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正文內(nèi)容

食品安全、質(zhì)量管理與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)(參考版)

2025-08-03 19:58本頁(yè)面
  

【正文】 應(yīng)該保存的記錄CCP監(jiān)控控制記錄;采取糾正措施記錄;驗(yàn)證記錄:包括監(jiān)控設(shè)備的檢驗(yàn)記錄,最終產(chǎn)品和。記錄的保存期限:對(duì)于冷藏產(chǎn)品,一般至少保存一年,對(duì)于冷凍或質(zhì)架穩(wěn)定的商品應(yīng)至少保存二年。記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品的鑒定、描述偏離、整個(gè)糾正措施(包括受影響產(chǎn)品的處理)、負(fù)責(zé)采取糾正措施的人員姓名、必要時(shí)驗(yàn)證結(jié)果。專家或授權(quán)人員,或通過(guò)實(shí)驗(yàn)(生物,物理,化學(xué))確定這些產(chǎn)品是否存在有食品安全危害如果沒(méi)有危害,可以放行,如有危害,但通過(guò)返工或重新加工或改作它用糾正措施的格式:If(說(shuō)明情況) /hen(敘述采取的糾正措施)。 如偏離關(guān)鍵界不在事先考慮的范圍之內(nèi)(也就是沒(méi)有已制定好的糾正措施),一旦又可能再次發(fā)生偏離CL時(shí),要進(jìn)行調(diào)整加工過(guò)程或產(chǎn)品,或者要重新評(píng)審HACCP計(jì)劃。糾正措施可以包括在HACCP計(jì)劃中,而且使工廠的員工能正確地進(jìn)行操作。采取糾正措施:第一步:糾正,消除產(chǎn)生偏離的原因,將CCP返到受控狀態(tài)之下。采取糾正措施包括產(chǎn)品的處理情況時(shí)應(yīng)加以記錄。應(yīng)充分考慮到產(chǎn)品生產(chǎn)加工是否穩(wěn)定或變異有多大  產(chǎn)品的正常值與關(guān)鍵界限是否相近?加工者對(duì)出現(xiàn)危害后受影響的產(chǎn)品量多少?④誰(shuí)來(lái)監(jiān)控(Who will monitoring):明確責(zé)任,一般是生產(chǎn)線上的操作工,設(shè)備操作者,監(jiān)督人員,質(zhì)量控制保證人員,維修人員。當(dāng)然有的自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備同時(shí)裝有報(bào)警裝置, 就不影響產(chǎn)品的安全,不用人工監(jiān)控自動(dòng)記錄。當(dāng)然連續(xù)監(jiān) 控最好,如自動(dòng)溫度,時(shí)間記錄儀,金屬探測(cè)儀,因?yàn)檫@樣一旦出現(xiàn)偏離或異常,偏離操作界限就采取加工調(diào)整,一旦偏離關(guān)鍵界限就采取糾正措施。由監(jiān)測(cè)量?jī)x器的誤差,在制定CL值應(yīng)加以充分考慮。鹽量計(jì),傳感器以及分析儀器。首先是保證快速結(jié)果,而微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)則既費(fèi)時(shí),費(fèi)樣品而且代表性意義不大,一般不作為監(jiān)控方法,但在驗(yàn)證,產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)確定進(jìn)行微生物學(xué)方法檢驗(yàn)。(四)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控制定監(jiān)控計(jì)劃或程序①監(jiān)控什么? (What will be monitored) 就是確定產(chǎn)品的性質(zhì)或加工過(guò)程是否符合關(guān)鍵界限(測(cè)量,觀察)。③驗(yàn)證、分析采取糾正措施是否有效,是否還需改變HACCP計(jì)劃。需要①分離,隔離在偏離期間的產(chǎn)品,亦經(jīng)過(guò)有資格的人員評(píng)估后得處理:銷毀;返工;降級(jí)。加工調(diào)整:當(dāng)偏離操作界限時(shí),而采取措施將其加工調(diào)整回到操作界限之內(nèi)?! 】偠灾?CL值的確定與經(jīng)驗(yàn)以及實(shí)際情況而定。