【正文】 被召回產品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有（或其他）預期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前，應在監(jiān)督下予以保留。如屬實，應確定不合格性質；如不屬實，應與顧客溝通，以形成共識；b) 評估不合格的影響或潛在影響程度，；c) 必要時啟動《產品召回控制程序》。不合格品返工后，必須采取相應的驗證措施（如檢驗或試驗），確認原有的不合格品已恢復為合格品。b) 適用時，應對不合格品進行隔離。不合格品的識別和控制按下規(guī)定。受不符合影響的產品應在符合下列任一條件時，才可在分銷前作為安全產品放行：a) 除監(jiān)視系統外的其他證據證實控制措施有效；b) 證據表明，針對特定產品的控制措施的組合作用達到預期效果（即達到確定的可接受水平）；c) 抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產品符合相關食品安全危害確定的可接受水平。當產品在公司的控制之外，且被確定為不安全時，應啟動《產品召回控制程序》，通知相關方，采取召回。可能受不符合影響的所有批次產品應在評價前處于公司的控制之中。 產品的監(jiān)視和測量記錄產品的監(jiān)視和測量記錄（包括產品的各種驗證、檢驗和試驗的原始記錄）。2) 過程產品的監(jiān)視和測量：a) 按策劃安排，依據《檢驗控制程序》的要求對生產過程的產品實施監(jiān)視和測量，方法有自檢、首檢、巡檢和交檢等，驗證其符合規(guī)定的要求；b) 應確保未經驗證或未經驗證合格的產品不得放行，上述（1）b)規(guī)定的情況除外；3) 最終產品的監(jiān)視和測量：A ) 按策劃安排，依據《檢驗控制程序》的要求對最終產品實施監(jiān)視和測量，驗證其符合規(guī)定的要求；b) 所有規(guī)定產品的監(jiān)視和測量（包括進貨和過程產品的監(jiān)視和測量）均已完成，且結果滿足規(guī)定的要求。 產品的監(jiān)視和測量 對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求已得到滿足，為此公司建立和保持了《檢驗控制程序》。a) 生產部對產品實現過程，采用適當的方法進行監(jiān)視和測量，以確認過程能力能持續(xù)滿足預期結果；b) 總經辦、品控部對管理體系通過內審、數據分析等適當的方法進行監(jiān)視和測量，已證實過程滿足預期結果。 確保質量與食品安全管理體系過程均能持續(xù)滿足策劃效果，對滿足顧客要求所必需的實現過程進行監(jiān)視，并對關鍵過程進行測量。分析的結果和由此產生的活動應予以記錄，并以相關的形式向總經理報告，作為管理評審的輸入；也應用作食品安全管理體系更新的輸入。 驗證活動結果的分析食品安全小組應分析驗證活動的結果，包括內部審核和外部審核的結果。該措施應包括但不限于評審以下方面：a) 現有的程序和溝通渠道；b) 危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃；c) 前提方案PRP(s)；d) 人力資源管理和培訓活動有效性。食品安全小組應系統地評價所策劃的驗證的每個結果。修改可能包括控制措施（即生產參數、嚴格度和（或）其組合）的變更，和（或）原料、生產技術、終產品特性、分銷方式、終產品預期用途的變更。在實施包含于操作性前提方案和HACCP計劃的控制措施之前，及變更后，食品安全小組應確認：a) 所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現預期控制；b) 控制措施和（或）其組合時有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產品。審核員不能審核自己的工作；d) 規(guī)定了策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求；e) 負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現的不合格及其原因。公司規(guī)定按一年的時間間隔進行內部審核，以確定質量和食品安全管理體系是否：a) 符合策劃的安排、符合GB/T19001和GB/T22000標準要求以及公司所確定的質量和食品安全管理體系的要求；b) 得到有效實施與保持。顧客滿意度信息包括：a) 有關產品質量方面顧客的反映；b) 顧客需求的變化；c) 產品市場需求的變化等。測量結果作為體系運行有效性證據之一，輸入管理評審活動之中。并通過顧客滿意度進行量化考核監(jiān)控。 監(jiān)視和測量 顧客滿意顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足程度的感受。l 確保質量及食品安全管理體系的符合性。并在公司質量及安全管理體系運行過程中予以實施。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。校準和驗證結果的記錄應予保持。 當發(fā)現設備不符合要求時，應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。對本公司無法校正的設備應交由國家認可的檢測機構檢定或校準。 