【正文】 合要求方可進行試驗；c) 在試驗過程中和試驗結(jié)束后，按規(guī)定的程序收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄，并分析、評價試驗結(jié)果，保證數(shù)據(jù)的完整性和準確性；d) 對試驗發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進行試驗驗證；e) 試驗過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄均應予以保存；f) 試驗記錄或試驗報告應對是否符合接受判別準則作出結(jié)論。當試制由外協(xié)單位進行時，應按外包的控制要求進行控制。b) 制造部應組織完成新產(chǎn)品試制的準備工作，在試制前，通知技術(shù)中心組織對準備狀態(tài)進行檢查；c) 在產(chǎn)品試制全部完成后，應組織產(chǎn)品質(zhì)量評審。設(shè)計開發(fā)更改應嚴格執(zhí)行設(shè)計開發(fā)更改制度，編制更改單并按規(guī)定進行審簽批準后方可實施更改。技術(shù)中心應及時識別并處理設(shè)計開發(fā)更改，并保持相關(guān)的記錄(包括設(shè)計資料中引用的技術(shù)資料的更改記錄)。必要時，應邀請顧客參加。只要可行時，設(shè)計和開發(fā)確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。技術(shù)中心應保存設(shè)計開發(fā)驗證及采取相應措施的記錄。技術(shù)中心應對設(shè)計開發(fā)驗證中發(fā)現(xiàn)的問題組織相關(guān)部門采取相應措施。技術(shù)中心應按設(shè)計開發(fā)策劃的安排對設(shè)計開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計開發(fā)輸出滿足輸入的要求。當評審的結(jié)果不能滿足要求時，技術(shù)中心應組織采取適宜的措施。技術(shù)中心應按設(shè)計開發(fā)策劃的安排組織進行系統(tǒng)的評審，目的是：a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求；b) 確定設(shè)計開發(fā)過程及其結(jié)果是否存在問題，必要時提出相應措施；c) 以批準進入下一階段。設(shè)計開發(fā)輸出應：a) 以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出并滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 編制采購產(chǎn)品配套清單、產(chǎn)品和零部件圖樣、產(chǎn)品技術(shù)條件、工藝規(guī)程等產(chǎn)品識別、采購、生產(chǎn)提供所需的文件；c) 編制原材料（外協(xié)件）、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗規(guī)程等檢驗所需的文件；d) 編制產(chǎn)品使用維護說明書等產(chǎn)品的安全、正常使用和維護所需的文件，規(guī)定操作規(guī)則、物理參數(shù)、環(huán)境要求、常見故障一般的判定和處置方法等e) 產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求；f) 顧客要求時，產(chǎn)品的設(shè)計輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、用戶資料、診斷指南以及產(chǎn)品安全使用的培訓教程；g) 其他確保產(chǎn)品符合性所必需的材料、過程、制造和裝配資料。當發(fā)現(xiàn)達不到或變更技術(shù)協(xié)議/研制合同等規(guī)定的顧客要求時，項目負責人應事先與顧客進行溝通。評審后，技術(shù)中心負責對評審中發(fā)現(xiàn)的問題進行跟蹤。技術(shù)中心負責確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，包括：a) 產(chǎn)品的功能描述、技術(shù)參數(shù)和性能指標；b) 適用的標準、法規(guī)要求；c) 以前類似產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的經(jīng)驗、教訓、成熟的技術(shù)等；d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的安全、防護和環(huán)境等方面的要求。項目負責人應對設(shè)計開發(fā)過程進行協(xié)調(diào)和管理，確保不同小組和人員之間的溝通順暢和職責分工明確。