【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 件 ) (如運(yùn)輸或通訊 )等 、設(shè)施與設(shè)備規(guī)劃 本公司采取跨功能小組的方法著重精實(shí)制造原則，并與管理系統(tǒng)有效性相結(jié)合，來(lái)制訂工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。工廠規(guī)劃必須盡可能減少材料的流轉(zhuǎn)、搬運(yùn)，優(yōu)化場(chǎng)地空間的增值使用 ,便于材料的同步流動(dòng)，來(lái)實(shí)施評(píng)價(jià)和監(jiān)控現(xiàn)存作業(yè)的有效性方法。 (1)公司鑒別可能發(fā)生和因應(yīng)所發(fā)生之意外事故 及緊急狀況，諸如公用設(shè)施中斷時(shí)、有機(jī)溶劑大量泄漏時(shí)、有火災(zāi)、風(fēng)災(zāi)、地震、壓力容器爆炸等災(zāi)害發(fā)生時(shí)、污水處理系統(tǒng)故障時(shí)、公司遭恐嚇電話威脅時(shí)、公司遭到不法份子破壞時(shí)、食物中毒時(shí)、人員傷殘、全失能、永久失能或死亡時(shí)、勞動(dòng)力短缺時(shí)、主要設(shè)備故障時(shí)、和市場(chǎng)退貨時(shí)等。 (2)各權(quán)責(zé)單位 應(yīng)建立緊急應(yīng)變規(guī)范、計(jì)劃或流程并執(zhí)行演練計(jì)劃，以預(yù)防或減輕相關(guān)的意外事故及緊急狀況。 (3)權(quán)責(zé)單位應(yīng)審查其緊急事件準(zhǔn)備與應(yīng)變規(guī)范、計(jì)劃或流程，特別是在意外事故或緊急狀況發(fā)生之后，在此情況下能滿足顧客及利害相關(guān)方的要求。 (4)各權(quán)責(zé)單 位亦應(yīng)對(duì)此類應(yīng)變規(guī)范、計(jì)劃或流程中實(shí)務(wù)可行處定期測(cè)試。 本公司應(yīng)實(shí)現(xiàn)符合管理系統(tǒng)要求的工作環(huán)境。 關(guān)注對(duì)產(chǎn)品安全性和對(duì)員工潛在危險(xiǎn)降低至最小程度的方法 ,特別是在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程以及在制造過(guò)程活動(dòng)中。 作業(yè)場(chǎng)所處于一種與其產(chǎn)品和制造過(guò)程需要相稱的、井然有序、潔凈且維護(hù)良好之狀態(tài)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和運(yùn)行管制 訂定管理系統(tǒng)相關(guān)作業(yè)規(guī)劃與管制，以實(shí)現(xiàn)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品所需的過(guò)程及達(dá)成政策、目標(biāo)之要求，并降低環(huán)安衛(wèi)風(fēng)險(xiǎn)所造成的影 響，以達(dá)到良好之管理績(jī)效。 業(yè)務(wù)部門接獲需求后，實(shí)施相關(guān)的作業(yè)活動(dòng) (如 :審核需求之合理性、可行性與合法性等 )。 文件編號(hào) TMQ001 品質(zhì) 手冊(cè) 頁(yè)次 9/20 版次 Ａ 、詢價(jià)、送樣承認(rèn)、合約 /訂單處理、修改、信息回饋、抱怨接受等之聯(lián)絡(luò)窗口，處理與客戶溝通內(nèi)容。 、產(chǎn)品的質(zhì)量及 HSF方面的要求、產(chǎn)品規(guī)格書，實(shí)施樣品制作，各產(chǎn)出之文件及數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)，按《 文件記錄管理程序 》規(guī)定進(jìn)行管理及保存。 負(fù)責(zé)制訂 進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)規(guī)范及抽樣計(jì)劃等所產(chǎn)生的各項(xiàng)記錄規(guī)定保存年限，相關(guān)單位需予以保存完整。 ，過(guò)程能力資料分析。 允收準(zhǔn)則 根據(jù)抽樣計(jì)劃之接收準(zhǔn)則，如有需要時(shí) ,須取得顧客核準(zhǔn)。對(duì)于計(jì)數(shù)值抽樣 ,允收水平應(yīng)是零缺點(diǎn)。 (1)業(yè)務(wù)部門接獲需求后 ,審核需求之合理性、可行性與合法性（包含顧客指定及未指定之需求含交貨與售后活動(dòng)、法令規(guī)章、公司策略性需求與承諾等） ,并確認(rèn)各項(xiàng)需求可接受及可執(zhí)行時(shí) ,則由授權(quán)人員與顧客簽訂合約。 (2)業(yè)務(wù)部門接獲書面、口頭或網(wǎng)絡(luò)訂單或變更單后 ,應(yīng)充份審查 ,包括規(guī)格、交期、數(shù)量、質(zhì)量要求、特定需求以及型錄與廣告承諾。 (3)訂單若無(wú)法達(dá)成時(shí) ,由業(yè)務(wù)部門與顧客協(xié)議 ,并取得確認(rèn)。 (4)有關(guān)與顧客磋商及顧客確認(rèn)之同意檔應(yīng)予保存。 (5)新產(chǎn)品導(dǎo)入時(shí) ,業(yè)務(wù)和工程共同召開(kāi)說(shuō)明會(huì) ,并以書面形式知會(huì)各相關(guān)部門 ,針對(duì)提議之產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)與記載其制造可行性 ,包括風(fēng)險(xiǎn)分析 ,進(jìn)行可行性分析。 (6)已完成之訂單應(yīng)依規(guī)定保存。 (7)顧客指定之特殊特性 a 當(dāng)顧客的技術(shù)文件標(biāo)出特殊特性符 號(hào)時(shí) ,公司的過(guò)程流程、 FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書和有關(guān)的記錄應(yīng)標(biāo)上顧客的特殊符號(hào)或公司等效符號(hào)。 b 工程研發(fā)就特殊特性有關(guān)事宜與顧客聯(lián)系 ,涉及特殊的所有檔都必須對(duì) 其加以特別標(biāo)識(shí) ,工程研發(fā)有關(guān)部門指出涉及特殊特性的檔與特殊處理的必要性。 公司應(yīng)審查與產(chǎn)品有關(guān)之要求。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前 (如 :標(biāo)單提出、合約或訂單之接受、合約或訂單變更之接受 )，并應(yīng)確保 (1)產(chǎn)品要求已予界定 , (2)合約或訂單要求與先前表達(dá)相異之處已獲解決 。 文件編號(hào) TMQ001 品質(zhì) 手冊(cè) 頁(yè)次 10/20 版次 Ａ (3)組織有能力符合已界定之要求 當(dāng)顧客提供非書面敘述之要求時(shí) ,組織在接受顧客要求前應(yīng)予以確認(rèn)。當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí) ,組織應(yīng)確保相關(guān)文件已予修訂 ,以及將變更后之要求知會(huì)相關(guān)人員，對(duì)與限制物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品使用，污染可能性或混合、均應(yīng)向顧客說(shuō)明。 (4)組織之制造可行性 公司在合約審查過(guò)程中時(shí) ,應(yīng)針對(duì)提議之產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析并文件化，評(píng)估記錄及評(píng)估后產(chǎn)生的記錄均應(yīng)保存與維護(hù)。 (1)設(shè)定業(yè)務(wù)部門為客戶與我雙方對(duì)產(chǎn) 品信息、詢價(jià)、送樣承認(rèn)、合約 /訂單處理、修改、信息回饋、抱怨接受等之聯(lián)絡(luò)窗口及處理方法。 (2)與客戶溝通內(nèi)容應(yīng)包括 ,問(wèn)題通告、問(wèn)題嚴(yán)重性、問(wèn)題之層次提升、以及建立實(shí)時(shí)響應(yīng)客戶窗口及代理人 處理 ,與顧客溝通時(shí)應(yīng)以顧客規(guī)定的語(yǔ)言與格式溝通必要信息和數(shù)據(jù)的能力 (例如 :計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等 )。 工程變更 需考慮與審查對(duì)成分、零件、產(chǎn)品之影響 : (1)工程變更時(shí) ,應(yīng)有內(nèi)外部來(lái)源文件以供追蹤 ,審查驗(yàn)證驗(yàn)收及通知相關(guān)單位。 (2)在工程變更時(shí)應(yīng)考慮影響性及識(shí)別 ,版本、記號(hào)、記錄 ,如設(shè)變履歷等。 (3)變更過(guò)程之管理應(yīng)考慮到分析記錄 ,溝通 ECR/ECN,審核、測(cè)試、文件等內(nèi)容。 (4)確保設(shè)變實(shí)現(xiàn)將影響合約協(xié)議時(shí)能通知客戶， 并取得顧客同意。 (5)應(yīng)建立書面程序以確保當(dāng)材料或組件變更時(shí)不致影響質(zhì)量 (含環(huán)境物質(zhì) )或功能 ,應(yīng)包括測(cè)試條件、壓力測(cè)試 ,功能測(cè)試或關(guān)鍵零件清單。 (1)公司應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供貨商及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。另 公司 的外包過(guò)程 ,并不能免除公司對(duì)符合顧客所有要求的職責(zé)。 (2)公司應(yīng)根據(jù)供貨商按公司的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供貨商。 (3)法規(guī)符合性 :用于產(chǎn)品生產(chǎn)所采購(gòu)的所有產(chǎn)品和材料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求。 (4)供貨商質(zhì)量體系開(kāi)發(fā) 供貨商至少應(yīng)通過(guò)第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)可 ISO9001:20xx的認(rèn)證。 