【正文】 各部門應(yīng)按以下要求采取與潛在問題的影響程度相適應(yīng)的預(yù)防措施：a) 通過故障模式影響及危害性分析、風(fēng)險(xiǎn)管理、防錯(cuò)技術(shù)、失效模式和影響分析、外部報(bào)告的產(chǎn)品質(zhì)量問題處理和數(shù)據(jù)分析等，識(shí)別并確定潛在不合格；b) 對(duì)潛在不合格的原因進(jìn)行分析；c) 在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本并考慮潛在不合格的影響程度的基礎(chǔ)上，評(píng)價(jià)采取預(yù)防措施的必要性和可行性；d) 當(dāng)評(píng)價(jià)有必要采取預(yù)防措施時(shí)，制訂預(yù)防措施并予以實(shí)施；e) 記錄預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果；f) 對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的有效性進(jìn)行評(píng)審，對(duì)于富有成效的改進(jìn)作出永久性的更改，對(duì)于效果不明顯的采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。公司建立并運(yùn)行產(chǎn)品故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)。f) 對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)審。d) 當(dāng)評(píng)價(jià)有必要采取措施時(shí)，制訂糾正措施并予以實(shí)施；當(dāng)不能及時(shí)和/或有效地實(shí)現(xiàn)糾正措施時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)采取特別的措施。b) 對(duì)產(chǎn)生不合格的原因進(jìn)行分析；根據(jù)不合格原因確定是否有另外的不合格品存在，需要時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)采取進(jìn)一步的行動(dòng)。每年初，管理者代表應(yīng)組織編制、實(shí)施質(zhì)量管理體系年度改進(jìn)計(jì)劃，相關(guān)部門對(duì)完成情況進(jìn)行考核，以評(píng)價(jià)年度改進(jìn)計(jì)劃的有效性。公司應(yīng)在全體員工中貫徹質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標(biāo)體系，通過顧客滿意監(jiān)測、內(nèi)部審核、過程監(jiān)視和測量、產(chǎn)品檢驗(yàn)以及數(shù)據(jù)分析，識(shí)別存在的不合格或潛在不合格，采取糾正或預(yù)防措施，進(jìn)行管理評(píng)審，建立完善的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。相關(guān)部門應(yīng)通過對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程績效與質(zhì)量目標(biāo)的比較，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，各部門應(yīng)確定、收集產(chǎn)品質(zhì)量、過程運(yùn)行狀況、質(zhì)量管理體系績效等監(jiān)視和測量的結(jié)果以及包括公司外部在內(nèi)的其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。相關(guān)部門應(yīng)采取必要的措施防止不合格對(duì)其它過程或產(chǎn)品的影響。營銷中心負(fù)責(zé)采取與不合格的影響或潛在影響相適應(yīng)的措施（如及時(shí)通知和調(diào)換等），以防止給顧客和公司造成損失或其他問題。當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行返工或返修后，檢驗(yàn)員必須重新進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄。有貯存時(shí)間要求的不合格品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行審理。注：當(dāng)不合格產(chǎn)品非公司設(shè)計(jì)的產(chǎn)品時(shí)，如采用返修或讓步放行的措施，應(yīng)經(jīng)設(shè)計(jì)單位認(rèn)可。公司實(shí)施不合格品三級(jí)審理制度，不合格品審理應(yīng)根據(jù)不合格品的性質(zhì)提出下列一種或幾種處置措施：a) 退貨（適用于采購產(chǎn)品）；b) 返工（以滿足要求）；c) 返修（以滿足使用要求。發(fā)現(xiàn)不合格品后，檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)標(biāo)識(shí)，必要時(shí)予以隔離。