所需開展的不同設(shè)計開發(fā)任務都應該基于按照顧客和法律法規(guī)要求識別的產(chǎn)品的安全和功能目標。在對設(shè)計開發(fā)過程進行策劃時，可對以下活動進行規(guī)定：d) 編制設(shè)計開發(fā)計劃，設(shè)計開發(fā)計劃經(jīng)總工程師批準后實施；e) 需要時，應對產(chǎn)品改進作出安排；f) 設(shè)計開發(fā)活動由設(shè)計、生產(chǎn)和服務等專業(yè)人員共同參與；g) 識別制約設(shè)計開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應的措施；h) 實施產(chǎn)品標準化要求，確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范；i) 對產(chǎn)品進行特性分析；j) 設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應經(jīng)過充分的論證、試驗和鑒定；k) 按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源；l) 對參與設(shè)計開發(fā)的供方的質(zhì)量控制；m) 提出監(jiān)視和測量的要求。公司與顧客溝通的方式包括：a) 設(shè)立服務電話與傳真；b) 走訪主要顧客；c) 召開質(zhì)量座談會；d) 發(fā)放有關(guān)文件或宣傳資料；e) 建立公司網(wǎng)站；f) 及時有效處理顧客反饋，包括顧客抱怨；g) 接受顧客對體系、產(chǎn)品和過程的監(jiān)督；h) 邀請顧客參加與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的內(nèi)部溝通活動，征求顧客意見；i) 向顧客及時匯報重大質(zhì)量問題和質(zhì)量事故的處理；j) 與顧客保持聯(lián)絡，及時處理合同或訂單（含其修改），解答顧客的問詢；k) 收集了解顧客的要求和意見；l) 建立顧客檔案。當產(chǎn)品要求變更影響到顧客的要求時，變更內(nèi)容及相應文件的修改須征得顧客的同意。，營銷中心應及時將變更的信息傳遞到公司的相關(guān)部門和人員以及顧客。，營銷中心負責將顧客的要求形成書面文件，并應在向顧客發(fā)出提供產(chǎn)品的承諾前經(jīng)過顧客的確認。(提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前，營銷中心負責組織相關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)要求進行評審，通過評審應確保：a) 產(chǎn)品要求(包括特殊要求)得到了具體而明確的規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以澄清；c) 公司確實有能力滿足規(guī)定的要求；d) 風險得到有效識別且公司有能力解決。公司通過電話、傳真、網(wǎng)絡、走訪、座談、文件等方法與顧客溝通，確保識別和理解顧客的要求，并將其轉(zhuǎn)化為具體的產(chǎn)品要求。出現(xiàn)以下情況時，管理者代表應組織對工作的臨時或永久轉(zhuǎn)移予以策劃，相關(guān)部門按要求予以控制，確保工作的符合性得到控制：a) 從公司的一個廠房轉(zhuǎn)到另一個廠房；b) 從公司內(nèi)部轉(zhuǎn)移至供應商；c) 從供應商轉(zhuǎn)移至公司內(nèi)部；d) 從一個供應商轉(zhuǎn)移至另一個供應商；e) 其他可能影響產(chǎn)品符合性的工作轉(zhuǎn)移情形。技術(shù)中心負責建立、實施和維護一個實現(xiàn)相應要求的風險管理過程，包括：a) 風險管理的職責分配；b) 制訂風險準則（包括可能性、后果和風險接受度）；c) 整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，對風險予以識別、評估和溝通；d) 當超出風險接受準則后，應確定、實施和管理采取降低風險的行動措施；e) 在降低風險措施實施后，應重新評估剩余風險的可接受度。針對特定的產(chǎn)品、合同或項目，公司應指定項目負責人，成立項目組，項目負責人應規(guī)定項目組溝通的方式和要求，明確每個成員都是溝通的主體，都要嚴格按照要求進行項目溝通；同時，指派專人負責收集產(chǎn)生的信息，在適當?shù)臅r機發(fā)布和最終保存信息。質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱）應發(fā)放到相關(guān)部門，予以實施和控制。質(zhì)量計劃（質(zhì)量保證大綱）應經(jīng)相關(guān)部門和人員會簽，項目組負責人審核，管理者代表批準。定型產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃見附錄七，相關(guān)部門應對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行相應的策劃，確保過程有效運行，并達到策劃的結(jié)果。