在實(shí)際工作中,多用一些物理的(時(shí)間,溫度 ,純度,大小)、化學(xué)的(PH計(jì)值,水活度計(jì), 鹽量計(jì))作為關(guān)鍵限值,而不要用費(fèi)時(shí)費(fèi)錢,需要樣品量大而且結(jié)果不均一的微生物學(xué)限量或指標(biāo),如不得檢出致病菌??傊话悴粫?huì)是現(xiàn)成的或明顯的,CL值的確定需要科學(xué)依據(jù)。CL的建立:是非常重要的,而且應(yīng)該合理,適宜,可操作性強(qiáng),實(shí)際,實(shí)用。而反過(guò)來(lái),有些危害則需多個(gè)CCP來(lái)控制,如鯖魚罐頭,在原料收購(gòu),緩化,切臺(tái),三個(gè)CCP來(lái)控制組胺的形成。CCP的改變我們已多次提到CCP 或HACCP的是產(chǎn)品,加工過(guò)程特異性,對(duì)于已確定的關(guān)鍵點(diǎn),如果出現(xiàn)工廠位置,配方,加工過(guò)程,儀器設(shè)備,配料供方,衛(wèi)生控制和其它支持性計(jì)劃改變以及用戶的改變,CCP都可能改變。? 如回答NO,這一步是CCP。,或者這些危害會(huì)增到使產(chǎn)品不可接受水平?如果回答NO,則不是CCP。還應(yīng)考慮一下,這步是否最佳,如果時(shí),則是CCP。在這種情況進(jìn)一步說(shuō)明HACCP不能保證100%的食品安全。另外只有顯著危害,而又沒(méi)有預(yù)防止措施,則不是CCP則需改進(jìn)。如果回答NO,則不是CCP。判斷樹是四個(gè)連續(xù)問(wèn)題組成:,是否在這步或后部的工序中有預(yù)防措施?如果回答,有,回答問(wèn)題2。但是危害介入的步驟,不一定就在該加工步驟進(jìn)行控制,而在隨后步驟或工序上控制其危害,那么后面的工序就是CCP。(二)確定關(guān)鍵控制點(diǎn) 關(guān)鍵控制點(diǎn)肯定是控制點(diǎn),并不是所有的控制點(diǎn)都是關(guān)鍵控制點(diǎn)。FDA不要求搞形式化,只要求對(duì)危害按HACCP原理加以控制即可。所提供的范例不一定全部適合我們的情況,FDA的Guide也不一定全部符合我們的要求。我們已知HACCP是產(chǎn)品,工序和工廠特異性的,不同的產(chǎn)品有不同的危害,同一產(chǎn)品不同的加工方式存在不同危害,同一產(chǎn)品,同一加工工序而有不同的工廠仍然存在著不同危害。危害分析工作單對(duì)于組織記錄確定食品安全危害是很有用途的,由表頭,表格組成表格有6欄。劃出流程圖以及驗(yàn)證其是否簡(jiǎn)單完整。  描述產(chǎn)品以及發(fā)放的方式應(yīng)簡(jiǎn)明,準(zhǔn)確,如: ABC蝦公司 : 冷凍熟的即食蝦分發(fā)方式:冷凍消費(fèi)人群:一般公共消費(fèi)方式:是否需要進(jìn)一步加熱或烹調(diào)。危害分析的基礎(chǔ)工作:建立HACCP小組,描述產(chǎn)品以及分發(fā)的方式,確定可能產(chǎn)品將來(lái)消費(fèi)群體以及消費(fèi)方式,劃出流程圖和確證流程圖。但HACCP是針對(duì)產(chǎn)品,工序或工廠特異性,進(jìn)行危害分析時(shí)應(yīng)具體問(wèn)題具體分析,請(qǐng)專家咨詢以及參考有關(guān)資料。原理7:記錄保持程序(Recordkeeping Procedures)企業(yè)在實(shí)行HACCP體系的全過(guò)程中,須有大量的技術(shù)文件和日常的監(jiān)測(cè)記錄,這些記錄應(yīng)是全面的,記錄應(yīng)包括:體系文件,HACCP體系的記錄,HACCP小組的活動(dòng)記錄,HACCP前提條件的執(zhí)行、監(jiān)控、檢查和糾正記錄。采取糾正措施包括產(chǎn)品的處理情況時(shí)應(yīng)加以記錄。如有可能,糾正措施一般應(yīng)是在HACCP計(jì)劃中提前決定的。原理4:確立CCP的監(jiān)控程序,應(yīng)用監(jiān)控結(jié)果來(lái)調(diào)整及保持生產(chǎn)處于受控企業(yè)應(yīng)制定監(jiān)控程序,并執(zhí)行,以確定產(chǎn)品的性質(zhì)或加工過(guò)程是否符合關(guān)鍵限值。原理3:確定與各CCP相關(guān)的關(guān)鍵限值(CL)關(guān)鍵限值是非常重要的,而且應(yīng)該合理、適宜、可操作性強(qiáng)、符合實(shí)際和實(shí)用。HACCP是產(chǎn)品/加工過(guò)程的特異性決定的。企業(yè)應(yīng)根據(jù)所掌握的食品中存在的危害以及控制方法,結(jié)合工藝特點(diǎn),進(jìn)行詳細(xì)的分析。