不合格品的審理結(jié)論，僅對(duì)當(dāng)時(shí)被審理的不合格品有效，不能作為以后處理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的判定。董事長應(yīng)確保不合格品審理委員會(huì)成員獨(dú)立行使職權(quán)，不受任何部門或人員的干涉。不合格品審理委員會(huì)成員由總務(wù)部進(jìn)行資格確認(rèn)并征得顧客同意后由董事長簽發(fā)授權(quán)書。總務(wù)部負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)員的培訓(xùn)和考核，檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)根據(jù)考核結(jié)果對(duì)用于接收權(quán)限介質(zhì)（包括檢驗(yàn)印章/電子簽名/口令等）實(shí)施控制，做到用于接收權(quán)限介質(zhì)的專人專用，職責(zé)明確。放行時(shí)，應(yīng)將批準(zhǔn)文件的復(fù)印件隨產(chǎn)品一同發(fā)放。不合格品在經(jīng)返工或返修后以及檢驗(yàn)和試驗(yàn)后又經(jīng)調(diào)整或翻修的產(chǎn)品，檢驗(yàn)中心應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄。成品檢驗(yàn)員應(yīng)確保需裝入包裝箱內(nèi)的產(chǎn)品隨行文件齊全，營銷中心應(yīng)確保所有要求的產(chǎn)品隨行文件在交付時(shí)齊全。檢驗(yàn)中心應(yīng)按要求設(shè)置適宜的檢驗(yàn)點(diǎn)，確保在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。當(dāng)采用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制和統(tǒng)計(jì)過程控制技術(shù)時(shí)，經(jīng)技術(shù)中心組織評(píng)審?fù)ㄟ^后在檢驗(yàn)規(guī)程中明確具體實(shí)施方法與要求，檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)組織實(shí)施并保持。當(dāng)關(guān)鍵特性、重要特性已經(jīng)被識(shí)別時(shí)，檢驗(yàn)規(guī)程應(yīng)確定監(jiān)視和測量的方法。e) 保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄。審核組長應(yīng)整理審核記錄并交質(zhì)量中心保存。顧客有要求時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加審核。審核員不審核自己的工作。審核組長應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，負(fù)責(zé)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍和方法。過程審核應(yīng)確定過程控制是否適宜有效，產(chǎn)品審核應(yīng)確定產(chǎn)品是否符合相應(yīng)的要求。營銷中心對(duì)顧客的反饋應(yīng)及時(shí)組織處理，必要時(shí)組織相關(guān)部門實(shí)施改進(jìn)，并將處理結(jié)果通報(bào)顧客和/或主管部門。作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，營銷中心應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息以及產(chǎn)品使用的信息進(jìn)行監(jiān)視，這些信息應(yīng)包括但不限于產(chǎn)品符合性、按時(shí)交付的表現(xiàn)、顧客抱怨和糾正措施要求；獲取這些信息的方法包括但不局限于顧客調(diào)查、來訪用戶、接待來訪、收集來函來電、跟蹤媒體報(bào)道等。發(fā)現(xiàn)存在問題時(shí)，需采取有效的措施，確保質(zhì)量管理體系的符合性并持續(xù)改進(jìn)其有效性，確保向顧客穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品，使顧客滿意。在顧客要求時(shí)，技術(shù)中心應(yīng)將技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改提交顧客征得其同意。在軟件維護(hù)或更換后應(yīng)重新確認(rèn)；l) 檢驗(yàn)中心應(yīng)保存檢定和校準(zhǔn)結(jié)果的記錄。使用人員嚴(yán)禁啟封和調(diào)整；h) 有關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守使用說明書或操作規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行搬運(yùn)、維護(hù)和貯存；i) 當(dāng)生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前，應(yīng)按要求進(jìn)行校準(zhǔn)，做好記錄；j) 使用人員在使用過程中及使用前后，須檢查其校準(zhǔn)狀態(tài)和使用狀況，發(fā)現(xiàn)不正常時(shí)應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告檢驗(yàn)中心。