公司建立并實施向顧客通報與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)信息的辦法，并接受顧客對所提供信息的監(jiān)督。后勤保障部負責提供保證相關(guān)工作環(huán)境符合要求的設(shè)施，相關(guān)部門負責按要求對工作環(huán)境予以控制，總務部負責對工作環(huán)境進行監(jiān)測，并保持采取改進措施的記錄。相關(guān)部門應按規(guī)定控制生產(chǎn)現(xiàn)場的溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件。，應對其設(shè)備能力是否滿足外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量的需求作出有效性評價和確認。當設(shè)備能力不能滿足產(chǎn)品科研、生產(chǎn)、檢驗和試驗、產(chǎn)品防護、交付的需要時，后勤保障部應予以標識，使用部門應停止使用。、重要設(shè)備和復雜的設(shè)備組織編制維護保養(yǎng)、檢修、操作等規(guī)程，以指導生產(chǎn)。，經(jīng)部門負責人審查后報后勤保障部審核，主管副總批準，由后勤保障部進行調(diào)配或購置，新配置的基礎(chǔ)設(shè)施應由后勤保障部組織驗收合格后使用。：a) 組織確定從事影響產(chǎn)品和服務質(zhì)量工作的人員應具備的上崗要求；b) 通過培訓或采取其他適宜措施使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的員工滿足a)條款的要求，并經(jīng)考核合格后方可發(fā)放上崗證；c) 對培訓效果或采取措施的有效性進行評價；d) 通過培訓或采取其他措施，不斷提高員工的質(zhì)量意識，充分認識到所從事工作的相關(guān)性和重要性以及滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并清楚地了解如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；e) 對各級管理人員以及對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員按不超過二年的的時間間隔或在需要時進行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓并考核，以確保其持續(xù)滿足崗位要求；只有足以勝任其崗位要求（對于特定崗位人員，包括高壓容器操作、計量人員、電工、行車操作等，還應符合法律法規(guī)要求）的員工才能保持上崗資格；f) 保存全體員工的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄。管理評審的記錄由質(zhì)量中心保存。，應輸出以下方面的信息：a) 質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性；b) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進要求；c) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進要求；d) 資源配置的需求。顧客有要求時，應邀請其參加管理評審。溝通的內(nèi)容包括：a) 顧客要求；b) 法律法規(guī)要求；c) 顧客滿意程度；d) 過程運行結(jié)果；e) 產(chǎn)品實物質(zhì)量；f) 其他與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)容。董事長應確保公司內(nèi)部溝通渠道暢通，溝通方式適宜，確保部門之間和人員之間在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)進行有效溝通。根據(jù)實際情況，公司任命董事長蔡九戈為管理者代表，全面負責公司的質(zhì)量管理工作?！鲋圃觳繉ιa(chǎn)全過程的計劃、預算及資源配置負責，確保其按訂單要求按期按質(zhì)按量進行作業(yè)；對保持并提高生產(chǎn)能力和質(zhì)保能力的生產(chǎn)條件負責；為保證產(chǎn)品質(zhì)量，對組織均衡生產(chǎn)和批次管理負責；根據(jù)計劃安排組織產(chǎn)品生產(chǎn)，包括各工序的組織、管理及半成品的管理，同時也包括工期、質(zhì)量等全面管理。■財務部對產(chǎn)品成本和運行成本控制的及時性、真實性負責；負責組織開展質(zhì)量經(jīng)濟性分析。