HACCP理論是在不斷發(fā)展和完善的。它是一個(gè)系統(tǒng)的、連續(xù)性的食品衛(wèi)生預(yù)防和控制方法。標(biāo)準(zhǔn)可以是感官指標(biāo),如色、香、味;物理性示,如時(shí)間、溫度;也可以化學(xué)性指標(biāo),如含鹽量、PH值;微生物學(xué)特性指標(biāo)為菌落總數(shù)、致病菌數(shù)量。CCP2指一操作環(huán)節(jié)能最大程度地減少危害或延遲危害的發(fā)生,但不能完全消除危害,例如,冷藏易腐敗的食品。關(guān)鍵控制點(diǎn)又可分為CCP1和CCP2兩種。危險(xiǎn)生可分為高(H)、中(M)、低(L)和忽略不計(jì)(N)。高危人群(如嬰幼兒、病人、老年人)對(duì)微生物危害的敏感性比健康成人高,這些人患病的后果較嚴(yán)重。嚴(yán)重性指某個(gè)危害的大小或存在某種危害時(shí)所致后果的嚴(yán)重程度。Y引起嚴(yán)重后果或慢性病的因子(SI):如沙門氏菌、志賀氏菌、空腸彎曲菌、副溶血性弧 菌、甲肝病毒、致病性大腸桿菌等。危害分析(Hazard Analysis,HA)指收集和有關(guān)的危害對(duì)導(dǎo)致這些危害產(chǎn)生和存在的條件;評(píng)估危害的嚴(yán)重性和危險(xiǎn)性以判定危害的性質(zhì)、程度和對(duì)人體健康的潛在影響以確定哪些危害對(duì)于食品安全是重要的。Y化學(xué)性污染:殺蟲劑、洗滌劑、抗生素、重金屬、濫用添加劑等。二、HACCP的基本術(shù)語(yǔ):危害(Hazard) 指食品中可能影響人體健康的生物性、化學(xué)性和物理性因素。識(shí)別食品生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧┓乐刮:Φ陌l(fā)生。確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過(guò)程中的安全,在危害識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。有別于傳統(tǒng)的質(zhì)量控制方法; HACCP是對(duì)原料、各生產(chǎn)工序中影響產(chǎn)品安全的各種因素進(jìn)行分析,確定加工過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),建立并完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn),采取有效的糾正措施,將危害預(yù)防、消除或降低到消費(fèi)者可接受水平,以確保食品加工者能為消費(fèi)者提供更安全的食品。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)CAC/RCP1“食品衛(wèi)生通則1997修訂3版”對(duì)HACCP的定義是:鑒別、評(píng)價(jià)和控制對(duì)食品安全至關(guān)重要的危害的一種體系。HACCP的縮寫是Hazard Analysis and Critical Control Point,即危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)。 政府的參與將更能提高公眾對(duì)食品供應(yīng)的信心,增強(qiáng)國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。 非關(guān)稅壁壘已成為國(guó)際貿(mào)易中重要的手段。并將政府對(duì)食品安全的監(jiān)管,從市場(chǎng)轉(zhuǎn)向企業(yè)。三.對(duì)政府 HACCP的實(shí)施將使政府在提高和改善公眾健康方面,能發(fā)揮更積極的影響。 HACCP的實(shí)施,使公眾更加了解食品企業(yè)所建立的食品安全體系,對(duì)社會(huì)的食品供應(yīng)和保障更有信心。二.對(duì)消費(fèi)者減少食源性疾病的危害 良好的食品質(zhì)量可顯著提高食品安全的水平,更充分地保障公眾健康。提高員工對(duì)食品安全的參與 HACCP的實(shí)施使生產(chǎn)操作更規(guī)范,并促進(jìn)員工對(duì)提高公司產(chǎn)品安全的全面參與。如在美國(guó)300家的肉和禽肉生產(chǎn)廠在實(shí)施HACCP體系后,沙門氏菌在牛肉上降低了40%,在豬肉上降低了25%,在雞肉上降低了50%,所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效益不言而明。