為確保結(jié)果有效，可能影響測量結(jié)果的有效性的測量設(shè)備應(yīng)：a) 確保監(jiān)視和測量設(shè)備與監(jiān)視和測量的要求適應(yīng)；b) 檢驗(yàn)中心應(yīng)按照檢定規(guī)程、使用情況等科學(xué)確定設(shè)備的檢定周期，并按周期或在使用前送合法檢定機(jī)構(gòu)或自行檢定/校準(zhǔn)，確保能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)中心應(yīng)建立并維護(hù)計(jì)量器具臺(tái)帳，規(guī)定校準(zhǔn)/驗(yàn)證所采用的過程，包括設(shè)備型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、所處位置、檢定/校準(zhǔn)周期、檢定/校準(zhǔn)方法和接受準(zhǔn)則等內(nèi)容。技術(shù)中心應(yīng)在工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等文件中明確需實(shí)施的監(jiān)視和測量活動(dòng)以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，規(guī)定測量結(jié)果有效性的評(píng)價(jià)辦法。當(dāng)需要委托運(yùn)輸單位進(jìn)行運(yùn)輸時(shí)，營銷中心應(yīng)選擇守信譽(yù)、重安全的運(yùn)輸單位以及對(duì)運(yùn)輸過程進(jìn)行監(jiān)督的方式予以控制，確保產(chǎn)品交付過程中產(chǎn)品不受到損壞。營銷中心應(yīng)確保在交付產(chǎn)品時(shí)提交以下資料和物資：a) 有效版本的產(chǎn)品使用維護(hù)說明書（對(duì)于長期顧客，在顧客同意的情況下可在首次交付時(shí)或在說明書更改后首次交付時(shí)提交給顧客）；b) 按要求簽署的產(chǎn)品合格證；c) 有關(guān)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果；（注：顧客要求時(shí)提供）d) 故障排除情況和最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況；（注：需要時(shí)提供）e) 配套備附件、測量設(shè)備和其他保障資源。制造部負(fù)責(zé)辦理入成品庫手續(xù)。對(duì)于顧客現(xiàn)場驗(yàn)證或產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題，檢驗(yàn)中心應(yīng)組織相關(guān)部門采取適宜的措施。檢驗(yàn)中心應(yīng)按成品檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并對(duì)過程檢驗(yàn)和原材料、外協(xié)件檢驗(yàn)進(jìn)行審查，確保完成全部規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)且符合所批準(zhǔn)的產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求，此外應(yīng)確保所有交付產(chǎn)品及使用的零組件貫徹了規(guī)定的設(shè)計(jì)更改。生產(chǎn)人員和檢驗(yàn)員應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程等執(zhí)行。技術(shù)中心應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等，在工藝規(guī)程中明確各產(chǎn)品的關(guān)鍵過程。h) 易變質(zhì)等有貨架壽命的產(chǎn)品，應(yīng)采用“先進(jìn)先出”的入出庫規(guī)定，在存放時(shí)，應(yīng)有明確保管期標(biāo)識(shí)。這種防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分（如包裝等）。技術(shù)中心應(yīng)在工藝規(guī)程、產(chǎn)品使用維護(hù)說明書等規(guī)定產(chǎn)品防護(hù)的要求。對(duì)于借用的顧客財(cái)產(chǎn)，營銷中心應(yīng)及時(shí)歸還顧客。相關(guān)人員應(yīng)保護(hù)、愛護(hù)和維護(hù)在公司控制范圍內(nèi)或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)。使用接收權(quán)限介質(zhì)（印章/電子簽名/口令等）時(shí)。對(duì)于偏離許可的產(chǎn)品，應(yīng)在工序轉(zhuǎn)移卡中記錄批準(zhǔn)偏離許可文件編號(hào)；對(duì)于不合格品，應(yīng)在工序轉(zhuǎn)移卡中記錄不合格審理記錄的編號(hào)。