文件編號(hào) TMQ001 品質(zhì) 手冊(cè) 頁(yè)次 11/20 版次 Ａ (5)顧客核準(zhǔn)的供貨商 若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范等）中有規(guī)定，公司應(yīng)從合格供貨商處采購(gòu)產(chǎn)品、材料和服務(wù)，包括量具 /工裝供貨商，并保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé) 任。 采購(gòu)信息應(yīng)描述所采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)，包括 : (1)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的核準(zhǔn)要求； (2)人員資格的要求； (3)質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求 為確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求 ,對(duì)其實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)。 (1)進(jìn)廠產(chǎn)品之質(zhì)量 進(jìn)廠產(chǎn)品之質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù)《 檢驗(yàn)與測(cè)試管理程序 》 。 (2)供貨商監(jiān)視 應(yīng)通過(guò)下面所列的方面對(duì)供貨商業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控 : a 供貨產(chǎn)品質(zhì)量業(yè)績(jī) 。 b 顧客中斷包括現(xiàn)場(chǎng)退貨 。 c 交貨期業(yè)績(jī)（包括附加額外運(yùn)費(fèi)） 。 d 與質(zhì)量或交付事宜有關(guān)的特殊情形下顧客的 通知 。 e 組織應(yīng)促使供貨商對(duì)他們的制造過(guò)程業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 公司應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： (1)獲得表述產(chǎn)品特性的信息； (2)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； (3)使用適宜的設(shè)備 。 (4)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置 。 (5)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； (7)控制計(jì)劃 a 針對(duì)所提供的產(chǎn)品，包括散裝材料和零件在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上制定控制計(jì)劃 。 (8)作業(yè)指導(dǎo)書 公司應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員編制文件 化的作業(yè)指導(dǎo)書，這些作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)放置于工作崗位易取得到的位置。 (9)作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備， (如作業(yè)的開(kāi)始運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改 )均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。 文件編號(hào) TMQ001 品質(zhì) 手冊(cè) 頁(yè)次 12/20 版次 Ａ (10)預(yù)防性維護(hù) 公司針對(duì)設(shè)備全面預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)體系，標(biāo)識(shí)利用預(yù)見(jiàn)性維護(hù)方法不斷提高生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率，以： a)有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng) b)為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)，并防止生產(chǎn)設(shè)備夾具受環(huán)境物質(zhì)污染 c)可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件 d)形成檔、評(píng)價(jià)并改進(jìn) 維護(hù)的目標(biāo)。 (11)生產(chǎn)工具之管理 為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源，包括： a 維護(hù)和修理的設(shè)施與人員 b 貯存和修復(fù)