【文章內(nèi)容簡介】 及交貨后續(xù)活動的要求 （如售后服務(wù)） ﹔ 非客戶特定，但對特定或已知的意圖使用卻是必須的要求，如慣例、產(chǎn)品本身的屬性等﹔ 產(chǎn)品相關(guān)法令及規(guī)章的要求：了解、收集銷售地對本產(chǎn)品的法律、法規(guī)要求，如環(huán)保、安規(guī)等﹔ 公司 的附加的要求 產(chǎn)品相關(guān)要求的審查 ： 在提供產(chǎn)品至客戶前（如：在提出每一份標(biāo)單，或接受合約或訂單及合約或訂單的其變更時），透過合約審查過程，更清晰地識別上述客戶對產(chǎn)品相關(guān)的要求，確保： 產(chǎn)品的要求已清晰明確﹔ 多次的接洽中客戶所表述的不一致，或與先前所訂的合約有沖突時， 均應(yīng)得到明確﹔ 確保 公司 有能力完成合約或訂單的要求。 合約審查過程的結(jié)果及過程中所產(chǎn)生的后續(xù)作業(yè)（如合約變更作業(yè)）的記錄須維持。 客戶非書面的要求，應(yīng)與客戶確認(rèn)后形成書面后進行審查，例如口頭訂單。 當(dāng)產(chǎn)品要求被變更時，應(yīng)確保相關(guān)檔完成修正后溝通至相關(guān)人員。 客戶溝通 ： 就下列事項建立與客戶進行有效溝通的管道： 有關(guān)產(chǎn)品信息﹔詢價、合約或訂單受理及其修改﹔客戶回饋（含客戶抱怨）﹔ 設(shè)計和開發(fā) 本 公司 目前刪除本章節(jié)，理由參見第 章節(jié)“ 范圍”一節(jié)。 采購 采購過程 ： 基于供貨商 （含外協(xié)加工） 滿足本 公司 質(zhì)量管理系統(tǒng)能力的大小來建立供貨商的選擇、評估、登錄及重新評估的方法及準(zhǔn)則來管制采購過程中所交易的供貨商。評估結(jié)果的記錄及過程中所產(chǎn)生后續(xù)措施的記錄須維持。 文件編號 文件類型 品 質(zhì) 手 冊 版 次 頁 次 SEQM001 一階文件 B1 9/17 天天 五金 有限公司 采購信息 ： 對采購所購買的產(chǎn)品須明確說明其要求，如：名稱，數(shù)量，型號，著色等，還可包括： 對供貨商的產(chǎn)品、程序、過程、儀器進行核準(zhǔn)﹔ 其人員資格的要求﹔ 質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求，如要求建立 ISO9001： 2021 系統(tǒng)。 上述要求在采購檔中應(yīng)明確說明，采購檔發(fā)出前應(yīng)由權(quán)責(zé)人員核準(zhǔn)后方可發(fā)出。 采購產(chǎn)品之驗證 ： 公司 于采購產(chǎn)品 /服務(wù) 時，須建立檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)或其它驗證方法，以確保采購產(chǎn)品 /服務(wù) 符合要求。當(dāng) 公司 或客戶至供貨商處驗證采購產(chǎn)品時，采購部門應(yīng)在采購檔中說明驗證及放行方法。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的管制 ： 建立生產(chǎn)和服務(wù)運作要求（管制條件）﹐籍此規(guī)劃及實施生產(chǎn)和服務(wù)的供應(yīng)﹐管制條件有﹕ 描述產(chǎn)品特性要求、工序名 稱，控制要求，以獲得應(yīng)有的信息來管制此過程。（如生產(chǎn)要求，制造命令等）。 建立應(yīng)有的工作指導(dǎo)書指導(dǎo)生產(chǎn)，此亦可包括對上述的產(chǎn)品特性要求的描述文件 ,適當(dāng)時，對此檔吊掛在現(xiàn)場。 建立維護保養(yǎng)計劃對機器設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保機器設(shè)備的使用。 確保生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過程的量測設(shè)備的使用及可用性﹔ 對生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)的量測與監(jiān)控過程執(zhí)行。其執(zhí)行的要求可參見第 章節(jié)建立； 對產(chǎn)品的放行、交貨過程受到管制，包括在合約要求的售后服務(wù)的執(zhí)行。 售后服務(wù)可包括：技術(shù)咨詢、教育訓(xùn)練服務(wù)等。 生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)的確認(rèn) ： 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的輸出無法由后續(xù)的量測或監(jiān)控加以驗證時 ,必須對這樣的任何過程進行確認(rèn) ,這包括當(dāng)產(chǎn)品已使用或服務(wù)已履行后 ,其缺陷才明顯發(fā)生的任何過程。確認(rèn)必須展現(xiàn)過程實現(xiàn)所規(guī)劃的結(jié)果之能力?？尚袝r包括 : 制訂審查及過程核準(zhǔn)的準(zhǔn)則 裝備的核準(zhǔn)和人員限制 特定方法和程序的使用 記錄的要求 () 鑒別與追溯： 產(chǎn)品鑒別﹕建立產(chǎn)品識別的方式來識別 (記錄 )產(chǎn)品，必要時得標(biāo)示客戶之要求。 