【正文】 附件1：ISO9001程序文件清單NO文件編號(hào)文 件 名 程頁(yè)碼責(zé)任部門1XXXBG01文件信息管制程序7文管中心2XXXBG02內(nèi)部質(zhì)量審核管制程序4管理代表3XXXBG03管理評(píng)審管制程序3管理代表4XXXBG04風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序8管理代表5XXXBG05環(huán)境分析管制程序3管理代表6XXXBM01人力資源與內(nèi)外部溝通管制程序6行政部7XXXBM02組織背景及相關(guān)方期望程序3行政部8XXXBM03知識(shí)管理控制程序3行政部9XXXBP01生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序4生產(chǎn)部10XXXBP02機(jī)器與儀器管制程序5生產(chǎn)部11XXXBP03模具管制程序2生產(chǎn)部12XXXBQ01監(jiān)視和測(cè)量管制程序3品保部13XXXBQ02不合格品管制程序3品保部14XXXBQ03持續(xù)改進(jìn)管制程序5品保部15XXXBQ04標(biāo)識(shí)和可追溯管制程序3品保部16XXXBS01客戶相關(guān)過程管制程序4業(yè)務(wù)部17XXXBC01外部供方管制程序5資材部18XXXBC02倉(cāng)庫(kù)管制程序5資材部19XXXBT01變更管制程序4工程部20XXXBT02可靠性測(cè)試管制程序4工程部附件1：ISO14001程序文件清單NO文件編號(hào)文 件 名 程頁(yè)碼責(zé)任部門1XXXBE01合規(guī)性評(píng)價(jià)管程序3行政部2XXXBE02環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)程序8行政部3XXXBE03法律及其它要求管理程序4行政部4XXXBE04環(huán)境目標(biāo)及方案管理程.3行政部5XXXBE05應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序3行政部6XXXBE06化學(xué)危險(xiǎn)品管理程序3資材部7XXXBE07運(yùn)行控制程序3行政部8XXXBE08廢棄物管理程序5行政部9XXXBE09能源資源管理程序4行政部10XXXBE10相關(guān)方環(huán)境影響管理程序2行政部11XXXBE11廢氣噪音排放管理程序3行政部12XXXBE12廢水排放管理程序3行政部13XXXBE13信息交流管理程序3行政部14XXXBE14環(huán)境監(jiān)測(cè)和測(cè)量管理程序3行政部附件21：ISO9001：2015質(zhì)量管理體系職能分配表ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求管理層行政部生產(chǎn)部工程部業(yè)務(wù)部品保部資材部財(cái)務(wù)部4 組織環(huán)境▲△△△△△△△▲△△△△△△△▲△△△△△△△ 質(zhì)量管理體系及其過程▲△△△△△△△5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾▲△△△△△△△ 方針▲△△△△△△△▲△△△△△△△、職責(zé)的權(quán)限▲△△△△△△△6 策劃▲△△△△△△△▲△△△△△△△△△△▲△△△△7 支持 資源▲△△△△△△△ 總則▲△△△△△△△ 人員△▲△△△△△△ 基礎(chǔ)設(shè)施△△▲△△△△△ 過程運(yùn)行環(huán)境△△▲△△△△△ 監(jiān)視和測(cè)量資源△△△△△▲△△ 能力△▲△△△△△△ 意識(shí)△▲△△△△△△△▲△△△△△△ 成文信息△△△△△▲△△8 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制△△▲△△△△△ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求管理層行政部生產(chǎn)部工程部業(yè)務(wù)部品保部資材部財(cái)務(wù)部 產(chǎn)品和服務(wù)的要求△△△△▲△△△ 顧客溝通△△△△▲△△△ 與產(chǎn)品和服。 公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)： a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施b) 糾正措施的結(jié)果詳細(xì)過程參見《不合格品管制程序》 本公司通過《持續(xù)改進(jìn)管制程序》，針對(duì)產(chǎn)品、管理體系、管理活動(dòng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，不斷完善本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系。 糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。 b）通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生： 1）評(píng)審和分析不合格； 2）確定不合格的原因； 3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。糾正措施是指為了防止已出現(xiàn)的不合格，缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施，糾正與糾正措施不同，糾正是指“返修”，“返工”或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的即時(shí)處置。 本公司通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的達(dá)成分析、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計(jì)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評(píng)審等方式，以推動(dòng)質(zhì)量環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)，具體運(yùn)作按《管理評(píng)審管制程序》、《持續(xù)改進(jìn)管制程序》和《內(nèi)部審核管制程序》執(zhí)行。本公司制定系列程序文件，對(duì)持續(xù)改進(jìn)的過程予以規(guī)定，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系及產(chǎn)品符合性的持續(xù)改進(jìn)。 這應(yīng)包括： a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望； b）糾正、預(yù)防或減少不利影響； c）改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系的績(jī)效和有效性。