析控制程序 》 產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過程的確認(rèn) 《 過程及變更控一致性制程序 》， 標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 顧客財(cái)產(chǎn) 《 客戶服務(wù)及 財(cái)產(chǎn)管理程序 》 產(chǎn)品防護(hù) 《 搬運(yùn)貯存包裝防護(hù)交付控制程序 》 監(jiān)控和測(cè)量裝置控制 《 檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)儀器控制程序 》 處理 品質(zhì)檢驗(yàn) 品質(zhì)確認(rèn) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 N/A 監(jiān)控和測(cè)量 顧客滿意 《 客戶服務(wù)及財(cái)產(chǎn)管理程序 》 內(nèi)部審核 《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》 過程的監(jiān)控和測(cè)量 《目標(biāo)管理程序》 《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》 《 制程檢驗(yàn)分析控制程序 》 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 《成品檢驗(yàn)控制程序》 《 制程檢驗(yàn)分析控制程序 》 不合格品的控制 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 《 制程檢驗(yàn)分析控制程序 》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 《目標(biāo)管理程序》 《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》《管理評(píng)審 控制程序》 糾正措施 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 預(yù)防措施 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 附錄 2 公司生產(chǎn)運(yùn)作流程 公司生產(chǎn)運(yùn)作流程 市場(chǎng) /PMC 部 退貨 倉(cāng)庫(kù) 品質(zhì)檢驗(yàn) 投訴 /服務(wù) 市場(chǎng) 部 品質(zhì)部 工程部 生產(chǎn)部 處理 市場(chǎng)部 客戶要求 合同 /訂單 工作單 溝通 采購(gòu)申請(qǐng) 采購(gòu) 供應(yīng)商 送貨 提供物料 服務(wù)條件 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)控制 設(shè)計(jì)要求 工程部設(shè)計(jì) 樣品 定單 評(píng)審 入庫(kù) 出貨 附錄 3 職能分配一覽表 職能分配一覽表（ ●表示主要職能○次要職能） ISO9001： 20xx 條款 總經(jīng)理 管 代理 者 表 行 政 部 品 質(zhì) 部 市場(chǎng)部 生產(chǎn)部 工 程 部 貨 倉(cāng) 采 購(gòu) 財(cái) 務(wù) 工 模 注 塑 五 金 質(zhì)量 管理 體系 總的要求 ● 文件要求 總則 ● 質(zhì)量手冊(cè) ● 文件控制 ○ ○ ● ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量記錄 ● ○ ● ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 管理職責(zé) 管理承諾 ● ○ 以顧客為中心 ● ○ ● 質(zhì)量方針目標(biāo) ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ● ○ 職責(zé)權(quán)限溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評(píng)審 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源管理 資源提供 ● ○ ○ 人力資源 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ● ● 工作環(huán)境 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程的策劃實(shí)現(xiàn) ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關(guān)的過程 ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ○ ○ ○ ● 采購(gòu) ○ ○ ○ ○ ● 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品和服務(wù)運(yùn)作過程的確認(rèn) ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 顧客財(cái)產(chǎn) ○ ● ○ 產(chǎn)品防護(hù) ● ● ○ ○ ○ 監(jiān)控和測(cè)量裝置控制 ● ○ ○ ○ ○ ○ 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 ● 監(jiān)控 顧客滿意 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 材料出庫(kù) 來(lái)料檢驗(yàn) 入庫(kù) 和測(cè)量 內(nèi)部審核 ● ● 過程的監(jiān)控和測(cè)量 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量 ● ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品的控制 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ● ● ○ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 預(yù)防措施 ● ● ○ ● ● ○ ○ ○ 。具體操作參見《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 保留相關(guān)記錄。具體操作參見《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 為不斷提高滿足要求的能力、完善公司的 QMS，促進(jìn) QMS有效性的持續(xù)改進(jìn)，公司應(yīng)開展以下活動(dòng)； ⑴ 評(píng)審 質(zhì)量方針、目標(biāo) ，營(yíng)造一個(gè)激勵(lì) 改進(jìn)的氛圍與環(huán)境； ⑵通過數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿意、產(chǎn)品未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項(xiàng)，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施； ⑶利用內(nèi)部審核的結(jié)果來(lái)不斷發(fā)現(xiàn) QMS的薄弱環(huán)節(jié)，加以改進(jìn)； ⑷利用糾正措施和預(yù)防措施，避免不合格的再發(fā)生； ⑸通過在管理評(píng)審活動(dòng)中對(duì) QMS的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)對(duì) QMS有效性的持續(xù)改進(jìn) 措施 。 數(shù)據(jù)分析 為判定已建立的 QMS的適宜性和有效性，以及識(shí)別持續(xù)改進(jìn) QMS有效 的機(jī)會(huì)和區(qū)域，公司各職能部門應(yīng)收集與產(chǎn)品 質(zhì)量 、過程及 QMS有關(guān)的數(shù)據(jù)，并加以分析，以得到以下方面的信息，并為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。各責(zé)任部門應(yīng)明確標(biāo)識(shí)各階段產(chǎn)品所處的狀態(tài)，記錄并保留相關(guān)內(nèi)容。 在來(lái)料檢查、生產(chǎn)過程檢查、成品檢查、入庫(kù)檢查、出貨檢查、顧客使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料、產(chǎn)品，和搬運(yùn)過程中造成產(chǎn)品不合格 時(shí)，立即將不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和和隔離。必要時(shí)需征得 最高管理者或 顧客同意后方可放行。 保留 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄，并由授權(quán)人員核準(zhǔn)或批準(zhǔn)后方可放行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 為確保 來(lái)料、在制品、半成品、成 品滿足產(chǎn)品的特性要求，生產(chǎn)部和 品質(zhì)部依據(jù) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段采取適宜的方法或手段（如設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的階段性測(cè)試、物料驗(yàn)證 與來(lái)料檢驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試等）監(jiān)視和測(cè)量來(lái) 料、在制品、半成品、成 品。當(dāng)在過程的監(jiān)視或測(cè)量過程中，發(fā)現(xiàn)過程未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》的相關(guān)規(guī)定。記錄并保留審核相關(guān)記錄，向管理者代表及最高管理者報(bào)告審核結(jié)果及所采取的糾正預(yù)防措施的驗(yàn)證結(jié)果。具體執(zhí)行《顧客 服務(wù) 和財(cái)產(chǎn)控制 程序》的相關(guān)規(guī)定。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 市場(chǎng) 部通過各種渠道、采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ占櫩蛯?duì)公司 的產(chǎn)品和服務(wù)滿意和不滿意的信息，加以分析。 作為監(jiān)視和測(cè)量用的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前對(duì)該軟件是否具備滿足預(yù)期 用途的能力進(jìn)行確認(rèn)，在后續(xù)的使用過程中，如有必要再次進(jìn)行確認(rèn)。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定的測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)或不符合要求時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的措施，對(duì)該測(cè)量裝置及已測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?。為確保監(jiān)測(cè)裝置的有效性， 品管部 應(yīng)做到： ⑴對(duì)照能溯源到國(guó) 際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，定期或在使用前對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行校正或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)，并形成文件。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 為確保產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性， 品管 部確保在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，