營銷中心應(yīng)建立產(chǎn)品交付記錄，每一次交付的數(shù)量、批次和/件號(hào)登記完整準(zhǔn)確，確保能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。檢驗(yàn)現(xiàn)場的產(chǎn)品，檢驗(yàn)中心應(yīng)采用標(biāo)識(shí)牌、分區(qū)存放等方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確?！爱a(chǎn)品名稱、型號(hào)（規(guī)格）、批號(hào)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)”等明確，易于識(shí)別。在裝配記錄中應(yīng)可追溯至零部件，完工零件應(yīng)確?？赏ㄟ^記錄追溯至其原材料。檢驗(yàn)員在作出檢驗(yàn)結(jié)論并得到有效處理前，不得在工序轉(zhuǎn)移卡上蓋章。后勤保障部還應(yīng)做好入出庫記錄，確保能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布和場所。不合格品必須定點(diǎn)存放，標(biāo)識(shí)清晰，并不得辦理入庫手續(xù)。制造部應(yīng)按批次建立工序轉(zhuǎn)移卡，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者等，產(chǎn)品入庫后應(yīng)與相關(guān)的記錄一起收集保存。技術(shù)中心應(yīng)在圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的要求。針對(duì)特殊過程，應(yīng)實(shí)施以下安排：a) 技術(shù)中心組織編制并實(shí)施過程確認(rèn)準(zhǔn)則，過程確認(rèn)準(zhǔn)則應(yīng)明確過程確認(rèn)的具體項(xiàng)目、方法以及評(píng)審和批準(zhǔn)的要求；b) 后勤保障部組織對(duì)設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可；c) 公司總務(wù)部組織對(duì)人員的資格進(jìn)行鑒定；d) 技術(shù)中心編制并下發(fā)經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書，生產(chǎn)人員和檢驗(yàn)員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行；e) 技術(shù)中心確定記錄的要求，生產(chǎn)人員和檢驗(yàn)員準(zhǔn)確、完整、及時(shí)地填寫記錄；f) 在規(guī)定的時(shí)間間隔或過程條件發(fā)生變化時(shí)，進(jìn)行再次確認(rèn)；g) 經(jīng)確認(rèn)的過程應(yīng)覆蓋全部產(chǎn)品；h) 對(duì)于外協(xié)中需確認(rèn)過程的管理和控制要求應(yīng)在質(zhì)量保證協(xié)議中明確。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。、工裝和軟件程序的控制后勤保障部應(yīng)組織對(duì)用于自動(dòng)化和控制/監(jiān)視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的生產(chǎn)設(shè)備、工裝和軟件程序在發(fā)放生產(chǎn)前得到確認(rèn)，使用部門在使用過程中應(yīng)進(jìn)行維護(hù)，后勤保障部應(yīng)進(jìn)行定期檢修。對(duì)影響工藝過程、生產(chǎn)設(shè)備、工裝和軟件程序的更改，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，并對(duì)更改過程嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行控制。當(dāng)發(fā)生工程更改、制造過程更改、工裝更改等使以前的首件檢驗(yàn)結(jié)果無效的情形時(shí)，應(yīng)重復(fù)首件檢驗(yàn)的過程。o) 所有證實(shí)生產(chǎn)、檢驗(yàn)/驗(yàn)證活動(dòng)都已按要求進(jìn)行操作和/或批準(zhǔn)都已經(jīng)完成的有關(guān)記錄應(yīng)予以保存；p) 制造部應(yīng)按生產(chǎn)計(jì)劃均衡組織生產(chǎn)，并對(duì)生產(chǎn)提供過程進(jìn)行檢查；檢驗(yàn)中心應(yīng)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)情況進(jìn)行檢查；q) 為確保生產(chǎn)過程持續(xù)受控，滿足過程能力的要求，當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程有更改時(shí)，；r) 按照對(duì)產(chǎn)品要求符合性的影響程度，后勤保障部應(yīng)對(duì)公用事業(yè)的供應(yīng)（如水、電、氣、化學(xué)產(chǎn)品）進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)中心應(yīng)確保生產(chǎn)人員和檢驗(yàn)員獲得合適的監(jiān)視和測量設(shè)備，生產(chǎn)人員和檢驗(yàn)員應(yīng)按要求使用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備；g) 獲得并使用的原輔材料/零部件應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證符合要求；h) 使用代用器材，須經(jīng)技術(shù)中心負(fù)責(zé)人審核、總工程師批準(zhǔn)后方可使用。