公司應(yīng)保留作為管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審輸出是管理評(píng)審的結(jié)果，將直接導(dǎo)致本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系、產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的不斷改進(jìn)，是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)，及至經(jīng)營(yíng)方針作戰(zhàn)略決策的重要方面。管理評(píng)審輸入包括以下內(nèi)容相關(guān)的、現(xiàn)時(shí)的、實(shí)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a）以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況； b）與質(zhì)量環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； c）有關(guān)質(zhì)量環(huán)境管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息： 1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋； 2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度； 3）過程績(jī)效以及工程部設(shè)計(jì)服務(wù)的符合性； 4）不合格以及糾正措施； 5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果； 6）審核結(jié)果； 7）外部供方的績(jī)效。1)適宜：是否仍適用于其用途？2)充分：是否仍然足夠3)有效：是否仍達(dá)成期望的結(jié)果 公司每年進(jìn)行一次管理評(píng)審（每12個(gè)月做一次），以確保質(zhì)量環(huán)境管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評(píng)審包括評(píng)價(jià)質(zhì)量環(huán)境管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。；，并提請(qǐng)受審核區(qū)域的責(zé)任人員予以確認(rèn)；，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，在其后的跟蹤審核活動(dòng)中，應(yīng)驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及有效性；、具體詳見《內(nèi)部審核管制程序》。 公司對(duì)內(nèi)部審核工作進(jìn)行了如下安排：；《內(nèi)部審核管制程序》進(jìn)行策劃和公司實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核；。b）是否得到有效的實(shí)施和保持。 內(nèi)部審核實(shí)施內(nèi)部審核是為了證明質(zhì)量環(huán)境管理體系實(shí)施效果是否達(dá)到了規(guī)定要求，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題采取糾正預(yù)防措施，使體系得到有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。 注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。這些數(shù)據(jù)和資料包括：與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料、與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料等。公司各職能部門應(yīng)按要求收集相關(guān)的數(shù)據(jù)和資料，并進(jìn)行分析。 數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)公司應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。① 識(shí)別的范圍覆蓋了公司各部門和設(shè)計(jì)所及所涉及的產(chǎn)品生產(chǎn)過程；② 包括了相關(guān)方活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響；③ 包括了向土地、水體和大氣排放等的污染范圍；④ 對(duì)周圍居民的影響；⑤ 水、電、氣、原材料及其他能源的消耗；⑥ 固體廢物、流體廢物的處置；考慮過去、現(xiàn)在和將來三種時(shí)態(tài)及正常、異常和緊急三種狀態(tài)。公司制定實(shí)施《環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)程序》，確定、更新重要環(huán)境因素，并對(duì)其進(jìn)行有效的控制，為本公司的工程部設(shè)計(jì)符合相關(guān)法律法規(guī)要求創(chuàng)造條件，并促使相關(guān)方自覺保護(hù)環(huán)境，改進(jìn)環(huán)境行為。注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會(huì)晤、市場(chǎng)占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索 賠和經(jīng)銷商報(bào)告。監(jiān)視、測(cè)量具體依據(jù)《監(jiān)視和測(cè)量管制程序》執(zhí)行 顧客滿意和合規(guī)性評(píng)價(jià)（1）公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望獲得滿足的程度的感受。依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行控制。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合格或趨向異常時(shí)，相關(guān)責(zé)任部門／負(fù)責(zé)人應(yīng)分析原因，并根據(jù)實(shí)際情況及其影響程度，必要時(shí)采取糾正／糾正措施，以確保過程結(jié)果符合預(yù)期的要求。必要時(shí)，應(yīng)考慮并使用統(tǒng)計(jì)過程控制方法及其相應(yīng)的工具。管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的主要過程進(jìn)行監(jiān)控： ，包括統(tǒng)計(jì)方法； ； ； ，看是否需要采取措施不斷改善。（2）過程的監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)量環(huán)境管理系統(tǒng)的過程，從顧客要求的識(shí)別到交付后服務(wù)的全過程，直接影響到能否穩(wěn)定地提供符合要求的產(chǎn)品和質(zhì)量環(huán)境管理系統(tǒng)的有效性。