增加市場(chǎng)機(jī)會(huì) 良好的產(chǎn)品質(zhì)量將不斷增強(qiáng)消費(fèi)者信心,特別是在政府的不斷抽查中,總是保持良好的企業(yè),將受到消費(fèi)者的青睞,形成良好的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。一、對(duì)食品工業(yè)企業(yè)增強(qiáng)消費(fèi)者和政府的信心 因食用不潔食品將對(duì)消費(fèi)者的消費(fèi)信心產(chǎn)生沉重的打擊,而食品事故的發(fā)生將同時(shí)動(dòng)搖政府對(duì)企業(yè)食品安全保障的信心,從而加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)管。 實(shí)施HACCP的意義 HACCP作為一種與傳統(tǒng)食品安全質(zhì)量管理體系截然不同的嶄新的食品安全保障模式,它的實(shí)施對(duì)保障食品安全具有廣泛而深遠(yuǎn)的意義。(二)現(xiàn)有法規(guī)1994年11月14日原國(guó)家商檢局發(fā)布并實(shí)施的《出口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生要求》。2001年6月,中國(guó)商檢總公司HACCP認(rèn)證協(xié)調(diào)中心在福州成立,使HACCP認(rèn)證由單純的官方認(rèn)證向授權(quán)的第三方認(rèn)證轉(zhuǎn)變,開(kāi)始了HACCP體系認(rèn)證的新階段。1995年10月,原國(guó)家商檢局與聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織(FAO)在杭州聯(lián)合舉辦“出口食品安全質(zhì)量控制和檢驗(yàn)國(guó)際研討會(huì)”, FAO專家和原國(guó)家商檢局的專家在會(huì)上就HACCP的理論和實(shí)踐做了專題研討。三、中國(guó)政府機(jī)構(gòu)的相關(guān)法規(guī)(一)基本情況早在20世紀(jì)80年代,中國(guó)的出口罐頭食品加工企業(yè),就已按照美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)的要求進(jìn)行運(yùn)作,但是絕對(duì)大部分沒(méi)有將HACCP的管理理念文件化,并建立相應(yīng)的體系。為此,它正在研究制定全國(guó)統(tǒng)一的食品安全計(jì)劃(FSP);FSP是根據(jù)HACCP原理制定的。(五)澳大利亞和新西蘭新西蘭農(nóng)業(yè)部食品法規(guī)機(jī)構(gòu)(MAFRA)1997年3月向該國(guó)食品加工企業(yè)提供了基于HACCP原則的生產(chǎn)和檢驗(yàn)體系基礎(chǔ);該機(jī)構(gòu)認(rèn)為HACCP體系的應(yīng)用,減少了畜禽胴體污染的可測(cè)定指標(biāo),并提高了加工和檢驗(yàn)的效率。(四)加拿大2000年1月加拿大食品檢驗(yàn)局(CFIA)通知全國(guó)凡接受聯(lián)邦機(jī)構(gòu)檢查的肉禽類加工企業(yè)應(yīng)開(kāi)始考慮執(zhí)行HACCP檢查制度。歐盟要求1995年1月1日以后進(jìn)入EU的海洋食品,除非是在HACCP體系下生產(chǎn)的,否則將對(duì)進(jìn)入的產(chǎn)品實(shí)施全面檢測(cè)。(二)歐盟(EU)歐盟的前身歐共體委員會(huì)于1994年5月20日做出決議“應(yīng)用歐共體理事會(huì)指令91/493/EEC對(duì)水產(chǎn)品作自我衛(wèi)生檢查的規(guī)定”,即94/356/EC指令。2000年2月FDA的食品安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心(CFSAN)開(kāi)始著手執(zhí)行克林頓總統(tǒng)的蛋品安全計(jì)劃;USDA,F(xiàn)SIS將對(duì)蛋品提出HACCP法規(guī)。為使法規(guī)得以更有效地實(shí)施,USDA,F(xiàn)SIS又為該法規(guī)增補(bǔ)了從附錄A至G的七個(gè)附錄;分別是“附錄A在接受聯(lián)邦檢查的肉禽企業(yè)中制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序”;“附錄B衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序的模式”;“附錄HACCP計(jì)劃制定指南”;“附錄D危害和預(yù)防措施指南”;“附錄EFSIS從生肉和禽類制品中分離和鑒定沙門氏菌抽樣指南和程序”;“附錄F牛、”和“”。