建立監(jiān)視和測量過程，以確保監(jiān)視和測量活動可以并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 監(jiān)視和測量設備的控制 公司建立和保持《監(jiān)視和測量設備控制程序》，對所使用的監(jiān)視測量設備、儀器、量具等進行檢定或校準。b) 產品的防護包括其組成部分，如采購產品、半成品、最終產品及包裝。同時要認真分析原因，采取相應的糾正措施并征得顧客的同意；e) 顧客所有的設備、工裝、工具等必須有永久性標識，以區(qū)分我公司同類設備及工裝，目的是使每一臺設備的所有權關系更加清晰明確； 產品防護公司規(guī)定對產品進行有效防護，包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。本公司顧客財產包括顧客提供的書面產品質量要求等無形資產。，按產品唯一性批次號(產品代碼)查相關的分銷記錄、放行記錄及生產、采購等記錄進行追溯。 ，以實施包括滿足產品召回在內的對不合格品的處置措施。，一般采用標識牌法，如用：待檢、合格、不合格、報廢等不同顏色的標識牌，來區(qū)別監(jiān)視和測量狀態(tài)；必要時也可采區(qū)域或容器加以標識，以區(qū)別監(jiān)視和測量狀態(tài)。a) 在產品實現的全過程中，應采用適宜的方法來標識產品，對不同階段的產品可采用不同方式，如：標牌、標簽、卡片、生產記錄等，也可用不同顏色、形態(tài)的容器，還可用定置區(qū)域方式。 標識和可追溯性系統公司按照《標識和可追溯性控制程序》對原輔料、包裝物料、半成品、成品及加工過程等進行標識以識別產品，并針對監(jiān)視和檢測要求標識產品的檢驗狀態(tài)，以識別產品的狀態(tài)。這些過程適用時，包括：a) 過程的鑒定和批準要求；b) 設備的認可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序，如編制專門的作業(yè)指導書；d) 再確認，如必要時再確認的方式證明特殊過程的過程能力；e) 記錄的要求，如連續(xù)監(jiān)視運作過程的記錄，過程確認評審和批準記錄，這些記錄按規(guī)定予以保存。本公司特殊過程為乳制品的殺菌環(huán)節(jié)，對此過程必須采用過程確認。 生產和服務提供的控制 本公司乳品生產過程是在國家標準、行業(yè)規(guī)范條件下生產的，其規(guī)范條件在質量和食品安全管理體系文件和產品實現的策劃文件中進行了規(guī)定，并建立了《生產和服務提供控制程序》，包括如下內容：a) 產品規(guī)定特性的信息，如：產品規(guī)范、過程規(guī)范；b) 必要時具備作業(yè)指導書；c) 適宜的設備；d) 提供并使用監(jiān)視和測量設備；e) 實施監(jiān)視和測量；f) 生產過程中涉及的特殊過程，應實施重點控制；g) 對放行、交付和交付后的活動，實施規(guī)定的過程。 采購產品的驗證 a) 產品購回后，必須嚴格按照采購要求，進行檢驗或其他必要的驗證，以確保采購產品適用；b) 當公司或顧客擬在供方的現場實施驗證時，應在采購信息中確定預期的驗證安排和產品放行的方法。 在與供方溝通前，有關職能部門應確保規(guī)定的采購要求充分適當，并由相關領導審核批準后，報采購部門。 對供方的評價結果及評價所產生的任何必要措施記錄，按規(guī)定予以保持。 市場部、生產部根據供方按公司要求提供產品的能力來評價和選擇供方， 并建立選擇、評價和重新評價供方的準則，包括：a) 產品質量狀況，設計和開發(fā)能力；b) 質量管理體系水平和按要求提供產品能力；c) 交付后的服務水平和技術保障能力；d) 供方的經營管理水平，如與履約能力有關的財務狀況、人力資源、價格和交貨情況等。輔料及包裝材料由生產部從合格供方實施采購。 采購公司建立和實施《原料采購控制程序》、《輔料和包裝材料采購控制程序》，對采購的產品進行識別，依據其對公司產品的影響程度，采取不同的控制方式。新品上市后，電商部應密切跟蹤市場反應，將顧客反饋及時通報市場及生產部。更改評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持。在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進 行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。確認可采用內部客戶或目標顧客現場評定等方式進行。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。驗證結 果及任何必要措施的記錄應予保持。 食品安全小組應對新產品進行危害分析，確保食品安全性可以得到控制?！　? 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表?！　? 設計和開發(fā)輸出應：　　a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求；　　b) 為采購、生產和服務提供適當的信息，食品安全小組應對其生產過程中的危害 進行識別，對危害控制措施提出初步意見；　　c) 包含或引用產品接收準則；　　d) 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必須的產品特性。必要時應由食品安全小組對其安全性進行評審?！　? 生產部對這些輸入的充分性應進行評審。 