產(chǎn)品狀態(tài)﹕建立對產(chǎn)品執(zhí)行量測和監(jiān)控后的狀態(tài)標(biāo)示 (記錄 )的方法。 產(chǎn)品追溯﹕籍由產(chǎn)品的鑒別與產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)示﹐當(dāng)追溯有要求時﹐可對其相關(guān)記錄﹐鑒別數(shù)據(jù)進行反追溯﹐為得到可追溯的結(jié)果﹐產(chǎn)品的鑒別應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品過程的特性建立獨特或唯一性的方法。 產(chǎn)品 實現(xiàn)全過程的 相關(guān)記錄，應(yīng)予保留以利追溯。 客戶財產(chǎn) ： 客戶財產(chǎn) (包括智能財產(chǎn) 和客戶個人、法人信息 )在 公司 的管制或使用下時 ,必須小心保管。 公司 必須鑒別、驗證、保護和保全顧客所提供使用或并入產(chǎn)品中的財產(chǎn)。若任何顧客財產(chǎn)遺失、損壞或其它經(jīng)發(fā)現(xiàn)不適合使用情況 ,必須報告顧客并維持記錄 (參考 ) 、 文件編號 文件類型 品 質(zhì) 手 冊 版 次 頁 次 SEQM001 一階文件 B1 10/17 天天 五金 有限公司 產(chǎn)品防護 ： 確立產(chǎn)品 (含組成產(chǎn)品的零組件 )的標(biāo)識﹑搬運﹑包裝﹑儲存﹑防護要求﹐使產(chǎn)品在內(nèi)部過程中各交貨至客戶手中時﹐確保產(chǎn)品的質(zhì)量。就以下事項加以管制﹕ (不限于 ) 搬運﹕其搬運工具的使用及適用性﹔搬運時，其重量、高度及搬運方式，須建立﹔根據(jù)產(chǎn)品特性采用不同容器等作為搬運的輔助工具。 儲存 /防護﹕分類、標(biāo)示、定位、盤點、儲存環(huán)境等須依實際狀況加以適當(dāng)規(guī)定﹔倉庫作業(yè)予以規(guī)定﹔儲存產(chǎn)品在保存期限超過時進行再驗證。 包裝﹕成品包裝按相關(guān)規(guī)定處理，若合約有規(guī)定時依合約規(guī)定。 包裝應(yīng)使產(chǎn)品得以鑒別，以防止與產(chǎn)品混淆﹐用錯。 交貨﹕為了保證安全裝運，出貨，應(yīng)監(jiān)督交貨情形。 量測與監(jiān)測設(shè)備的管制 所有量測管制之儀器設(shè)備，由品管負(fù)責(zé)內(nèi)校或送國家校驗機構(gòu)校驗，幷須保留校正記錄備查。 內(nèi)外校都必須追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，若無法追蹤，必須編制校正規(guī)范，以規(guī)定校正過程與記錄結(jié)果。 所有儀器設(shè)備均須貼校驗標(biāo)簽，以確認(rèn)均經(jīng)校正合格且在有效期限內(nèi)，幷列冊管理，定期維護、校驗之。 校正有效周期之管制及召回作業(yè)皆須依規(guī)定實施。 依實際需求及客戶要 求提供和使用適當(dāng)?shù)臋z驗、量測和試驗設(shè)備，以使產(chǎn)品符合要求 .新設(shè)備購入驗收，經(jīng)財產(chǎn)編號后，須立即列入儀器校驗時間管制表，適時安排校驗處理。 以規(guī)定允收值作為校正判定基準(zhǔn)，當(dāng)儀器校正發(fā)現(xiàn)誤差或不準(zhǔn)確時，須作適當(dāng)之調(diào)整與標(biāo)示，幷規(guī)范其使用范圍，且評估已完成檢驗或測試產(chǎn)品的有效性。測試、檢驗、量測的軟件使用前須得到確認(rèn)。 文件編號 文件類型 品 質(zhì) 手 冊 版 次 頁 次 SEQM001 一階文件 B1 11/17 天天 五金 有限公司 量測、分析與改善 概述 規(guī)劃、建立及實施關(guān)于量測、分析及改善的過程，以證實本 公司 ﹕ 對產(chǎn)品的符合性 確保質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性 達(dá) 成質(zhì)量管理系統(tǒng)之持續(xù)改善的有效性 量測與監(jiān)控 客戶滿意度： 建立客戶滿意度調(diào)查的方法來獲得客戶對 公司 產(chǎn)品滿意程度的相關(guān)信息，幷運用（分析）獲得的信息來量測質(zhì)量管理系統(tǒng)績效。有關(guān)客戶滿意度調(diào)查的數(shù)據(jù)應(yīng)予記錄。 內(nèi)部稽核： 由管理代表安排擬定年度稽核計劃，按【內(nèi)部稽核管制程序】作質(zhì)量 稽核。 內(nèi)部稽核之實施依據(jù) 公司 質(zhì)量手冊及各作業(yè)規(guī)定及辦法確實執(zhí)行，以達(dá)成 公司 之質(zhì)量政策與目標(biāo)。稽核時，確保公正、客觀﹔稽核員不得稽核自已的工作。 被稽部門所發(fā)現(xiàn)之缺點實施矯正措施，稽核人員應(yīng)追蹤矯正措施及其實施情況并記錄之。 各種稽核情況皆作成書面稽核報告，幷 由管理者代表 于管理審查會上提交分析處理。 過程的量測和監(jiān)控： 量測﹑監(jiān)控質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程﹐其量測﹑監(jiān)控的方法須界定﹐可﹕ 建立過程的目標(biāo)（如業(yè)務(wù)績效目標(biāo)﹐人員訓(xùn)練度目標(biāo)或其它方