在使用過程中及使用間隔期間，使用部門應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；后勤保障部應(yīng)在發(fā)生故障后或依據(jù)計(jì)劃組織進(jìn)行檢修，以保持設(shè)備的運(yùn)行能力；e) 在設(shè)備驗(yàn)收時(shí)應(yīng)包括對(duì)生產(chǎn)過程中所使用的計(jì)算機(jī)軟件的確認(rèn)內(nèi)容。公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃，策劃時(shí)應(yīng)充分考慮：－關(guān)鍵件/重要件的控制與管理要求，包括關(guān)鍵特性/重要特性的控制；－設(shè)計(jì)、制造和使用工裝來測量變量數(shù)據(jù)；－對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的稍后階段不能對(duì)符合性進(jìn)行驗(yàn)證的情況，確定過程中的檢驗(yàn)/驗(yàn)證點(diǎn)；－特殊過程控制要求。，明確對(duì)供方的要求。，技術(shù)中心應(yīng)組織進(jìn)行充分的論證，并確保相關(guān)文件按規(guī)定審批。公司不得委托供方進(jìn)行驗(yàn)證。，應(yīng)在采購文件中明確規(guī)定擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。，后勤保障部才能辦理入庫手續(xù)，否則不能入庫。如驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)與供方協(xié)商解決。，明確復(fù)驗(yàn)技術(shù)要求和復(fù)驗(yàn)項(xiàng)目。，在與供方確定供貨關(guān)系之前，應(yīng)與供方進(jìn)行溝通，確保采購產(chǎn)品的要求得到明確并符合設(shè)計(jì)開發(fā)輸出所提供的采購信息(即原材料、外協(xié)件圖紙及技術(shù)要求)。、型號(hào)規(guī)格、質(zhì)量要求、價(jià)格、數(shù)量、交付方式、交貨期、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量證明文件等內(nèi)容，必要時(shí)還應(yīng)包括：a) 供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b) 供方的人員資格要求；c) 供方的質(zhì)量管理體系要求；d) 供方使用的技術(shù)規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗(yàn)/驗(yàn)證指導(dǎo)書和其他相關(guān)技術(shù)文件的標(biāo)識(shí)和修訂版次；e) 供方應(yīng)開展的設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)證的要求（包括首件鑒定），用于產(chǎn)品接收的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用要求，以及與公司接收有關(guān)的說明，還包括適用的關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）；f) 用于設(shè)計(jì)批準(zhǔn)、檢驗(yàn)/驗(yàn)證、研究或?qū)徍松系脑囼?yàn)樣品的生產(chǎn)方法、數(shù)量、儲(chǔ)存條件等要求；g) 要求供方進(jìn)行以下活動(dòng)：l 向公司通報(bào)不合格品；l 不合格品應(yīng)獲得公司的批準(zhǔn)；l 產(chǎn)品/過程的更改、子供應(yīng)商更改、制造位置的更改等應(yīng)向公司通報(bào)并獲得公司的批準(zhǔn)等要求；l 向其下層供應(yīng)鏈傳遞適用的要求，包括顧客的要求。，評(píng)審的結(jié)果應(yīng)作為建立控制水平的基礎(chǔ)，傳遞至相關(guān)的部門和人員。，包括批準(zhǔn)的狀態(tài)和批準(zhǔn)的范圍。制造部應(yīng)提出工序外協(xié)預(yù)選供方的在顧客有要求時(shí)，公司和其供應(yīng)商必須使用顧客批準(zhǔn)的特殊過程資源（即顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商）。公司對(duì)所有從供方處采購或外協(xié)加工的產(chǎn)品（包括來自于顧客指定的供應(yīng)源的產(chǎn)品）的符合性負(fù)責(zé)。試驗(yàn)需外委測試時(shí)，還需對(duì)試驗(yàn)單位的資質(zhì)進(jìn)行審查，只有經(jīng)審查符