■技術(shù)中心對產(chǎn)品設(shè)計，新產(chǎn)品開發(fā)的符合性與適用性負責；對產(chǎn)品的工藝流程和標準，產(chǎn)品系列的規(guī)劃和形成負責；負責處理生產(chǎn)和服務過程中的技術(shù)問題；負責項目組的管理。檢驗中心負責產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，對檢驗結(jié)論的準確性負責?！隹倓詹繀f(xié)助董事長對日常事務的管理與處理，包括法律、文檔、公關(guān)、信息等；負責文件資料、記錄的歸檔管理；對工作環(huán)境管理質(zhì)量負責；對各部門的人員配置及素質(zhì)負責；對員工的培訓、考核負責；對人力資源改善進行策劃，得到批準后實施?！龆麻L全面負責公司的經(jīng)營與管理，對最終產(chǎn)品質(zhì)量、服務質(zhì)量和質(zhì)量管理負責；負責質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊的批準發(fā)布；負責建立適宜的組織結(jié)構(gòu)，包括質(zhì)量管理體系相適應的運行機制，明確各職能部門的職責和權(quán)限；負責確定各類人員的職責和權(quán)限，并確保在公司內(nèi)得到有效溝通；負責確保質(zhì)量保證部獨立行使職權(quán)；負責確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的有關(guān)信息；負責主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進；負責組織銷售委員會，對營銷中心進行管理。，管理者代表應組織對質(zhì)量管理體系進行策劃：a) 將質(zhì)量目標作為策劃的輸入，將質(zhì)量目標與質(zhì)量管理體系有機聯(lián)系起來；b) 有效識別并確定質(zhì)量管理體系的過程、過程之間的關(guān)系、過程有效性控制方法、過程運行所需的資源及測量、改進方法(包括對顧客的補充要求作出管理和控制的安排)；c) 提供質(zhì)量管理體系建立、保持和持續(xù)改進所需的資源；d) 由于質(zhì)量管理體系依據(jù)的標準、規(guī)章發(fā)生變化，產(chǎn)品范圍調(diào)整，組織機構(gòu)變更以及顧客的特殊要求等情況，對質(zhì)量管理體系變更時，應考慮過渡期方案，以保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性和完整性。各部門應每季度對本部門的部門質(zhì)量目標的完成情況進行檢查，對于檢查中發(fā)現(xiàn)未達到部門質(zhì)量目標的要求時，應查找原因，制訂和采取糾正措施。公司長期質(zhì)量目標為：保持先進的產(chǎn)品設(shè)計和制造，保證產(chǎn)品交付合格率100%?？倓詹繎_保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到有效溝通，使全體員工理解一致。公司質(zhì)量方針是：質(zhì)量第一、開拓創(chuàng)新、以人為本、精益求精。f) 應確保當策劃的結(jié)果沒有達到、或可能達不到時，能采取相應的措施加以改進。為此，董事長應組織開展以下活動：a) 有效識別法律法規(guī)要求、顧客的需求和期望，并向全體員工傳達滿足要求和法律法規(guī)要求的重要性，努力提高全體員工的質(zhì)量意識；b) 制定與公司宗旨相適應的質(zhì)量方針；c) 確保在相關(guān)職能和層次上制定質(zhì)量目標，明確對質(zhì)量的追求；d) 組織進行管理評審，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進；e) 識別資源的需求，策劃并提供所需的資源。不允許涂改，如確需更改時，應采用劃改方式，采用電子方式記錄時，應保持更改的記錄；c) 記錄應及時收集整理，確保標識清楚，易于識別和檢索；d) 記錄應歸檔保存，貯存環(huán)境適宜，保護得當，防止丟失和損毀；e) 記錄的保存期限應滿足顧客、合同及法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品的壽命周期相適應；f) 歸檔記錄的處置應按規(guī)定審批后方可進行；g) 應識別所需的質(zhì)量記錄并編制其總目錄，確保顧客需要時能審查這些記錄；h) 供方產(chǎn)生和保持的記錄控制和管理要求應在簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議予以規(guī)定并要求外包方予以控制。為提供體系、產(chǎn)品、過程符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，公司應予以控制。公司應對質(zhì)量管理體系文件予以控制，記錄是一種特殊類型的文件?！顿|(zhì)量手冊》按照GB/T19001 idt ISO9001《質(zhì)量管理體系 　要求》的規(guī)定并結(jié)合公司的實際情況編制而成