(2)主要內(nèi)容:HACCP法規(guī)適用于美國(guó)所有的水產(chǎn)品加工實(shí)體,以及所有對(duì)美國(guó)出口的外國(guó)水產(chǎn)品加工實(shí)體和所有的進(jìn)口商;法規(guī)分為三個(gè)部分,A部分——總則,B部分——煙熏或有煙熏味的水產(chǎn)品和C部分——未加工的軟體貝類;美國(guó)農(nóng)業(yè)部制定和頒布的《減少致病菌、危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系最終法規(guī)》即“肉和禽類及其制品HACCP最終法規(guī)”。美國(guó)FDA制定和頒布的《水產(chǎn)和水產(chǎn)品加工和進(jìn)口的安全與衛(wèi)生程序》即“水產(chǎn)品HACCP法規(guī)”。(二)“肉和禽肉檢查國(guó)際會(huì)議”達(dá)成的會(huì)議決議1997年6月8日~13日在荷蘭召開(kāi)了由美國(guó)、日本、英國(guó)、澳大利亞、歐盟委員會(huì)等18個(gè)國(guó)家和組織參加的“肉和禽內(nèi)檢查國(guó)際會(huì)議”決議指出,作為世界食品衛(wèi)生主流,在食品加工控制中,應(yīng)當(dāng)采用HACCP體系,這是一種有效的辦法;今后對(duì)于食品衛(wèi)生,需要“從農(nóng)田到餐桌”全面加以考慮,并要有相應(yīng)的衛(wèi)生管理程序。準(zhǔn)則指出:HACCP體系具有科學(xué)性和系統(tǒng)性,它確定特定的危害和控制這些危害的措施,以保證食品安全;HACCP體系的應(yīng)用可貫穿從原料的生產(chǎn)到產(chǎn)品消費(fèi)的全部環(huán)節(jié);實(shí)施HACCP體系除了可以提高食品安全水平外,還會(huì)帶來(lái)其它重要的益處,譬如,因?yàn)樘岣吡藢?duì)食品安全的信心而促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展;應(yīng)用HACCP體系有助于管理部門實(shí)施監(jiān)督等;應(yīng)用HACCP體系與實(shí)施ISO9000系列質(zhì)量管理體系等體系相當(dāng),而且是食品安全衛(wèi)生管理方面的優(yōu)選體系。一、國(guó)際性法規(guī)CAC的《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》基本情況CAC于1997年通過(guò)并采納了《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》作為《食品法典——食品衛(wèi)生基礎(chǔ)文件》三個(gè)文件之一(另兩個(gè)文件是《國(guó)際推薦的操作規(guī)范——食品衛(wèi)生一般原則》和《食品微生物標(biāo)準(zhǔn)的制定和應(yīng)用原則》),并被收入食品法典第1B卷中。各國(guó)HACCP法規(guī)一覽食品法典委員會(huì)(CAC)認(rèn)為:HACCP(危險(xiǎn)分析和關(guān)鍵控制點(diǎn))體系是一個(gè)確定特定的危害(生物學(xué)危害、化學(xué)危害和物理性危害)并提供控制這些危害的預(yù)防措施的體系。因而,對(duì)新操作工有特殊的用處;有更充分的允許變化的彈性。例如,美國(guó)食品藥品管理局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,在水產(chǎn)加工企業(yè)中,實(shí)施HACCP體系的企業(yè)比沒(méi)實(shí)施的企業(yè)食品污染的概率降低了20%到60%。因而,HACCP體系能提供一種能起到預(yù)防作用的體系,并且更能經(jīng)濟(jì)地保障食品的安全。HACCP與傳統(tǒng)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)傳統(tǒng)的食品安全控制流程一般建立在“集中”視察、最終產(chǎn)品的測(cè)試等方面,通過(guò)“望、聞、切”的方法去尋找潛在的危害,而不是采取預(yù)防的
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