設計和開發(fā)輸入　 　應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（）?！　? 公司對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝 通，并明確職責分工。銷售部負責通過市場調查收集市場新產品需求，及時反饋給總工及品控部，以作為新產品設計和開發(fā)的信息基礎。 設計和開發(fā)的策劃公司設立《設計和開發(fā)控制程序》，對產品的設計和開發(fā)進行策劃可控制。尤其是接到顧客投訴后應及時查明原因，協調相關部門立即解決，給顧客以滿意答復。內容包括顧客名稱、地址、郵編、聯系人、聯系電話、定貨要求等內容。b) 問詢、合同或訂單的處理（包括其修改）；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨和投訴。 a)產品和服務要求得到規(guī)定，并形成文件； b)顧客以口頭方式表達的要求均要形成文件并得到顧客確認；c)本公司與顧客對合同理解不一致的表述或要求達成一致； d)確信本公司有能力滿足顧客對產品和服務提出的各項要求。 評審在與顧客簽訂合同或形成訂單之前進行。必要時以會議形式進行評審。銷售部通過與顧客的溝通、市場調研等方式，充分理解顧客要求和期望，從而明確產品的要求：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對產品價格、質量、包裝、運輸、交付及交付后活動的要求；b) 與產品有關法律法規(guī)的要求；c) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預期用途所必需的要求；d) 本公司規(guī)定的附加要求。應提供驗證的結果以進行驗證活動結果的分析。該策劃的輸出應采用適于組織運作的形式。驗證策劃應規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責。文件更新按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新制訂操作性前提方案和（或）HACCP計劃后，必要時，應更新如下信息：a) 產品特性；b) 預期用途；c) 流程圖；d) 過程步驟；e) 控制措施。這些措施應確保查明不符合的原因，使關鍵控制點控制的參數恢復受控，并防止再次發(fā)生。當關鍵限值超出時，監(jiān)視的方法和頻率應能夠及時確定，以便在產品使用或消費前對產品進行隔離。該系統應包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察?；谥饔^信息（如對產品、過程、處置等的感官檢驗）的關鍵限值，應有指導書、規(guī)范和（或）教育及培訓的支持。關鍵限值應可測量。對于每個關鍵控制點建立的監(jiān)視，應確定其關鍵限值。 HACCP計劃的建立 HACCP計劃通過對控制措施的選擇和分析，公司制定了《HACCP計劃》，針對每個已確定的關鍵控制點，包括如下信息:a) 關鍵控制點所控制的食品安全危害；b) 控制措施(CCPs)；c) 關鍵限值；d) 監(jiān)視程序；e) 關鍵限值超出時，應采取的糾正和糾正措施；f) 職責和權限；g) 監(jiān)視的記錄。應在文件中描述所使用的分類方法和參數，并記錄評價的結果。選擇和分類應使用包括評價以下方面的邏輯方法： a) 相對于應用強度，控制措施控制食品安全危害的效果；b) 對該控制措施進行監(jiān)視的可行性（如及時監(jiān)視以便能立即糾正的能力）；c) 相對其他控制措施該控制措施在系統中的位置；d) 該控制措施作用失效或重大加工的不穩(wěn)定性的可能性；e) 一旦該控制措施的作用失效，結果的嚴重程度；f) 控制措施是否有針對性地制訂，并用于消除或將危害水平大幅度降低；g) 協同效應（即，兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和）。在選擇的控制措施組合中，對每個控制措施控制確定的食品安全危害的有效性進行評審。應描述所采用的方法，并記錄食品安全危害評價的結果。 危害評價應對每種已識別的食品安全危害進行危害評價，以確定消除危害或將危害降至可接受水平是否是生產安全食品所必需；以及是否需要控制危害以達到規(guī)定的可接受水平。確定的水平應考慮已發(fā)布的法律法規(guī)要求、顧客對食品安全的要求、顧客對產品的預期用途以及其他相關數據。在識別危害時，應考慮：a) 特定操作的前后步驟；b) 生產設備、設施/服務和周邊環(huán)境；c) 在食品鏈中的前后關聯。這種識別應基于以下方面：a) ；b) 本公司或同行業(yè)經驗；c) 外部信息，盡可能包括流行病學和其他歷史數據；d) 來自食品鏈中，可能與終產品、中間產品和消費食品的安全相關的食品安全危害信息；應指出每個食品安全危害可能被引入的步驟（從原料、生產和分銷）。 危害識別和可接受水平的確定 危害識別要求全面，危害分析是在預備步驟所收集的信息和其他內外部溝通中所獲取的信息基礎上進行。因此應描述現有的控制措施、過程參數和（或）及其實施的嚴格度，或影響食品安全的程序，其詳略程度為實施危害分析所需。經過驗證的流程圖應作為記錄予以保持。適宜時，流程圖應包括： a) 操作中所有步驟的順序和相互關系；b) 源于外部的過程和分包工作；c) 原料、輔料和中間產品投入點；d) 返工點和循環(huán)點；e