（1）為了使質(zhì)量環(huán)境管理體系以及服務(wù)符合要求并得到改進(jìn)，本公司對(duì)所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行策劃予以實(shí)施，主要表現(xiàn)在：1）對(duì)產(chǎn)品而言，主要采用測(cè)試的方法；對(duì)過程而言，應(yīng)對(duì)特殊過程的參數(shù)進(jìn)行控制；對(duì)于體系而言，主要采用內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審進(jìn)行監(jiān)控。 公司應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量環(huán)境管理體系的績(jī)效和有效性。評(píng)審組織落實(shí)、通訊、指揮、資源配備、操作等，必要時(shí)對(duì)預(yù)案和相關(guān)文件做出修改。公司制定并實(shí)施《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序》，對(duì)突發(fā)事故、事件或緊急情況的發(fā)生提前做出應(yīng)急準(zhǔn)備和實(shí)施中的響應(yīng)，最大限度地減少事故、事件或緊急情況而造成的損失。 公司應(yīng)保留下列形成文件的信息： a）有關(guān)不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）獲得讓步的描述； d）處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。 公司應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出： a）糾正；b）對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停； c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。 公司應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。產(chǎn)品出貨前應(yīng)有檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)簽署、經(jīng)審批后方能放行，未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的檢驗(yàn)產(chǎn)品不得出貨。 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。 公司應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。 在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮： a）法律法規(guī)要求； b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果； c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命； d）顧客要求； e）顧客反饋。具體依據(jù)《倉(cāng)庫(kù)管制程序》執(zhí)行。應(yīng)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記、驗(yàn)證，包括：（1）業(yè)務(wù)部或項(xiàng)目有關(guān)人員收到顧客提供的資料后應(yīng)進(jìn)行登記，填寫《顧客財(cái)產(chǎn)登記表》，并驗(yàn)證其是否符合設(shè)計(jì)要求；（2） 對(duì)接收的資料應(yīng)妥善保管，當(dāng)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況必須加以記錄，需要時(shí)報(bào)告顧客，記錄應(yīng)予保持。產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)要進(jìn)行控制和記錄。 以上過程的操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后才能上崗。確認(rèn)的內(nèi)容可包括：a) 針對(duì)不同的過程規(guī)定該過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)和企業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范及合同要求等；b) 設(shè)計(jì)前對(duì)使用的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及過程檢測(cè)、核查；c) 對(duì)設(shè)計(jì)人員資格進(jìn)行鑒定，人員能力執(zhí)行《人力資源與內(nèi)外部溝通管制程序》；d) 對(duì)記錄做出明確要求；e) 制定管理程序和服務(wù)提供規(guī)范確保特殊過程受控；f) 控制條件發(fā)生變化時(shí)，對(duì)過程的再確認(rèn)做出規(guī)定。經(jīng)識(shí)別本公司的特殊過程為膠水烘烤固化、手工焊作業(yè)過程。（1）設(shè)計(jì)文件編制格式、標(biāo)識(shí)和內(nèi)容深度規(guī)定；（2）公司應(yīng)控制的使用現(xiàn)行正版計(jì)算機(jī)軟件和經(jīng)過驗(yàn)證、審批確認(rèn)的自編軟件；（3）必要時(shí)，應(yīng)獲得設(shè)計(jì)作業(yè)指導(dǎo)書（設(shè)計(jì)手冊(cè)、通用圖等）；（4）使用適宜的硬件設(shè)備,如機(jī)器、計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)、繪圖議、打印機(jī)等,并對(duì)這些設(shè)備進(jìn)行正常的維護(hù)；（5 ）按公司制訂的《客戶相關(guān)過程管制程序》實(shí)施產(chǎn)品交付,明確交付手續(xù),要求提供給顧客的產(chǎn)品完好、齊全、交付記錄應(yīng)予保持；（6）實(shí)施交付后的服務(wù)，包括現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、產(chǎn)品回訪以及合同規(guī)定提供的其他服務(wù)。應(yīng)根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的重要性，規(guī)定并實(shí)施驗(yàn)證的方式和要求,當(dāng)公司或其顧客提出在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購(gòu)文件中作出驗(yàn)證和產(chǎn)品放行的規(guī)定。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證：設(shè)計(jì)采購(gòu)分合同應(yīng)明確對(duì)供方的要求，包括：（1） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；（2） 對(duì)人員資格的要求；（3） 質(zhì)量環(huán)境管理體系的要求。 外部供方的信息 公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。設(shè)計(jì)產(chǎn)品采購(gòu)控制要求應(yīng)包括：（1） 對(duì)設(shè)計(jì)供方及其提供的